"寶美" 經皮神經電刺激器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"寶美" 經皮神經電刺激器的英文品名是"PALMED" TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR, 許可證字號是衛署醫器製字第000983號, 有效日期是2009/09/14, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/26, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是空白。, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。, 限制項目是國產, 申請商名稱是真善美科技股份有限公司大同廠.

#"寶美" 經皮神經電刺激器的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第000983號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2009/09/14
發證日期	2003/02/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHY00500098309
中文品名	"寶美" 經皮神經電刺激器
英文品名	"PALMED" TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR
效能	空白。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經科學
醫器次類別一	K.5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。
限制項目	國產
申請商名稱	真善美科技股份有限公司大同廠
申請商地址	新北市汐止區大同路三段１９６之１２號２樓
申請商統一編號	********
製造商名稱	真善美科技股份有限公司大同廠
製造廠廠址	新北市汐止區大同路三段１９６之１２號２樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2012/11/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製字第000983號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/26

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2009/09/14

發證日期

2003/02/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHY00500098309

中文品名

"寶美" 經皮神經電刺激器

英文品名

"PALMED" TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR

效能

空白。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。

限制項目

國產

申請商名稱

真善美科技股份有限公司大同廠

申請商地址

新北市汐止區大同路三段１９６之１２號２樓

申請商統一編號

********

製造商名稱

真善美科技股份有限公司大同廠

製造廠廠址

新北市汐止區大同路三段１９６之１２號２樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/11/27

製造許可登錄編號

(空)

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經皮神經電刺激器	英文品名: TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR "JASMIN" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000893號 \| 有效日期: 20090914 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20061002 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＤ－５１３３，ＣＤ－５１８２，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 真善美科技股份有限公司大同廠 @ 醫療器材許可證資料集
經皮神經電刺激器	英文品名: TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR "JASMIN" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000893號 \| 有效日期: 2009/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＤ－５１３３，ＣＤ－５１８２，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 真善美科技股份有限公司大同廠 @ 醫療器材許可證資料集
真善美科技整合服務股份有限公司附設私立銀光居家長照機構	OID: 2.16.886.119.90027.101632 \| 電話: 0923-604212 \| 地址: 臺中市大肚區大肚里自治路42號1-2樓 \| DN: o=真善美科技整合服務股份有限公司附設私立銀光居家長照機構,l=臺中市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
真善美科技股份有限公司	統一編號: 97355273 \| 電話號碼: 02-24331330 \| 基隆市安樂區鶯安里麥金路299號12樓 @ 出進口廠商登記資料
真善美科技股份有限公司	主要產品: 220塑膠製品 \| 統一編號: 97355273 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99617444 \| 新北市汐止區保安里大同路三段一九六之一二號二樓 @ 登記工廠名錄

經皮神經電刺激器

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經皮神經電刺激器

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經皮神經電刺激器

@ 醫療器材許可證資料集

真善美科技整合服務股份有限公司附設私立銀光居家長照機構

OID: 2.16.886.119.90027.101632 | 電話: 0923-604212 | 地址: 臺中市大肚區大肚里自治路42號1-2樓 | DN: o=真善美科技整合服務股份有限公司附設私立銀光居家長照機構,l=臺中市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

真善美科技股份有限公司

統一編號: 97355273 | 電話號碼: 02-24331330 | 基隆市安樂區鶯安里麥金路299號12樓

@ 出進口廠商登記資料

真善美科技股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 97355273 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99617444 | 新北市汐止區保安里大同路三段一九六之一二號二樓

@ 登記工廠名錄

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振沅有限公司

統一編號: 24237125 | 電話號碼: 02-86471568 | 新北市汐止區大同路三段196之12號6樓

@ 出進口廠商登記資料

振沅有限公司

統一編號: 24237125 | 電話號碼: 02-86471568 | 新北市汐止區大同路三段196之12號6樓

@ 出進口廠商登記資料

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名稱真善美科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
真善美科技整合服務股份有限公司臺中市大肚區自治路42號1樓	胡志曜	60263723	核准設立
真善美科技股份有限公司基隆市安樂區鶯安里麥金路299號12樓	陳錦鼎	97355273	核准設立
真善美科技整合服務股份有限公司附設私立銀光居家長照機構臺中市大肚區大肚里自治路４２號１－２樓		88408799

真善美科技整合服務股份有限公司

登記地址: 臺中市大肚區自治路42號1樓 | 負責人: 胡志曜 | 統編: 60263723 | 核准設立

真善美科技股份有限公司

登記地址: 基隆市安樂區鶯安里麥金路299號12樓 | 負責人: 陳錦鼎 | 統編: 97355273 | 核准設立

真善美科技整合服務股份有限公司附設私立銀光居家長照機構

登記地址: 臺中市大肚區大肚里自治路４２號１－２樓 | 統編: 88408799

地址新北市汐止區大同路三段１９６之１２號２樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
振沅有限公司新北市汐止區大同路三段196之12號6樓	洪毓廷	24237125	核准設立
艾瑟股份有限公司新北市汐止區大同路三段196之12號4樓		89327161	解散 (文號: 2012-3-26 北府經登字第1015017427號)

振沅有限公司

登記地址: 新北市汐止區大同路三段196之12號6樓 | 負責人: 洪毓廷 | 統編: 24237125 | 核准設立

艾瑟股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區大同路三段196之12號4樓 | 統編: 89327161 | 解散 (文號: 2012-3-26 北府經登字第1015017427號)

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水銀血壓計	英文品名: "RUDOLF RIESTER" MERCURY SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005822號 \| 有效日期: 1995/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＩＰＬＯＭＴ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＮＯＶＡ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＧＬＯＢＡＬ　ＤＥＬＵＸＥ，ＮＯＶＡ　ＰＲＯＳＡＭＥＴＥＲ，ＳＴＡＮＤ　ＭＯＤＥＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
"萊卡爾" 呼吸器	英文品名: "LIFECARE" PORTABLE VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005823號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＬＶ－１００　ＰＬＶ－１０２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
中空纖維型洗腎用透析器	英文品名: "GAMBRO" ALWALL HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005824號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＦＥ１０Ｍ，ＧＦＥ１０Ｈ，ＧＦＥ１５Ｍ，ＧＦＥ１５Ｈ，ＧＦγ１０Ｍ，ＧＦγ１５Ｍ，ＧＦγ１５Ｈ，ＣＯＭＰＡＣＴ１０　ＧＦγ１０Ｈ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衛寶股份有限公司
脊椎固定系統	英文品名: "SURGICRAFT" HARTSHILL SPINAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005825號 \| 有效日期: 1995/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
碘一二五顯像器	英文品名: IMAGINE SCOPE "LIXI" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005826號 \| 有效日期: 1999/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 浩洋有限公司
骨盤用骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" PELVIC RECONSTRUCTION PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005827號 \| 有效日期: 1994/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
有溝槽的脊椎骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" NOTCHED SPINAL PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005828號 \| 有效日期: 1994/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工髖關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005829號 \| 有效日期: 1991/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/12/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工肘關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" TOTAL ELBOW PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005830號 \| 有效日期: 1993/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
鎖鉤脊椎桿系統	英文品名: "ROBERT MATHYS" LOCKING HOOK SPINAL-ROD IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005831號 \| 有效日期: 1993/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
羅氏安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: cobas c Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 \| 有效日期: 2015/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... \| 醫器規格: #04939425：200 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑	英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... \| 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G AFP-N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司