“瀏陽” 攜帶式數位醫用X射線攝影系統
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中文品名“瀏陽” 攜帶式數位醫用X射線攝影系統的英文品名是“Liuyang” Portable Digital Medical X-ray System, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第001593號, 有效日期是2029/08/24, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是Picke 1800DR/100以下空白, 限制項目是中國貨品;;本醫療器材每次輸入均須取得核能安全委員會之同意書為憑。;;輸 入, 申請商名稱是九記行醫療設備有限公司.

#“瀏陽” 攜帶式數位醫用X射線攝影系統的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸字第001593號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/08/24
發證日期2024/08/24
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS9200159300
中文品名“瀏陽” 攜帶式數位醫用X射線攝影系統
英文品名“Liuyang” Portable Digital Medical X-ray System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P.1720 移動式X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Picke 1800DR/100以下空白
限制項目中國貨品;;本醫療器材每次輸入均須取得核能安全委員會之同意書為憑。;;輸 入
申請商名稱九記行醫療設備有限公司
申請商地址高雄市楠梓區朝明路116巷51號1樓
申請商統一編號28608870
製造商名稱Liuyang Volition Medical Equipment Co., Ltd.
製造廠廠址76 Jianshou Ave, Economic and Technological Development Zone, Liuyang, Hunan, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/09/19
製造許可登錄編號QSD15574

許可證字號

衛部醫器陸輸字第001593號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/08/24

發證日期

2024/08/24

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHAS9200159300

中文品名

“瀏陽” 攜帶式數位醫用X射線攝影系統

英文品名

“Liuyang” Portable Digital Medical X-ray System

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1720 移動式X光系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

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醫器規格

Picke 1800DR/100以下空白

限制項目

中國貨品;;本醫療器材每次輸入均須取得核能安全委員會之同意書為憑。;;輸 入

申請商名稱

九記行醫療設備有限公司

申請商地址

高雄市楠梓區朝明路116巷51號1樓

申請商統一編號

28608870

製造商名稱

Liuyang Volition Medical Equipment Co., Ltd.

製造廠廠址

76 Jianshou Ave, Economic and Technological Development Zone, Liuyang, Hunan, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2024/09/19

製造許可登錄編號

QSD15574

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盧彦碩

職稱: 董事 | 持有股份數: 3250000 | 所代表法人: | 九記行醫療設備有限公司 | 統一編號: 28608870

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食品業者登錄字號: T-128608870-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28608870 | 高雄市楠梓區朝明路116巷51號1樓

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QSD15574

許可項目及作業內容: Mobile x-ray system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 九記行醫療設備有限公司 | 有效期限: 2026-11-22

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許可項目及作業內容: Mobile x-ray system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 九記行醫療設備有限公司 | 有效期限: 2026-11-22

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活力健維胺(膜衣錠)

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鐵錠好氣色Plus(膜衣錠)

英文品名: | 有效日期: 1160718 | 申請商名稱: 麥斯紐醫療設備有限公司 | 成分: 微結晶狀α-纖維素;;羥丙基甲基纖維素;;丙二醇;;乳糖;;二氧化鈦;;焦磷酸鐵;;二氧化矽;;抗壞血酸(維生素C);;硬脂酸鎂;;滑石粉;;葡萄糖酸銅;;核黃素(維生素B2);;鹽酸吡哆辛(維生素B...

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活力健維胺(口嚼錠)

英文品名: | 有效日期: 1161027 | 申請商名稱: 麥斯紐醫療設備有限公司 | 成分: 磷酸鈣;;乙酸DL-α-生育醇酯(維生素E);;乙酸DL-α-生育醇酯(維生素E);;乾葡萄糖漿;;辛烯基丁二酸鈉澱粉;;二氧化矽;;微結晶狀α-纖維素;;非乳奶精;;葡萄糖漿;;完全氫化椰子油;;乾...

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麥斯紐醫療設備有限公司

食品業者登錄字號: E-129017796-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29017796 | 高雄市楠梓區朝明路116巷51號1樓

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麥斯紐醫療設備有限公司

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活力健維胺(膜衣錠)

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鐵錠好氣色Plus(膜衣錠)

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鐵錠好氣色Plus(口嚼錠)

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活力健維胺(口嚼錠)

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盧彦碩28608870核准設立

登記地址: 高雄市楠梓區朝明路116巷51號1樓 | 負責人: 盧彦碩 | 統編: 28608870 | 核准設立

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高雄市楠梓區朝明路116巷51號1樓
盧彥碩29017796核准設立

登記地址: 高雄市楠梓區朝明路116巷51號1樓 | 負責人: 盧彥碩 | 統編: 29017796 | 核准設立

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蜜適純

英文品名: L-Mesitran | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更,詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

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“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing components | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

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百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“卡內基”膠原蛋白敷料

英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressings | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2029/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2029/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建,藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更:詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitran | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更,詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing components | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

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