QSD10436
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD10436的許可項目及作業內容是External Remote Controller (ERC), 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是禾利行股份有限公司, 有效期限是2026-11-29.

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製造廠名稱NuVasive Specialized Orthopedics, Inc.
製造廠地址101 Enterprise, Suite 100, Aliso Viejo, CA 92656, U.S.A.
許可編號QSD10436
許可項目及作業內容External Remote Controller (ERC)
國別USA-美國
醫療器材商名稱禾利行股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-11-29

製造廠名稱

NuVasive Specialized Orthopedics, Inc.

製造廠地址

101 Enterprise, Suite 100, Aliso Viejo, CA 92656, U.S.A.

許可編號

QSD10436

許可項目及作業內容

External Remote Controller (ERC)

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

禾利行股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-11-29

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QSD10436的地址位於

101 Enterprise, Suite 100, Aliso Viejo, CA 92656, U.S.A.

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QSD10436

許可項目及作業內容: Intramedullary Fixation Rod | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-29

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10436

許可項目及作業內容: Spinal Bracing and Distraction System | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-29

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“紐發思”匹塞斯系統

英文品名: “NuVasive” PRECICE System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034257號 | 有效日期: 2026/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於股骨和脛骨之肢體延長術,且限用於骨骼成熟之患者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD10436

許可項目及作業內容: Intramedullary Fixation Rod | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-29

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10436

許可項目及作業內容: Spinal Bracing and Distraction System | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-29

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“紐發思”匹塞斯系統

英文品名: “NuVasive” PRECICE System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034257號 | 有效日期: 2026/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於股骨和脛骨之肢體延長術,且限用於骨骼成熟之患者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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食品藥物管理局說明禾利行股份有限公司主動預防性回收1批號「脂黴素微脂粒凍晶乾粉注射劑 Ambisome for Injection」藥品(批號042269AK)

燈號: 紅燈 | 更新日期: 2013/06/20

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有關Gilead Sciences公司主動回收Truvada (200 mg emtricitabine and 300 mg tenofovir disoproxil fumarate) table...

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燈號: 黃燈 | 更新日期: 2017/08/22

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口腔噴液劑〝格利群〞

英文品名: GLYTRIN SPRAY | 許可證字號: 衛署藥輸字第023040號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/12 | 註銷理由: 自行鍵入 | 有效日期: 2005/10/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 狹心症之治療及預防 | 劑型: 口腔噴液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: PHARMASOL LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

保利寧錠

英文品名: PLURYLE "LEO" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005359號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1984/12/31 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1986/02/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 利尿、心臟衰弱、肝硬化及腎臟疾病所引起之水腫、高血壓 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BENDROFLUMETHIAZIDE (BENDROFLUAZIDE) | 製造商名稱: LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS

@ 全部藥品許可證資料集

表使得利注射液

英文品名: BIOSTERIL M 20 | 許可證字號: 衛署藥輸字第006159號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/04/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1985/07/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腦壓下降、利尿劑 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MANNITOL | 製造商名稱: BIOTEST PHARMA GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

食品藥物管理局說明禾利行股份有限公司主動預防性回收1批號「脂黴素微脂粒凍晶乾粉注射劑 Ambisome for Injection」藥品(批號042269AK)

燈號: 紅燈 | 更新日期: 2013/06/20

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口腔噴液劑〝格利群〞

英文品名: GLYTRIN SPRAY | 許可證字號: 衛署藥輸字第023040號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/12 | 註銷理由: 自行鍵入 | 有效日期: 2005/10/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 狹心症之治療及預防 | 劑型: 口腔噴液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: PHARMASOL LTD.

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保利寧錠

英文品名: PLURYLE "LEO" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005359號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1984/12/31 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1986/02/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 利尿、心臟衰弱、肝硬化及腎臟疾病所引起之水腫、高血壓 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BENDROFLUMETHIAZIDE (BENDROFLUAZIDE) | 製造商名稱: LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS

@ 全部藥品許可證資料集

表使得利注射液

英文品名: BIOSTERIL M 20 | 許可證字號: 衛署藥輸字第006159號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/04/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1985/07/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腦壓下降、利尿劑 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MANNITOL | 製造商名稱: BIOTEST PHARMA GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

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名稱 禾利行 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區敦化北路311號3樓
柯麗嬌03126405核准設立

高雄市鹽埕區府北里鹽埕街140巷14號1樓
陳榮華06813638核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市松山區敦化北路311號3樓 | 負責人: 柯麗嬌 | 統編: 03126405 | 核准設立

登記地址: 高雄市鹽埕區府北里鹽埕街140巷14號1樓 | 負責人: 陳榮華 | 統編: 06813638 | 核准設立 - 獨資

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QSD14654

許可項目及作業內容: Degradable Starch Microspheres | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-17

QSD9656

許可項目及作業內容: Stationary x-ray system | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-19

QSD50502

許可項目及作業內容: Dental handpiece and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏鐿儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-07

QSD0893

許可項目及作業內容: Soft (hydrophilic) contact lens care products | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 嬌生股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-05

QSD10297

許可項目及作業內容: Positive airway pressure delivery system | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 展宙有限公司 | 有效期限: 2026-08-31

QSD14743

許可項目及作業內容: Rose Bengal Strips | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 達鑫科技有限公司 | 有效期限: 2026-09-04

QSD14713

許可項目及作業內容: Sorbent hemoperfusion system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-17

QSD14700

許可項目及作業內容: Medical Compression Stockings | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏一醫療用品股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-16

QSD14804

許可項目及作業內容: AC-powered adjustable hospital bed | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 榮興工業股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-10

QSD8287

許可項目及作業內容: TENS Electrode | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 仟宸有限公司 | 有效期限: 2026-11-09

QSD14129

許可項目及作業內容: Peak-flow meter for spirometry | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 銓鼎有限公司 | 有效期限: 2025-10-06

QSD8083

許可項目及作業內容: Surgical microscope and accessories | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 達鑫科技有限公司 | 有效期限: 2026-07-31

QSD14629

許可項目及作業內容: High Intensity Focused Ultrasound (Hifu) Ablation System | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 膠原科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-29

QSD12689

許可項目及作業內容: Liquid chemical sterilants/high level disinfectants | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信國際有限公司 | 有效期限: 2026-10-05

QSD12116

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鼎睿生技有限公司 | 有效期限: 2026-01-05

QSD14654

許可項目及作業內容: Degradable Starch Microspheres | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-17

QSD9656

許可項目及作業內容: Stationary x-ray system | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-19

QSD50502

許可項目及作業內容: Dental handpiece and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏鐿儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-07

QSD0893

許可項目及作業內容: Soft (hydrophilic) contact lens care products | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 嬌生股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-05

QSD10297

許可項目及作業內容: Positive airway pressure delivery system | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 展宙有限公司 | 有效期限: 2026-08-31

QSD14743

許可項目及作業內容: Rose Bengal Strips | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 達鑫科技有限公司 | 有效期限: 2026-09-04

QSD14713

許可項目及作業內容: Sorbent hemoperfusion system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-17

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許可項目及作業內容: Medical Compression Stockings | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏一醫療用品股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-16

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許可項目及作業內容: AC-powered adjustable hospital bed | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 榮興工業股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-10

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許可項目及作業內容: Surgical microscope and accessories | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 達鑫科技有限公司 | 有效期限: 2026-07-31

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許可項目及作業內容: High Intensity Focused Ultrasound (Hifu) Ablation System | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 膠原科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-29

QSD12689

許可項目及作業內容: Liquid chemical sterilants/high level disinfectants | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信國際有限公司 | 有效期限: 2026-10-05

QSD12116

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鼎睿生技有限公司 | 有效期限: 2026-01-05

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