“康禾”多頻道雷射照射儀
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中文品名“康禾”多頻道雷射照射儀的英文品名是“KONF”Megalas Digital Laser Irradiation System, 許可證字號是衛署醫器製字第002563號, 有效日期是2028/12/05, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Megalas-AM-800，以下空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是康禾股份有限公司.

#“康禾”多頻道雷射照射儀的地圖

許可證字號衛署醫器製字第002563號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/05
發證日期2008/12/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500256300
中文品名“康禾”多頻道雷射照射儀
英文品名“KONF”Megalas Digital Laser Irradiation System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Megalas-AM-800，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱康禾股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
申請商統一編號27304688
製造商名稱康禾股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/24
製造許可登錄編號GMP0837

許可證字號

衛署醫器製字第002563號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/12/05

發證日期

2008/12/05

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500256300

中文品名

“康禾”多頻道雷射照射儀

英文品名

“KONF”Megalas Digital Laser Irradiation System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Megalas-AM-800，以下空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

康禾股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7

申請商統一編號

27304688

製造商名稱

康禾股份有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/07/24

製造許可登錄編號

GMP0837

“康禾”多頻道雷射照射儀地圖 [ 導航 ]

“康禾”多頻道雷射照射儀的地址位於

新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7

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出進口廠商登記資料 資料集的 “康禾”多頻道雷射照射儀 相關資料

@ “康禾”多頻道雷射照射儀 於 出進口廠商登記資料

統一編號27304688
原始登記日期20040701
核發日期20210815
廠商中文名稱康禾股份有限公司
廠商英文名稱KONFTEC CORPORATION
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段77號12樓之7
英文營業地址12F.-7, No. 77, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22101, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O敏
電話號碼02-86982148
傳真號碼02-86982149
進口資格有
出口資格有
統一編號: 27304688
原始登記日期: 20040701
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 康禾股份有限公司
廠商英文名稱: KONFTEC CORPORATION
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段77號12樓之7
英文營業地址: 12F.-7, No. 77, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22101, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O敏
電話號碼: 02-86982148
傳真號碼: 02-86982149
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 “康禾”多頻道雷射照射儀 相關資料

@ “康禾”多頻道雷射照射儀 於 登記工廠名錄

工廠名稱康禾股份有限公司
工廠登記編號99719004
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區復興里新台五路一段77號12樓之7
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區復興里
工廠負責人姓名林倉敏
統一編號27304688
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0980117
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 康禾股份有限公司
工廠登記編號: 99719004
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區復興里新台五路一段77號12樓之7
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區復興里
工廠負責人姓名: 林倉敏
統一編號: 27304688
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0980117
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備

醫療器材許可證資料集 資料集的 “康禾”多頻道雷射照射儀 相關資料

(以下顯示 9 筆)

@ “康禾”多頻道雷射照射儀 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第004230號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/11
發證日期2013/10/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名康雷斯雷射治療儀
英文品名Intelligent LLLT Dose Unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Klas-DX61, Klas-DX82, Klas-DX84
限制項目國　產
申請商名稱康禾股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
申請商統一編號27304688
製造商名稱康禾股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/24
製造許可登錄編號GMP0837
許可證字號: 衛部醫器製字第004230號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/11
發證日期: 2013/10/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 康雷斯雷射治療儀
英文品名: Intelligent LLLT Dose Unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Klas-DX61, Klas-DX82, Klas-DX84
限制項目: 國　產
申請商名稱: 康禾股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
申請商統一編號: 27304688
製造商名稱: 康禾股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/24
製造許可登錄編號: GMP0837

@ “康禾”多頻道雷射照射儀 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第004230號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231011
發證日期20131011
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名康雷斯雷射治療儀
英文品名Intelligent LLLT Dose Unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Klas-DX61, Klas-DX82, Klas-DX84
限制項目國　產
申請商名稱康禾股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
申請商統一編號27304688
製造商名稱康禾股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180627
製造許可登錄編號GMP0837
許可證字號: 衛部醫器製字第004230號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231011
發證日期: 20131011
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 康雷斯雷射治療儀
英文品名: Intelligent LLLT Dose Unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Klas-DX61, Klas-DX82, Klas-DX84
限制項目: 國　產
申請商名稱: 康禾股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
申請商統一編號: 27304688
製造商名稱: 康禾股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180627
製造許可登錄編號: GMP0837

@ “康禾”多頻道雷射照射儀 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第002104號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/15
發證日期2006/12/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500210404
中文品名"康禾"多頻道雷射治療儀
英文品名"KONF"Multi-channel laser Therapy System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Aculas-AM,Aculas-HB,以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱康禾股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
申請商統一編號27304688
製造商名稱康禾股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/10/12
製造許可登錄編號GMP0837
許可證字號: 衛署醫器製字第002104號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/15
發證日期: 2006/12/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500210404
中文品名: "康禾"多頻道雷射治療儀
英文品名: "KONF"Multi-channel laser Therapy System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Aculas-AM,Aculas-HB,以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 康禾股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
申請商統一編號: 27304688
製造商名稱: 康禾股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/10/12
製造許可登錄編號: GMP0837

@ “康禾”多頻道雷射照射儀 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002104號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261215
發證日期20061215
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500210404
中文品名"康禾"多頻道雷射治療儀
英文品名"KONF"Multi-channel laser Therapy System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Aculas-AM,Aculas-HB,以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱康禾股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
申請商統一編號27304688
製造商名稱康禾股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211012
製造許可登錄編號GMP0837
許可證字號: 衛署醫器製字第002104號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261215
發證日期: 20061215
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500210404
中文品名: "康禾"多頻道雷射治療儀
英文品名: "KONF"Multi-channel laser Therapy System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Aculas-AM,Aculas-HB,以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 康禾股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
申請商統一編號: 27304688
製造商名稱: 康禾股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211012
製造許可登錄編號: GMP0837

@ “康禾”多頻道雷射照射儀 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第002542號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/30
發證日期2008/10/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500254202
中文品名“康禾”攜帶式雷射治療儀
英文品名“KLAS”PORTABLE LASER UNIT
效能促進傷口癒合。本產品須經過醫師處方才可使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Klas-A20,Klas-A50,Klas-D20,Klas-D50,Klas-E20,Klas-E50,Klas-S20,Klas-S50
限制項目國　產
申請商名稱康禾股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
申請商統一編號27304688
製造商名稱康禾股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/17
製造許可登錄編號GMP0837
許可證字號: 衛署醫器製字第002542號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/30
發證日期: 2008/10/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500254202
中文品名: “康禾”攜帶式雷射治療儀
英文品名: “KLAS”PORTABLE LASER UNIT
效能: 促進傷口癒合。本產品須經過醫師處方才可使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Klas-A20,Klas-A50,Klas-D20,Klas-D50,Klas-E20,Klas-E50,Klas-S20,Klas-S50
限制項目: 國　產
申請商名稱: 康禾股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
申請商統一編號: 27304688
製造商名稱: 康禾股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/17
製造許可登錄編號: GMP0837

@ “康禾”多頻道雷射照射儀 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第002542號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231030
發證日期20081030
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500254202
中文品名“康禾”攜帶式雷射治療儀
英文品名“KLAS”PORTABLE LASER UNIT
效能促進傷口癒合。本產品須經過醫師處方才可使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Klas-A20,Klas-A50,Klas-D20,Klas-D50,Klas-E20,Klas-E50,Klas-S20,Klas-S50
限制項目國　產
申請商名稱康禾股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
申請商統一編號27304688
製造商名稱康禾股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180703
製造許可登錄編號GMP0837
許可證字號: 衛署醫器製字第002542號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231030
發證日期: 20081030
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500254202
中文品名: “康禾”攜帶式雷射治療儀
英文品名: “KLAS”PORTABLE LASER UNIT
效能: 促進傷口癒合。本產品須經過醫師處方才可使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Klas-A20,Klas-A50,Klas-D20,Klas-D50,Klas-E20,Klas-E50,Klas-S20,Klas-S50
限制項目: 國　產
申請商名稱: 康禾股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
申請商統一編號: 27304688
製造商名稱: 康禾股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180703
製造許可登錄編號: GMP0837

@ “康禾”多頻道雷射照射儀 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第002563號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231205
發證日期20081205
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500256300
中文品名“康禾”多頻道雷射照射儀
英文品名“KONF”Megalas Digital Laser Irradiation System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Megalas-AM-800，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱康禾股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
申請商統一編號27304688
製造商名稱康禾股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180731
製造許可登錄編號GMP0837
許可證字號: 衛署醫器製字第002563號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231205
發證日期: 20081205
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500256300
中文品名: “康禾”多頻道雷射照射儀
英文品名: “KONF”Megalas Digital Laser Irradiation System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Megalas-AM-800，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 康禾股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
申請商統一編號: 27304688
製造商名稱: 康禾股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180731
製造許可登錄編號: GMP0837

@ “康禾”多頻道雷射照射儀 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第003574號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/06
發證日期2012/02/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500357407
中文品名安雷斯雷射治療儀
英文品名emLas Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格emLas。102.1.16，新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。詳如中文仿單核定本(原102.1.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱康禾股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
申請商統一編號27304688
製造商名稱康禾股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/09
製造許可登錄編號GMP0837
許可證字號: 衛署醫器製字第003574號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/06
發證日期: 2012/02/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500357407
中文品名: 安雷斯雷射治療儀
英文品名: emLas Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: emLas。102.1.16，新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。詳如中文仿單核定本(原102.1.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 康禾股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
申請商統一編號: 27304688
製造商名稱: 康禾股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/09
製造許可登錄編號: GMP0837

@ “康禾”多頻道雷射照射儀 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第003574號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270206
發證日期20120206
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500357407
中文品名安雷斯雷射治療儀
英文品名emLas Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格emLas。102.1.16，新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。詳如中文仿單核定本(原102.1.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱康禾股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
申請商統一編號27304688
製造商名稱康禾股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211109
製造許可登錄編號GMP0837
許可證字號: 衛署醫器製字第003574號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270206
發證日期: 20120206
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500357407
中文品名: 安雷斯雷射治療儀
英文品名: emLas Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: emLas。102.1.16，新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。詳如中文仿單核定本(原102.1.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 康禾股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
申請商統一編號: 27304688
製造商名稱: 康禾股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211109
製造許可登錄編號: GMP0837

食品業者登錄資料集 資料集的 “康禾”多頻道雷射照射儀 相關資料

@ “康禾”多頻道雷射照射儀 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱康禾股份有限公司
公司統一編號27304688
業者地址新北市汐止區新台五路1段77號12樓之7
食品業者登錄字號F-127304688-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 康禾股份有限公司
公司統一編號: 27304688
業者地址: 新北市汐止區新台五路1段77號12樓之7
食品業者登錄字號: F-127304688-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 27304688 找到的相關資料

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# 27304688 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號27304688
原始登記日期20040701
核發日期20210815
廠商中文名稱康禾股份有限公司
廠商英文名稱KONFTEC CORPORATION
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段77號12樓之7
英文營業地址12F.-7, No. 77, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22101, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O敏
電話號碼02-86982148
傳真號碼02-86982149
進口資格有
出口資格有
統一編號: 27304688
原始登記日期: 20040701
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 康禾股份有限公司
廠商英文名稱: KONFTEC CORPORATION
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段77號12樓之7
英文營業地址: 12F.-7, No. 77, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22101, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O敏
電話號碼: 02-86982148
傳真號碼: 02-86982149
進口資格: 有
出口資格: 有

# 27304688 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱康禾股份有限公司
工廠登記編號99719004
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區復興里新台五路一段77號12樓之7
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區復興里
工廠負責人姓名林倉敏
統一編號27304688
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0980117
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 康禾股份有限公司
工廠登記編號: 99719004
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區復興里新台五路一段77號12樓之7
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區復興里
工廠負責人姓名: 林倉敏
統一編號: 27304688
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0980117
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備

# 27304688 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第002542號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/30
發證日期2008/10/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500254202
中文品名“康禾”攜帶式雷射治療儀
英文品名“KLAS”PORTABLE LASER UNIT
效能促進傷口癒合。本產品須經過醫師處方才可使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Klas-A20,Klas-A50,Klas-D20,Klas-D50,Klas-E20,Klas-E50,Klas-S20,Klas-S50
限制項目國　產
申請商名稱康禾股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
申請商統一編號27304688
製造商名稱康禾股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/17
製造許可登錄編號GMP0837
許可證字號: 衛署醫器製字第002542號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/30
發證日期: 2008/10/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500254202
中文品名: “康禾”攜帶式雷射治療儀
英文品名: “KLAS”PORTABLE LASER UNIT
效能: 促進傷口癒合。本產品須經過醫師處方才可使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Klas-A20,Klas-A50,Klas-D20,Klas-D50,Klas-E20,Klas-E50,Klas-S20,Klas-S50
限制項目: 國　產
申請商名稱: 康禾股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
申請商統一編號: 27304688
製造商名稱: 康禾股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/17
製造許可登錄編號: GMP0837

# 27304688 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002104號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/15
發證日期2006/12/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500210404
中文品名"康禾"多頻道雷射治療儀
英文品名"KONF"Multi-channel laser Therapy System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Aculas-AM,Aculas-HB,以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱康禾股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
申請商統一編號27304688
製造商名稱康禾股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/10/12
製造許可登錄編號GMP0837
許可證字號: 衛署醫器製字第002104號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/15
發證日期: 2006/12/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500210404
中文品名: "康禾"多頻道雷射治療儀
英文品名: "KONF"Multi-channel laser Therapy System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Aculas-AM,Aculas-HB,以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 康禾股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
申請商統一編號: 27304688
製造商名稱: 康禾股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/10/12
製造許可登錄編號: GMP0837

# 27304688 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第004230號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/11
發證日期2013/10/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名康雷斯雷射治療儀
英文品名Intelligent LLLT Dose Unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Klas-DX61, Klas-DX82, Klas-DX84
限制項目國　產
申請商名稱康禾股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
申請商統一編號27304688
製造商名稱康禾股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/24
製造許可登錄編號GMP0837
許可證字號: 衛部醫器製字第004230號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/11
發證日期: 2013/10/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 康雷斯雷射治療儀
英文品名: Intelligent LLLT Dose Unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Klas-DX61, Klas-DX82, Klas-DX84
限制項目: 國　產
申請商名稱: 康禾股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
申請商統一編號: 27304688
製造商名稱: 康禾股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/24
製造許可登錄編號: GMP0837

# 27304688 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第003574號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/06
發證日期2012/02/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500357407
中文品名安雷斯雷射治療儀
英文品名emLas Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格emLas。102.1.16，新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。詳如中文仿單核定本(原102.1.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱康禾股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
申請商統一編號27304688
製造商名稱康禾股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/09
製造許可登錄編號GMP0837
許可證字號: 衛署醫器製字第003574號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/06
發證日期: 2012/02/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500357407
中文品名: 安雷斯雷射治療儀
英文品名: emLas Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: emLas。102.1.16，新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。詳如中文仿單核定本(原102.1.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 康禾股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
申請商統一編號: 27304688
製造商名稱: 康禾股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/09
製造許可登錄編號: GMP0837

# 27304688 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第002542號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231030
發證日期20081030
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500254202
中文品名“康禾”攜帶式雷射治療儀
英文品名“KLAS”PORTABLE LASER UNIT
效能促進傷口癒合。本產品須經過醫師處方才可使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Klas-A20,Klas-A50,Klas-D20,Klas-D50,Klas-E20,Klas-E50,Klas-S20,Klas-S50
限制項目國　產
申請商名稱康禾股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
申請商統一編號27304688
製造商名稱康禾股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180703
製造許可登錄編號GMP0837
許可證字號: 衛署醫器製字第002542號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231030
發證日期: 20081030
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500254202
中文品名: “康禾”攜帶式雷射治療儀
英文品名: “KLAS”PORTABLE LASER UNIT
效能: 促進傷口癒合。本產品須經過醫師處方才可使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Klas-A20,Klas-A50,Klas-D20,Klas-D50,Klas-E20,Klas-E50,Klas-S20,Klas-S50
限制項目: 國　產
申請商名稱: 康禾股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
申請商統一編號: 27304688
製造商名稱: 康禾股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180703
製造許可登錄編號: GMP0837

# 27304688 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第002104號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261215
發證日期20061215
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500210404
中文品名"康禾"多頻道雷射治療儀
英文品名"KONF"Multi-channel laser Therapy System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Aculas-AM,Aculas-HB,以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱康禾股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
申請商統一編號27304688
製造商名稱康禾股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211012
製造許可登錄編號GMP0837
許可證字號: 衛署醫器製字第002104號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261215
發證日期: 20061215
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500210404
中文品名: "康禾"多頻道雷射治療儀
英文品名: "KONF"Multi-channel laser Therapy System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Aculas-AM,Aculas-HB,以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 康禾股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
申請商統一編號: 27304688
製造商名稱: 康禾股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211012
製造許可登錄編號: GMP0837
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# 康禾 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第002563號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231205
發證日期20081205
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500256300
中文品名“康禾”多頻道雷射照射儀
英文品名“KONF”Megalas Digital Laser Irradiation System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Megalas-AM-800，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱康禾股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
申請商統一編號27304688
製造商名稱康禾股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180731
製造許可登錄編號GMP0837
許可證字號: 衛署醫器製字第002563號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231205
發證日期: 20081205
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500256300
中文品名: “康禾”多頻道雷射照射儀
英文品名: “KONF”Megalas Digital Laser Irradiation System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Megalas-AM-800，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 康禾股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
申請商統一編號: 27304688
製造商名稱: 康禾股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180731
製造許可登錄編號: GMP0837

# 康禾 於 組織及團體憑證唯一識別編碼 - 2

組織名稱渥康國際股份有限公司附設臺北市私立康禾社區長照機構
OID2.16.886.119.90003.102745
電話02-27130002
地址臺北市松山區南京東路三段285號3樓
DNo=渥康國際股份有限公司附設臺北市私立康禾社區長照機構,l=臺北市,c=TW
組織名稱: 渥康國際股份有限公司附設臺北市私立康禾社區長照機構
OID: 2.16.886.119.90003.102745
電話: 02-27130002
地址: 臺北市松山區南京東路三段285號3樓
DN: o=渥康國際股份有限公司附設臺北市私立康禾社區長照機構,l=臺北市,c=TW

# 康禾 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第004230號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231011
發證日期20131011
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名康雷斯雷射治療儀
英文品名Intelligent LLLT Dose Unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Klas-DX61, Klas-DX82, Klas-DX84
限制項目國　產
申請商名稱康禾股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
申請商統一編號27304688
製造商名稱康禾股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180627
製造許可登錄編號GMP0837
許可證字號: 衛部醫器製字第004230號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231011
發證日期: 20131011
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 康雷斯雷射治療儀
英文品名: Intelligent LLLT Dose Unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Klas-DX61, Klas-DX82, Klas-DX84
限制項目: 國　產
申請商名稱: 康禾股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
申請商統一編號: 27304688
製造商名稱: 康禾股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180627
製造許可登錄編號: GMP0837
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根據地址 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7 找到的相關資料

安雷斯雷射治療儀

英文品名: emLas Laser System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003574號 | 有效日期: 20270206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: emLas。102.1.16，新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。詳如中文仿單核定本(原102.1.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 康禾股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

安雷斯雷射治療儀

英文品名: emLas Laser System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003574號 | 有效日期: 20270206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: emLas。102.1.16，新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。詳如中文仿單核定本(原102.1.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 康禾股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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康禾的黃頁資料

(以下顯示 10 筆)

康禾堂中醫診所 | 地址: 台北市北投區致遠二路131號 | 電話: 02-2823-4452

康禾牙醫診所 | 地址: 台北市信義區忠孝東路五段388號 | 電話: 02-2722-2733

康禾牙醫診所 | 地址: 桃園市桃園區莊敬路一段370號1樓 | 電話: 03-315-0852

康禾診所 | 地址: 高雄市三民區寶泰里義德路57號1樓 | 電話: 07-396-5506

康禾動物醫院 | 地址: 台北市文山區興隆路四段159號之1、1樓 | 電話: 02-2937-4998

康禾保全股份有限公司 | 地址: 新北市永和區福和路201號3樓之2 | 電話: 02-2925-2981

金門縣私立康禾短期補習班 | 地址: 金門縣金城鎮中興路173巷14弄8號 | 電話: 082-312-787

金門縣私立康禾短期補習班 | 地址: 金門縣金城鎮民生路15號之6 | 電話: 082-375-268

金門縣私立康禾短期補習班 | 地址: 金門縣金城鎮民生路27巷8號2樓 | 電話: 082-313-035

康禾圖書坊 | 地址: 台北市士林區德行東路190巷31弄4號 | 電話: 02-2834-1014

名稱 康禾 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 康禾)
公司地址負責人統一編號狀態

臺南市永康區西橋里中山南路43巷37弄12號2樓		謝孟珊40863093核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100048874)

臺北市大同區重慶北路1段30號3樓		張惠南93558570核准設立

桃園市中壢區明德里環中東路二段516號7樓		徐百苓94148771核准設立

臺中市北屯區四民里長生巷１之３號１樓		康佳雯82451679核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080862763)

新北市中和區連城路99巷7號2樓		劉敬康93492515核准設立

新北市汐止區中正路１４５號３樓（現場僅供辦公室使用）		蘇智仁10081473核准設立 - 獨資

臺中市南區美村路二段279號1樓		徐佩鳳12643746核准設立

臺北市士林區德行東路190巷31弄4號1樓		莊麗芬14738894核准設立 - 獨資

登記地址: 臺南市永康區西橋里中山南路43巷37弄12號2樓 | 負責人: 謝孟珊 | 統編: 40863093 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100048874)

登記地址: 臺北市大同區重慶北路1段30號3樓 | 負責人: 張惠南 | 統編: 93558570 | 核准設立

登記地址: 桃園市中壢區明德里環中東路二段516號7樓 | 負責人: 徐百苓 | 統編: 94148771 | 核准設立

登記地址: 臺中市北屯區四民里長生巷１之３號１樓 | 負責人: 康佳雯 | 統編: 82451679 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080862763)

登記地址: 新北市中和區連城路99巷7號2樓 | 負責人: 劉敬康 | 統編: 93492515 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區中正路１４５號３樓（現場僅供辦公室使用） | 負責人: 蘇智仁 | 統編: 10081473 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺中市南區美村路二段279號1樓 | 負責人: 徐佩鳳 | 統編: 12643746 | 核准設立

登記地址: 臺北市士林區德行東路190巷31弄4號1樓 | 負責人: 莊麗芬 | 統編: 14738894 | 核准設立 - 獨資

地址 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路一段77號12樓之6		陳安琪54976793廢止

登記地址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之6 | 負責人: 陳安琪 | 統編: 54976793 | 廢止

與“康禾”多頻道雷射照射儀同分類的醫療器材許可證資料集

"愛惜康" 愛德魯ＰＤＳ＊ＩＩ縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＺ１０Ｇ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２４５０，２５５０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：８５１２、８５１４、８５１７以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格：SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

經鼻呼吸輔助器

英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 | 有效日期: 2001/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＡＸＮＣＰＡＰ　ＭＯＲＩＴＺＢＩＬＥＶＥＬ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

"紐派克" 呼吸器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＲＯＭＰＴＯＮＰＡＣ，　ＴＲＡＮＳＰＡＣ　２？２Ｄ，　ＶＥＮＴＩＰＡＣ　２？２Ｄ？５，ＲＥＳＣＵＰＡＣ　２Ｄ？２ＤＭ？４Ｄ？４ＤＭ，ＰＡＲＡＰＡＣ　２？２Ｄ．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"紐派克" 呼吸甦醒器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１，２Ｒ，４Ｒ，４Ｒ（Ｒ）以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

幼兒人工心肺系統

英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 | 有效日期: 2001/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

超音波治療機

英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＯＲＴＥ　ＵＳ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

干涉電流型低周波治療器　〝海瓦〞

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＥＯＴＲＯＮ　ＮＥＯ－１１０、　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＮＥＯＣＲＯＳＳ　ＮＥＣ－２０。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司

波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管

英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/08/11 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

賽柏羅內克斯植入式人工神經系統

英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/20 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １００ＮＣＰ、２００ＮＣＰ、２５０ＮＣＰ、３００ＮＣＰ、　　　　　　　　　　　　４００ＮＣＰ。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 企建科技有限公司

"愛惜康" 愛德魯ＰＤＳ＊ＩＩ縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＺ１０Ｇ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２４５０，２５５０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：８５１２、８５１４、８５１７以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格：SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

經鼻呼吸輔助器

英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 | 有效日期: 2001/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＡＸＮＣＰＡＰ　ＭＯＲＩＴＺＢＩＬＥＶＥＬ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

"紐派克" 呼吸器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＲＯＭＰＴＯＮＰＡＣ，　ＴＲＡＮＳＰＡＣ　２？２Ｄ，　ＶＥＮＴＩＰＡＣ　２？２Ｄ？５，ＲＥＳＣＵＰＡＣ　２Ｄ？２ＤＭ？４Ｄ？４ＤＭ，ＰＡＲＡＰＡＣ　２？２Ｄ．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"紐派克" 呼吸甦醒器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１，２Ｒ，４Ｒ，４Ｒ（Ｒ）以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

幼兒人工心肺系統

英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 | 有效日期: 2001/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

超音波治療機

英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＯＲＴＥ　ＵＳ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

干涉電流型低周波治療器　〝海瓦〞

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＥＯＴＲＯＮ　ＮＥＯ－１１０、　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＮＥＯＣＲＯＳＳ　ＮＥＣ－２０。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司

波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管

英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/08/11 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

賽柏羅內克斯植入式人工神經系統

英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/20 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １００ＮＣＰ、２００ＮＣＰ、２５０ＮＣＰ、３００ＮＣＰ、　　　　　　　　　　　　４００ＮＣＰ。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 企建科技有限公司

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