Pease
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英文名稱Pease的中文名稱是皮斯, 所在國是美國, 經緯坐標是45° 43′ N 93° 40′ W.

#Pease的地圖

序號52720
英文名稱Pease
中文名稱皮斯
所在國美國
經緯坐標45° 43′ N 93° 40′ W
來源網站https://terms.naer.edu.tw/

序號

52720

英文名稱

Pease

中文名稱

皮斯

所在國

美國

經緯坐標

45° 43′ N 93° 40′ W

來源網站

https://terms.naer.edu.tw/

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97年12月31日署授食字第0970007888號函:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Recombinant Human Activated Protein C(簡稱rhAPC),從主細胞庫(Maste...

廠名: Lonza Biologics Inc., U.S.A. | 發文字號: 署授食字第1005052195號 | 註銷日期: 101.6.22 | 代理商: 台灣禮來股份有限公司 | 原因: 自請註銷

@ 國外工廠GMP核備事項註銷

保疾伏 (義大利廠)

英文品名: OPDIVO Concentrate for solution for infusion | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001012號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2021/03/04 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1. 無法切除或轉移性黑色素瘤1.1 適用於治療患有無法切除或轉移性黑色素瘤,並接受ipilimumab和BRAF抑制劑(若為BRAF V600突變陽性)治療後疾病惡化的成人病人。1.2 適用於治療患... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Nivolumab;;Nivolumab | 製造商名稱: LONZA BIOLOGICS, INC.

@ 全部藥品許可證資料集

保疾伏

英文品名: OPDIVO (nivolumab) Injection 10mg/mL | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001013號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/03/04 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1、無法切除或轉移性黑色素瘤:單一療法或併用ipilimumab適用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。2、黑色素瘤之輔助治療:適用於黑色素瘤侵犯至淋巴結或已轉移且曾進行完全切除性手術之病人的輔助治療... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Nivolumab | 製造商名稱: LONZA BIOLOGICS, INC.

@ 全部藥品許可證資料集

亞舍拉注射劑

英文品名: Arzerra concentrate for solution for Infusion | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000963號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/10/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2019/09/01 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 治療對含fludarabine治療無效的CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)患者 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Ofatumumab | 製造商名稱: LONZA BIOLOGICS, INC.

@ 全部藥品許可證資料集

可喜達注射液20毫克/0.4毫升

英文品名: Kesimpta 20 mg/0.4 mL Solution for injection | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000035號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2032/02/07 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: (1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)、(2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary ... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Ofatumumab | 製造商名稱: LONZA BIOLOGICS, INC.

@ 全部藥品許可證資料集

可喜達注射液20毫克/0.4毫升

英文品名: Kesimpta 20 mg/0.4 mL Solution for injection | 適應症: (1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)、(2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary ... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Ofatumumab | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2032/02/07

@ 未註銷藥品許可證資料集

保疾伏

英文品名: OPDIVO (nivolumab) Injection 10mg/mL | 適應症: 1、無法切除或轉移性黑色素瘤:單一療法或併用ipilimumab適用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。2、黑色素瘤之輔助治療:適用於黑色素瘤侵犯至淋巴結或已轉移且曾進行完全切除性手術之病人的輔助治療... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Nivolumab | 申請商名稱: 台灣小野藥品工業股份有限公司 | 有效日期: 2026/03/04

@ 未註銷藥品許可證資料集

保疾伏 (義大利廠)

英文品名: OPDIVO Concentrate for solution for infusio | 適應症: 1. 無法切除或轉移性黑色素瘤1.1 適用於治療患有無法切除或轉移性黑色素瘤,並接受ipilimumab和BRAF抑制劑(若為BRAF V600突變陽性)治療後疾病惡化的成人病人。1.2 適用於治療患... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Nivolumab;;Nivoluma | 申請商名稱: 台灣小野藥品工業股份有限公司 | 有效日期: 2021/03/04

@ 未註銷藥品許可證資料集

97年12月31日署授食字第0970007888號函:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Recombinant Human Activated Protein C(簡稱rhAPC),從主細胞庫(Maste...

廠名: Lonza Biologics Inc., U.S.A. | 發文字號: 署授食字第1005052195號 | 註銷日期: 101.6.22 | 代理商: 台灣禮來股份有限公司 | 原因: 自請註銷

@ 國外工廠GMP核備事項註銷

保疾伏 (義大利廠)

英文品名: OPDIVO Concentrate for solution for infusion | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001012號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2021/03/04 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1. 無法切除或轉移性黑色素瘤1.1 適用於治療患有無法切除或轉移性黑色素瘤,並接受ipilimumab和BRAF抑制劑(若為BRAF V600突變陽性)治療後疾病惡化的成人病人。1.2 適用於治療患... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Nivolumab;;Nivolumab | 製造商名稱: LONZA BIOLOGICS, INC.

@ 全部藥品許可證資料集

保疾伏

英文品名: OPDIVO (nivolumab) Injection 10mg/mL | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001013號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/03/04 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1、無法切除或轉移性黑色素瘤:單一療法或併用ipilimumab適用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。2、黑色素瘤之輔助治療:適用於黑色素瘤侵犯至淋巴結或已轉移且曾進行完全切除性手術之病人的輔助治療... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Nivolumab | 製造商名稱: LONZA BIOLOGICS, INC.

@ 全部藥品許可證資料集

亞舍拉注射劑

英文品名: Arzerra concentrate for solution for Infusion | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000963號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/10/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2019/09/01 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 治療對含fludarabine治療無效的CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)患者 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Ofatumumab | 製造商名稱: LONZA BIOLOGICS, INC.

@ 全部藥品許可證資料集

可喜達注射液20毫克/0.4毫升

英文品名: Kesimpta 20 mg/0.4 mL Solution for injection | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000035號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2032/02/07 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: (1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)、(2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary ... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Ofatumumab | 製造商名稱: LONZA BIOLOGICS, INC.

@ 全部藥品許可證資料集

可喜達注射液20毫克/0.4毫升

英文品名: Kesimpta 20 mg/0.4 mL Solution for injection | 適應症: (1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)、(2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary ... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Ofatumumab | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2032/02/07

@ 未註銷藥品許可證資料集

保疾伏

英文品名: OPDIVO (nivolumab) Injection 10mg/mL | 適應症: 1、無法切除或轉移性黑色素瘤:單一療法或併用ipilimumab適用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。2、黑色素瘤之輔助治療:適用於黑色素瘤侵犯至淋巴結或已轉移且曾進行完全切除性手術之病人的輔助治療... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Nivolumab | 申請商名稱: 台灣小野藥品工業股份有限公司 | 有效日期: 2026/03/04

@ 未註銷藥品許可證資料集

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英文品名: OPDIVO Concentrate for solution for infusio | 適應症: 1. 無法切除或轉移性黑色素瘤1.1 適用於治療患有無法切除或轉移性黑色素瘤,並接受ipilimumab和BRAF抑制劑(若為BRAF V600突變陽性)治療後疾病惡化的成人病人。1.2 適用於治療患... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Nivolumab;;Nivoluma | 申請商名稱: 台灣小野藥品工業股份有限公司 | 有效日期: 2021/03/04

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