QSD11942
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許可編號QSD11942的許可項目及作業內容是Medical image communication device, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是費斯科技股份有限公司, 有效期限是2025-11-10.

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製造廠名稱	Rayco (Shanghai) Medical Products Company Limited
製造廠地址	Building 7, No. 1510 Chuanqiao Road, China (Shanghai) Pilot Free Trade Zone, 201206 Shanghai, China
許可編號	QSD11942
許可項目及作業內容	Medical image communication device
國別	CHN-中國
醫療器材商名稱	費斯科技股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-11-10

製造廠名稱

Rayco (Shanghai) Medical Products Company Limited

製造廠地址

Building 7, No. 1510 Chuanqiao Road, China (Shanghai) Pilot Free Trade Zone, 201206 Shanghai, China

許可編號

QSD11942

許可項目及作業內容

Medical image communication device

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

費斯科技股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2025-11-10

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Building 7, No. 1510 Chuanqiao Road, China (Shanghai) Pilot Free Trade Zone, 201206 Shanghai, China

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QSD11942	許可項目及作業內容: Electrostatic x-ray imaging system \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 費斯科技股份有限公司 \| 有效期限: 2025-11-10 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD11942	許可項目及作業內容: Image-intensified fluoroscopic x-ray system \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 費斯科技股份有限公司 \| 有效期限: 2025-11-10 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD11942	許可項目及作業內容: Stationary x-ray system \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 費斯科技股份有限公司 \| 有效期限: 2025-11-10 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD11942	許可項目及作業內容: Radiographic table \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 費斯科技股份有限公司 \| 有效期限: 2025-11-10 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD11942	許可項目及作業內容: Medical image hardcopy device \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 費斯科技股份有限公司 \| 有效期限: 2025-11-10 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD11942	許可項目及作業內容: Mobile x-ray system \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 費斯科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-20 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“康世”移動型電腦化放射影像閱讀系統	英文品名: “Carestream” Computed Radiography Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000820號 \| 有效日期: 2025/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vita Flex CR System以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
康世乾式雷射印片機	英文品名: Carestream DryView Laser Imager \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000551號 \| 有效日期: 2028/11/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5950以下空白。增加規格：6950。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD11942

許可項目及作業內容: Electrostatic x-ray imaging system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 費斯科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-11-10

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QSD11942

許可項目及作業內容: Image-intensified fluoroscopic x-ray system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 費斯科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-11-10

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QSD11942

許可項目及作業內容: Stationary x-ray system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 費斯科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-11-10

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QSD11942

許可項目及作業內容: Radiographic table | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 費斯科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-11-10

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QSD11942

許可項目及作業內容: Medical image hardcopy device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 費斯科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-11-10

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QSD11942

許可項目及作業內容: Mobile x-ray system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 費斯科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-20

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康世乾式雷射印片機

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費斯水性創傷敷料 (滅菌)	英文品名: Faith Biomed Hydrocolloid Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005243號 \| 有效日期: 2024/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/05/17 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"費斯" 傷口敷料(滅菌)	英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 \| 有效日期: 2021/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/05/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"費斯" 傷口敷料(滅菌)	英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 \| 有效日期: 2021/02/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
費斯水性創傷敷料 (滅菌)	英文品名: Faith Biomed Hydrocolloid Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005243號 \| 有效日期: 20240523 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"費斯" 傷口敷料(滅菌)	英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 \| 有效日期: 20210216 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康世”電腦斷層造影系統	英文品名: “Carestream” OnSight 3D Extremity System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030720號 \| 有效日期: 2023/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OnSight 3D Extremity System以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康世”電腦斷層造影系統	英文品名: “Carestream” OnSight 3D Extremity System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030720號 \| 有效日期: 20230201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OnSight 3D Extremity System以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝康世〞牙科用X光軟片 (未滅菌)	英文品名: "Carestream" Dental Imaging Film X-ray Film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001423號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本器材是放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中記錄影像使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共二頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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QSD14463

許可項目及作業內容: Optical Impression Systems for CAD/CAM | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-29

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
費斯科技股份有限公司臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3	黃劍隆	82808072	核准設立

費斯科技股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 | 負責人: 黃劍隆 | 統編: 82808072 | 核准設立

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QSD10457	許可項目及作業內容: Surgical instrument motors and accessories/attachments \| 國別: ENG-英國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 興東藥品器材有限公司 \| 有效期限: 2026-12-14
QSD5873	許可項目及作業內容: Calibrator \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-03-03
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