費斯 水性創傷敷料 (滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名費斯 水性創傷敷料 (滅菌)的英文品名是Faith Biomed Hydrocolloid Dressing (Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005243號, 有效日期是20240523, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是費斯科技股份有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005243號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240523 |
發證日期 | 20140523 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 費斯 水性創傷敷料 (滅菌) |
英文品名 | Faith Biomed Hydrocolloid Dressing (Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱 | 費斯科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
申請商統一編號 | 82808072 |
製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠 |
製造廠廠址 | 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190730 |
製造許可登錄編號 | GMP1075 |
許可證字號衛部醫器製壹字第005243號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240523 |
發證日期20140523 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名費斯 水性創傷敷料 (滅菌) |
英文品名Faith Biomed Hydrocolloid Dressing (Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱費斯科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
申請商統一編號82808072 |
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠 |
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20190730 |
製造許可登錄編號GMP1075 |
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臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3