"安斯倫" 固定夾板 (未滅菌)
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中文品名"安斯倫" 固定夾板 (未滅菌)的英文品名是"Emsrun" SPLINT (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹登字第a00187號, 有效日期是2025/10/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辨法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是德盛有限公司.

#"安斯倫" 固定夾板 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第a00187號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2024/09/19
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY086A0018707
中文品名"安斯倫" 固定夾板 (未滅菌)
英文品名"Emsrun" SPLINT (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辨法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱德盛有限公司
申請商地址桃園市龜山區新興街314號1樓
申請商統一編號(空)
製造商名稱WUXI EMSRUN TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址No.109 Renmin Middle Road, Wuxi City Jiangsu Province, 214000, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/09/19
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹登字第a00187號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/31

發證日期

2024/09/19

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY086A0018707

中文品名

"安斯倫" 固定夾板 (未滅菌)

英文品名

"Emsrun" SPLINT (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辨法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.3910 非膨脹式四肢用夾板

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

德盛有限公司

申請商地址

桃園市龜山區新興街314號1樓

申請商統一編號

(空)

製造商名稱

WUXI EMSRUN TECHNOLOGY CO., LTD

製造廠廠址

No.109 Renmin Middle Road, Wuxi City Jiangsu Province, 214000, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2024/09/19

製造許可登錄編號

(空)

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德盛村集會所

管理人電話: 03-5993911 | 預計收容村里: 德盛村、東興村、和興村 | 適用災害類別: 水災,土石流,海嘯 | 新竹縣湖口鄉 | 德盛村 | 德興路127巷13號

@ 避難收容處所點位檔

久然企業有限公司

主要產品: 262被動電子元件 | 統一編號: 23942019 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉德盛村6鄰德興路136巷21號(門牌整編)

@ 登記工廠名錄

德盛村集會所

災民收容所編號: SJ303-0008 | 新竹縣 | 湖口鄉 | 德盛村 | 收容所地址: 德興路127巷13號

@ 災民收容所

新竹縣湖口鄉德盛社區發展協會

特約服務項目: 巷弄長照站 | 特約起日: 2018/09/01 | 特約迄日: 2019/12/31 | 機構電話: 03-5995977 | 機構負責人姓名: 黃金良 | 機構代碼: BF0600047 | 機構種類: BF | 地址全址: 新竹縣湖口鄉德盛村16鄰德興路127巷13號

@ 長照ABC據點

新竹縣湖口鄉德盛社區發展協會

特約服務項目: 巷弄長照站 | 特約起日: 2018/09/01 | 特約迄日: 2019/12/31 | 機構電話: 03-5995977 | 機構負責人姓名: 黃金良 | 機構代碼: BF0600047 | 機構種類: BF | 地址全址: 新竹縣湖口鄉德盛村16鄰德興路127巷13號

@ 長照C據點

新竹縣湖口鄉德盛社區發展協會

特約服務項目: 巷弄長照站 | 特約起日: 2018/09/01 | 特約迄日: 2019/12/31 | 機構電話: 03-5995977 | 機構負責人姓名: 黃金良 | 機構代碼: BF0600047 | 機構種類: BF | 地址全址: 新竹縣湖口鄉德盛村16鄰德興路127巷13號

@ 長照B據點

佳旺機械工業社

主要產品: 291金屬加工用機械設備、251金屬刀具、手工具及模具 | 統一編號: 92952363 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉德盛村19鄰德豐路105巷6號

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震華企業

主要產品: 259其他金屬製品 | 統一編號: 02760688 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉德盛村東成街40-1號

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德盛村集會所

管理人電話: 03-5993911 | 預計收容村里: 德盛村、東興村、和興村 | 適用災害類別: 水災,土石流,海嘯 | 新竹縣湖口鄉 | 德盛村 | 德興路127巷13號

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久然企業有限公司

主要產品: 262被動電子元件 | 統一編號: 23942019 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉德盛村6鄰德興路136巷21號(門牌整編)

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新竹縣湖口鄉德盛社區發展協會

特約服務項目: 巷弄長照站 | 特約起日: 2018/09/01 | 特約迄日: 2019/12/31 | 機構電話: 03-5995977 | 機構負責人姓名: 黃金良 | 機構代碼: BF0600047 | 機構種類: BF | 地址全址: 新竹縣湖口鄉德盛村16鄰德興路127巷13號

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佳旺機械工業社

主要產品: 291金屬加工用機械設備、251金屬刀具、手工具及模具 | 統一編號: 92952363 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉德盛村19鄰德豐路105巷6號

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震華企業

主要產品: 259其他金屬製品 | 統一編號: 02760688 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉德盛村東成街40-1號

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"德盛"固定夾板(未滅菌)

英文品名: "D.S RESCUE" SPLINT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004446號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 德盛有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

薩美 骨盆固定帶 (未滅菌)

英文品名: SAM Pelvic Sling (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00049號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 德盛有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“德盛”非充氣式止血帶(未滅菌)

英文品名: “D.S RESCUE”Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004412號 | 有效日期: 2026/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 德盛有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“德盛” 手提式擔架 (未滅菌)

英文品名: "D. S RESCUE" Hand-carried stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004537號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 德盛有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“鎧德” 非充氣式止血帶 (未滅菌)

英文品名: "C.A.T." Tourniquet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022615號 | 有效日期: 2026/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德盛有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“德盛” 鋁合金救護車擔架(未滅菌)

英文品名: “D.S RESCUE” ALUMINIUM ALLOY STRETCHER ABULANCE CAR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004434號 | 有效日期: 2026/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 德盛有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"薩美" 非充氣式止血帶 (未滅菌)

英文品名: "SAM" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022833號 | 有效日期: 2027/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德盛有限公司

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"武心安斯倫" 非充氣式止血帶 (未滅菌)

英文品名: "Wuxi Emsrun" Tourniquet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004681號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 德盛有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"德盛"固定夾板(未滅菌)

英文品名: "D.S RESCUE" SPLINT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004446號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 德盛有限公司

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薩美 骨盆固定帶 (未滅菌)

英文品名: SAM Pelvic Sling (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00049號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 德盛有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“德盛”非充氣式止血帶(未滅菌)

英文品名: “D.S RESCUE”Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004412號 | 有效日期: 2026/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 德盛有限公司

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“德盛” 手提式擔架 (未滅菌)

英文品名: "D. S RESCUE" Hand-carried stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004537號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 德盛有限公司

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“鎧德” 非充氣式止血帶 (未滅菌)

英文品名: "C.A.T." Tourniquet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022615號 | 有效日期: 2026/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德盛有限公司

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“德盛” 鋁合金救護車擔架(未滅菌)

英文品名: “D.S RESCUE” ALUMINIUM ALLOY STRETCHER ABULANCE CAR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004434號 | 有效日期: 2026/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 德盛有限公司

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"薩美" 非充氣式止血帶 (未滅菌)

英文品名: "SAM" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022833號 | 有效日期: 2027/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德盛有限公司

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"武心安斯倫" 非充氣式止血帶 (未滅菌)

英文品名: "Wuxi Emsrun" Tourniquet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004681號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 德盛有限公司

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德盛的黃頁資料

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德盛預拌混凝土股份有限公司 | 地址: 基隆市七堵區八德路2之10號 | 電話: 02-2456-7121

德盛托兒所 | 地址: 新竹縣湖口鄉德興路127巷13號2樓 | 電話: 03-590-2146

德盛托兒所 | 地址: 新竹縣湖口鄉德興路127巷 | 電話: 03-599-2453

德盛鑲牙所 | 地址: 新竹縣湖口鄉德興路17號 | 電話: 03-599-2479

新竹縣湖口鄉德盛社區發展協會 | 地址: 新竹縣湖口鄉德興路127巷13號1樓 | 電話: 03-599-5977

德盛碾米工廠 | 地址: 彰化縣彰化市太平街160號 | 電話: 04-722-2632

德盛米行 | 地址: 台南市北區成功路112號 | 電話: 06-222-8847

金德盛茶業有限公司 | 地址: 台北市士林區華齡街56號 | 電話: 02-2881-9415

德盛機車行 | 地址: 嘉義市民生南路878號 | 電話: 05-236-5727

德盛堂中醫診所 | 地址: 桃園市龜山區萬壽路二段943號 | 電話: 03-350-9666

名稱 德盛 找到的公司登記或商業登記

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新竹縣湖口鄉德盛村成功路42號
范瑞幸77998489核准設立 - 獨資

新竹縣湖口鄉德盛村中山路3段1巷18號1樓
温春昌91380198核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120302926)

新北市板橋區長江路2段118巷5-1號2樓
蔡德盛01860013核准設立 - 獨資

金門縣金湖鎮正義里夏興98號2樓
黃德盛37969804核准設立 - 獨資

宜蘭縣蘇澳鎮龍德里德興五路6號
曾筱慧50988945核准設立

臺中市太平區新坪里育德路17號6樓
李建德94521566核准設立 - 獨資

臺南市北區成德里文成五街176巷5號1樓
洪光田16410471核准設立

臺北市北投區同德街36號3樓
胡弘潁24866030核准設立

登記地址: 新竹縣湖口鄉德盛村成功路42號 | 負責人: 范瑞幸 | 統編: 77998489 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新竹縣湖口鄉德盛村中山路3段1巷18號1樓 | 負責人: 温春昌 | 統編: 91380198 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120302926)

登記地址: 新北市板橋區長江路2段118巷5-1號2樓 | 負責人: 蔡德盛 | 統編: 01860013 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 金門縣金湖鎮正義里夏興98號2樓 | 負責人: 黃德盛 | 統編: 37969804 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 宜蘭縣蘇澳鎮龍德里德興五路6號 | 負責人: 曾筱慧 | 統編: 50988945 | 核准設立

登記地址: 臺中市太平區新坪里育德路17號6樓 | 負責人: 李建德 | 統編: 94521566 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺南市北區成德里文成五街176巷5號1樓 | 負責人: 洪光田 | 統編: 16410471 | 核准設立

登記地址: 臺北市北投區同德街36號3樓 | 負責人: 胡弘潁 | 統編: 24866030 | 核准設立

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桃園市龜山區新興街314號1樓
吳柏毅69670975解散 (核准解散日期: 2023-05-16)

登記地址: 桃園市龜山區新興街314號1樓 | 負責人: 吳柏毅 | 統編: 69670975 | 解散 (核准解散日期: 2023-05-16)

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“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Forceps | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),2.註銷規格:JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希"立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Forceps | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),2.註銷規格:JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希"立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

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