QSD12476
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許可編號QSD12476的許可項目及作業內容是Surgical Mesh, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是立擎實業有限公司, 有效期限是2026-06-14.

製造廠名稱	Coloplast Manufacturing US, LLC
製造廠地址	1601 W River Rd. N. Minneapolis, MN 55411, U.S.A.
許可編號	QSD12476
許可項目及作業內容	Surgical Mesh
國別	USA-美國
醫療器材商名稱	立擎實業有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-06-14

製造廠名稱

Coloplast Manufacturing US, LLC

製造廠地址

1601 W River Rd. N. Minneapolis, MN 55411, U.S.A.

許可編號

QSD12476

許可項目及作業內容

Surgical Mesh

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

立擎實業有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-06-14

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1601 W River Rd. N. Minneapolis, MN 55411, U.S.A.

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QSD12476	許可項目及作業內容: Surgical mesh for transvaginal pelvic organ prolapse repair kit \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 立擎實業有限公司 \| 有效期限: 2027-06-14 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“仙朵拉”脫垂修補Y型網片(滅菌)	英文品名: “Restorelle” Polypropylene Mesh Y Mesh (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033722號 \| 有效日期: 2025/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立擎實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛麗絲”單一切口吊帶系統(滅菌)	英文品名: “Altis” Single Incision Sling System (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033827號 \| 有效日期: 2025/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立擎實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“仙朵拉”脫垂修補Y型網片(滅菌)	英文品名: “Restorelle” Polypropylene Mesh Y Mesh (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033722號 \| 有效日期: 20250623 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 立擎實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛麗絲”單一切口吊帶系統(滅菌)	英文品名: “Altis” Single Incision Sling System (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033827號 \| 有效日期: 20250810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 立擎實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD12476

許可項目及作業內容: Surgical mesh for transvaginal pelvic organ prolapse repair kit | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 立擎實業有限公司 | 有效期限: 2027-06-14

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"立擎" 披衣菌抗原快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "Legene" Chlamydia Antigen Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003284號 \| 有效日期: 2022/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 立擎實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"立擎" 披衣菌抗原快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "Legene" Chlamydia Antigen Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003284號 \| 有效日期: 20221201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 立擎實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
立擎實業有限公司	電話: 29970186 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市新莊區中華路2段13號6樓 @ 醫療器材商資料集
立擎實業有限公司	食品業者登錄字號: A-142840625-00000-9 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 42840625 \| 新北市新莊區中華路2段13號6樓 @ 食品業者登錄資料集
立擎實業有限公司	統一編號: 42840625 \| 電話號碼: 02-29970186 \| 新北市新莊區中華路2段13號6樓 @ 出進口廠商登記資料
立擎實業有限公司	食品業者登錄字號: F-142840625-00001-5 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 42840625 \| 新北市新莊區中華路2段13號6樓 @ 食品業者登錄資料集
"艾萬斯" 宜克適超吸量軟矽敷料 (滅菌)	英文品名: "Advancis" Eclypse Superabsorbent secondary dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020173號 \| 有效日期: 2029/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 立擎實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾萬斯" 威樂弗軟矽透氣敷料(滅菌)	英文品名: "Advancis" Vellafilm semi-permeable adherent silicone film dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020177號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 立擎實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"立擎" 披衣菌抗原快速檢測試劑 (未滅菌)

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"立擎" 披衣菌抗原快速檢測試劑 (未滅菌)

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電話: 29970186 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新莊區中華路2段13號6樓

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食品業者登錄字號: A-142840625-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42840625 | 新北市新莊區中華路2段13號6樓

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統一編號: 42840625 | 電話號碼: 02-29970186 | 新北市新莊區中華路2段13號6樓

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食品業者登錄字號: F-142840625-00001-5 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 42840625 | 新北市新莊區中華路2段13號6樓

@ 食品業者登錄資料集

"艾萬斯" 宜克適超吸量軟矽敷料 (滅菌)

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"艾萬斯" 威樂弗軟矽透氣敷料(滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
立擎實業有限公司新北市新莊區中華路2段13號6樓	鄭傳吉	42840625	核准設立

立擎實業有限公司

登記地址: 新北市新莊區中華路2段13號6樓 | 負責人: 鄭傳吉 | 統編: 42840625 | 核准設立

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QSD14604	許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 凱圖國際股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-01
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QSD5168	許可項目及作業內容: Endoscope Applicator \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-08
QSD7358	許可項目及作業內容: Diagnostic Electromyograph Needle Electrode \| 國別: IRL-愛爾蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 碩齊股份有限公司 \| 有效期限: 2025-04-29
QSD14625	許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 凱爾加願有限公司 \| 有效期限: 2026-06-16

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