"澤汸" 根管銼 (未滅菌)
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中文品名"澤汸" 根管銼 (未滅菌)的英文品名是"ZE FANG" Pulp Canal File (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004978號, 有效日期是2029/08/20, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械（F.4565）」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是澤汸有限公司.

#"澤汸" 根管銼 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004978號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/08/20
發證日期	2024/08/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600497804
中文品名	"澤汸" 根管銼 (未滅菌)
英文品名	"ZE FANG" Pulp Canal File (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械（F.4565）」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	澤汸有限公司
申請商地址	臺北市信義區忠孝東路5段412號8樓
申請商統一編號	85027992
製造商名稱	PROMED INDUSTRIAL CO., LIMITED
製造廠廠址	202, 2nd Floor, B Block, No.1 Middle Foluo Road, Shishan Town, Nanhai District, 528200 Foshan, Guangdong, China.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2024/09/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004978號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/08/20

發證日期

2024/08/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600497804

中文品名

"澤汸" 根管銼 (未滅菌)

英文品名

"ZE FANG" Pulp Canal File (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械（F.4565）」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

澤汸有限公司

申請商地址

臺北市信義區忠孝東路5段412號8樓

申請商統一編號

85027992

製造商名稱

PROMED INDUSTRIAL CO., LIMITED

製造廠廠址

202, 2nd Floor, B Block, No.1 Middle Foluo Road, Shishan Town, Nanhai District, 528200 Foshan, Guangdong, China.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/09/11

製造許可登錄編號

(空)

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陳義文	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2350000 \| 所代表法人: \| 澤汸有限公司 \| 統一編號: 85027992

陳義文

職稱: 董事 | 持有股份數: 2350000 | 所代表法人: | 澤汸有限公司 | 統一編號: 85027992

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澤汸有限公司

統一編號: 85027992 | 電話號碼: 02-87860081 | 臺北市信義區忠孝東路5段412號8樓

澤汸有限公司

統一編號: 85027992 | 電話號碼: 02-87860081 | 臺北市信義區忠孝東路5段412號8樓

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澤汸有限公司

電話: 02-87860081 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區忠孝東路5段412號8樓

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澤汸有限公司

電話: 02-87860081 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區忠孝東路5段412號8樓

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哈佛永春牙醫診所	電話: \| A醫師: 0 \| B中醫師: 0 \| C牙醫師: 1 \| D藥師: 0 \| G護士: 0 \| 地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412號9樓之1 @ 醫療機構與人員基本資料
東彬企業有限公司	統一編號: 27764367 \| 電話號碼: 02-87896780 \| 臺北市信義區忠孝東路5段412號9樓之2 @ 出進口廠商登記資料
東鈞企業有限公司	統一編號: 42835427 \| 電話號碼: 02-87896780 \| 臺北市信義區忠孝東路5段412號9樓之2 @ 出進口廠商登記資料
貝里斯商格蘭思達特有限公司台灣分公司	統一編號: 54371555 \| 電話號碼: 02-23457022 \| 臺北市信義區忠孝東路5段412號12樓 @ 出進口廠商登記資料
台灣西脈科司有限公司	統一編號: 54671125 \| 電話號碼: 02-27232200 \| 臺北市信義區忠孝東路5段412號18樓 @ 出進口廠商登記資料
昱威貿易有限公司	統一編號: 54857558 \| 電話號碼: 0922580705 \| 臺北市信義區忠孝東路5段412號12樓之2 @ 出進口廠商登記資料
旭勁企業股份有限公司	統一編號: 12165245 \| 電話號碼: 02-87800263 \| 臺北市信義區忠孝東路5段412號16樓之2 @ 出進口廠商登記資料
凱皇企業有限公司	統一編號: 12418065 \| 電話號碼: 02-27583508 \| 臺北市信義區忠孝東路5段412號2樓之6 @ 出進口廠商登記資料

哈佛永春牙醫診所

電話: | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 1 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412號9樓之1

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東彬企業有限公司

統一編號: 27764367 | 電話號碼: 02-87896780 | 臺北市信義區忠孝東路5段412號9樓之2

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東鈞企業有限公司

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貝里斯商格蘭思達特有限公司台灣分公司

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台灣西脈科司有限公司

統一編號: 54671125 | 電話號碼: 02-27232200 | 臺北市信義區忠孝東路5段412號18樓

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昱威貿易有限公司

統一編號: 54857558 | 電話號碼: 0922580705 | 臺北市信義區忠孝東路5段412號12樓之2

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旭勁企業股份有限公司

統一編號: 12165245 | 電話號碼: 02-87800263 | 臺北市信義區忠孝東路5段412號16樓之2

@ 出進口廠商登記資料

凱皇企業有限公司

統一編號: 12418065 | 電話號碼: 02-27583508 | 臺北市信義區忠孝東路5段412號2樓之6

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
澤汸有限公司臺北市信義區忠孝東路5段412號8樓	陳義文	85027992	核准設立

澤汸有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412號8樓 | 負責人: 陳義文 | 統編: 85027992 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
賀元系統整合股份有限公司臺北市信義區忠孝東路5段412號9樓	駱玉真	96777325	核准設立
匯曜有限公司臺北市信義區忠孝東路5段412號9樓	曹嘉芬	95500770	核准設立
台華能源股份有限公司臺北市信義區忠孝東路5段412號10樓	陳朝榮	80272550	核准設立
飛龍在天國際有限公司臺北市信義區忠孝東路5段412號18樓之2	卓育萱	91115071	核准設立
索力星球股份有限公司臺北市信義區忠孝東路5段412號18樓之1	呂翰霖	97576260	核准設立
旭勁企業股份有限公司臺北市信義區忠孝東路5段412號16樓之2	潘黃月琴	12165245	核准設立
史可立企業有限公司臺北市信義區忠孝東路5段412號15樓之4	李如惠	22731917	核准設立
九天馬創意行銷整合有限公司臺北市信義區忠孝東路5段412號6樓	劉碧玉	84909060	核准設立

賀元系統整合股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412號9樓 | 負責人: 駱玉真 | 統編: 96777325 | 核准設立

匯曜有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412號9樓 | 負責人: 曹嘉芬 | 統編: 95500770 | 核准設立

台華能源股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412號10樓 | 負責人: 陳朝榮 | 統編: 80272550 | 核准設立

飛龍在天國際有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412號18樓之2 | 負責人: 卓育萱 | 統編: 91115071 | 核准設立

索力星球股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412號18樓之1 | 負責人: 呂翰霖 | 統編: 97576260 | 核准設立

旭勁企業股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412號16樓之2 | 負責人: 潘黃月琴 | 統編: 12165245 | 核准設立

史可立企業有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412號15樓之4 | 負責人: 李如惠 | 統編: 22731917 | 核准設立

九天馬創意行銷整合有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412號6樓 | 負責人: 劉碧玉 | 統編: 84909060 | 核准設立

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與"澤汸" 根管銼 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠	英文品名: “NuSmile” ZR Crowns \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 \| 有效日期: 2029/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
“拉美迪克”採血器	英文品名: “LaMeditech” Handy Ray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 \| 有效日期: 2024/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LMT-3000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“艾思瑞斯”環紮固定系統	英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 \| 有效日期: 2029/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器	英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 \| 有效日期: 2029/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波士頓科技”活體組織夾	英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Forceps \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“松風”極佳納美流動樹脂充填材	英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“傑醫”希爾刨削系統	英文品名: “joimax” Shrill System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，2.註銷規格：JSHP060000(standard)、JSBDA2430... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“康美”影像攝影系統	英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統	英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 \| 有效日期: 2024/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
“創科”漢爾康止血貼布	英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 \| 有效日期: 2029/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
“婕希＂立線聚焦超音波系統	英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器	英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”氬氣電凝裝置	英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90004W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司