QSD12594
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許可編號QSD12594的許可項目及作業內容是Prostate brachytherapy articulate arm and accessories, 國別是DEU-德國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是台灣達孚股份有限公司, 有效期限是2026-08-13.

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製造廠名稱	Medical Targeting Technologies GmbH
製造廠地址	Kanalweg 7/8, 21357 Barum, Germany
許可編號	QSD12594
許可項目及作業內容	Prostate brachytherapy articulate arm and accessories
國別	DEU-德國
醫療器材商名稱	台灣達孚股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-08-13

製造廠名稱

Medical Targeting Technologies GmbH

製造廠地址

Kanalweg 7/8, 21357 Barum, Germany

許可編號

QSD12594

許可項目及作業內容

Prostate brachytherapy articulate arm and accessories

國別

DEU-德國

醫療器材商名稱

台灣達孚股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-08-13

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Kanalweg 7/8, 21357 Barum, Germany

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QSD12594

許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣達孚股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-13

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“百捷”圖像融合系統

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台灣達孚股份有限公司	食品業者登錄字號: A-112540951-00000-5 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 12540951 \| 台北市松山區民權東路3段142號13樓之3 @ 食品業者登錄資料集
台灣達孚股份有限公司	統一編號: 12540951 \| 電話號碼: 02-27192102 \| 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3 @ 出進口廠商登記資料
“必楷”超音波掃描系統	英文品名: bk Ultrasound Scanner System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027853號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Type 2300，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年12月7日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：Type 2300 版本 bkActiv。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“必楷”超音波掃描探頭	英文品名: bk Ultrasound Transducer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028115號 \| 有效日期: 2025/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Type 9011, Type 9018, Type9019, Type9022, Type9023, Type9040, Type9048, Type9051, Type9062, Type9067... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“必楷斯派克托” 超音波掃描系統	英文品名: “bkSpecto” Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031861號 \| 有效日期: 2028/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Type 1300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
悅安助聽器(未滅菌)	英文品名: AM Hearing Aid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001678號 \| 有效日期: 2025/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力(第一級：空氣傳導性助聽器)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"迪凱" 前列腺融合治療固定臂及其配件 (未滅菌)	英文品名: "D&K" Prostate brachytherapy articulate arm and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015669號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百捷圖像融合系統	英文品名: BioJet Software System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029993號 \| 有效日期: 2022/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BioJet以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣達孚股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112540951-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12540951 | 台北市松山區民權東路3段142號13樓之3

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台灣達孚股份有限公司

統一編號: 12540951 | 電話號碼: 02-27192102 | 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3

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百捷圖像融合系統	英文品名: BioJet Software System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029993號 \| 有效日期: 20220801 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BioJet以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"迪克" 手動式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DK" Manual urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012340號 \| 有效日期: 2017/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"迪凱" 前列腺融合治療固定臂及其配件 (未滅菌)	英文品名: "D&K" Prostate brachytherapy articulate arm and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015669號 \| 有效日期: 20250915 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"迪克" 手動式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DK" Manual urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012340號 \| 有效日期: 20171102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191120 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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台灣達孚股份有限公司 | 地址: 高雄市前金區中正四路151號8樓之4 | 電話: 07-231-8800

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣達孚股份有限公司臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3	洪文彬	12540951	核准設立

台灣達孚股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3 | 負責人: 洪文彬 | 統編: 12540951 | 核准設立

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QSD2295	許可項目及作業內容: Surgical instrument motors and accessories/attachments \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 明延貿易股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-07
QSD14874	許可項目及作業內容: Patient examination glove \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 元普科技有限公司 \| 有效期限: 2026-10-03
QSD12638	許可項目及作業內容: Powered muscle stimulator \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 迪渥科有限公司 \| 有效期限: 2026-08-27
QSD11942	許可項目及作業內容: Medical image communication device \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 費斯科技股份有限公司 \| 有效期限: 2025-11-10
QSD10695	許可項目及作業內容: Spinal intervertebral body fixation orthosis \| 國別: CHE-瑞士 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2027-03-27
QSD8057	許可項目及作業內容: Infrared Lamp \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 星生科有限公司 \| 有效期限: 2026-07-09
QSD50487	許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use \| 國別: PAK-巴基斯坦 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 豐生儀器有限公司 \| 有效期限: 2026-08-17
QSD50453	許可項目及作業內容: Mechanical chair \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 耀宏儀器廠有限公司 \| 有效期限: 2026-07-11
QSD50450	許可項目及作業內容: Powered patient transport \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 天創行國際有限公司 \| 有效期限: 2026-07-02
QSD50482	許可項目及作業內容: Wheeled stretcher \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 耀宏儀器廠有限公司 \| 有效期限: 2026-08-23
QSD14842	許可項目及作業內容: Oximeter \| 國別: SWE-瑞典 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 醫信國際有限公司 \| 有效期限: 2026-09-24
QSD13041	許可項目及作業內容: Hypodermic single lumen needle \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2027-03-18
QSD14703	許可項目及作業內容: Stroke Perfusion Image Analysis Software (Software) \| 國別: NLD-荷蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 吉晟藥品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-16
QSD50514	許可項目及作業內容: Microorganism differentiation and identification device \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑞翰有限公司 \| 有效期限: 2026-10-10
QSD8316	許可項目及作業內容: Streptococcus spp. serological reagents \| 國別: ENG-英國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-23

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