QSD14510
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許可編號QSD14510的許可項目及作業內容是Ophthalmic refractometer, 國別是JPN-日本, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是科林儀器股份有限公司, 有效期限是2026-04-17.

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製造廠名稱	Rexxam Co., Ltd. Kagawa Factory
製造廠地址	958 Ikeuchi, Konan-cho, Takamatsu-shi, Kagawa-ken, 761-1494
許可編號	QSD14510
許可項目及作業內容	Ophthalmic refractometer
國別	JPN-日本
醫療器材商名稱	科林儀器股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-04-17

製造廠名稱

Rexxam Co., Ltd. Kagawa Factory

製造廠地址

958 Ikeuchi, Konan-cho, Takamatsu-shi, Kagawa-ken, 761-1494

許可編號

QSD14510

許可項目及作業內容

Ophthalmic refractometer

國別

JPN-日本

醫療器材商名稱

科林儀器股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-04-17

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958 Ikeuchi, Konan-cho, Takamatsu-shi, Kagawa-ken, 761-1494

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帕斯卡掃描式雷射光凝儀	英文品名: PASCAL Photocoagulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019359號 \| 有效日期: 20181118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
帕斯卡掃描式雷射光凝儀	英文品名: PASCAL Photocoagulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019359號 \| 有效日期: 2018/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
眼科用Ａ型掃描儀	英文品名: "SONOMED" A-SCAN SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004943號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１０００，２０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
眼科用Ｂ型掃描儀	英文品名: "SONOMED" B-SCAN SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004954號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：３０００－Ｂ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧康”眼科手術儀	英文品名: “Optikon” Combined Eye Surgery System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029266號 \| 有效日期: 20270105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: R-evolution, R-evolution CR，以下空白。增加規格：R-Evo Smart E、R-Evo Smart S、R-Evo Smart CR。註銷規格：R-evolution。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“達普康”掃描式雷射光凝儀	英文品名: “Topcon” Photocoagulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023880號 \| 有效日期: 20220820 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PASCAL Streamline 577 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“英德庫”泰騰聽力診斷系統	英文品名: “Interacoustics” Titan System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024826號 \| 有效日期: 20230329 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Titan, DPOAE440, IMP440, ABRIS440 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“新悅傑斯克”雷射探頭	英文品名: “Synergetics” Laser Probe \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023397號 \| 有效日期: 20220406 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 55.26.23 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

帕斯卡掃描式雷射光凝儀

“新日本”眼科驗光機 (未滅菌)	英文品名: “Shin Nippon” Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010105號 \| 有效日期: 2021/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 協同光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞盛”新日本自動角膜弧度驗光機（未滅菌）	英文品名: “Rexxam”Shin Nippon Auto Refkeratometer(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009194號 \| 有效日期: 2015/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“思科” 眼科驗光機(未滅菌)	英文品名: “SHIGIYA” Ophthalmic refractometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019599號 \| 有效日期: 2023/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"隆祥" 角膜地圖儀 (未滅菌)	英文品名: "Rexxam" Corneal Topographer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021478號 \| 有效日期: 2025/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"隆祥" 視力檢查儀(未滅菌)	英文品名: "Rexxam" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021545號 \| 有效日期: 2025/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"新日本" 眼科試驗鏡片組 (未滅菌)	英文品名: "Shin-Nippon" Ophthalmic trial lens set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021811號 \| 有效日期: 2025/07/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"隆祥" 電腦全自動折射計 (未滅菌)	英文品名: "Rexxam" Digital Refractor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021844號 \| 有效日期: 2025/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“新日本” 眼科用驗光機 (未滅菌)	英文品名: “Shin-Nippon”Ophthalmic refractometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021782號 \| 有效日期: 2025/07/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD14567	許可項目及作業內容: Porcelain powder for clinical use \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 仁一生醫股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-14
QSD14453	許可項目及作業內容: Percutaneous cardiac ablation system \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-07
QSD11690	許可項目及作業內容: Tooth shade resin material \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 \| 有效期限: 2025-07-09
QSD6381	許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use \| 國別: CHE-瑞士 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-18
QSD14542	許可項目及作業內容: Herpes simplex virus serological reagents \| 國別: ESP-西班牙 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-11
QSD14564	許可項目及作業內容: Magnetic resonance diagnostic device (Software) \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 芝利企業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-10
QSD6322	許可項目及作業內容: Automated external defibrillator \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-26
QSD14551	許可項目及作業內容: Patient examination glove \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-05-17
QSD13885	許可項目及作業內容: Vascular clamp \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 天山儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2025-06-13
QSD14394	許可項目及作業內容: Computed tomography x-ray system \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 冠京生技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-03-05
QSD14455	許可項目及作業內容: Powered radiation therapy patient support assembly \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2026-03-29
QSD14573	許可項目及作業內容: Microbiological specimen collection and transport device \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 長興材料工業股份有限公司汐止營業所 \| 有效期限: 2026-05-21
QSD10405	許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-20
QSD14772	許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 育聖企業有限公司 \| 有效期限: 2026-08-16
QSD14721	許可項目及作業內容: Orthopedic Manual Surgical Instrument \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-23

QSD14510 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署