愛沛兒精子快選晶片
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名愛沛兒精子快選晶片的英文品名是SperSort Sperm Sorting Chip, 許可證字號是衛部醫器製字第008220號, 有效日期是2029/08/08, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是IPG02以下空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是好孕行生醫股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器製字第008220號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/08/08
發證日期2024/08/08
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛沛兒精子快選晶片
英文品名SperSort Sperm Sorting Chip
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科學
醫器次類別一L.6160 輔助生殖用之實驗室器物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IPG02以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱好孕行生醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段77號4樓之3
申請商統一編號50788952
製造商名稱好孕行生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段77號4樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/09/22
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製字第008220號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/08/08

發證日期

2024/08/08

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

愛沛兒精子快選晶片

英文品名

SperSort Sperm Sorting Chip

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科學

醫器次類別一

L.6160 輔助生殖用之實驗室器物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

IPG02以下空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

好孕行生醫股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路1段77號4樓之3

申請商統一編號

50788952

製造商名稱

好孕行生醫股份有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區新台五路1段77號4樓之3

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/09/22

製造許可登錄編號

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愛沛兒精子快選晶片的地址位於

新北市汐止區新台五路1段77號4樓之3

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張瀞文

職稱: 董事 | 持有股份數: 2850000 | 所代表法人: | 好孕行生醫股份有限公司 | 統一編號: 50788952

李嘉彬

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 好孕行生醫股份有限公司 | 統一編號: 50788952

鍾成晏

職稱: 董事長 | 持有股份數: 42535460 | 所代表法人: | 好孕行生醫股份有限公司 | 統一編號: 50788952

朱博清

職稱: 董事 | 持有股份數: 4247000 | 所代表法人: 國堡國際股份有限公司 | 好孕行生醫股份有限公司 | 統一編號: 50788952

林心梅

職稱: 董事 | 持有股份數: 2331000 | 所代表法人: 鉅豐全球股份有限公司 | 好孕行生醫股份有限公司 | 統一編號: 50788952

王旻

職稱: 監察人 | 持有股份數: 795455 | 所代表法人: | 好孕行生醫股份有限公司 | 統一編號: 50788952

張瀞文

職稱: 董事 | 持有股份數: 2850000 | 所代表法人: | 好孕行生醫股份有限公司 | 統一編號: 50788952

李嘉彬

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 好孕行生醫股份有限公司 | 統一編號: 50788952

鍾成晏

職稱: 董事長 | 持有股份數: 42535460 | 所代表法人: | 好孕行生醫股份有限公司 | 統一編號: 50788952

朱博清

職稱: 董事 | 持有股份數: 4247000 | 所代表法人: 國堡國際股份有限公司 | 好孕行生醫股份有限公司 | 統一編號: 50788952

林心梅

職稱: 董事 | 持有股份數: 2331000 | 所代表法人: 鉅豐全球股份有限公司 | 好孕行生醫股份有限公司 | 統一編號: 50788952

王旻

職稱: 監察人 | 持有股份數: 795455 | 所代表法人: | 好孕行生醫股份有限公司 | 統一編號: 50788952

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Sperm sorting chip(Sterile)

許可編號: QMS2246 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-03-07 | 製造廠名稱: 好孕行生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段77號4樓之3

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

好孕行生醫股份有限公司

電話: 87713721 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市汐止區新台五路1段77號4樓之3

@ 醫療器材商資料集

好孕行生醫股份有限公司

電話: 02-87713721 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區忠孝東路4段148號12樓之10

@ 醫療器材商資料集

好孕行生醫股份有限公司

電話: 87713721 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區忠孝東路4段148號12樓之10

@ 醫療器材商資料集

好孕行生醫股份有限公司

電話: 87713721 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市汐止區新台五路1段77號4樓之3

@ 醫療器材商資料集

Sperm sorting chip(Sterile)

許可編號: QMS2246 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-03-07 | 製造廠名稱: 好孕行生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段77號4樓之3

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好孕行生醫股份有限公司

電話: 87713721 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市汐止區新台五路1段77號4樓之3

@ 醫療器材商資料集

好孕行生醫股份有限公司

電話: 02-87713721 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區忠孝東路4段148號12樓之10

@ 醫療器材商資料集

好孕行生醫股份有限公司

電話: 87713721 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區忠孝東路4段148號12樓之10

@ 醫療器材商資料集

好孕行生醫股份有限公司

電話: 87713721 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市汐止區新台五路1段77號4樓之3

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安雷斯雷射治療儀

英文品名: emLas Laser System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003574號 | 有效日期: 2027/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: emLas。102.1.16,新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。詳如中文仿單核定本(原102.1.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康禾股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

安雷斯雷射治療儀

英文品名: emLas Laser System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003574號 | 有效日期: 20270206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: emLas。102.1.16,新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。詳如中文仿單核定本(原102.1.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康禾股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康禾”攜帶式雷射治療儀

英文品名: “KLAS”PORTABLE LASER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第002542號 | 有效日期: 2028/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 促進傷口癒合。本產品須經過醫師處方才可使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: Klas-A20,Klas-A50,Klas-D20,Klas-D50,Klas-E20,Klas-E50,Klas-S20,Klas-S50 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康禾股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康禾"多頻道雷射治療儀

英文品名: "KONF"Multi-channel laser Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002104號 | 有效日期: 2026/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aculas-AM,Aculas-HB,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康禾股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

康雷斯雷射治療儀

英文品名: Intelligent LLLT Dose Unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004230號 | 有效日期: 2028/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Klas-DX61, Klas-DX82, Klas-DX84 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康禾股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康禾”多頻道雷射照射儀

英文品名: “KONF”Megalas Digital Laser Irradiation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002563號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: Megalas-AM-800,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康禾股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康禾”攜帶式雷射治療儀

英文品名: “KLAS”PORTABLE LASER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第002542號 | 有效日期: 20231030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 促進傷口癒合。本產品須經過醫師處方才可使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Klas-A20,Klas-A50,Klas-D20,Klas-D50,Klas-E20,Klas-E50,Klas-S20,Klas-S50 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康禾股份有限公司

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"康禾"多頻道雷射治療儀

英文品名: "KONF"Multi-channel laser Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002104號 | 有效日期: 20261215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aculas-AM,Aculas-HB,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康禾股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

安雷斯雷射治療儀

英文品名: emLas Laser System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003574號 | 有效日期: 2027/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: emLas。102.1.16,新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。詳如中文仿單核定本(原102.1.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康禾股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

安雷斯雷射治療儀

英文品名: emLas Laser System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003574號 | 有效日期: 20270206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: emLas。102.1.16,新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。詳如中文仿單核定本(原102.1.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康禾股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康禾”攜帶式雷射治療儀

英文品名: “KLAS”PORTABLE LASER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第002542號 | 有效日期: 2028/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 促進傷口癒合。本產品須經過醫師處方才可使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: Klas-A20,Klas-A50,Klas-D20,Klas-D50,Klas-E20,Klas-E50,Klas-S20,Klas-S50 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康禾股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康禾"多頻道雷射治療儀

英文品名: "KONF"Multi-channel laser Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002104號 | 有效日期: 2026/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aculas-AM,Aculas-HB,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康禾股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

康雷斯雷射治療儀

英文品名: Intelligent LLLT Dose Unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004230號 | 有效日期: 2028/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Klas-DX61, Klas-DX82, Klas-DX84 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康禾股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康禾”多頻道雷射照射儀

英文品名: “KONF”Megalas Digital Laser Irradiation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002563號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: Megalas-AM-800,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康禾股份有限公司

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“康禾”攜帶式雷射治療儀

英文品名: “KLAS”PORTABLE LASER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第002542號 | 有效日期: 20231030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 促進傷口癒合。本產品須經過醫師處方才可使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Klas-A20,Klas-A50,Klas-D20,Klas-D50,Klas-E20,Klas-E50,Klas-S20,Klas-S50 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康禾股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康禾"多頻道雷射治療儀

英文品名: "KONF"Multi-channel laser Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002104號 | 有效日期: 20261215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aculas-AM,Aculas-HB,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康禾股份有限公司

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名稱 好孕行生醫 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路1段77號4樓之3
鍾成晏50788952核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段77號4樓之3 | 負責人: 鍾成晏 | 統編: 50788952 | 核准設立

地址 新北市汐止區新台五路1段77號4樓之3 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路1段77號4樓之1
徐智鍵42706423核准設立

新北市汐止區新台五路1段77號12樓之1
林國雄54860006核准設立

新北市汐止區新台五路1段77號8樓之1
凃祈州28956722核准設立

新北市汐止區新台五路1段77號3樓之1
許清光89612138核准設立

新北市汐止區新台五路1段77號17樓之1
邱坤彰25090725核准設立

新北市汐止區新台五路1段77號9樓之1
高素琴84473208核准設立

新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
Tony Budianto Bee28685539核准設立

新北市汐止區新台五路1段77號5樓之4
林樂萍12137902核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段77號4樓之1 | 負責人: 徐智鍵 | 統編: 42706423 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段77號12樓之1 | 負責人: 林國雄 | 統編: 54860006 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段77號8樓之1 | 負責人: 凃祈州 | 統編: 28956722 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段77號3樓之1 | 負責人: 許清光 | 統編: 89612138 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段77號17樓之1 | 負責人: 邱坤彰 | 統編: 25090725 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段77號9樓之1 | 負責人: 高素琴 | 統編: 84473208 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4 | 負責人: Tony Budianto Bee | 統編: 28685539 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段77號5樓之4 | 負責人: 林樂萍 | 統編: 12137902 | 核准設立

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與愛沛兒精子快選晶片同分類的醫療器材許可證資料集

干擾電流治療器

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KALMIA TA-534,以下空白。TA-532。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

牙科植入物

英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 | 有效日期: 2005/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

眼科準分子雷射儀

英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 | 有效日期: 2005/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物

英文品名: "AMO" HEALON 5 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 注射針筒 | 主成分略述: | 醫器規格: 0.6ML注射針筒裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀

英文品名: Medica Easylyte Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血液、血漿、血清及尿中鈉、鉀、氯化物、鈣、鋰或酸鹼濃度的分析系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 項目 原廠編號 名稱\n1 2070 EasySampler-Automated Sampling System\n2 2120/2109 Na/K Solutions Pack 800mL、400m... | 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑

英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 | 有效日期: 2017/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量酵素免疫分析法(ELISA),可用來測定人體血清中雙股(ds)DNA之IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Microwell: 12*8 wells\n2.STD: 6conc.*1.5mL\n3.CONJ-HRP: 1*0.3mL\n4.CONJ DIL: 1*24mL\n5.ASSAY DIL: ... | 醫器規格: 7460E:96wells | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司

〝愛塔克〞輸血加溫器

英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 | 有效日期: 2012/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: for safe, efficient and convenient warming of blood, blood products and other fluids to near body te... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: AM-4:燈光主開關、警報測試開關、警報聲音開關、門扣、手把、I.V. Pole 托架、警報燈、警報器、溫度顯示、流入/流出管支架、L-Fusion輸血加溫袋輔助栓。\nAM-2:可調整式吊帶、加溫板... | 醫器規格: AM-4,AM-2S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"哈格" 螢光試紙

英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Strips | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

史塔瑞滅菌系統

英文品名: STERRAD Sterilization Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格:STERRAD 100。註銷規格:12320、12326、12335、123... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統

英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 | 有效日期: 2010/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"美敦力" R90椎間盤填充器

英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 | 有效日期: 2010/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色;含水量:55% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

海昌非球面季拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色,含水量:38% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 人工水晶體導引器是在手術中,放進眼內以導引人工晶狀體置入之用,並在手術完成時可移除之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

干擾電流治療器

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KALMIA TA-534,以下空白。TA-532。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

牙科植入物

英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 | 有效日期: 2005/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

眼科準分子雷射儀

英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 | 有效日期: 2005/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物

英文品名: "AMO" HEALON 5 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 注射針筒 | 主成分略述: | 醫器規格: 0.6ML注射針筒裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀

英文品名: Medica Easylyte Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血液、血漿、血清及尿中鈉、鉀、氯化物、鈣、鋰或酸鹼濃度的分析系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 項目 原廠編號 名稱\n1 2070 EasySampler-Automated Sampling System\n2 2120/2109 Na/K Solutions Pack 800mL、400m... | 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑

英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 | 有效日期: 2017/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量酵素免疫分析法(ELISA),可用來測定人體血清中雙股(ds)DNA之IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Microwell: 12*8 wells\n2.STD: 6conc.*1.5mL\n3.CONJ-HRP: 1*0.3mL\n4.CONJ DIL: 1*24mL\n5.ASSAY DIL: ... | 醫器規格: 7460E:96wells | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司

〝愛塔克〞輸血加溫器

英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 | 有效日期: 2012/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: for safe, efficient and convenient warming of blood, blood products and other fluids to near body te... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: AM-4:燈光主開關、警報測試開關、警報聲音開關、門扣、手把、I.V. Pole 托架、警報燈、警報器、溫度顯示、流入/流出管支架、L-Fusion輸血加溫袋輔助栓。\nAM-2:可調整式吊帶、加溫板... | 醫器規格: AM-4,AM-2S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"哈格" 螢光試紙

英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Strips | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

史塔瑞滅菌系統

英文品名: STERRAD Sterilization Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格:STERRAD 100。註銷規格:12320、12326、12335、123... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統

英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 | 有效日期: 2010/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"美敦力" R90椎間盤填充器

英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 | 有效日期: 2010/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色;含水量:55% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

海昌非球面季拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色,含水量:38% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 人工水晶體導引器是在手術中,放進眼內以導引人工晶狀體置入之用,並在手術完成時可移除之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

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