“仙朵拉”脫垂修補Y型網片(滅菌)
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中文品名“仙朵拉”脫垂修補Y型網片(滅菌)的英文品名是“Restorelle” Polypropylene Mesh Y Mesh (sterile), 許可證字號是衛部醫器輸字第033722號, 有效日期是20250623, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是立擎實業有限公司.

#“仙朵拉”脫垂修補Y型網片(滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第033722號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250623
發證日期20200623
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603372201
中文品名“仙朵拉”脫垂修補Y型網片(滅菌)
英文品名“Restorelle” Polypropylene Mesh Y Mesh (sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3300 外科用網片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱立擎實業有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段13號6樓
申請商統一編號42840625
製造商名稱Coloplast Manufacturing US, LLC
製造廠廠址1601 W River Rd. N. Minneapolis, MN 55411, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200714
製造許可登錄編號QSD12476

許可證字號

衛部醫器輸字第033722號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250623

發證日期

20200623

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603372201

中文品名

“仙朵拉”脫垂修補Y型網片(滅菌)

英文品名

“Restorelle” Polypropylene Mesh Y Mesh (sterile)

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I3300 外科用網片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

立擎實業有限公司

申請商地址

新北市新莊區中華路二段13號6樓

申請商統一編號

42840625

製造商名稱

Coloplast Manufacturing US, LLC

製造廠廠址

1601 W River Rd. N. Minneapolis, MN 55411, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20200714

製造許可登錄編號

QSD12476

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新北市新莊區中華路二段13號6樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “仙朵拉”脫垂修補Y型網片(滅菌) 相關資料

@ “仙朵拉”脫垂修補Y型網片(滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號42840625
原始登記日期20160809
核發日期20210813
廠商中文名稱立擎實業有限公司
廠商英文名稱LEGENE ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址新北市新莊區中華路2段13號6樓
英文營業地址6 F., No. 13, Sec. 2, Zhonghua Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24249, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O吉
電話號碼02-29970186
傳真號碼02-29970186
進口資格
出口資格
統一編號: 42840625
原始登記日期: 20160809
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 立擎實業有限公司
廠商英文名稱: LEGENE ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新莊區中華路2段13號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 13, Sec. 2, Zhonghua Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24249, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O吉
電話號碼: 02-29970186
傳真號碼: 02-29970186
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “仙朵拉”脫垂修補Y型網片(滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “仙朵拉”脫垂修補Y型網片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第021054號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/27
發證日期2019/11/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402105400
中文品名"科樂寶" 多米亞取石網 (滅菌)
英文品名"Coloplast" Dormia Stone Extractor (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4680 輸尿管結石移除器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立擎實業有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段13號6樓
申請商統一編號42840625
製造商名稱Coloplast Manufacturing France SAS
製造廠廠址Le Pontet, BP89, 24203 Sarlat Cedex, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2019/12/13
製造許可登錄編號QSD11977
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021054號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/27
發證日期: 2019/11/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402105400
中文品名: "科樂寶" 多米亞取石網 (滅菌)
英文品名: "Coloplast" Dormia Stone Extractor (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H4680 輸尿管結石移除器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立擎實業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段13號6樓
申請商統一編號: 42840625
製造商名稱: Coloplast Manufacturing France SAS
製造廠廠址: Le Pontet, BP89, 24203 Sarlat Cedex, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2019/12/13
製造許可登錄編號: QSD11977

@ “仙朵拉”脫垂修補Y型網片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第021054號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241127
發證日期20191127
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402105400
中文品名"科樂寶" 多米亞取石網 (滅菌)
英文品名"Coloplast" Dormia Stone Extractor (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4680 輸尿管結石移除器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立擎實業有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段13號6樓
申請商統一編號42840625
製造商名稱Coloplast Manufacturing France SAS
製造廠廠址Le Pontet, BP89, 24203 Sarlat Cedex, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20191213
製造許可登錄編號QSD11977
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021054號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241127
發證日期: 20191127
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402105400
中文品名: "科樂寶" 多米亞取石網 (滅菌)
英文品名: "Coloplast" Dormia Stone Extractor (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H4680 輸尿管結石移除器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立擎實業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段13號6樓
申請商統一編號: 42840625
製造商名稱: Coloplast Manufacturing France SAS
製造廠廠址: Le Pontet, BP89, 24203 Sarlat Cedex, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20191213
製造許可登錄編號: QSD11977

@ “仙朵拉”脫垂修補Y型網片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第020173號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/12
發證日期2019/03/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402017303
中文品名"艾萬斯" 宜克適 超吸量軟矽敷料 (滅菌)
英文品名"Advancis" Eclypse Superabsorbent secondary dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱立擎實業有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段13號6樓
申請商統一編號42840625
製造商名稱Advancis Medical
製造廠廠址Lowmoor Business Park, Kirkby in Ashfield, Nottinghamshire, NG17 7JZ, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2023/10/13
製造許可登錄編號QSD11444
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020173號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/12
發證日期: 2019/03/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402017303
中文品名: "艾萬斯" 宜克適 超吸量軟矽敷料 (滅菌)
英文品名: "Advancis" Eclypse Superabsorbent secondary dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 立擎實業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段13號6樓
申請商統一編號: 42840625
製造商名稱: Advancis Medical
製造廠廠址: Lowmoor Business Park, Kirkby in Ashfield, Nottinghamshire, NG17 7JZ, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2023/10/13
製造許可登錄編號: QSD11444

@ “仙朵拉”脫垂修補Y型網片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第020173號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240312
發證日期20190312
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402017303
中文品名"艾萬斯" 宜克適 超吸量軟矽敷料 (滅菌)
英文品名"Advancis" Eclypse Superabsorbent secondary dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱立擎實業有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段13號6樓
申請商統一編號42840625
製造商名稱Advancis Medical
製造廠廠址Lowmoor Business Park, Kirkby in Ashfield, Nottinghamshire, NG17 7JZ, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20190327
製造許可登錄編號QSD11444
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020173號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240312
發證日期: 20190312
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402017303
中文品名: "艾萬斯" 宜克適 超吸量軟矽敷料 (滅菌)
英文品名: "Advancis" Eclypse Superabsorbent secondary dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 立擎實業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段13號6樓
申請商統一編號: 42840625
製造商名稱: Advancis Medical
製造廠廠址: Lowmoor Business Park, Kirkby in Ashfield, Nottinghamshire, NG17 7JZ, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20190327
製造許可登錄編號: QSD11444

@ “仙朵拉”脫垂修補Y型網片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第020207號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/19
發證日期2019/03/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402020707
中文品名〝艾萬斯〞矽弗列軟矽網型敷料(滅菌)
英文品名〝Advancis〞Silflex Soft Silicone wound contact layer (sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱立擎實業有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段13號6樓
申請商統一編號42840625
製造商名稱Advancis Medical
製造廠廠址Lowmoor Business Park, Kirkby in Ashfield, Nottinghamshire, NG17 7JZ, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2023/10/13
製造許可登錄編號QSD11444
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020207號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/19
發證日期: 2019/03/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402020707
中文品名: 〝艾萬斯〞矽弗列軟矽網型敷料(滅菌)
英文品名: 〝Advancis〞Silflex Soft Silicone wound contact layer (sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 立擎實業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段13號6樓
申請商統一編號: 42840625
製造商名稱: Advancis Medical
製造廠廠址: Lowmoor Business Park, Kirkby in Ashfield, Nottinghamshire, NG17 7JZ, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2023/10/13
製造許可登錄編號: QSD11444

@ “仙朵拉”脫垂修補Y型網片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第020207號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240319
發證日期20190319
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402020707
中文品名〝艾萬斯〞矽弗列軟矽網型敷料(滅菌)
英文品名〝Advancis〞Silflex Soft Silicone wound contact layer (sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱立擎實業有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段13號6樓
申請商統一編號42840625
製造商名稱Advancis Medical
製造廠廠址Lowmoor Business Park, Kirkby in Ashfield, Nottinghamshire, NG17 7JZ, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20190408
製造許可登錄編號QSD11444
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020207號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240319
發證日期: 20190319
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402020707
中文品名: 〝艾萬斯〞矽弗列軟矽網型敷料(滅菌)
英文品名: 〝Advancis〞Silflex Soft Silicone wound contact layer (sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 立擎實業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段13號6樓
申請商統一編號: 42840625
製造商名稱: Advancis Medical
製造廠廠址: Lowmoor Business Park, Kirkby in Ashfield, Nottinghamshire, NG17 7JZ, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20190408
製造許可登錄編號: QSD11444

@ “仙朵拉”脫垂修補Y型網片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第033827號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/10
發證日期2020/08/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603382702
中文品名“愛麗絲”單一切口吊帶系統(滅菌)
英文品名“Altis” Single Incision Sling System (sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3300 外科用網片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱立擎實業有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段13號6樓
申請商統一編號42840625
製造商名稱Coloplast Manufacturing US, LLC
製造廠廠址1601 W River Rd. N. Minneapolis, MN 55411, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/09/15
製造許可登錄編號QSD12476
許可證字號: 衛部醫器輸字第033827號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/10
發證日期: 2020/08/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603382702
中文品名: “愛麗絲”單一切口吊帶系統(滅菌)
英文品名: “Altis” Single Incision Sling System (sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3300 外科用網片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立擎實業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段13號6樓
申請商統一編號: 42840625
製造商名稱: Coloplast Manufacturing US, LLC
製造廠廠址: 1601 W River Rd. N. Minneapolis, MN 55411, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/09/15
製造許可登錄編號: QSD12476

@ “仙朵拉”脫垂修補Y型網片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第033827號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250810
發證日期20200810
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603382702
中文品名“愛麗絲”單一切口吊帶系統(滅菌)
英文品名“Altis” Single Incision Sling System (sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3300 外科用網片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱立擎實業有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段13號6樓
申請商統一編號42840625
製造商名稱Coloplast Manufacturing US, LLC
製造廠廠址1601 W River Rd. N. Minneapolis, MN 55411, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200915
製造許可登錄編號QSD12476
許可證字號: 衛部醫器輸字第033827號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250810
發證日期: 20200810
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603382702
中文品名: “愛麗絲”單一切口吊帶系統(滅菌)
英文品名: “Altis” Single Incision Sling System (sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3300 外科用網片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立擎實業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段13號6樓
申請商統一編號: 42840625
製造商名稱: Coloplast Manufacturing US, LLC
製造廠廠址: 1601 W River Rd. N. Minneapolis, MN 55411, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200915
製造許可登錄編號: QSD12476

@ “仙朵拉”脫垂修補Y型網片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第034570號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/27
發證日期2021/05/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603457006
中文品名“艾萬斯”艾堤萬敷料(滅菌)
英文品名“Advancis” Activon with manuka honey (Sterile)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱立擎實業有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段13號6樓
申請商統一編號42840625
製造商名稱Advancis Medical
製造廠廠址Lowmoor Business Park, Kirkby in Ashfield, Nottinghamshire, NG17 7JZ, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2021/06/10
製造許可登錄編號QSD11444
許可證字號: 衛部醫器輸字第034570號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/27
發證日期: 2021/05/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603457006
中文品名: “艾萬斯”艾堤萬敷料(滅菌)
英文品名: “Advancis” Activon with manuka honey (Sterile)
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立擎實業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段13號6樓
申請商統一編號: 42840625
製造商名稱: Advancis Medical
製造廠廠址: Lowmoor Business Park, Kirkby in Ashfield, Nottinghamshire, NG17 7JZ, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2021/06/10
製造許可登錄編號: QSD11444

@ “仙朵拉”脫垂修補Y型網片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第019789號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/06
發證日期2018/11/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401978903
中文品名"艾萬斯" 喜爾泰軟矽透氣敷料卷 (未滅菌)
英文品名"Advancis" Siltape Soft silicone perforated tape roll (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立擎實業有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段13號6樓
申請商統一編號42840625
製造商名稱Advancis Medical
製造廠廠址Lowmoor Business Park, Kirkby in Ashfield, Nottinghamshire, NG17 7JZ, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2023/06/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019789號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/06
發證日期: 2018/11/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401978903
中文品名: "艾萬斯" 喜爾泰軟矽透氣敷料卷 (未滅菌)
英文品名: "Advancis" Siltape Soft silicone perforated tape roll (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立擎實業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段13號6樓
申請商統一編號: 42840625
製造商名稱: Advancis Medical
製造廠廠址: Lowmoor Business Park, Kirkby in Ashfield, Nottinghamshire, NG17 7JZ, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2023/06/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “仙朵拉”脫垂修補Y型網片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第019789號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231106
發證日期20181106
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401978903
中文品名"艾萬斯" 喜爾泰軟矽透氣敷料卷 (未滅菌)
英文品名"Advancis" Siltape Soft silicone perforated tape roll (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立擎實業有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段13號6樓
申請商統一編號42840625
製造商名稱Advancis Medical
製造廠廠址Lowmoor Business Park, Kirkby in Ashfield, Nottinghamshire, NG17 7JZ, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20181126
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019789號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231106
發證日期: 20181106
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401978903
中文品名: "艾萬斯" 喜爾泰軟矽透氣敷料卷 (未滅菌)
英文品名: "Advancis" Siltape Soft silicone perforated tape roll (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立擎實業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段13號6樓
申請商統一編號: 42840625
製造商名稱: Advancis Medical
製造廠廠址: Lowmoor Business Park, Kirkby in Ashfield, Nottinghamshire, NG17 7JZ, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20181126
製造許可登錄編號: (空)

@ “仙朵拉”脫垂修補Y型網片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第033722號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/23
發證日期2020/06/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603372201
中文品名“仙朵拉”脫垂修補Y型網片(滅菌)
英文品名“Restorelle” Polypropylene Mesh Y Mesh (sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3300 外科用網片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱立擎實業有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段13號6樓
申請商統一編號42840625
製造商名稱Coloplast Manufacturing US, LLC
製造廠廠址1601 W River Rd. N. Minneapolis, MN 55411, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/07/14
製造許可登錄編號QSD12476
許可證字號: 衛部醫器輸字第033722號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/23
發證日期: 2020/06/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603372201
中文品名: “仙朵拉”脫垂修補Y型網片(滅菌)
英文品名: “Restorelle” Polypropylene Mesh Y Mesh (sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3300 外科用網片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立擎實業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段13號6樓
申請商統一編號: 42840625
製造商名稱: Coloplast Manufacturing US, LLC
製造廠廠址: 1601 W River Rd. N. Minneapolis, MN 55411, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/07/14
製造許可登錄編號: QSD12476

@ “仙朵拉”脫垂修補Y型網片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003284號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/01
發證日期2017/12/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600328405
中文品名"立擎" 披衣菌抗原快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名"Legene" Chlamydia Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3120 披衣菌血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱立擎實業有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段13號6樓
申請商統一編號42840625
製造商名稱ZHUHAI ENCODE MEDICAL ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址NO.020, HONGHUI 2ND ROAD. HONGQI INDUSTRIAL ZONE, JINWAN DISTRICT, ZHUHAI CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003284號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/01
發證日期: 2017/12/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600328405
中文品名: "立擎" 披衣菌抗原快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名: "Legene" Chlamydia Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3120 披衣菌血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 立擎實業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段13號6樓
申請商統一編號: 42840625
製造商名稱: ZHUHAI ENCODE MEDICAL ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址: NO.020, HONGHUI 2ND ROAD. HONGQI INDUSTRIAL ZONE, JINWAN DISTRICT, ZHUHAI CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/12/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “仙朵拉”脫垂修補Y型網片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003284號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221201
發證日期20171201
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600328405
中文品名"立擎" 披衣菌抗原快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名"Legene" Chlamydia Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3120 披衣菌血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱立擎實業有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段13號6樓
申請商統一編號42840625
製造商名稱ZHUHAI ENCODE MEDICAL ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址NO.020, HONGHUI 2ND ROAD. HONGQI INDUSTRIAL ZONE, JINWAN DISTRICT, ZHUHAI CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20171206
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003284號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221201
發證日期: 20171201
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600328405
中文品名: "立擎" 披衣菌抗原快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名: "Legene" Chlamydia Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3120 披衣菌血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 立擎實業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段13號6樓
申請商統一編號: 42840625
製造商名稱: ZHUHAI ENCODE MEDICAL ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址: NO.020, HONGHUI 2ND ROAD. HONGQI INDUSTRIAL ZONE, JINWAN DISTRICT, ZHUHAI CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20171206
製造許可登錄編號: (空)

@ “仙朵拉”脫垂修補Y型網片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第033710號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/05
發證日期2020/06/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603371004
中文品名“愛力分”一次性沖吸裝置(滅菌)
英文品名“Elefant” Suction/Irrigation Device (Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱立擎實業有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段13號6樓
申請商統一編號42840625
製造商名稱Coloplast Hungary KFT
製造廠廠址Buzavirag ut 15, 2800 Tatabanya, Hungary
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期2020/06/23
製造許可登錄編號QSD12452
許可證字號: 衛部醫器輸字第033710號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/05
發證日期: 2020/06/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603371004
中文品名: “愛力分”一次性沖吸裝置(滅菌)
英文品名: “Elefant” Suction/Irrigation Device (Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立擎實業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段13號6樓
申請商統一編號: 42840625
製造商名稱: Coloplast Hungary KFT
製造廠廠址: Buzavirag ut 15, 2800 Tatabanya, Hungary
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 2020/06/23
製造許可登錄編號: QSD12452

@ “仙朵拉”脫垂修補Y型網片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第033710號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250605
發證日期20200605
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603371004
中文品名“愛力分”一次性沖吸裝置(滅菌)
英文品名“Elefant” Suction/Irrigation Device (Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱立擎實業有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段13號6樓
申請商統一編號42840625
製造商名稱Coloplast Hungary KFT
製造廠廠址Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期20200623
製造許可登錄編號QSD12452
許可證字號: 衛部醫器輸字第033710號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250605
發證日期: 20200605
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603371004
中文品名: “愛力分”一次性沖吸裝置(滅菌)
英文品名: “Elefant” Suction/Irrigation Device (Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立擎實業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段13號6樓
申請商統一編號: 42840625
製造商名稱: Coloplast Hungary KFT
製造廠廠址: Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 20200623
製造許可登錄編號: QSD12452

@ “仙朵拉”脫垂修補Y型網片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第020210號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/20
發證日期2019/03/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402021009
中文品名〝艾萬斯〞艾凡索 親水泡棉敷料 (滅菌)
英文品名〝Advancis〞Advazorb Hydrophilic foam dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱立擎實業有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段13號6樓
申請商統一編號42840625
製造商名稱Advancis Medical
製造廠廠址Lowmoor Business Park, Kirkby in Ashfield, Nottinghamshire, NG17 7JZ, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2023/10/13
製造許可登錄編號QSD11444
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020210號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/20
發證日期: 2019/03/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402021009
中文品名: 〝艾萬斯〞艾凡索 親水泡棉敷料 (滅菌)
英文品名: 〝Advancis〞Advazorb Hydrophilic foam dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 立擎實業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段13號6樓
申請商統一編號: 42840625
製造商名稱: Advancis Medical
製造廠廠址: Lowmoor Business Park, Kirkby in Ashfield, Nottinghamshire, NG17 7JZ, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2023/10/13
製造許可登錄編號: QSD11444

@ “仙朵拉”脫垂修補Y型網片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第020210號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240320
發證日期20190320
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402021009
中文品名〝艾萬斯〞艾凡索 親水泡棉敷料 (滅菌)
英文品名〝Advancis〞Advazorb Hydrophilic foam dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱立擎實業有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段13號6樓
申請商統一編號42840625
製造商名稱Advancis Medical
製造廠廠址Lowmoor Business Park, Kirkby in Ashfield, Nottinghamshire, NG17 7JZ, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20190408
製造許可登錄編號QSD11444
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020210號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240320
發證日期: 20190320
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402021009
中文品名: 〝艾萬斯〞艾凡索 親水泡棉敷料 (滅菌)
英文品名: 〝Advancis〞Advazorb Hydrophilic foam dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 立擎實業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段13號6樓
申請商統一編號: 42840625
製造商名稱: Advancis Medical
製造廠廠址: Lowmoor Business Park, Kirkby in Ashfield, Nottinghamshire, NG17 7JZ, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20190408
製造許可登錄編號: QSD11444

@ “仙朵拉”脫垂修補Y型網片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第033832號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/17
發證日期2020/08/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603383205
中文品名“科樂寶”瑞翠絲輸尿管導入套管(滅菌)
英文品名“Coloplast” Retrace Ureteral Access Sheath (sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱立擎實業有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段13號6樓
申請商統一編號42840625
製造商名稱Coloplast Manufacturing France SAS
製造廠廠址Le Pontet, BP89, 24203 Sarlat Cedex, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2020/09/15
製造許可登錄編號QSD11977
許可證字號: 衛部醫器輸字第033832號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/17
發證日期: 2020/08/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603383205
中文品名: “科樂寶”瑞翠絲輸尿管導入套管(滅菌)
英文品名: “Coloplast” Retrace Ureteral Access Sheath (sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立擎實業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段13號6樓
申請商統一編號: 42840625
製造商名稱: Coloplast Manufacturing France SAS
製造廠廠址: Le Pontet, BP89, 24203 Sarlat Cedex, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2020/09/15
製造許可登錄編號: QSD11977

食品業者登錄資料集 資料集的 “仙朵拉”脫垂修補Y型網片(滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “仙朵拉”脫垂修補Y型網片(滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱立擎實業有限公司
公司統一編號42840625
業者地址新北市新莊區中華路2段13號6樓
食品業者登錄字號A-142840625-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 立擎實業有限公司
公司統一編號: 42840625
業者地址: 新北市新莊區中華路2段13號6樓
食品業者登錄字號: A-142840625-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

@ “仙朵拉”脫垂修補Y型網片(滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱立擎實業有限公司
公司統一編號42840625
業者地址新北市新莊區中華路2段13號6樓
食品業者登錄字號F-142840625-00001-5
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 立擎實業有限公司
公司統一編號: 42840625
業者地址: 新北市新莊區中華路2段13號6樓
食品業者登錄字號: F-142840625-00001-5
登錄項目: 販售場所

根據識別碼 42840625 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 42840625 ...)

# 42840625 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號42840625
原始登記日期20160809
核發日期20210813
廠商中文名稱立擎實業有限公司
廠商英文名稱LEGENE ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址新北市新莊區中華路2段13號6樓
英文營業地址6 F., No. 13, Sec. 2, Zhonghua Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24249, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O吉
電話號碼02-29970186
傳真號碼02-29970186
進口資格
出口資格
統一編號: 42840625
原始登記日期: 20160809
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 立擎實業有限公司
廠商英文名稱: LEGENE ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新莊區中華路2段13號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 13, Sec. 2, Zhonghua Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24249, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O吉
電話號碼: 02-29970186
傳真號碼: 02-29970186
進口資格:
出口資格:

# 42840625 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱立擎實業有限公司
公司統一編號42840625
業者地址新北市新莊區中華路2段13號6樓
食品業者登錄字號A-142840625-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 立擎實業有限公司
公司統一編號: 42840625
業者地址: 新北市新莊區中華路2段13號6樓
食品業者登錄字號: A-142840625-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

# 42840625 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱立擎實業有限公司
公司統一編號42840625
業者地址新北市新莊區中華路2段13號6樓
食品業者登錄字號F-142840625-00001-5
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 立擎實業有限公司
公司統一編號: 42840625
業者地址: 新北市新莊區中華路2段13號6樓
食品業者登錄字號: F-142840625-00001-5
登錄項目: 販售場所

# 42840625 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第020173號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/12
發證日期2019/03/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402017303
中文品名"艾萬斯" 宜克適 超吸量軟矽敷料 (滅菌)
英文品名"Advancis" Eclypse Superabsorbent secondary dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱立擎實業有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段13號6樓
申請商統一編號42840625
製造商名稱Advancis Medical
製造廠廠址Lowmoor Business Park, Kirkby in Ashfield, Nottinghamshire, NG17 7JZ, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2023/10/13
製造許可登錄編號QSD11444
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020173號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/12
發證日期: 2019/03/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402017303
中文品名: "艾萬斯" 宜克適 超吸量軟矽敷料 (滅菌)
英文品名: "Advancis" Eclypse Superabsorbent secondary dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 立擎實業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段13號6樓
申請商統一編號: 42840625
製造商名稱: Advancis Medical
製造廠廠址: Lowmoor Business Park, Kirkby in Ashfield, Nottinghamshire, NG17 7JZ, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2023/10/13
製造許可登錄編號: QSD11444

# 42840625 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第020177號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/13
發證日期2019/03/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402017701
中文品名"艾萬斯" 威樂弗軟矽透氣敷料(滅菌)
英文品名"Advancis" Vellafilm semi-permeable adherent silicone film dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱立擎實業有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段13號6樓
申請商統一編號42840625
製造商名稱Advancis Medical
製造廠廠址Lowmoor Business Park, Kirkby in Ashfield, Nottinghamshire, NG17 7JZ, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2023/10/13
製造許可登錄編號QSD11444
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020177號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/13
發證日期: 2019/03/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402017701
中文品名: "艾萬斯" 威樂弗軟矽透氣敷料(滅菌)
英文品名: "Advancis" Vellafilm semi-permeable adherent silicone film dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 立擎實業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段13號6樓
申請商統一編號: 42840625
製造商名稱: Advancis Medical
製造廠廠址: Lowmoor Business Park, Kirkby in Ashfield, Nottinghamshire, NG17 7JZ, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2023/10/13
製造許可登錄編號: QSD11444

# 42840625 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003284號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/01
發證日期2017/12/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600328405
中文品名"立擎" 披衣菌抗原快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名"Legene" Chlamydia Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3120 披衣菌血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱立擎實業有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段13號6樓
申請商統一編號42840625
製造商名稱ZHUHAI ENCODE MEDICAL ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址NO.020, HONGHUI 2ND ROAD. HONGQI INDUSTRIAL ZONE, JINWAN DISTRICT, ZHUHAI CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003284號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/01
發證日期: 2017/12/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600328405
中文品名: "立擎" 披衣菌抗原快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名: "Legene" Chlamydia Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3120 披衣菌血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 立擎實業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段13號6樓
申請商統一編號: 42840625
製造商名稱: ZHUHAI ENCODE MEDICAL ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址: NO.020, HONGHUI 2ND ROAD. HONGQI INDUSTRIAL ZONE, JINWAN DISTRICT, ZHUHAI CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/12/06
製造許可登錄編號: (空)

# 42840625 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第020207號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/19
發證日期2019/03/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402020707
中文品名〝艾萬斯〞矽弗列軟矽網型敷料(滅菌)
英文品名〝Advancis〞Silflex Soft Silicone wound contact layer (sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱立擎實業有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段13號6樓
申請商統一編號42840625
製造商名稱Advancis Medical
製造廠廠址Lowmoor Business Park, Kirkby in Ashfield, Nottinghamshire, NG17 7JZ, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2023/10/13
製造許可登錄編號QSD11444
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020207號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/19
發證日期: 2019/03/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402020707
中文品名: 〝艾萬斯〞矽弗列軟矽網型敷料(滅菌)
英文品名: 〝Advancis〞Silflex Soft Silicone wound contact layer (sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 立擎實業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段13號6樓
申請商統一編號: 42840625
製造商名稱: Advancis Medical
製造廠廠址: Lowmoor Business Park, Kirkby in Ashfield, Nottinghamshire, NG17 7JZ, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2023/10/13
製造許可登錄編號: QSD11444

# 42840625 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第020210號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/20
發證日期2019/03/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402021009
中文品名〝艾萬斯〞艾凡索 親水泡棉敷料 (滅菌)
英文品名〝Advancis〞Advazorb Hydrophilic foam dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱立擎實業有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段13號6樓
申請商統一編號42840625
製造商名稱Advancis Medical
製造廠廠址Lowmoor Business Park, Kirkby in Ashfield, Nottinghamshire, NG17 7JZ, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2023/10/13
製造許可登錄編號QSD11444
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020210號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/20
發證日期: 2019/03/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402021009
中文品名: 〝艾萬斯〞艾凡索 親水泡棉敷料 (滅菌)
英文品名: 〝Advancis〞Advazorb Hydrophilic foam dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 立擎實業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段13號6樓
申請商統一編號: 42840625
製造商名稱: Advancis Medical
製造廠廠址: Lowmoor Business Park, Kirkby in Ashfield, Nottinghamshire, NG17 7JZ, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2023/10/13
製造許可登錄編號: QSD11444
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# 立擎實業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003284號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221201
發證日期20171201
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600328405
中文品名"立擎" 披衣菌抗原快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名"Legene" Chlamydia Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3120 披衣菌血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱立擎實業有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段13號6樓
申請商統一編號42840625
製造商名稱ZHUHAI ENCODE MEDICAL ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址NO.020, HONGHUI 2ND ROAD. HONGQI INDUSTRIAL ZONE, JINWAN DISTRICT, ZHUHAI CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20171206
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003284號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221201
發證日期: 20171201
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600328405
中文品名: "立擎" 披衣菌抗原快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名: "Legene" Chlamydia Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3120 披衣菌血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 立擎實業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段13號6樓
申請商統一編號: 42840625
製造商名稱: ZHUHAI ENCODE MEDICAL ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址: NO.020, HONGHUI 2ND ROAD. HONGQI INDUSTRIAL ZONE, JINWAN DISTRICT, ZHUHAI CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20171206
製造許可登錄編號: (空)

# 立擎實業 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼MD6231019197
機構名稱立擎實業有限公司
種類販賣業
地址新北市新莊區中華路2段13號6樓
電話29970186
開業狀態開業
機構代碼: MD6231019197
機構名稱: 立擎實業有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市新莊區中華路2段13號6樓
電話: 29970186
開業狀態: 開業
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"明華"安冒克錠

英文品名: APCD CAPLETS "M.H." | 許可證字號: 衛署藥製字第042228號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2018/05/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;DL-CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;PSEUDOEPHEDRINE HCL;;DEXTROMETHORPHA... | 製造商名稱: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠

@ 全部藥品許可證資料集

咳服舒鎮咳糖漿〝明華〞

英文品名: COFSOLIN WITH DECOUGH SYRUP "MH" | 許可證字號: 衛署藥製字第044237號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2021/02/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鎮咳、袪痰。 | 劑型: 糖漿劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CODEINE PHOSPHATE;;DL-CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;PHENYLEPHRINE HCL;;AMMONIUM CHLORIDE;;GUAIACOL GLYCE... | 製造商名稱: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠

@ 全部藥品許可證資料集

咳服舒林止咳糖漿〝明華〞

英文品名: COFSOLIN WITH ANTICOUGH SYRUP "MH" | 許可證字號: 衛署藥製字第044033號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2020/10/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(咳嗽、喀痰、流鼻水、鼻塞、打噴嚏)。 | 劑型: 糖漿劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CODEINE PHOSPHATE;;DL-CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;CAFFEINE;;GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN... | 製造商名稱: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠

@ 全部藥品許可證資料集

克屑洗髮精2% W/W(克多可那挫)

英文品名: CLEARHAIR SHAMPOO 2% W/W (KETOCONAZOLE) | 許可證字號: 衛署藥製字第038216號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2019/10/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 減少因黴菌感染所引起之頭皮屑治療之輔助劑,汗斑及脂漏性皮膚炎之輔助劑。 | 劑型: 洗髮劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: KETOCONAZOLE | 製造商名稱: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠

@ 全部藥品許可證資料集

明舒乳膏

英文品名: BETAZOLE CREAM | 許可證字號: 衛署藥製字第037395號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2019/03/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 足癬(香港腳)、股癬、頭癬。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOTRIMAZOLE;;BETAMETHASONE (AS DIPROPIONATE) | 製造商名稱: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠

@ 全部藥品許可證資料集

"明華"安冒克錠

英文品名: APCD CAPLETS "M.H." | 許可證字號: 衛署藥製字第042228號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2018/05/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;DL-CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;PSEUDOEPHEDRINE HCL;;DEXTROMETHORPHA... | 製造商名稱: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠

@ 全部藥品許可證資料集

咳服舒鎮咳糖漿〝明華〞

英文品名: COFSOLIN WITH DECOUGH SYRUP "MH" | 許可證字號: 衛署藥製字第044237號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2021/02/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鎮咳、袪痰。 | 劑型: 糖漿劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CODEINE PHOSPHATE;;DL-CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;PHENYLEPHRINE HCL;;AMMONIUM CHLORIDE;;GUAIACOL GLYCE... | 製造商名稱: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠

@ 全部藥品許可證資料集

咳服舒林止咳糖漿〝明華〞

英文品名: COFSOLIN WITH ANTICOUGH SYRUP "MH" | 許可證字號: 衛署藥製字第044033號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2020/10/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(咳嗽、喀痰、流鼻水、鼻塞、打噴嚏)。 | 劑型: 糖漿劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CODEINE PHOSPHATE;;DL-CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;CAFFEINE;;GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN... | 製造商名稱: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠

@ 全部藥品許可證資料集

克屑洗髮精2% W/W(克多可那挫)

英文品名: CLEARHAIR SHAMPOO 2% W/W (KETOCONAZOLE) | 許可證字號: 衛署藥製字第038216號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2019/10/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 減少因黴菌感染所引起之頭皮屑治療之輔助劑,汗斑及脂漏性皮膚炎之輔助劑。 | 劑型: 洗髮劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: KETOCONAZOLE | 製造商名稱: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠

@ 全部藥品許可證資料集

明舒乳膏

英文品名: BETAZOLE CREAM | 許可證字號: 衛署藥製字第037395號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2019/03/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 足癬(香港腳)、股癬、頭癬。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOTRIMAZOLE;;BETAMETHASONE (AS DIPROPIONATE) | 製造商名稱: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠

@ 全部藥品許可證資料集
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名稱 立擎實業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區中華路2段13號6樓
鄭傳吉42840625核准設立

登記地址: 新北市新莊區中華路2段13號6樓 | 負責人: 鄭傳吉 | 統編: 42840625 | 核准設立

地址 新北市新莊區中華路二段13號6樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區中華路二段13號7樓
27656135解散 (文號: 2005-5-11 經授中字 第0943211333號)

登記地址: 新北市新莊區中華路二段13號7樓 | 統編: 27656135 | 解散 (文號: 2005-5-11 經授中字 第0943211333號)

與“仙朵拉”脫垂修補Y型網片(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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