QSD12018
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD12018的許可項目及作業內容是Extraoral Source X-Ray System, 國別是KOR-韓國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是登崴企業股份有限公司, 有效期限是2025-12-15.

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製造廠名稱DIGIMED Co., Ltd.
製造廠地址309-311-ho, 145, Gasan digital 1-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08506, Korea
許可編號QSD12018
許可項目及作業內容Extraoral Source X-Ray System
國別KOR-韓國
醫療器材商名稱登崴企業股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2025-12-15

製造廠名稱

DIGIMED Co., Ltd.

製造廠地址

309-311-ho, 145, Gasan digital 1-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08506, Korea

許可編號

QSD12018

許可項目及作業內容

Extraoral Source X-Ray System

國別

KOR-韓國

醫療器材商名稱

登崴企業股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2025-12-15

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309-311-ho, 145, Gasan digital 1-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08506, Korea

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“迪吉米特”移動式X光系統

英文品名: “DIGIMED” PORTABLE X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033717號 | 有效日期: 2025/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIOX-602 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“迪吉米特”移動式X光系統

英文品名: “DIGIMED” PORTABLE X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033717號 | 有效日期: 20250612 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIOX-602 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“迪吉米特”移動式X光系統

英文品名: “DIGIMED” PORTABLE X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033717號 | 有效日期: 2025/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIOX-602 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“迪吉米特”移動式X光系統

英文品名: “DIGIMED” PORTABLE X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033717號 | 有效日期: 20250612 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIOX-602 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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義大利離心機

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 10 24 2017 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 登崴企業股份有限公司/陳O靜 | 處分機關: | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 06 16 2017 12:00AM | 刊播媒體: 登崴企業股份有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

“登崴”親水性纖維敷料 (滅菌)

英文品名: “Dentwei” Hydrocolloids Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005414號 | 有效日期: 2024/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“登崴”親水性纖維敷料 (滅菌)

英文品名: “Dentwei” Hydrocolloids Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005414號 | 有效日期: 20241003 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

登崴企業股份有限公司

食品業者登錄字號: B-127510499-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27510499 | 台中市西屯區弘孝路45巷19號1樓

@ 食品業者登錄資料集

“新福登”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010650號 | 有效日期: 2026/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“新福登”臨床使用的離心式生化分析儀 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent” Centrifugal chemistry analyzer for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018070號 | 有效日期: 2022/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“新福登”體外診斷用血庫離心機(未滅菌)

英文品名: “Silfradent” Blood bank Centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011993號 | 有效日期: 2017/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“新福登”臨床使用的離心式生化分析儀 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent” Centrifugal chemistry analyzer for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018070號 | 有效日期: 20220717 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

義大利離心機

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 10 24 2017 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 登崴企業股份有限公司/陳O靜 | 處分機關: | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 06 16 2017 12:00AM | 刊播媒體: 登崴企業股份有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

“登崴”親水性纖維敷料 (滅菌)

英文品名: “Dentwei” Hydrocolloids Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005414號 | 有效日期: 2024/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“登崴”親水性纖維敷料 (滅菌)

英文品名: “Dentwei” Hydrocolloids Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005414號 | 有效日期: 20241003 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

登崴企業股份有限公司

食品業者登錄字號: B-127510499-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27510499 | 台中市西屯區弘孝路45巷19號1樓

@ 食品業者登錄資料集

“新福登”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010650號 | 有效日期: 2026/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“新福登”臨床使用的離心式生化分析儀 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent” Centrifugal chemistry analyzer for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018070號 | 有效日期: 2022/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“新福登”體外診斷用血庫離心機(未滅菌)

英文品名: “Silfradent” Blood bank Centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011993號 | 有效日期: 2017/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“新福登”臨床使用的離心式生化分析儀 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent” Centrifugal chemistry analyzer for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018070號 | 有效日期: 20220717 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址 309-311-ho 145 Gasan digital 1-ro Geumcheon-gu Seoul 08506 Korea 找到的相關資料

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登崴企業的黃頁資料

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登崴企業股份有限公司 | 地址: 台中市西區華美西街一段142號7樓之1 | 電話: 04-2317-5555

名稱 登崴企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
黃致誠27510499核准設立

登記地址: 臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓 | 負責人: 黃致誠 | 統編: 27510499 | 核准設立

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與QSD12018同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD50457

許可項目及作業內容: Rigid laryngoscope | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏春貿易有限公司 | 有效期限: 2026-07-18

QSD10206

許可項目及作業內容: Continuous flow sequential multiple chemistry analyzer for clinical use | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-13

QSD11854

許可項目及作業內容: Extraoral source x-ray system | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇祁科技有限公司 | 有效期限: 2025-09-15

QSD10035

許可項目及作業內容: i-FACTOR Flex FR | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-23

QSD50478

許可項目及作業內容: Mechanical Wheelchair | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 頤辰醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-08-17

QSD14820

許可項目及作業內容: Intraocular lens | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-30

QSD12104

許可項目及作業內容: Condom | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 春霖國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-07

QSD10265

許可項目及作業內容: Radiographic table | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 偉信儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

QSD14788

許可項目及作業內容: Vascular clamp | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-20

QSD12097

許可項目及作業內容: Clinical Chemistry Electrolyte System | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-22

QSD50177

許可項目及作業內容: Oral cavity abrasive polishing agent | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣而至股份有限公司 | 有效期限: 2025-03-24

QSD1445

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 席緹歐股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-08

QSD14622

許可項目及作業內容: Hypo-/ Hyperthermia System | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 維鋒國際有限公司 | 有效期限: 2026-06-19

QSD12906

許可項目及作業內容: Endoscope accessories-Trocar | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 橋河實業股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-13

QSD10901

許可項目及作業內容: Polytetrafluoroethylene with carbon fibers composite implant material | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-07

QSD50457

許可項目及作業內容: Rigid laryngoscope | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏春貿易有限公司 | 有效期限: 2026-07-18

QSD10206

許可項目及作業內容: Continuous flow sequential multiple chemistry analyzer for clinical use | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-13

QSD11854

許可項目及作業內容: Extraoral source x-ray system | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇祁科技有限公司 | 有效期限: 2025-09-15

QSD10035

許可項目及作業內容: i-FACTOR Flex FR | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-23

QSD50478

許可項目及作業內容: Mechanical Wheelchair | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 頤辰醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-08-17

QSD14820

許可項目及作業內容: Intraocular lens | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-30

QSD12104

許可項目及作業內容: Condom | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 春霖國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-07

QSD10265

許可項目及作業內容: Radiographic table | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 偉信儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

QSD14788

許可項目及作業內容: Vascular clamp | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-20

QSD12097

許可項目及作業內容: Clinical Chemistry Electrolyte System | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-22

QSD50177

許可項目及作業內容: Oral cavity abrasive polishing agent | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣而至股份有限公司 | 有效期限: 2025-03-24

QSD1445

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 席緹歐股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-08

QSD14622

許可項目及作業內容: Hypo-/ Hyperthermia System | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 維鋒國際有限公司 | 有效期限: 2026-06-19

QSD12906

許可項目及作業內容: Endoscope accessories-Trocar | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 橋河實業股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-13

QSD10901

許可項目及作業內容: Polytetrafluoroethylene with carbon fibers composite implant material | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-07

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