QSD13979
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許可編號QSD13979的許可項目及作業內容是High throughput genomic sequence analyzing reagents for clinical use, 國別是SGP-新加坡, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是因美納台灣生物科技股份有限公司, 有效期限是2025-08-17.

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製造廠名稱	Illumina Singapore Pte Ltd
製造廠地址	29 Woodlands Industrial Park E1, Northtech, Singapore 757716
許可編號	QSD13979
許可項目及作業內容	High throughput genomic sequence analyzing reagents for clinical use
國別	SGP-新加坡
醫療器材商名稱	因美納台灣生物科技股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-08-17

製造廠名稱

Illumina Singapore Pte Ltd

製造廠地址

29 Woodlands Industrial Park E1, Northtech, Singapore 757716

許可編號

QSD13979

許可項目及作業內容

High throughput genomic sequence analyzing reagents for clinical use

國別

SGP-新加坡

醫療器材商名稱

因美納台灣生物科技股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2025-08-17

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許可項目及作業內容: High throughput genomic sequence analyzer for clinical use | 國別: SGP-新加坡 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 因美納台灣生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-17

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"因美納" 美序次世代定序儀	英文品名: "Illumina" MiSeqDx Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036202號 \| 有效日期: 2028/07/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配"因美納" 美序次世代定序試劑組使用，應用人類基因體DNA樣本庫(DNA libraries)進行標靶定序。本產品不適用於全基因體定序或de novo定序。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DX-410-1001，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 因美納台灣生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"因美納"美序次世代定序試劑組	英文品名: "Illumina" MiSeqDx Reagent Kit v3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036212號 \| 有效日期: 2028/08/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組為一組試劑耗材，在已驗證的檢測項中用於樣本庫的定序。本試劑組與"因美納" 美序次世代定序儀和分析軟體搭配使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20037124，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 因美納台灣生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"因美納" 納序次世代定序儀	英文品名: "Illumina" NextSeq 550Dx Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036217號 \| 有效日期: 2028/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品與體外診斷(IVD)試劑搭配使用時，可對DNA樣本庫(DNA libraries) 進行定序。本產品應與已核准的IVD試劑和分析軟體搭配使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文說明書核定本。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 因美納台灣生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
QSD13967	許可項目及作業內容: High throughput genomic sequence analyzer for clinical use \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 因美納台灣生物科技股份有限公司 \| 有效期限: 2025-08-16 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
因美納台灣生物科技股份有限公司	食品業者登錄字號: A-190807364-00000-5 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 90807364 \| 台北市信義區忠孝東路5段68號29樓 @ 食品業者登錄資料集
因美納台灣生物科技股份有限公司	統一編號: 90807364 \| 電話號碼: 86-135-0161-2799 \| 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓 @ 出進口廠商登記資料
因美納台灣生物科技股份有限公司	所在工業區名稱: \| (實際廠場)地址: 臺北市信義區忠孝東路五段六八號二九樓 \| 營利事業統一編號: 90807364 \| 管制編號: A45B6398 @ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料
因美納台灣生物科技股份有限公司	統一編號: 90807364 \| 核准日期: 20210503 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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"因美納"美序次世代定序試劑組

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"因美納" 納序次世代定序儀

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QSD13967

許可項目及作業內容: High throughput genomic sequence analyzer for clinical use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 因美納台灣生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-16

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因美納台灣生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-190807364-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 90807364 | 台北市信義區忠孝東路5段68號29樓

@ 食品業者登錄資料集

因美納台灣生物科技股份有限公司

統一編號: 90807364 | 電話號碼: 86-135-0161-2799 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓

@ 出進口廠商登記資料

因美納台灣生物科技股份有限公司

所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 臺北市信義區忠孝東路五段六八號二九樓 | 營利事業統一編號: 90807364 | 管制編號: A45B6398

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因美納台灣生物科技股份有限公司

統一編號: 90807364 | 核准日期: 20210503

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
因美納台灣生物科技股份有限公司臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓	嚴文慶(YIM BOON KHENG)	90807364	核准設立

因美納台灣生物科技股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓 | 負責人: 嚴文慶(YIM BOON KHENG) | 統編: 90807364 | 核准設立

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QSD14786	許可項目及作業內容: Medical Impedance plethysmograph \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 香港商萬洋國際科技有限公司臺灣分公司 \| 有效期限: 2026-09-13
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QSD14587	許可項目及作業內容: Light Beam Patient Position Indicator \| 國別: FIN-芬蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-21

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