“新福登”臨床使用的離心式生化分析儀 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“新福登”臨床使用的離心式生化分析儀 (未滅菌)的英文品名是“Silfradent” Centrifugal chemistry analyzer for clinical use (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第018070號, 有效日期是20220717, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入 ;;GMP, 申請商名稱是登崴企業股份有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018070號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220717 |
發證日期 | 20170717 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401807001 |
中文品名 | “新福登”臨床使用的離心式生化分析儀 (未滅菌) |
英文品名 | “Silfradent” Centrifugal chemistry analyzer for clinical use (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A2140 臨床使用的離心式生化分析儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 登崴企業股份有限公司 |
申請商地址 | 臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓 |
申請商統一編號 | 27510499 |
製造商名稱 | SILFRADENT S.R.L. |
製造廠廠址 | VIA G. DI VITTORIO 35/37 47018 S. SOFIA (FC) ITALY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200330 |
製造許可登錄編號 | QSD8811 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第018070號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220717 |
發證日期20170717 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401807001 |
中文品名“新福登”臨床使用的離心式生化分析儀 (未滅菌) |
英文品名“Silfradent” Centrifugal chemistry analyzer for clinical use (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A2140 臨床使用的離心式生化分析儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱登崴企業股份有限公司 |
申請商地址臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓 |
申請商統一編號27510499 |
製造商名稱SILFRADENT S.R.L. |
製造廠廠址VIA G. DI VITTORIO 35/37 47018 S. SOFIA (FC) ITALY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期20200330 |
製造許可登錄編號QSD8811 |
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臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓