“邁迪威特” 英特希一般醫療器械用清潔劑 (未滅菌)
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中文品名“邁迪威特” 英特希一般醫療器械用清潔劑 (未滅菌)的英文品名是“Medivators” Intercept Plus Detergent and Cleaner (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第022172號, 有效日期是2025/12/11, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是思泰瑞台灣股份有限公司.

#“邁迪威特” 英特希一般醫療器械用清潔劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022172號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/11
發證日期	2020/12/11
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402217201
中文品名	“邁迪威特” 英特希一般醫療器械用清潔劑 (未滅菌)
英文品名	“Medivators” Intercept Plus Detergent and Cleaner (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	思泰瑞台灣股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區基隆路1段206號18樓
申請商統一編號	94212689
製造商名稱	MEDIVATORS, INC.
製造廠廠址	14605 28TH AVE N, MINNEAPOLIS, MN 55447 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/12/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第022172號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/12/11

發證日期

2020/12/11

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402217201

中文品名

“邁迪威特” 英特希一般醫療器械用清潔劑 (未滅菌)

英文品名

“Medivators” Intercept Plus Detergent and Cleaner (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

思泰瑞台灣股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區基隆路1段206號18樓

申請商統一編號

94212689

製造商名稱

MEDIVATORS, INC.

製造廠廠址

14605 28TH AVE N, MINNEAPOLIS, MN 55447 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/12/07

製造許可登錄編號

(空)

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Tay Kai Lun	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1200000 \| 所代表法人: 英商 SYNERGY HEALTH LIMITED \| 思泰瑞台灣股份有限公司 \| 統一編號: 94212689
Michael J.Tokich	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1200000 \| 所代表法人: 英商 SYNERGY HEALTH LIMITED \| 思泰瑞台灣股份有限公司 \| 統一編號: 94212689
Tay Kai Lu	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1200000 \| 所代表法人: 英商 SYNERGY HEALTH LIMITED \| 思泰瑞台灣股份有限公司 \| 統一編號: 94212689
Frédéric Herpin	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1200000 \| 所代表法人: 英商 SYNERGY HEALTH LIMITED \| 思泰瑞台灣股份有限公司 \| 統一編號: 94212689
Frédéric Herpi	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1200000 \| 所代表法人: 英商 SYNERGY HEALTH LIMITED \| 思泰瑞台灣股份有限公司 \| 統一編號: 94212689
John Patrick Ubbing	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1200000 \| 所代表法人: 英商 SYNERGY HEALTH LIMITED \| 思泰瑞台灣股份有限公司 \| 統一編號: 94212689

Tay Kai Lun

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: 英商 SYNERGY HEALTH LIMITED | 思泰瑞台灣股份有限公司 | 統一編號: 94212689

Michael J.Tokich

職稱: 董事 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: 英商 SYNERGY HEALTH LIMITED | 思泰瑞台灣股份有限公司 | 統一編號: 94212689

Tay Kai Lu

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: 英商 SYNERGY HEALTH LIMITED | 思泰瑞台灣股份有限公司 | 統一編號: 94212689

Frédéric Herpin

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: 英商 SYNERGY HEALTH LIMITED | 思泰瑞台灣股份有限公司 | 統一編號: 94212689

Frédéric Herpi

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: 英商 SYNERGY HEALTH LIMITED | 思泰瑞台灣股份有限公司 | 統一編號: 94212689

John Patrick Ubbing

職稱: 董事 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: 英商 SYNERGY HEALTH LIMITED | 思泰瑞台灣股份有限公司 | 統一編號: 94212689

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“邁迪威特”內視鏡灌洗導管	英文品名: “Medivators” EndoGator Endoscopy irrigation tubing \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036418號 \| 有效日期: 2028/02/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
“思泰瑞”艾姆斯柯蒸氣滅菌鍋及其配件	英文品名: “STERIS” AMSCO 600 Steam Sterilizer and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034432號 \| 有效日期: 2026/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
"史泰瑞" 套管注射針	英文品名: "Steris" Injection Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031903號 \| 有效日期: 2028/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
“吉爾斯克”電外科電極器械防沾黏溶液	英文品名: “Key Surgical” Electro Lube Electrosurgical Anti-Stick Solution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036530號 \| 有效日期: 2028/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
“思泰瑞”過氧化氫滅菌生物指示劑	英文品名: “STERIS” Celerity 20 HP Sterilization Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033164號 \| 有效日期: 2025/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LCB044 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
"史泰瑞" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Steris" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018163號 \| 有效日期: 2027/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
“史泰瑞”防護外套管	英文品名: “Steris” Guardus Overtubes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033196號 \| 有效日期: 2030/02/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
“思泰瑞”蒸氣快速生物指示劑判讀培養機	英文品名: “STERIS” Celerity Steam Incubator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035739號 \| 有效日期: 2027/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LCB051 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
“邁迪威特”艾德帕斯內視鏡清洗消毒系統	英文品名: “Medivators” Advantage Plus Automated Endoscope Reprocessing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037192號 \| 有效日期: 2029/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
"史泰瑞" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)	英文品名: "Steris" Introduction/drainage Catheter and Accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018858號 \| 有效日期: 2028/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
“思泰瑞”艾姆斯柯蒸氣滅菌鍋及其配件	英文品名: “STERIS” AMSCO 400 Series Steam Sterilizers and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037177號 \| 有效日期: 2029/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
“思泰瑞”單次使用切片閥門	英文品名: “STERIS” Single-Use BioShield Biopsy Valve \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037388號 \| 有效日期: 2029/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711125, 00711129 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
“思泰瑞” 過氧化氫滅菌化學指示劑	英文品名: “STERIS” Celerity HP Multivariable Chemical Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036527號 \| 有效日期: 2028/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PCC079 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
"思泰瑞" 器械盤 (未滅菌)	英文品名: "STERIS" Instrument Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016501號 \| 有效日期: 2026/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
“思泰瑞”音諾威超音波清洗機與配件	英文品名: “STERIS” InnoWave Sonic Irrigator and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037194號 \| 有效日期: 2029/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: InnoWave PCF, InnoWave PRO \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
“思泰瑞”生物指示劑判讀培養機	英文品名: “STERIS” Celerity Incubator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037176號 \| 有效日期: 2029/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LCB060 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司

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“英特內視力”世寶適固結紮器	英文品名: “Intelligent Endoscopy” SmartBand SafeGrip Multi-Band Ligation \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035908號 \| 有效日期: 2027/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁迪威特”試紙	英文品名: “Medivators” Adaspor Minimum Required Concentration (MRC) Test Strips/Adaspor Plus Minimum Required ... \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036125號 \| 有效日期: 2027/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 78401-114 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁迪威特”瑞速試紙	英文品名: “Medivators” RAPICIDE PA Minimum Required Concentration (MRC) Test Strips \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036827號 \| 有效日期: 2028/11/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁迪威特”高層次消毒劑	英文品名: “Medivators” RAPICIDE PA High-Level Disinfectant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036828號 \| 有效日期: 2028/11/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁迪威特”帕斯速內視鏡清洗消毒系統	英文品名: “Medivators” Advantage Plus Pass-Thru Automated Endoscope Reprocessor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037191號 \| 有效日期: 2029/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"思泰瑞" 電動手術檯與附件 (未滅菌)	英文品名: "STERIS" Electric Operating Tables & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019464號 \| 有效日期: 2028/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“思泰瑞”阿姆斯科加溫器及其附件	英文品名: “STERIS” AMSCO Warming Cabinet and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032646號 \| 有效日期: 2029/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Single Compartment, Mid-Size Single Compartment, Dual Compartment, OR Storage Warming Cabinet以下空白。標籤... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“思泰瑞”哈莫寧艾爾A系列手術燈系統	英文品名: “STERIS” HarmonyAIR A-Series Surgical Lighting System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035573號 \| 有效日期: 2027/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"思泰瑞" 一般醫療器材用清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "STERIS" General Purpose Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023298號 \| 有效日期: 2028/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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質果網路科技股份有限公司	統一編號: 54354520 \| 電話號碼: 0972222221 \| 臺北市信義區基隆路1段206號18樓 @ 出進口廠商登記資料
魔幣雲有限公司	統一編號: 54339556 \| 電話號碼: 02-87220058 \| 臺北市信義區基隆路1段206號18樓 @ 出進口廠商登記資料
亞思整合有限公司	統一編號: 55014106 \| 電話號碼: 02-25707983#114 \| 臺北市信義區基隆路1段206號18樓 @ 出進口廠商登記資料
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思泰瑞台灣股份有限公司臺北市信義區基隆路1段206號18樓	Frédéric Herpin	94212689	核准設立

思泰瑞台灣股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段206號18樓 | 負責人: Frédéric Herpin | 統編: 94212689 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
實現夢想國際文教有限公司臺北市信義區基隆路1段206號18樓	柯艾莉	00050567	核准設立
拾草人生活股份有限公司臺北市信義區基隆路1段206號18樓	謝宗憲	00179923	核准設立
豐才管理顧問有限公司臺北市信義區基隆路1段206號18樓	賴芳儀	93697910	核准設立
米基達國際有限公司臺北市信義區基隆路1段206號18樓	高惠瑾	83400100	核准設立
智展物聯有限公司臺北市信義區基隆路1段206號18樓	陳文政	90267015	核准設立
霈華數據股份有限公司臺北市信義區基隆路1段206號18樓	仲明	90668412	核准設立
旭島國際股份有限公司臺北市信義區基隆路1段206號18樓	徐蕙蘭	16207718	核准設立
安嘉資創股份有限公司臺北市信義區基隆路1段206號18樓	陳世智	90135768	核准設立

實現夢想國際文教有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段206號18樓 | 負責人: 柯艾莉 | 統編: 00050567 | 核准設立

拾草人生活股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段206號18樓 | 負責人: 謝宗憲 | 統編: 00179923 | 核准設立

豐才管理顧問有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段206號18樓 | 負責人: 賴芳儀 | 統編: 93697910 | 核准設立

米基達國際有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段206號18樓 | 負責人: 高惠瑾 | 統編: 83400100 | 核准設立

智展物聯有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段206號18樓 | 負責人: 陳文政 | 統編: 90267015 | 核准設立

霈華數據股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段206號18樓 | 負責人: 仲明 | 統編: 90668412 | 核准設立

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安嘉資創股份有限公司

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與“邁迪威特” 英特希一般醫療器械用清潔劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
"麥科”心臟刺激儀	英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“多尼爾”骨科震波儀	英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier AR2以下空白 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“費雪派克”加濕化器	英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“史達美克”電燒系統及附件	英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
“史耐輝”內環固定鈕釦	英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司