萊特矯正鏡片 (未滅菌)
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中文品名萊特矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是LIGHT LITE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第010179號, 有效日期是2029/08/20, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片（M.5844）」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第010179號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/08/20
發證日期	2024/08/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	萊特矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名	LIGHT LITE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片（M.5844）」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.5844 矯正鏡片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市內湖區瑞光路188巷51號
申請商統一編號	53664688
製造商名稱	新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址	臺北市內湖區瑞光路188巷51號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/09/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第010179號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/08/20

發證日期

2024/08/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

萊特矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

LIGHT LITE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片（M.5844）」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路188巷51號

申請商統一編號

53664688

製造商名稱

新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

製造廠廠址

臺北市內湖區瑞光路188巷51號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/09/05

製造許可登錄編號

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沈鼎鈞	職稱: 訴訟代理人及非訴訟代理人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司 \| 統一編號: 53664688

沈鼎鈞

職稱: 訴訟代理人及非訴訟代理人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司 | 統一編號: 53664688

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統一編號: 53664688 | 電話號碼: 02-26579299 | 臺北市內湖區瑞光路188巷51號

新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53664688 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022281 | 臺北市內湖區港墘里瑞光路一八八巷五十一號二、五樓

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舒伯耐矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: SUPRA LITE corrective spectacle lens (NON-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006683號 \| 有效日期: 2022/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
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萊特矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: LIGHT LITE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004616號 \| 有效日期: 2023/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
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舒伯耐矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: SUPRA LITE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002628號 \| 有效日期: 2021/01/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
翡翠矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Hi-X Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006043號 \| 有效日期: 2021/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
舒伯耐矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: SUPRA LITE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006044號 \| 有效日期: 2021/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
碧吉雅矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: BBGR corrective spectacle lens(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005085號 \| 有效日期: 2024/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
"萊特" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "LIGHT LITE" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013068號 \| 有效日期: 2018/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
萊特矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: LIGHT LITE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013089號 \| 有效日期: 2018/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
萊特矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: LIGHT LITE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013090號 \| 有效日期: 2018/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
萊特矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: LIGHT LITE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013004號 \| 有效日期: 2023/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
萊特矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: LIGHT LITE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013005號 \| 有效日期: 2023/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
"萊特" 矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “LIGHT LITE” corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002311號 \| 有效日期: 2025/01/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
萊特矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: LIGHT LITE corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003465號 \| 有效日期: 2023/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

柯達矯正鏡片 (未滅菌)

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舒伯耐矯正鏡片 (未滅菌)

舒伯耐矯正鏡片 (未滅菌)

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萊特矯正鏡片（未滅菌）

萊特矯正鏡片（未滅菌）

萊特矯正鏡片（未滅菌）

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新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司

食品業者登錄字號: A-153664688-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53664688 | 台北市內湖區瑞光路188巷51號

新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司

食品業者登錄字號: A-153664688-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53664688 | 台北市內湖區瑞光路188巷51號

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碧吉雅矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: BBGR corrective spectacle lens(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010157號 \| 有效日期: 2029/07/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片（M.5844）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
柯達矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: KODAK Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010249號 \| 有效日期: 2029/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片（M.5844）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
信睿阿莫萊特矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: SIGNET ARMORLITE Corrective Spectacle Lens(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010313號 \| 有效日期: 2030/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片（M.5844）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
信睿阿莫萊特矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: SIGNET ARMORLITE corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006975號 \| 有效日期: 20221017 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

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柯達矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: KODAK corrective spectacle lens(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005197號 \| 有效日期: 20240418 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
碧吉雅矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: BBGR corrective spectacle lens(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005085號 \| 有效日期: 20240303 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
萊特矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: LIGHT LITE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004616號 \| 有效日期: 20230510 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

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名稱新加坡商視亨光學鏡片找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷51號	沈鼎鈞	53664688	核准設立

新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷51號 | 負責人: 沈鼎鈞 | 統編: 53664688 | 核准設立

地址臺北市內湖區瑞光路188巷51號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
辰昀企業有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷51號	沈鼎鈞	22902284	核准設立
玄宇宙國際開發股份有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷51號4樓	彌勒嚴勇	29070449	核准設立
統一超商股份有限公司台北市第七二二分公司臺北市內湖區瑞光路188巷51號1樓	何欣蓓	53670555	核准設立
聯合聚晶股份有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷51號3樓	李威德	70443794	核准設立
昇博數位貿易有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷51號	盧政昇	82892628	解散 (核准解散日期: 2021-06-03)
台灣東盟國際有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷51號	蕭良政	24746134	解散 (核准解散日期: 2020-12-29)
展開科技有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷51號6樓	袁同台	82815165	核准設立

辰昀企業有限公司

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玄宇宙國際開發股份有限公司

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統一超商股份有限公司台北市第七二二分公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷51號1樓 | 負責人: 何欣蓓 | 統編: 53670555 | 核准設立

聯合聚晶股份有限公司

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昇博數位貿易有限公司

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台灣東盟國際有限公司

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與萊特矯正鏡片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“俐洛” 手術用刀片（滅菌）	英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
"博士倫" 人工水晶體植入器	英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/15 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工晶狀體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
3M 手持器械	英文品名: 3M Unitek Hand Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"中西"派梯拉斯氣動馬達及機頭	英文品名: "NSK" Phatelis Air motors & Heads \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001218號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
"中西"高速氣動式牙科手機	英文品名: "NSK"High Speed Air Turbine Handpieces \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001219號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
3M Nexcare 護眼貼 (未滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Opticlude Orthoptic Eye Patch (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001220號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來保護眼睛，或維持敷藥於固定位置。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1537, 1539。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"精密" 真空負壓抽吸調節器	英文品名: "Precision" Vacuum powered regulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001221號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 真空動力式體液吸收器具適用來吸引，移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
"史耐輝" 普麗舒自黏性傷口護墊	英文品名: "Smith & Nephew" Primapore Adhesive Wound Dressing \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001222號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於手術後傷口、割傷、裂傷或縫合傷口之護墊。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 66000317, 66000318, 66000319, 66000320, 66000321, 7133, 7135, 7139 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
羅氏免疫分析總前列腺特異抗原檢驗試劑	英文品名: Elecsys Total PSA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022509號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys total PSA免疫分析搭配Modular analytics E170/cobas e 601/cobas e 602使用，用以定量人類血清和血漿中總前列腺特異性抗原(tPSA)(... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491734 (200 tests)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“史塔克”速達-狼瘡性抗凝因子品管套組	英文品名: “Stago” STA-Control LA1+2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022510號 \| 有效日期: 2026/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: STA-Control LA1+2套組適用於下列狼瘡性抗凝因子檢測之品管：STA-Staclot dRVV Screen(REF 00339, 00333), STA-Staclot dRVV Con... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00201以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
“德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” AST Aspartate Aminotransferase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022511號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中天門冬胺酸鹽轉胺每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2041以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“德曼遜敏斯特”肌酸激每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” CKI Creatine Kinase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022512號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中肌酸激每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2038以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
美艾利爾爾滴思總膽固醇/高密度脂蛋白/血糖三合一分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX TC HDL GLU \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022513號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配Cholestech LDX分析儀的卡匣試劑組，可直接定量測定全血中的總膽固醇、HDL(高密度脂蛋白)及血糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10-990 Biosite LDX TC‧HDL‧CLU 10 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
威樂準梅毒血清品管液	英文品名: VIROTROL Syphilis Total \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022514號 \| 有效日期: 2016/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 威樂準梅毒血清品管液可針對梅毒螺旋體免疫球蛋白G(IgG)及免疫球蛋白M(IgM)之抗體和非梅毒螺旋體抗體(反應素)，作為體外定性、非分析性之品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00124 1x5mL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
伯方過敏原檢測試劑	英文品名: RIDA Allergy Screen Panel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022515號 \| 有效日期: 2021/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測過敏患者血清中球蛋白E的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10 Tests/Kit以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司