"費斯" 傷口敷料(滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"費斯" 傷口敷料(滅菌)的英文品名是"Faith Biomed" Sterile Wound Dressing, 許可證字號是衛部醫器製字第005262號, 有效日期是2021/02/16, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是費斯科技股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005262號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2021/02/16 |
| 發證日期 | 2019/05/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "費斯" 傷口敷料(滅菌) |
| 英文品名 | "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 費斯科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 申請商統一編號 | 82808072 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 製程 | 受託製造廠 |
| 異動日期 | 2020/04/06 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1075 |
許可證字號衛部醫器製字第005262號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2021/02/16 |
發證日期2019/05/10 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"費斯" 傷口敷料(滅菌) |
英文品名"Faith Biomed" Sterile Wound Dressing |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱費斯科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
申請商統一編號82808072 |
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠 |
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TAIWAN |
製程受託製造廠 |
異動日期2020/04/06 |
製造許可登錄編號GMP1075 |
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臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3