QSD14623
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD14623的許可項目及作業內容是SARS-CoV-2 Rapid antigen test, 國別是KOR-韓國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司, 有效期限是2026-06-07.
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根據識別碼 QSD14623 找到的相關資料
(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 QSD14623 ...) | 英文品名: Roche SARS-CoV-2 & Flu A/B Rapid Antigen Test | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037060號 | 有效日期: 2029/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種快速免疫層分析法,可同時定性檢測和區分人類鼻咽拭子檢體中所存在的新型冠狀病毒核殼蛋白及 A型流感病毒和 B型流感病毒抗原。本產品未曾測試是否適用於 A型 H5、H7亞型之鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9901-CVFL-01C、9901-C-CVFL-01C,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Influenza virus antigen detection test system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
英文品名: Roche SARS-CoV-2 & Flu A/B Rapid Antigen Test | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037060號 | 有效日期: 2029/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種快速免疫層分析法,可同時定性檢測和區分人類鼻咽拭子檢體中所存在的新型冠狀病毒核殼蛋白及 A型流感病毒和 B型流感病毒抗原。本產品未曾測試是否適用於 A型 H5、H7亞型之鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9901-CVFL-01C、9901-C-CVFL-01C,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Influenza virus antigen detection test system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
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根據名稱 台灣羅氏醫療診斷設備 找到的相關資料
(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 台灣羅氏醫療診斷設備 ...) | 英文品名: Accu-Chek Guide | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029811號 | 有效日期: 20220731 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: Accu-Chek Guide(羅氏智航)試紙與Accu-Chek Guide(羅氏智航)血糖機配合使用,適用於定量檢測採自指尖、手掌、前臂及上臂的新鮮微血管全血的血糖。適用於糖尿病患者的自我檢測血糖... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Guide Kit (07400870)包含Accu-Chek Guide meter (mg/dL)1台、Accu-Chek Guide 10 tests (07453701... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: cobas MRSA/SA Test | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027210號 | 有效日期: 20200415 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在cobas 4800系統上所執行的羅氏可霸斯抗藥性金黃色葡萄球菌檢驗試劑是一個自動化、定性的體外診斷測試。本測試使用了即時聚合酶連鎖反應直接檢測鼻腔拭子裡抗甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌(MRSA)及金... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Accu-Chek Guide | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029811號 | 有效日期: 2027/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: Accu-Chek Guide(羅氏智航)試紙與Accu-Chek Guide(羅氏智航)血糖機配合使用,適用於定量檢測採自指尖、手掌、前臂及上臂的新鮮微血管全血的血糖。適用於糖尿病患者的自我檢測血糖... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Guide Kit (07400870)包含Accu-Chek Guide meter (mg/dL)1台、Accu-Chek Guide 10 tests (07453701... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: cobas MRSA/SA Test | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027210號 | 有效日期: 2020/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 在cobas 4800系統上所執行的羅氏可霸斯抗藥性金黃色葡萄球菌檢驗試劑是一個自動化、定性的體外診斷測試。本測試使用了即時聚合酶連鎖反應直接檢測鼻腔拭子裡抗甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌(MRSA)及金... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Accu-Chek Guide Me | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001035號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於定量檢測採自指尖、手掌、前臂及上臂的新鮮微血管全血的血糖,可幫助有效進行血糖監控。需搭配Accu Chek Guide (羅氏智航血糖試紙)使用。本產品適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測。... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. Accu-Chek Guide Me Set(08499896) 包含Accu-Chek Guide Me meter (mg/dL) (08959854) 1台、採血筆1支、採血針10支。2.... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Elecsys free βhCG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020776號 | 有效日期: 20241231 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於體外定量檢測人類血清中游離βhCG (人類絨毛膜促性腺激素的游離β次單元) 的免疫分析法。Elecsys游離βhCG分析法是用作與其他參數結合時的其中一個組成,藉以評估在懷孕第一期時三染色體21 ... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys free βhCG 100 testsElecsys free βhCG CalSet 4 x 1.0 mlElecsys PreciControl Maternal Care 3 x... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Acc-Chek Instant test stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030082號 | 有效日期: 20221026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係定量檢測指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖值,適用於糖尿病患者自我檢測使用。專業醫護人員亦可檢測靜脈、動脈和新生兒全血的血糖值。本產品並不適用於診斷各類型糖尿病之用,也不適用於檢測臍... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.羅氏逸智血糖機組(型號:07819307)包含:羅氏逸智血糖機(型號:07766998)1台、羅氏逸智血糖試紙10片/罐(型號:07819366)、採血筆1支、採血針10支。2.血糖試紙: 10片... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Elecsys free βhCG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020776號 | 有效日期: 2024/12/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外定量檢測人類血清中游離βhCG (人類絨毛膜促性腺激素的游離β次單元) 的免疫分析法。Elecsys游離βhCG分析法是用作與其他參數結合時的其中一個組成,藉以評估在懷孕第一期時三染色體21 ... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Elecsys free βhCG\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Strept... | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年11月25日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Accu-Chek Guide | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029811號 | 有效日期: 20220731 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: Accu-Chek Guide(羅氏智航)試紙與Accu-Chek Guide(羅氏智航)血糖機配合使用,適用於定量檢測採自指尖、手掌、前臂及上臂的新鮮微血管全血的血糖。適用於糖尿病患者的自我檢測血糖... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Guide Kit (07400870)包含Accu-Chek Guide meter (mg/dL)1台、Accu-Chek Guide 10 tests (07453701... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: cobas MRSA/SA Test | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027210號 | 有效日期: 20200415 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在cobas 4800系統上所執行的羅氏可霸斯抗藥性金黃色葡萄球菌檢驗試劑是一個自動化、定性的體外診斷測試。本測試使用了即時聚合酶連鎖反應直接檢測鼻腔拭子裡抗甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌(MRSA)及金... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Accu-Chek Guide | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029811號 | 有效日期: 2027/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: Accu-Chek Guide(羅氏智航)試紙與Accu-Chek Guide(羅氏智航)血糖機配合使用,適用於定量檢測採自指尖、手掌、前臂及上臂的新鮮微血管全血的血糖。適用於糖尿病患者的自我檢測血糖... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Guide Kit (07400870)包含Accu-Chek Guide meter (mg/dL)1台、Accu-Chek Guide 10 tests (07453701... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: cobas MRSA/SA Test | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027210號 | 有效日期: 2020/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 在cobas 4800系統上所執行的羅氏可霸斯抗藥性金黃色葡萄球菌檢驗試劑是一個自動化、定性的體外診斷測試。本測試使用了即時聚合酶連鎖反應直接檢測鼻腔拭子裡抗甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌(MRSA)及金... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Accu-Chek Guide Me | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001035號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於定量檢測採自指尖、手掌、前臂及上臂的新鮮微血管全血的血糖,可幫助有效進行血糖監控。需搭配Accu Chek Guide (羅氏智航血糖試紙)使用。本產品適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測。... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. Accu-Chek Guide Me Set(08499896) 包含Accu-Chek Guide Me meter (mg/dL) (08959854) 1台、採血筆1支、採血針10支。2.... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Elecsys free βhCG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020776號 | 有效日期: 20241231 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於體外定量檢測人類血清中游離βhCG (人類絨毛膜促性腺激素的游離β次單元) 的免疫分析法。Elecsys游離βhCG分析法是用作與其他參數結合時的其中一個組成,藉以評估在懷孕第一期時三染色體21 ... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys free βhCG 100 testsElecsys free βhCG CalSet 4 x 1.0 mlElecsys PreciControl Maternal Care 3 x... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Acc-Chek Instant test stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030082號 | 有效日期: 20221026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係定量檢測指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖值,適用於糖尿病患者自我檢測使用。專業醫護人員亦可檢測靜脈、動脈和新生兒全血的血糖值。本產品並不適用於診斷各類型糖尿病之用,也不適用於檢測臍... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.羅氏逸智血糖機組(型號:07819307)包含:羅氏逸智血糖機(型號:07766998)1台、羅氏逸智血糖試紙10片/罐(型號:07819366)、採血筆1支、採血針10支。2.血糖試紙: 10片... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Elecsys free βhCG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020776號 | 有效日期: 2024/12/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外定量檢測人類血清中游離βhCG (人類絨毛膜促性腺激素的游離β次單元) 的免疫分析法。Elecsys游離βhCG分析法是用作與其他參數結合時的其中一個組成,藉以評估在懷孕第一期時三染色體21 ... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Elecsys free βhCG\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Strept... | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年11月25日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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| 英文品名: SD BIOSENSOR STANDARD Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020514號 | 有效日期: 2024/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "SD BIOSENSOR" Microorganism differentiation and identification device (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019242號 | 有效日期: 2028/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "SD Biosensor" Influeza A+B (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017773號 | 有效日期: 2022/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/03/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "SD Biosensor" Legionella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017774號 | 有效日期: 2022/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "SD Biosensor" RSV (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017775號 | 有效日期: 2022/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "SD Biosensor" Streptococcus Pneumoniae (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017776號 | 有效日期: 2022/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "SD Biosensor" Strep A (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020010號 | 有效日期: 2024/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: SD BIOSENSOR STANDARD F RSV Ag FIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020047號 | 有效日期: 2029/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: SD BIOSENSOR STANDARD Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020514號 | 有效日期: 2024/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "SD BIOSENSOR" Microorganism differentiation and identification device (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019242號 | 有效日期: 2028/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "SD Biosensor" Influeza A+B (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017773號 | 有效日期: 2022/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/03/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "SD Biosensor" Legionella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017774號 | 有效日期: 2022/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "SD Biosensor" RSV (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017775號 | 有效日期: 2022/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "SD Biosensor" Streptococcus Pneumoniae (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017776號 | 有效日期: 2022/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "SD Biosensor" Strep A (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020010號 | 有效日期: 2024/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: SD BIOSENSOR STANDARD F RSV Ag FIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020047號 | 有效日期: 2029/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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台灣羅氏醫療診斷設備的黃頁資料
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名稱 台灣羅氏醫療診斷設備 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 台灣羅氏醫療診斷設備)公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
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台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 臺北市中山區民權東路3段2號10樓 | 趙樹蕙 Sophia Shu-Hui Chao | 23932173 | 核准設立 |
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 登記地址: 臺北市中山區民權東路3段2號10樓 | 負責人: 趙樹蕙 Sophia Shu-Hui Chao | 統編: 23932173 | 核准設立 |
在『醫療器材QSD製造許可資料集』資料集內搜尋:
| 許可項目及作業內容: Digital Color Doppler Ultrasound System | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 汎英股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-22 |
| 許可項目及作業內容: Microbiological specimen collection and transport device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華淨醫材股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-04 |
| 許可項目及作業內容: Intra-aortic balloon and control system | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-14 |
| 許可項目及作業內容: Bone Grafting Material | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奧齒泰有限公司 | 有效期限: 2026-12-21 |
| 許可項目及作業內容: Whole human plasma or serum immunological test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05 |
| 許可項目及作業內容: Poly- lactic acid Implants | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-19 |
| 許可項目及作業內容: Soft (hydrophilic) contact lens | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣韓比衣有限公司 | 有效期限: 2026-07-20 |
| 許可項目及作業內容: Haemophilus spp. serological reagents | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10 |
| 許可項目及作業內容: Intraocular fluid | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-20 |
| 許可項目及作業內容: The accessories of Cryosurgical unit | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-13 |
| 許可項目及作業內容: Hemodialysis system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-08 |
| 許可項目及作業內容: Surgical Drape | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-25 |
| 許可項目及作業內容: Surgical Drape and Drape Accessories | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-08 |
| 許可項目及作業內容: Medical image communication device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信興欣業股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-13 |
| 許可項目及作業內容: Light beam patient position indicator | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 老達利貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-16 |
許可項目及作業內容: Digital Color Doppler Ultrasound System | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 汎英股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-22 |
許可項目及作業內容: Microbiological specimen collection and transport device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華淨醫材股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-04 |
許可項目及作業內容: Intra-aortic balloon and control system | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-14 |
許可項目及作業內容: Bone Grafting Material | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奧齒泰有限公司 | 有效期限: 2026-12-21 |
許可項目及作業內容: Whole human plasma or serum immunological test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05 |
許可項目及作業內容: Poly- lactic acid Implants | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-19 |
許可項目及作業內容: Soft (hydrophilic) contact lens | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣韓比衣有限公司 | 有效期限: 2026-07-20 |
許可項目及作業內容: Haemophilus spp. serological reagents | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10 |
許可項目及作業內容: Intraocular fluid | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-20 |
許可項目及作業內容: The accessories of Cryosurgical unit | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-13 |
許可項目及作業內容: Hemodialysis system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-08 |
許可項目及作業內容: Surgical Drape | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-25 |
許可項目及作業內容: Surgical Drape and Drape Accessories | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-08 |
許可項目及作業內容: Medical image communication device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信興欣業股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-13 |
許可項目及作業內容: Light beam patient position indicator | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 老達利貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-16 |
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