"萊富生命" 次世代整合基因定序試劑及耗材
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"萊富生命" 次世代整合基因定序試劑及耗材的英文品名是"Ion Torrent" Genexus Dx Reagents and Consumables, 許可證字號是衛部醫器輸字第037095號, 有效日期是2029/08/07, 許可證種類是09, 效能是本產品是一組處理抽取自福馬林包埋 (FFPE) 腫瘤組織或血漿檢體中的人類 DNA 或 RNA、並進行自動化定性靶向定序的試劑和耗材。製備以特定基因組區段作為目標的文庫時,必須使用標示為診斷用途的核酸試劑套組。本產品需搭配Ion Torrent Genexus Dx 整合定序儀使用。, 醫器規格是A50410, A50425, A50426, A50861, A50862, A50863, A50864, A50865, A50866, A50867, A50868, A50869, 以下空白。, 限制項目是輸 入;;QMS/QSD, 申請商名稱是萊富生命科技股份有限公司.

#"萊富生命" 次世代整合基因定序試劑及耗材的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第037095號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/08/07
發證日期2024/08/07
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603709504
中文品名"萊富生命" 次世代整合基因定序試劑及耗材
英文品名"Ion Torrent" Genexus Dx Reagents and Consumables
效能本產品是一組處理抽取自福馬林包埋 (FFPE) 腫瘤組織或血漿檢體中的人類 DNA 或 RNA、並進行自動化定性靶向定序的試劑和耗材。製備以特定基因組區段作為目標的文庫時,必須使用標示為診斷用途的核酸試劑套組。本產品需搭配Ion Torrent Genexus Dx 整合定序儀使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A.2265 臨床高通量基因體定序分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格A50410, A50425, A50426, A50861, A50862, A50863, A50864, A50865, A50866, A50867, A50868, A50869, 以下空白。
限制項目輸 入;;QMS/QSD
申請商名稱萊富生命科技股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝東路2段123號8樓
申請商統一編號84310768
製造商名稱LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION
製造廠廠址7335 EXECUTIVE WAY FREDERICK MD 21704 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/08/28
製造許可登錄編號QSD9993

許可證字號

衛部醫器輸字第037095號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/08/07

發證日期

2024/08/07

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603709504

中文品名

"萊富生命" 次世代整合基因定序試劑及耗材

英文品名

"Ion Torrent" Genexus Dx Reagents and Consumables

效能

本產品是一組處理抽取自福馬林包埋 (FFPE) 腫瘤組織或血漿檢體中的人類 DNA 或 RNA、並進行自動化定性靶向定序的試劑和耗材。製備以特定基因組區段作為目標的文庫時,必須使用標示為診斷用途的核酸試劑套組。本產品需搭配Ion Torrent Genexus Dx 整合定序儀使用。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.2265 臨床高通量基因體定序分析儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

A50410, A50425, A50426, A50861, A50862, A50863, A50864, A50865, A50866, A50867, A50868, A50869, 以下空白。

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

申請商名稱

萊富生命科技股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區忠孝東路2段123號8樓

申請商統一編號

84310768

製造商名稱

LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION

製造廠廠址

7335 EXECUTIVE WAY FREDERICK MD 21704 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2024/08/28

製造許可登錄編號

QSD9993

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臺北市中正區忠孝東路2段123號8樓

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Koh Huat Peng

職稱: 董事 | 持有股份數: 999994 | 所代表法人: 荷蘭商 Applied Biosystems B.V. | 萊富生命科技股份有限公司 | 統一編號: 84310768

郭明倫 Jennifer Kuo

職稱: 董事 | 持有股份數: 999994 | 所代表法人: 荷蘭商 Applied Biosystems B.V. | 萊富生命科技股份有限公司 | 統一編號: 84310768

吳瓊 Wu Qiong

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1345570 | 所代表法人: 美商應用生命系統有限公司 Applied Biosystems Taiwan LLC | 萊富生命科技股份有限公司 | 統一編號: 84310768

楊淑雯Yeo Sho-We

職稱: 董事長 | 持有股份數: 999994 | 所代表法人: 荷蘭商 Applied Biosystems B.V. | 萊富生命科技股份有限公司 | 統一編號: 84310768

楊淑雯Yeo Sho-Wen

職稱: 董事長 | 持有股份數: 999994 | 所代表法人: 荷蘭商 Applied Biosystems B.V. | 萊富生命科技股份有限公司 | 統一編號: 84310768

Koh Huat Peng

職稱: 董事 | 持有股份數: 999994 | 所代表法人: 荷蘭商 Applied Biosystems B.V. | 萊富生命科技股份有限公司 | 統一編號: 84310768

郭明倫 Jennifer Kuo

職稱: 董事 | 持有股份數: 999994 | 所代表法人: 荷蘭商 Applied Biosystems B.V. | 萊富生命科技股份有限公司 | 統一編號: 84310768

吳瓊 Wu Qiong

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1345570 | 所代表法人: 美商應用生命系統有限公司 Applied Biosystems Taiwan LLC | 萊富生命科技股份有限公司 | 統一編號: 84310768

楊淑雯Yeo Sho-We

職稱: 董事長 | 持有股份數: 999994 | 所代表法人: 荷蘭商 Applied Biosystems B.V. | 萊富生命科技股份有限公司 | 統一編號: 84310768

楊淑雯Yeo Sho-Wen

職稱: 董事長 | 持有股份數: 999994 | 所代表法人: 荷蘭商 Applied Biosystems B.V. | 萊富生命科技股份有限公司 | 統一編號: 84310768

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萊富生命科技股份有限公司

統一編號: 84310768 | 電話號碼: 02-23582838 | 臺北市中正區忠孝東路2段123號8樓

萊富生命科技股份有限公司

統一編號: 84310768 | 電話號碼: 02-23582838 | 臺北市中正區忠孝東路2段123號8樓

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"萊富生命" 免疫組織化學染色呈色系統 (未滅菌)

英文品名: "INVITROGEN" HISTOSTAIN-SP KITS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008129號 | 有效日期: 2019/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"萊富生命" 免疫組織化學染色呈色系統 (未滅菌)

英文品名: "INVITROGEN" HISTOSTAIN-SP KITS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008129號 | 有效日期: 20190922 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"萊富生命" 吉普克合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

英文品名: "Life Technologies" GIBCO Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018698號 | 有效日期: 2023/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"萊富生命" 吉普克合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

英文品名: "Life Technologies" GIBCO Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018698號 | 有效日期: 20230108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"萊富生命" 即時定量聚合酶連鎖反應系統

英文品名: "Life Technologies" QuantStudio 7 Pro Dx Real-Time PCR Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037055號 | 有效日期: 2029/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種自動化的體外診斷裝置,用於執行以螢光為基礎的聚合酶連鎖反應 (PCR),偵測人類檢體中之核酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"萊富生命" 免疫病理組織化學染色試劑(未滅菌)

英文品名: "INVITROGEN" IMMUNOHISTOCHEMISTRY REAGENTS(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008125號 | 有效日期: 2024/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"萊富生命" 免疫病理組織化學染色試劑(未滅菌)

英文品名: "INVITROGEN" IMMUNOHISTOCHEMISTRY REAGENTS(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008125號 | 有效日期: 20240922 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

“萊富生命”胚胎幹細胞培養基(無菌)

英文品名: “Life Technologies” KnockOut SR (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031194號 | 有效日期: 2023/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

“萊富生命”胚胎幹細胞培養基(無菌)

英文品名: “Life Technologies” KnockOut SR (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031194號 | 有效日期: 20230808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"萊富生命" 免疫組織化學染色加強呈色系統 (未滅菌)

英文品名: "INVITROGEN" HISTOSTAIN-PLUS BULK KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008128號 | 有效日期: 2019/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"萊富生命" 免疫組織化學染色加強呈色系統 (未滅菌)

英文品名: "INVITROGEN" HISTOSTAIN-PLUS BULK KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008128號 | 有效日期: 20190922 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

娜克體外生殖四槽培養皿

英文品名: NUNC IVF Multidish 4 well Nunclon | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029389號 | 有效日期: 2027/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 144444以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"萊富生命" 抗體稀釋液

英文品名: "INVITROGEN" ANTIBODY DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008061號 | 有效日期: 2014/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"萊富生命" 抗體稀釋液

英文品名: "INVITROGEN" ANTIBODY DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008061號 | 有效日期: 20140909 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180625 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"萊富生命" 自動化核酸純化系統 (未滅菌)

英文品名: "KingFisher" Nucleic Acid Purification System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022908號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

娜克體外生殖專用離心管

英文品名: NUNC IVF Centrifuge Tube | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029685號 | 有效日期: 2027/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 137860以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"萊富生命" 愛普拜斯基因分析儀 (未滅菌)

英文品名: "Life Technologies" Applied Biosystems Genetic Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008653號 | 有效日期: 2025/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"萊富生命" 愛普拜斯基因分析儀 (未滅菌)

英文品名: "Life Technologies" Applied Biosystems Genetic Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008653號 | 有效日期: 20250329 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"吉普克" 組織培養基及成份 (滅菌)

英文品名: "Gibco"Synthetic cell and tissue culture media and components (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016243號 | 有效日期: 2026/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"萊富生命" 免疫組織化學染色呈色系統 (未滅菌)

英文品名: "INVITROGEN" HISTOSTAIN-SP KITS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008129號 | 有效日期: 2019/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"萊富生命" 免疫組織化學染色呈色系統 (未滅菌)

英文品名: "INVITROGEN" HISTOSTAIN-SP KITS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008129號 | 有效日期: 20190922 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"萊富生命" 吉普克合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

英文品名: "Life Technologies" GIBCO Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018698號 | 有效日期: 2023/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"萊富生命" 吉普克合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

英文品名: "Life Technologies" GIBCO Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018698號 | 有效日期: 20230108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"萊富生命" 即時定量聚合酶連鎖反應系統

英文品名: "Life Technologies" QuantStudio 7 Pro Dx Real-Time PCR Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037055號 | 有效日期: 2029/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種自動化的體外診斷裝置,用於執行以螢光為基礎的聚合酶連鎖反應 (PCR),偵測人類檢體中之核酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"萊富生命" 免疫病理組織化學染色試劑(未滅菌)

英文品名: "INVITROGEN" IMMUNOHISTOCHEMISTRY REAGENTS(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008125號 | 有效日期: 2024/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"萊富生命" 免疫病理組織化學染色試劑(未滅菌)

英文品名: "INVITROGEN" IMMUNOHISTOCHEMISTRY REAGENTS(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008125號 | 有效日期: 20240922 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

“萊富生命”胚胎幹細胞培養基(無菌)

英文品名: “Life Technologies” KnockOut SR (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031194號 | 有效日期: 2023/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

“萊富生命”胚胎幹細胞培養基(無菌)

英文品名: “Life Technologies” KnockOut SR (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031194號 | 有效日期: 20230808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"萊富生命" 免疫組織化學染色加強呈色系統 (未滅菌)

英文品名: "INVITROGEN" HISTOSTAIN-PLUS BULK KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008128號 | 有效日期: 2019/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"萊富生命" 免疫組織化學染色加強呈色系統 (未滅菌)

英文品名: "INVITROGEN" HISTOSTAIN-PLUS BULK KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008128號 | 有效日期: 20190922 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

娜克體外生殖四槽培養皿

英文品名: NUNC IVF Multidish 4 well Nunclon | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029389號 | 有效日期: 2027/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 144444以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"萊富生命" 抗體稀釋液

英文品名: "INVITROGEN" ANTIBODY DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008061號 | 有效日期: 2014/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"萊富生命" 抗體稀釋液

英文品名: "INVITROGEN" ANTIBODY DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008061號 | 有效日期: 20140909 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180625 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"萊富生命" 自動化核酸純化系統 (未滅菌)

英文品名: "KingFisher" Nucleic Acid Purification System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022908號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

娜克體外生殖專用離心管

英文品名: NUNC IVF Centrifuge Tube | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029685號 | 有效日期: 2027/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 137860以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"萊富生命" 愛普拜斯基因分析儀 (未滅菌)

英文品名: "Life Technologies" Applied Biosystems Genetic Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008653號 | 有效日期: 2025/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"萊富生命" 愛普拜斯基因分析儀 (未滅菌)

英文品名: "Life Technologies" Applied Biosystems Genetic Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008653號 | 有效日期: 20250329 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"吉普克" 組織培養基及成份 (滅菌)

英文品名: "Gibco"Synthetic cell and tissue culture media and components (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016243號 | 有效日期: 2026/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "萊富生命" 次世代整合基因定序試劑及耗材 相關資料

萊富生命科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-184310768-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84310768 | 台北市中正區忠孝東路2段123號8樓

萊富生命科技股份有限公司

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萊富生命科技股份有限公司

統一編號: 84310768 | 核准日期: 19940415

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

“吉普克”左旋麩醯胺酸液體 (未滅菌)

英文品名: “GIBCO”L-Glutamine Liquid (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005834號 | 有效日期: 2022/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「培養基之添加物(C.2450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“萊富生命”即時定量聚合酶連鎖反應系統

英文品名: “Life Technologies”QuantStudio 5 Dx Real-Time PCR System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032408號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷用途,分析來自人類檢體的核酸,以偵測可能顯示疾病發生或易感性的基因資訊。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格:A42072。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原110年11月8日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。以下空白醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“萊富生命”吉普克基礎培養基(未滅菌)

英文品名: “Life Technologies”GIBCO Dulbecco's Modified Eagle Medium (DMEM)(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013666號 | 有效日期: 2018/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“吉普克”美國一般胎牛血清(未滅菌)

英文品名: “GIBCO”Fetal Bovin Serum, Qualified(US) (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005163號 | 有效日期: 2011/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動物和人體血清(B.2800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“吉普克”拉賽爾液體培養基 (未滅菌)

英文品名: “GIBCO”RPMI-1640 (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005164號 | 有效日期: 2011/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"吉普克"穩定胰蛋白液體(未滅菌)

英文品名: "GIBCO"TrypLE Express Stable Trypsin liquid (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006124號 | 有效日期: 2022/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

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萊富生命科技股份有限公司

統一編號: 84310768 | 核准日期: 19940415

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“吉普克”左旋麩醯胺酸液體 (未滅菌)

英文品名: “GIBCO”L-Glutamine Liquid (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005834號 | 有效日期: 2022/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「培養基之添加物(C.2450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

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“萊富生命”即時定量聚合酶連鎖反應系統

英文品名: “Life Technologies”QuantStudio 5 Dx Real-Time PCR System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032408號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷用途,分析來自人類檢體的核酸,以偵測可能顯示疾病發生或易感性的基因資訊。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格:A42072。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原110年11月8日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。以下空白醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

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“萊富生命”吉普克基礎培養基(未滅菌)

英文品名: “Life Technologies”GIBCO Dulbecco's Modified Eagle Medium (DMEM)(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013666號 | 有效日期: 2018/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“吉普克”美國一般胎牛血清(未滅菌)

英文品名: “GIBCO”Fetal Bovin Serum, Qualified(US) (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005163號 | 有效日期: 2011/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動物和人體血清(B.2800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“吉普克”拉賽爾液體培養基 (未滅菌)

英文品名: “GIBCO”RPMI-1640 (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005164號 | 有效日期: 2011/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

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"吉普克"穩定胰蛋白液體(未滅菌)

英文品名: "GIBCO"TrypLE Express Stable Trypsin liquid (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006124號 | 有效日期: 2022/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

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"萊富生命" 預充式病毒/病原體核酸純化套組

英文品名: "Life Technologies" MagMAX Dx Prefilled Viral/Pathogen Nucleic Acid Isolation Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035895號 | 有效日期: 2027/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一款使用磁珠技術的核酸純化試劑組,從人類唾液、鼻咽及口咽拭子中分離及純化病毒之RNA和DNA,並搭配即時定量PCR方法使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A52076,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

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"萊富生命" 基因分析儀

英文品名: "Applied Biosystems" 3500 Dx/ 3500xL Dx Genetic Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037070號 | 有效日期: 2029/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為基於毛細管電泳技術原理的體外診斷器材,用於對人類樣本進行以螢光為基礎的核酸定序和片段大小分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4405182, 4405183, A49698,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

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"萊富生命" 即時定量聚合酶連鎖反應軟體

英文品名: "Life Technologies" Diomni software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037080號 | 有效日期: 2029/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品主要用於透過支援即時PCR和其他工作流程組件 (包括支援核酸序列的科學分析) 來輔助完整分子診斷測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A58343,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

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“萊富生命”即時定量聚合酶連鎖反應系統

英文品名: “Life Technologies”QuantStudio 5 Dx Real-Time PCR System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032408號 | 有效日期: 20240415 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷用途,分析來自人類檢體的核酸,以偵測可能顯示疾病發生或易感性的基因資訊。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格:A42072。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

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"萊富生命" 預充式病毒/病原體核酸純化套組

英文品名: "Life Technologies" MagMAX Dx Prefilled Viral/Pathogen Nucleic Acid Isolation Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035895號 | 有效日期: 2027/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一款使用磁珠技術的核酸純化試劑組,從人類唾液、鼻咽及口咽拭子中分離及純化病毒之RNA和DNA,並搭配即時定量PCR方法使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A52076,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

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"萊富生命" 基因分析儀

英文品名: "Applied Biosystems" 3500 Dx/ 3500xL Dx Genetic Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037070號 | 有效日期: 2029/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為基於毛細管電泳技術原理的體外診斷器材,用於對人類樣本進行以螢光為基礎的核酸定序和片段大小分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4405182, 4405183, A49698,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

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"萊富生命" 即時定量聚合酶連鎖反應軟體

英文品名: "Life Technologies" Diomni software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037080號 | 有效日期: 2029/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品主要用於透過支援即時PCR和其他工作流程組件 (包括支援核酸序列的科學分析) 來輔助完整分子診斷測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A58343,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

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“萊富生命”即時定量聚合酶連鎖反應系統

英文品名: “Life Technologies”QuantStudio 5 Dx Real-Time PCR System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032408號 | 有效日期: 20240415 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷用途,分析來自人類檢體的核酸,以偵測可能顯示疾病發生或易感性的基因資訊。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格:A42072。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

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兆豐金融控股股份有限公司未依核准期限完成處分臺灣中小企業銀行(以下稱臺灣企銀)持股,且未提出於一定期限內確保完成處分之後續具體計畫,有礙健全經營之虞,依金融控股公司法第54條第1項規定應予糾正,並依同...

刊登日期: 2012-10-04 | 連結: http://www.fsc.gov.tw/ch/home.jsp?id=131&parentpath=0,2&mcustomize=multimessage_view.jsp&dataserno=2...

@ 金管會重大裁罰案件

兆豐國際商業銀行企劃處10樓

地址: 100臺北市中正區忠孝東路二段123號10樓 | 主管機關: 財政部 | 臺北市

@ iTaiwan公共區域免費服務無線上網熱點

兆豐國際商業銀行債務管理處13樓

地址: 100臺北市中正區忠孝東路二段123號13樓 | 主管機關: 財政部 | 臺北市

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兆豐國際商業銀行總務處4樓

地址: 100臺北市中正區忠孝東路二段123號4樓 | 主管機關: 財政部 | 臺北市

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兆豐國際商業銀行職工福利委員會

OID: 2.16.886.119.90003.101627 | 電話: 02-25633156 | 地址: 臺北市中正區忠孝東路二段123號4樓 | DN: o=兆豐國際商業銀行職工福利委員會,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

兆豐金融控股股份有限公司

電話: 02-2357-8888 | 總機構代號: 261 | 機構代號: | 負責人: | 地址: 臺北市中正區忠孝東路二段123號14樓至17樓、20樓至21樓

@ 金融機構基本資料查詢

兆豐金融控股股份有限公司未依核准期限完成處分臺灣中小企業銀行(以下稱臺灣企銀)持股,且未提出於一定期限內確保完成處分之後續具體計畫,有礙健全經營之虞,依金融控股公司法第54條第1項規定應予糾正,並依同...

刊登日期: 2012-10-04 | 連結: http://www.fsc.gov.tw/ch/home.jsp?id=131&parentpath=0,2&mcustomize=multimessage_view.jsp&dataserno=2...

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兆豐國際商業銀行企劃處10樓

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@ iTaiwan公共區域免費服務無線上網熱點

兆豐國際商業銀行債務管理處13樓

地址: 100臺北市中正區忠孝東路二段123號13樓 | 主管機關: 財政部 | 臺北市

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兆豐國際商業銀行總務處4樓

地址: 100臺北市中正區忠孝東路二段123號4樓 | 主管機關: 財政部 | 臺北市

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兆豐國際商業銀行職工福利委員會

OID: 2.16.886.119.90003.101627 | 電話: 02-25633156 | 地址: 臺北市中正區忠孝東路二段123號4樓 | DN: o=兆豐國際商業銀行職工福利委員會,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

兆豐金融控股股份有限公司

電話: 02-2357-8888 | 總機構代號: 261 | 機構代號: | 負責人: | 地址: 臺北市中正區忠孝東路二段123號14樓至17樓、20樓至21樓

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萊富生命科技股份有限公司 | 地址: 台北市南港區南港路二段99號之17 | 電話: 02-2651-6106

萊富生命科技股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區中正二路20號7樓 | 電話: 07-226-1886

名稱 萊富生命科技 找到的公司登記或商業登記

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臺北市中正區忠孝東路2段123號8樓
楊淑雯Yeo Sho-Wen84310768核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段123號8樓 | 負責人: 楊淑雯Yeo Sho-Wen | 統編: 84310768 | 核准設立

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臺北市中正區忠孝東路二段123號6樓
鄭富元84703807核准設立

臺北市中正區忠孝東路2段123號19樓
陳昭蓉97289289解散 (核准解散日期: 2020-06-01)

臺北市中正區忠孝東路2段123號5樓
97114654廢止 (文號: 2010-4-29 府產業商字 第09937092300號)

臺北市中正區忠孝東路2段123號6樓
井筒 重明16746194核准設立

臺北市中正區忠孝東路二段123號4樓
22433516撤銷 (088年04月20日 經商 字 第088208698號)

臺北市中正區忠孝東路2段123號12樓
金國慶23052227核准設立

臺北市中正區忠孝東路2段123號6樓
16597053廢止 (092年11月24日 府建商字 第09216370900號)

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路二段123號6樓 | 負責人: 鄭富元 | 統編: 84703807 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段123號19樓 | 負責人: 陳昭蓉 | 統編: 97289289 | 解散 (核准解散日期: 2020-06-01)

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段123號5樓 | 統編: 97114654 | 廢止 (文號: 2010-4-29 府產業商字 第09937092300號)

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段123號6樓 | 負責人: 井筒 重明 | 統編: 16746194 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路二段123號4樓 | 統編: 22433516 | 撤銷 (088年04月20日 經商 字 第088208698號)

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段123號12樓 | 負責人: 金國慶 | 統編: 23052227 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段123號6樓 | 統編: 16597053 | 廢止 (092年11月24日 府建商字 第09216370900號)

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與"萊富生命" 次世代整合基因定序試劑及耗材同分類的醫療器材許可證資料集

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁,本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。(一)規格變更:BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理,藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量,其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療,及監控萬古黴素濃度,以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器,定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器,自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體,藉以診斷相應病原體引起的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

錄秘帕斯前降鈣素品管液

英文品名: Lumipulse B.R.A.H.M.S PCT Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT),監控其檢驗程序之準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 297971,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組

英文品名: Elecsys PreciControl HIV;HIV-2+GrpO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上,以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“西門子” 藥物校正液

英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099405,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁,本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。(一)規格變更:BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理,藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量,其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療,及監控萬古黴素濃度,以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器,定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器,自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體,藉以診斷相應病原體引起的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

錄秘帕斯前降鈣素品管液

英文品名: Lumipulse B.R.A.H.M.S PCT Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT),監控其檢驗程序之準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 297971,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組

英文品名: Elecsys PreciControl HIV;HIV-2+GrpO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上,以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“西門子” 藥物校正液

英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099405,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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