“愛麗絲”單一切口吊帶系統(滅菌)
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中文品名“愛麗絲”單一切口吊帶系統(滅菌)的英文品名是“Altis” Single Incision Sling System (sterile), 許可證字號是衛部醫器輸字第033827號, 有效日期是2025/08/10, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是立擎實業有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸字第033827號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/08/10 |
發證日期 | 2020/08/10 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603382702 |
中文品名 | “愛麗絲”單一切口吊帶系統(滅菌) |
英文品名 | “Altis” Single Incision Sling System (sterile) |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I3300 外科用網片 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 立擎實業有限公司 |
申請商地址 | 新北市新莊區中華路二段13號6樓 |
申請商統一編號 | 42840625 |
製造商名稱 | Coloplast Manufacturing US, LLC |
製造廠廠址 | 1601 W River Rd. N. Minneapolis, MN 55411, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/09/15 |
製造許可登錄編號 | QSD12476 |
許可證字號衛部醫器輸字第033827號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/08/10 |
發證日期2020/08/10 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603382702 |
中文品名“愛麗絲”單一切口吊帶系統(滅菌) |
英文品名“Altis” Single Incision Sling System (sterile) |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I3300 外科用網片 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱立擎實業有限公司 |
申請商地址新北市新莊區中華路二段13號6樓 |
申請商統一編號42840625 |
製造商名稱Coloplast Manufacturing US, LLC |
製造廠廠址1601 W River Rd. N. Minneapolis, MN 55411, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2020/09/15 |
製造許可登錄編號QSD12476 |
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“愛麗絲”單一切口吊帶系統(滅菌)的地址位於
新北市新莊區中華路二段13號6樓