費斯 水性創傷敷料 (滅菌)
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中文品名費斯 水性創傷敷料 (滅菌)的英文品名是Faith Biomed Hydrocolloid Dressing (Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005243號, 有效日期是20240523, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是費斯科技股份有限公司.

#費斯 水性創傷敷料 (滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第005243號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240523
發證日期20140523
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名費斯 水性創傷敷料 (滅菌)
英文品名Faith Biomed Hydrocolloid Dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱費斯科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號82808072
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190730
製造許可登錄編號GMP1075

許可證字號

衛部醫器製壹字第005243號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240523

發證日期

20140523

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

費斯 水性創傷敷料 (滅菌)

英文品名

Faith Biomed Hydrocolloid Dressing (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造;;GMP

申請商名稱

費斯科技股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3

申請商統一編號

82808072

製造商名稱

聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠

製造廠廠址

新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20190730

製造許可登錄編號

GMP1075

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費斯 水性創傷敷料 (滅菌)的地址位於

臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3

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出進口廠商登記資料 資料集的 費斯 水性創傷敷料 (滅菌) 相關資料

@ 費斯 水性創傷敷料 (滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號82808072
原始登記日期20190221
核發日期20210815
廠商中文名稱費斯科技股份有限公司
廠商英文名稱FAITH BIOMED LTD.
中文營業地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
英文營業地址12F.-3, No. 57, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10478, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O隆
電話號碼(空)
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 82808072
原始登記日期: 20190221
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 費斯科技股份有限公司
廠商英文名稱: FAITH BIOMED LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
英文營業地址: 12F.-3, No. 57, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10478, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O隆
電話號碼: (空)
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 費斯 水性創傷敷料 (滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 費斯 水性創傷敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第001321號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/27
發證日期2005/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400132105
中文品名“康世” 腫瘤X光片(未滅菌)
英文品名“Carestream” Oncology Film(Non-Sterile)
效能由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中記錄影樣使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格未滅菌:Simulation Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)EC Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)PPL Film (Portal Pack for Localization Imaging) (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)X-OMAT V Film (XV) (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)
限制項目輸 入
申請商名稱費斯科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號82808072
製造商名稱CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO 80550, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/11/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001321號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/27
發證日期: 2005/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400132105
中文品名: “康世” 腫瘤X光片(未滅菌)
英文品名: “Carestream” Oncology Film(Non-Sterile)
效能: 由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中記錄影樣使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 未滅菌:Simulation Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)EC Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)PPL Film (Portal Pack for Localization Imaging) (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)X-OMAT V Film (XV) (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號: 82808072
製造商名稱: CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址: 2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO 80550, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/11/05
製造許可登錄編號: (空)

@ 費斯 水性創傷敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第001321號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251027
發證日期20051027
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400132105
中文品名“康世” 腫瘤X光片(未滅菌)
英文品名“Carestream” Oncology Film(Non-Sterile)
效能由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中記錄影樣使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格未滅菌:Simulation Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)EC Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)PPL Film (Portal Pack for Localization Imaging) (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)X-OMAT V Film (XV) (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)
限制項目輸 入
申請商名稱費斯科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號82808072
製造商名稱CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO 80550, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201105
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001321號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251027
發證日期: 20051027
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400132105
中文品名: “康世” 腫瘤X光片(未滅菌)
英文品名: “Carestream” Oncology Film(Non-Sterile)
效能: 由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中記錄影樣使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 未滅菌:Simulation Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)EC Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)PPL Film (Portal Pack for Localization Imaging) (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)X-OMAT V Film (XV) (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號: 82808072
製造商名稱: CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址: 2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO 80550, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201105
製造許可登錄編號: (空)

@ 費斯 水性創傷敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第023957號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/17
發證日期2012/09/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602395700
中文品名“康世”片匣
英文品名“Carestream”CR Cassette
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1850 放射線影片匣
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱費斯科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號82808072
製造商名稱CARESTREAM HEALTH,INC.
製造廠廠址1049 WEST RIDGE ROAD ROCHESTER, NEW YORK,14615 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/08/17
製造許可登錄編號QSD3586
許可證字號: 衛署醫器輸字第023957號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/17
發證日期: 2012/09/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602395700
中文品名: “康世”片匣
英文品名: “Carestream”CR Cassette
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1850 放射線影片匣
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號: 82808072
製造商名稱: CARESTREAM HEALTH,INC.
製造廠廠址: 1049 WEST RIDGE ROAD ROCHESTER, NEW YORK,14615 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/08/17
製造許可登錄編號: QSD3586

@ 費斯 水性創傷敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第023957號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220917
發證日期20120917
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602395700
中文品名“康世”片匣
英文品名“Carestream”CR Cassette
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1850 放射線影片匣
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱費斯科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號82808072
製造商名稱CARESTREAM HEALTH,INC.
製造廠廠址1049 WEST RIDGE ROAD ROCHESTER, NEW YORK,14615 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190508
製造許可登錄編號QSD3586
許可證字號: 衛署醫器輸字第023957號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220917
發證日期: 20120917
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602395700
中文品名: “康世”片匣
英文品名: “Carestream”CR Cassette
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1850 放射線影片匣
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號: 82808072
製造商名稱: CARESTREAM HEALTH,INC.
製造廠廠址: 1049 WEST RIDGE ROAD ROCHESTER, NEW YORK,14615 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190508
製造許可登錄編號: QSD3586

@ 費斯 水性創傷敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第030157號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/20
發證日期2017/08/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603015704
中文品名“康世”數位平板X光偵測器
英文品名“Carestream” Digital Radiography Detector
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱費斯科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號82808072
製造商名稱Carestream Health, Inc.
製造廠廠址1049 West Ridge Road, Rochester, New York 14615, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/08/23
製造許可登錄編號QSD3586
許可證字號: 衛部醫器輸字第030157號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/20
發證日期: 2017/08/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603015704
中文品名: “康世”數位平板X光偵測器
英文品名: “Carestream” Digital Radiography Detector
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號: 82808072
製造商名稱: Carestream Health, Inc.
製造廠廠址: 1049 West Ridge Road, Rochester, New York 14615, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/08/23
製造許可登錄編號: QSD3586

@ 費斯 水性創傷敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第030157號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220820
發證日期20170820
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603015704
中文品名“康世”數位平板X光偵測器
英文品名“Carestream” Digital Radiography Detector
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱費斯科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號82808072
製造商名稱Carestream Health, Inc.
製造廠廠址1049 West Ridge Road, Rochester, New York 14615, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200916
製造許可登錄編號QSD3586
許可證字號: 衛部醫器輸字第030157號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220820
發證日期: 20170820
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603015704
中文品名: “康世”數位平板X光偵測器
英文品名: “Carestream” Digital Radiography Detector
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號: 82808072
製造商名稱: Carestream Health, Inc.
製造廠廠址: 1049 West Ridge Road, Rochester, New York 14615, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200916
製造許可登錄編號: QSD3586

@ 費斯 水性創傷敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第000225號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/07/06
發證日期2005/07/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400022504
中文品名"康世" 醫療用X光軟片 (未滅菌)
英文品名"Carestream" MEDICAL X-RAY FILM GENERAL PURPOSE GREEN (MXG)(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MXG 35×43cm,MXG35×35cm,MXG30×40cm,MXG30×35cm,MXG 24×30cm,MXG 18×24cm,MXG18×43cm,MXG27.9×35.6cm,MXG30.5×38cm,MXG 25.4×30.5cm,MXG 20.3×25.4cm, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱費斯科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號82808072
製造商名稱CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO 80551, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000225號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/07/06
發證日期: 2005/07/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400022504
中文品名: "康世" 醫療用X光軟片 (未滅菌)
英文品名: "Carestream" MEDICAL X-RAY FILM GENERAL PURPOSE GREEN (MXG)(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MXG 35×43cm,MXG35×35cm,MXG30×40cm,MXG30×35cm,MXG 24×30cm,MXG 18×24cm,MXG18×43cm,MXG27.9×35.6cm,MXG30.5×38cm,MXG 25.4×30.5cm,MXG 20.3×25.4cm, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號: 82808072
製造商名稱: CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址: 2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO 80551, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/12/14
製造許可登錄編號: (空)

@ 費斯 水性創傷敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第000225號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200706
發證日期20050706
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400022504
中文品名"康世" 醫療用X光軟片 (未滅菌)
英文品名"Carestream" MEDICAL X-RAY FILM GENERAL PURPOSE GREEN (MXG)(Non-Sterile)
效能可在放射診斷過程中記錄影像使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MXG 35×43cm,MXG35×35cm,MXG30×40cm,MXG30×35cm,MXG 24×30cm,MXG 18×24cm,MXG18×43cm,MXG27.9×35.6cm,MXG30.5×38cm,MXG 25.4×30.5cm,MXG 20.3×25.4cm, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱費斯科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號82808072
製造商名稱CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO 80551, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190503
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000225號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200706
發證日期: 20050706
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400022504
中文品名: "康世" 醫療用X光軟片 (未滅菌)
英文品名: "Carestream" MEDICAL X-RAY FILM GENERAL PURPOSE GREEN (MXG)(Non-Sterile)
效能: 可在放射診斷過程中記錄影像使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MXG 35×43cm,MXG35×35cm,MXG30×40cm,MXG30×35cm,MXG 24×30cm,MXG 18×24cm,MXG18×43cm,MXG27.9×35.6cm,MXG30.5×38cm,MXG 25.4×30.5cm,MXG 20.3×25.4cm, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號: 82808072
製造商名稱: CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址: 2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO 80551, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190503
製造許可登錄編號: (空)

@ 費斯 水性創傷敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004094號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/12
發證日期2020/02/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600409405
中文品名"康世" 放射線影片 (未滅菌)
英文品名"Carestream" Radiographic film (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱費斯科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號82808072
製造商名稱CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2020/02/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004094號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/12
發證日期: 2020/02/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600409405
中文品名: "康世" 放射線影片 (未滅菌)
英文品名: "Carestream" Radiographic film (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號: 82808072
製造商名稱: CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址: 150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/02/26
製造許可登錄編號: (空)

@ 費斯 水性創傷敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004094號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250212
發證日期20200212
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600409405
中文品名"康世" 放射線影片 (未滅菌)
英文品名"Carestream" Radiographic film (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目委託製造;;大陸生產
申請商名稱費斯科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號82808072
製造商名稱CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20200226
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004094號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250212
發證日期: 20200212
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600409405
中文品名: "康世" 放射線影片 (未滅菌)
英文品名: "Carestream" Radiographic film (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號: 82808072
製造商名稱: CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址: 150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20200226
製造許可登錄編號: (空)

@ 費斯 水性創傷敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第020420號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/19
發證日期2009/11/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602042007
中文品名“康世”數位影像擷取系統
英文品名“Carestream”Digital Radiography Equipment and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:DRX-Mobile Retrofit Kit。以下空白。增加規格:DRX-Transportable System。以下空白。103.6.16新增規格:DRX 2530C detector,以下空白.。註銷規格:DRX 2530C Detector。(原103年6月16日仿單標籤核定本收回作廢)
限制項目輸 入
申請商名稱費斯科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號82808072
製造商名稱CARESTREAM HEALTH,INC.
製造廠廠址1049 WEST RIDGE ROAD ROCHESTER, NEW YORK,14615 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/09/24
製造許可登錄編號QSD3586
許可證字號: 衛署醫器輸字第020420號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/19
發證日期: 2009/11/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602042007
中文品名: “康世”數位影像擷取系統
英文品名: “Carestream”Digital Radiography Equipment and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:DRX-Mobile Retrofit Kit。以下空白。增加規格:DRX-Transportable System。以下空白。103.6.16新增規格:DRX 2530C detector,以下空白.。註銷規格:DRX 2530C Detector。(原103年6月16日仿單標籤核定本收回作廢)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號: 82808072
製造商名稱: CARESTREAM HEALTH,INC.
製造廠廠址: 1049 WEST RIDGE ROAD ROCHESTER, NEW YORK,14615 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/09/24
製造許可登錄編號: QSD3586

@ 費斯 水性創傷敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第020420號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241119
發證日期20091119
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602042007
中文品名“康世”數位影像擷取系統
英文品名“Carestream”Digital Radiography Equipment and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:DRX-Mobile Retrofit Kit。以下空白。增加規格:DRX-Transportable System。以下空白。103.6.16新增規格:DRX 2530C detector,以下空白.。註銷規格:DRX 2530C Detector。(原103年6月16日仿單標籤核定本收回作廢)
限制項目輸 入
申請商名稱費斯科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號82808072
製造商名稱CARESTREAM HEALTH,INC.
製造廠廠址1049 WEST RIDGE ROAD ROCHESTER, NEW YORK,14615 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190924
製造許可登錄編號QSD3586
許可證字號: 衛署醫器輸字第020420號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241119
發證日期: 20091119
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602042007
中文品名: “康世”數位影像擷取系統
英文品名: “Carestream”Digital Radiography Equipment and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:DRX-Mobile Retrofit Kit。以下空白。增加規格:DRX-Transportable System。以下空白。103.6.16新增規格:DRX 2530C detector,以下空白.。註銷規格:DRX 2530C Detector。(原103年6月16日仿單標籤核定本收回作廢)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號: 82808072
製造商名稱: CARESTREAM HEALTH,INC.
製造廠廠址: 1049 WEST RIDGE ROAD ROCHESTER, NEW YORK,14615 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190924
製造許可登錄編號: QSD3586

@ 費斯 水性創傷敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸字第001250號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/22
發證日期2021/09/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS9200125006
中文品名“康世” 數位X光機
英文品名“CARESTREAM” Digital Radiography Equipment and Accessorie
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1680 固定式X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DRX-Compass,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年11月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;大陸生產
申請商名稱費斯科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號82808072
製造商名稱CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2022/12/22
製造許可登錄編號QSD11942
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001250號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/22
發證日期: 2021/09/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS9200125006
中文品名: “康世” 數位X光機
英文品名: “CARESTREAM” Digital Radiography Equipment and Accessorie
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1680 固定式X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DRX-Compass,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年11月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;大陸生產
申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號: 82808072
製造商名稱: CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址: 150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/12/22
製造許可登錄編號: QSD11942

@ 費斯 水性創傷敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器陸輸字第000377號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/07/11
發證日期2011/07/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200037701
中文品名康世電腦化放射影像閱讀系統
英文品名Carestream CR SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1630 靜電式X光影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CLASSIC、ELITE以下空白
限制項目國 產;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱費斯科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號82808072
製造商名稱CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號QSD1194
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000377號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/07/11
發證日期: 2011/07/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200037701
中文品名: 康世電腦化放射影像閱讀系統
英文品名: Carestream CR SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1630 靜電式X光影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CLASSIC、ELITE以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號: 82808072
製造商名稱: CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址: 150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: QSD1194

@ 費斯 水性創傷敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器陸輸字第000377號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210711
發證日期20110711
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200037701
中文品名康世電腦化放射影像閱讀系統
英文品名Carestream CR SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1630 靜電式X光影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CLASSIC、ELITE以下空白
限制項目國 產;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱費斯科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號82808072
製造商名稱CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20190611
製造許可登錄編號QSD11942
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000377號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210711
發證日期: 20110711
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200037701
中文品名: 康世電腦化放射影像閱讀系統
英文品名: Carestream CR SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1630 靜電式X光影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CLASSIC、ELITE以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號: 82808072
製造商名稱: CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址: 150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20190611
製造許可登錄編號: QSD11942

@ 費斯 水性創傷敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第011414號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/01
發證日期2012/02/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401141405
中文品名〝康世〞增感屏 (未滅菌)
英文品名〝Carestream〞Flexible Phosphor Screen(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1960 放射線強化螢幕
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱費斯科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號82808072
製造商名稱CARESTREAM HEALTH,INC.
製造廠廠址1049 WEST RIDGE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK 14615, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/23
製造許可登錄編號QSD3586
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011414號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/01
發證日期: 2012/02/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401141405
中文品名: 〝康世〞增感屏 (未滅菌)
英文品名: 〝Carestream〞Flexible Phosphor Screen(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1960 放射線強化螢幕
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號: 82808072
製造商名稱: CARESTREAM HEALTH,INC.
製造廠廠址: 1049 WEST RIDGE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK 14615, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/23
製造許可登錄編號: QSD3586

@ 費斯 水性創傷敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第011414號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220301
發證日期20120229
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401141405
中文品名〝康世〞增感屏 (未滅菌)
英文品名〝Carestream〞Flexible Phosphor Screen(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1960 放射線強化螢幕
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱費斯科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號82808072
製造商名稱CARESTREAM HEALTH,INC.
製造廠廠址1049 WEST RIDGE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK 14615, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190514
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011414號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220301
發證日期: 20120229
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401141405
中文品名: 〝康世〞增感屏 (未滅菌)
英文品名: 〝Carestream〞Flexible Phosphor Screen(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1960 放射線強化螢幕
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號: 82808072
製造商名稱: CARESTREAM HEALTH,INC.
製造廠廠址: 1049 WEST RIDGE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK 14615, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190514
製造許可登錄編號: (空)

@ 費斯 水性創傷敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第018489號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/13
發證日期2017/11/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401848902
中文品名"康世" 放射線影片 (未滅菌)
英文品名"Carestream" Radiographic film (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱費斯科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號82808072
製造商名稱CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/05/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018489號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/13
發證日期: 2017/11/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401848902
中文品名: "康世" 放射線影片 (未滅菌)
英文品名: "Carestream" Radiographic film (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號: 82808072
製造商名稱: CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址: 150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/05/03
製造許可登錄編號: (空)

@ 費斯 水性創傷敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第018489號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221113
發證日期20171113
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401848902
中文品名"康世" 放射線影片 (未滅菌)
英文品名"Carestream" Radiographic film (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱費斯科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號82808072
製造商名稱CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190503
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018489號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221113
發證日期: 20171113
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401848902
中文品名: "康世" 放射線影片 (未滅菌)
英文品名: "Carestream" Radiographic film (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號: 82808072
製造商名稱: CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址: 150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190503
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 費斯 水性創傷敷料 (滅菌) 相關資料

@ 費斯 水性創傷敷料 (滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱費斯科技股份有限公司
公司統一編號82808072
業者地址台北市中山區民生東路3段57號12樓之3
食品業者登錄字號A-182808072-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 費斯科技股份有限公司
公司統一編號: 82808072
業者地址: 台北市中山區民生東路3段57號12樓之3
食品業者登錄字號: A-182808072-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 82808072 找到的相關資料

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# 82808072 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號82808072
原始登記日期20190221
核發日期20210815
廠商中文名稱費斯科技股份有限公司
廠商英文名稱FAITH BIOMED LTD.
中文營業地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
英文營業地址12F.-3, No. 57, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10478, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O隆
電話號碼(空)
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 82808072
原始登記日期: 20190221
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 費斯科技股份有限公司
廠商英文名稱: FAITH BIOMED LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
英文營業地址: 12F.-3, No. 57, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10478, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O隆
電話號碼: (空)
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 82808072 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第030720號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/02/01
發證日期2018/02/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603072000
中文品名“康世”電腦斷層造影系統
英文品名“Carestream” OnSight 3D Extremity System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1750 電腦斷層掃描X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OnSight 3D Extremity System以下空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱費斯科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號82808072
製造商名稱CARESTREAM HEALTH,INC.
製造廠廠址1049 WEST RIDGE ROAD ROCHESTER, NEW YORK,14615 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/05/08
製造許可登錄編號QSD3586
許可證字號: 衛部醫器輸字第030720號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/02/01
發證日期: 2018/02/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603072000
中文品名: “康世”電腦斷層造影系統
英文品名: “Carestream” OnSight 3D Extremity System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1750 電腦斷層掃描X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OnSight 3D Extremity System以下空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號: 82808072
製造商名稱: CARESTREAM HEALTH,INC.
製造廠廠址: 1049 WEST RIDGE ROAD ROCHESTER, NEW YORK,14615 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/05/08
製造許可登錄編號: QSD3586

# 82808072 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005243號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/05/17
註銷理由自請廢止
有效日期2024/05/23
發證日期2014/05/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名費斯 水性創傷敷料 (滅菌)
英文品名Faith Biomed Hydrocolloid Dressing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱費斯科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號82808072
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/18
製造許可登錄編號GMP1075
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005243號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/05/17
註銷理由: 自請廢止
有效日期: 2024/05/23
發證日期: 2014/05/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 費斯 水性創傷敷料 (滅菌)
英文品名: Faith Biomed Hydrocolloid Dressing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號: 82808072
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/18
製造許可登錄編號: GMP1075

# 82808072 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第001321號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/27
發證日期2005/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400132105
中文品名“康世” 腫瘤X光片(未滅菌)
英文品名“Carestream” Oncology Film(Non-Sterile)
效能由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中記錄影樣使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格未滅菌:Simulation Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)EC Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)PPL Film (Portal Pack for Localization Imaging) (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)X-OMAT V Film (XV) (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)
限制項目輸 入
申請商名稱費斯科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號82808072
製造商名稱CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO 80550, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/11/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001321號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/27
發證日期: 2005/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400132105
中文品名: “康世” 腫瘤X光片(未滅菌)
英文品名: “Carestream” Oncology Film(Non-Sterile)
效能: 由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中記錄影樣使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 未滅菌:Simulation Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)EC Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)PPL Film (Portal Pack for Localization Imaging) (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)X-OMAT V Film (XV) (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號: 82808072
製造商名稱: CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址: 2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO 80550, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/11/05
製造許可登錄編號: (空)

# 82808072 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第001323號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/27
發證日期2005/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400132309
中文品名"康世"醫療用X光軟片及雷射片(未滅菌)
英文品名"Carestream" Medical Imaging Film X-ray Film (Non-Sterile)
效能放射線影片是由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中紀錄影像使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
限制項目輸 入
申請商名稱費斯科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號82808072
製造商名稱CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO USA 80550
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/11/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001323號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/27
發證日期: 2005/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400132309
中文品名: "康世"醫療用X光軟片及雷射片(未滅菌)
英文品名: "Carestream" Medical Imaging Film X-ray Film (Non-Sterile)
效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中紀錄影像使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號: 82808072
製造商名稱: CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址: 2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO USA 80550
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/11/05
製造許可登錄編號: (空)

# 82808072 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸字第000820號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/31
發證日期2017/04/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200082008
中文品名“康世”移動型電腦化放射影像閱讀系統
英文品名“Carestream” Computed Radiography Equipment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Vita Flex CR System以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱費斯科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號82808072
製造商名稱RAYCO (SHANGHAI) MEDICAL PRODUCTS COMPANY LIMITED
製造廠廠址BUILDING 7, NO.1510 CHUANQIAO ROAD, CHINA (SHANGHAI) PILOT FREE TRADE ZONE, SHANGHAI, 201206, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/05/29
製造許可登錄編號QSD11942
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000820號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/31
發證日期: 2017/04/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200082008
中文品名: “康世”移動型電腦化放射影像閱讀系統
英文品名: “Carestream” Computed Radiography Equipment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Vita Flex CR System以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號: 82808072
製造商名稱: RAYCO (SHANGHAI) MEDICAL PRODUCTS COMPANY LIMITED
製造廠廠址: BUILDING 7, NO.1510 CHUANQIAO ROAD, CHINA (SHANGHAI) PILOT FREE TRADE ZONE, SHANGHAI, 201206, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/05/29
製造許可登錄編號: QSD11942

# 82808072 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第000980號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/17
發證日期2005/10/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400098001
中文品名"康世" 醫療用X光軟片(未滅菌)
英文品名"Carestream" Medical Imaging Film X-ray Film(Non-Sterile)
效能可在放射診斷過程中記錄影像使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Medical X-ray Film General Purpose Blue (1283605,8143059,143059,1757921,1668144,1953686,1728690,1757699,1522200,1818236, 8205155,8233520,8225526) T-Mat S/RA Film (TMS/RA-1: 1247063,1517564,1596147,8341422,8048365,8063604,1040120,1587492,1913094,8051419,TMS/RA-3: 1990217,TMS/RA-4: 8132177,1899830,1362847,1556794,1881937,1974997,1897636,1282854,TMS/RA-6: 8137713,1439751,8362436)MIN-R S Film (1931674,8744948)RA DUPLICATING Film (8373805,1958156,8086928,1494418,8276727,8275471,8095770,8119117,1389923,8165938,1429760)EDR2 Film (1161769,8097214), 以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱費斯科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號82808072
製造商名稱CARESTEAM HEALTH, INC.
製造廠廠址2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO 80551, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/11/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000980號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/17
發證日期: 2005/10/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400098001
中文品名: "康世" 醫療用X光軟片(未滅菌)
英文品名: "Carestream" Medical Imaging Film X-ray Film(Non-Sterile)
效能: 可在放射診斷過程中記錄影像使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Medical X-ray Film General Purpose Blue (1283605,8143059,143059,1757921,1668144,1953686,1728690,1757699,1522200,1818236, 8205155,8233520,8225526) T-Mat S/RA Film (TMS/RA-1: 1247063,1517564,1596147,8341422,8048365,8063604,1040120,1587492,1913094,8051419,TMS/RA-3: 1990217,TMS/RA-4: 8132177,1899830,1362847,1556794,1881937,1974997,1897636,1282854,TMS/RA-6: 8137713,1439751,8362436)MIN-R S Film (1931674,8744948)RA DUPLICATING Film (8373805,1958156,8086928,1494418,8276727,8275471,8095770,8119117,1389923,8165938,1429760)EDR2 Film (1161769,8097214), 以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號: 82808072
製造商名稱: CARESTEAM HEALTH, INC.
製造廠廠址: 2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO 80551, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/11/05
製造許可登錄編號: (空)

# 82808072 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第000224號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/07/06
發證日期2005/07/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400022402
中文品名"康世" 乾式雷射軟片 (未滅菌)
英文品名"Carestream" DryView Laser Imaging Film (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DVB,DVC,DVM(35×43cm, 35×35cm, 28×35cm, 20×25cm/8×10in)。
限制項目輸 入
申請商名稱費斯科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號82808072
製造商名稱CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO USA 80550
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000224號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/07/06
發證日期: 2005/07/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400022402
中文品名: "康世" 乾式雷射軟片 (未滅菌)
英文品名: "Carestream" DryView Laser Imaging Film (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DVB,DVC,DVM(35×43cm, 35×35cm, 28×35cm, 20×25cm/8×10in)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號: 82808072
製造商名稱: CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址: 2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO USA 80550
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/12/14
製造許可登錄編號: (空)
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# 費斯科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第005262號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/05/17
註銷理由自請註銷
有效日期2021/02/16
發證日期2019/05/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"費斯" 傷口敷料(滅菌)
英文品名"Faith Biomed" Sterile Wound Dressing
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱費斯科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號82808072
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程受託製造廠
異動日期2023/05/17
製造許可登錄編號GMP1075
許可證字號: 衛部醫器製字第005262號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/05/17
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/02/16
發證日期: 2019/05/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "費斯" 傷口敷料(滅菌)
英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號: 82808072
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 受託製造廠
異動日期: 2023/05/17
製造許可登錄編號: GMP1075

# 費斯科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第005262號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/02/16
發證日期2019/05/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"費斯" 傷口敷料(滅菌)
英文品名"Faith Biomed" Sterile Wound Dressing
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱費斯科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號82808072
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程受託製造廠
異動日期2020/04/06
製造許可登錄編號GMP1075
許可證字號: 衛部醫器製字第005262號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/02/16
發證日期: 2019/05/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "費斯" 傷口敷料(滅菌)
英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號: 82808072
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: 受託製造廠
異動日期: 2020/04/06
製造許可登錄編號: GMP1075

# 費斯科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第005262號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210216
發證日期20190510
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"費斯" 傷口敷料(滅菌)
英文品名"Faith Biomed" Sterile Wound Dressing
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱費斯科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號82808072
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程受託製造廠
異動日期20200406
製造許可登錄編號GMP1075
許可證字號: 衛部醫器製字第005262號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210216
發證日期: 20190510
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "費斯" 傷口敷料(滅菌)
英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號: 82808072
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 受託製造廠
異動日期: 20200406
製造許可登錄編號: GMP1075

# 費斯科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第030720號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230201
發證日期20180201
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603072000
中文品名“康世”電腦斷層造影系統
英文品名“Carestream” OnSight 3D Extremity System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1750 電腦斷層掃描X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OnSight 3D Extremity System以下空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱費斯科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號82808072
製造商名稱CARESTREAM HEALTH,INC.
製造廠廠址1049 WEST RIDGE ROAD ROCHESTER, NEW YORK,14615 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190508
製造許可登錄編號QSD3586
許可證字號: 衛部醫器輸字第030720號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230201
發證日期: 20180201
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603072000
中文品名: “康世”電腦斷層造影系統
英文品名: “Carestream” OnSight 3D Extremity System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1750 電腦斷層掃描X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OnSight 3D Extremity System以下空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號: 82808072
製造商名稱: CARESTREAM HEALTH,INC.
製造廠廠址: 1049 WEST RIDGE ROAD ROCHESTER, NEW YORK,14615 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190508
製造許可登錄編號: QSD3586

# 費斯科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第001423號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/28
發證日期2005/10/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400142300
中文品名〝康世〞牙科用X光軟片 (未滅菌)
英文品名"Carestream" Dental Imaging Film X-ray Film (Non-Sterile)
效能本器材是放射線影片是由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或 雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中記錄影像使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共二頁。
限制項目輸 入
申請商名稱費斯科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號82808072
製造商名稱CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO USA 80550
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001423號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/28
發證日期: 2005/10/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400142300
中文品名: 〝康世〞牙科用X光軟片 (未滅菌)
英文品名: "Carestream" Dental Imaging Film X-ray Film (Non-Sterile)
效能: 本器材是放射線影片是由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或 雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中記錄影像使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共二頁。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號: 82808072
製造商名稱: CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址: 2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO USA 80550
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/10/30
製造許可登錄編號: (空)

# 費斯科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第001423號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251028
發證日期20051028
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400142300
中文品名〝康世〞牙科用X光軟片 (未滅菌)
英文品名"Carestream" Dental Imaging Film X-ray Film (Non-Sterile)
效能本器材是放射線影片是由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或 雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中記錄影像使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共二頁。
限制項目輸 入
申請商名稱費斯科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號82808072
製造商名稱CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO USA 80550
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001423號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251028
發證日期: 20051028
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400142300
中文品名: 〝康世〞牙科用X光軟片 (未滅菌)
英文品名: "Carestream" Dental Imaging Film X-ray Film (Non-Sterile)
效能: 本器材是放射線影片是由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或 雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中記錄影像使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共二頁。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號: 82808072
製造商名稱: CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址: 2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO USA 80550
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201030
製造許可登錄編號: (空)
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“康世” 數位X光機

英文品名: “CARESTREAM” Digital Radiography Equipment and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001250號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DRX-Compass,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年11月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;大陸生產 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康世” 移動式X光機

英文品名: “CARESTREAM” DRX-Rise Mobile X-Ray system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001507號 | 有效日期: 2028/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DRX-Rise (GLM-1)以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;大陸生產 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

香港商御木本真珠寶有限公司台北分公司

統一編號: 97169566 | 電話號碼: 02-25155640#12 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之2

@ 出進口廠商登記資料

“康世”數位X光機

英文品名: “Carestream” Digital Radiography Equipment and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000837號 | 有效日期: 2022/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DRX-Ascend system以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;大陸生產 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康世” 數位X光機

英文品名: “CARESTREAM” Digital Radiography Equipment and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001250號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DRX-Compass,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年11月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;大陸生產 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康世” 移動式X光機

英文品名: “CARESTREAM” DRX-Rise Mobile X-Ray system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001507號 | 有效日期: 2028/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DRX-Rise (GLM-1)以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;大陸生產 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

香港商御木本真珠寶有限公司台北分公司

統一編號: 97169566 | 電話號碼: 02-25155640#12 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之2

@ 出進口廠商登記資料

“康世”數位X光機

英文品名: “Carestream” Digital Radiography Equipment and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000837號 | 有效日期: 2022/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DRX-Ascend system以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;大陸生產 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 費斯科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
黃劍隆82808072核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 | 負責人: 黃劍隆 | 統編: 82808072 | 核准設立

地址 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區民生東路3段57號12樓之1
小川雅也23931815核准設立

臺北市中山區民生東路3段57號12樓之2
橋本 靖彦97169566核准設立

臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
程元盛53730131解散 (核准解散日期: 2019-10-22)

臺北市中山區民生東路3段57號12樓之1
小川雅也89141670核准設立

臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
吳享龍90624105解散 (核准解散日期: 2023-02-13)

臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
27566177解散 (文號: 2007-12-28 府產業商字 第09694166900號)

臺北市中山區民生東路3段57號12樓之2
89629546撤銷 (文號: 2001-11-13 府建商字 第90146766號)

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之1 | 負責人: 小川雅也 | 統編: 23931815 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之2 | 負責人: 橋本 靖彦 | 統編: 97169566 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 | 負責人: 程元盛 | 統編: 53730131 | 解散 (核准解散日期: 2019-10-22)

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之1 | 負責人: 小川雅也 | 統編: 89141670 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 | 負責人: 吳享龍 | 統編: 90624105 | 解散 (核准解散日期: 2023-02-13)

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 | 統編: 27566177 | 解散 (文號: 2007-12-28 府產業商字 第09694166900號)

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之2 | 統編: 89629546 | 撤銷 (文號: 2001-11-13 府建商字 第90146766號)

與費斯 水性創傷敷料 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“美樂得”外滲偵測系統

英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 | 有效日期: 2020/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

羅氏抗表皮生長因子受體(5B7)兔子單株一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020836號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 可定性偵測組織中EGFR內部區域的表現的一級抗體,並且此組織為以福馬林固定、石臘包埋後在Ventana 自動染片機染片於光學顯微鏡下觀察的。此抗體可針對人類表皮生長因子接受器(亦稱作EGFR, Erb... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 790-4347 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚腫瘤抗原19-9檢測試劑

英文品名: LIAISON CA 19-9TM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020837號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法,定量測定人類血清中,及乙烯二胺四乙酸或肝素處理的人類血漿中之腫瘤抗原CA19-9 (1116NS-19-9定義抗原)。作為腸胃道腫瘤病患的追蹤。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #314171: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

〝西門子〞B型肝炎核心抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur Anti-HBc Total | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020838號 | 有效日期: 2025/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法定性偵測人體血清或血漿中抗B型肝炎核心抗原之抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #07566733#07569996:Quatity Control Material | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

科尼亞類風濕因子試劑

英文品名: K-ASSAY RF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020839號 | 有效日期: 2020/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/08 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAI-031, KAI-032C, K47C-2M, K47C-4M | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“維特”紅血球沉降速率控制液

英文品名: “Vital” Precision-Rate Hematology Erythrocyte Sedimentation Rate Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020840號 | 有效日期: 2015/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1 Normal 2 x 9 ml, Level 2 Abnormal 2 x 9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“西門子”N蛋白品管液 低濃度1,2

英文品名: “Siemens” N Protein Controls LC1/LC2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020841號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: N蛋白品管液低濃度1, 2用於BN ProSpec®系統,作為實驗室間品質管制,用來評估下列免疫化學分析之精密度及分析偏差:尿液和腦脊液中的IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的IgM、尿液中的轉鐵蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPFT, OPFU | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

和光總膽紅素

英文品名: Wako Total Bilirubi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用試管比色試驗,體外定量檢測血清或血漿中的總膽紅素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #411-23191, #413-23391, #417-23291, #419-23491, #418-66201, #414-66301, #463-32201新增規格:#469-32203。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液I

英文品名: VIROTROL I | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020843號 | 有效日期: 2025/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 泛樂準 病毒血清品管液I是要和偵測第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)抗體、第一型人類T型淋巴球病毒(HTLV-1)抗體、C型肝炎(HCV)抗體、B肝表面抗原(HBsAg)、B肝核心抗原(HBcAg)... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #00100: 1 x 5 ml, #00101: 10 x 4 ml, #00102: 2 x 20 ml。新增規格:00100A:1x5ml、00100B:1x5ml、00100C:1x5ml、0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組

英文品名: COBAS TaqMan HIV-Test, For Use With The High Pure System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020844號 | 有效日期: 2015/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03501752 190 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"雅米" 毒物血清 苯重氮基鹽 檢驗試劑

英文品名: "Emit" tox Serum Benzodiazepine Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020845號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: "雅米"毒物血清血清苯重氮基鹽(benzodiazepine)分析法係以同質性酵素免疫分析法,用於定性以及半定量人類血清或血漿中特定苯重氮基鹽(benzodiazepine)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #7B119UL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統

英文品名: “Cook” Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020846號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原99年4月12日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

奧素自動優影像化系統

英文品名: ORTHO AutoVue INNOVA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020847號 | 有效日期: 2020/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AutoVue Innova | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

克羅隆格花生油酸試劑

英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號 | 有效日期: 2025/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素(prostanoid的能力,評估血小板凝集與分泌之功能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 390 Arachidonic Acid | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

羅氏免疫分析睪固酮II檢驗試劑

英文品名: Elecsys Testosterone II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020849號 | 有效日期: 2020/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys Testosterone II #05200067 190:100 tests Elecsys Testosterone II CalSet II #05202230 190:4 x ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“美樂得”外滲偵測系統

英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 | 有效日期: 2020/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

羅氏抗表皮生長因子受體(5B7)兔子單株一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020836號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 可定性偵測組織中EGFR內部區域的表現的一級抗體,並且此組織為以福馬林固定、石臘包埋後在Ventana 自動染片機染片於光學顯微鏡下觀察的。此抗體可針對人類表皮生長因子接受器(亦稱作EGFR, Erb... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 790-4347 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚腫瘤抗原19-9檢測試劑

英文品名: LIAISON CA 19-9TM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020837號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法,定量測定人類血清中,及乙烯二胺四乙酸或肝素處理的人類血漿中之腫瘤抗原CA19-9 (1116NS-19-9定義抗原)。作為腸胃道腫瘤病患的追蹤。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #314171: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

〝西門子〞B型肝炎核心抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur Anti-HBc Total | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020838號 | 有效日期: 2025/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法定性偵測人體血清或血漿中抗B型肝炎核心抗原之抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #07566733#07569996:Quatity Control Material | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

科尼亞類風濕因子試劑

英文品名: K-ASSAY RF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020839號 | 有效日期: 2020/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/08 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAI-031, KAI-032C, K47C-2M, K47C-4M | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“維特”紅血球沉降速率控制液

英文品名: “Vital” Precision-Rate Hematology Erythrocyte Sedimentation Rate Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020840號 | 有效日期: 2015/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1 Normal 2 x 9 ml, Level 2 Abnormal 2 x 9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“西門子”N蛋白品管液 低濃度1,2

英文品名: “Siemens” N Protein Controls LC1/LC2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020841號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: N蛋白品管液低濃度1, 2用於BN ProSpec®系統,作為實驗室間品質管制,用來評估下列免疫化學分析之精密度及分析偏差:尿液和腦脊液中的IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的IgM、尿液中的轉鐵蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPFT, OPFU | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

和光總膽紅素

英文品名: Wako Total Bilirubi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用試管比色試驗,體外定量檢測血清或血漿中的總膽紅素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #411-23191, #413-23391, #417-23291, #419-23491, #418-66201, #414-66301, #463-32201新增規格:#469-32203。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液I

英文品名: VIROTROL I | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020843號 | 有效日期: 2025/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 泛樂準 病毒血清品管液I是要和偵測第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)抗體、第一型人類T型淋巴球病毒(HTLV-1)抗體、C型肝炎(HCV)抗體、B肝表面抗原(HBsAg)、B肝核心抗原(HBcAg)... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #00100: 1 x 5 ml, #00101: 10 x 4 ml, #00102: 2 x 20 ml。新增規格:00100A:1x5ml、00100B:1x5ml、00100C:1x5ml、0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組

英文品名: COBAS TaqMan HIV-Test, For Use With The High Pure System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020844號 | 有效日期: 2015/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03501752 190 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"雅米" 毒物血清 苯重氮基鹽 檢驗試劑

英文品名: "Emit" tox Serum Benzodiazepine Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020845號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: "雅米"毒物血清血清苯重氮基鹽(benzodiazepine)分析法係以同質性酵素免疫分析法,用於定性以及半定量人類血清或血漿中特定苯重氮基鹽(benzodiazepine)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #7B119UL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統

英文品名: “Cook” Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020846號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原99年4月12日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

奧素自動優影像化系統

英文品名: ORTHO AutoVue INNOVA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020847號 | 有效日期: 2020/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AutoVue Innova | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

克羅隆格花生油酸試劑

英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號 | 有效日期: 2025/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素(prostanoid的能力,評估血小板凝集與分泌之功能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 390 Arachidonic Acid | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

羅氏免疫分析睪固酮II檢驗試劑

英文品名: Elecsys Testosterone II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020849號 | 有效日期: 2020/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys Testosterone II #05200067 190:100 tests Elecsys Testosterone II CalSet II #05202230 190:4 x ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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