“康禾”攜帶式雷射治療儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“康禾”攜帶式雷射治療儀的英文品名是“KLAS”PORTABLE LASER UNIT, 許可證字號是衛署醫器製字第002542號, 有效日期是20231030, 許可證種類是醫　器, 效能是促進傷口癒合。本產品須經過醫師處方才可使用。, 醫器規格是Klas-A20,Klas-A50,Klas-D20,Klas-D50,Klas-E20,Klas-E50,Klas-S20,Klas-S50, 限制項目是國　產, 申請商名稱是康禾股份有限公司.

#“康禾”攜帶式雷射治療儀的地圖

許可證字號衛署醫器製字第002542號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231030
發證日期20081030
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500254202
中文品名“康禾”攜帶式雷射治療儀
英文品名“KLAS”PORTABLE LASER UNIT
效能促進傷口癒合。本產品須經過醫師處方才可使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Klas-A20,Klas-A50,Klas-D20,Klas-D50,Klas-E20,Klas-E50,Klas-S20,Klas-S50
限制項目國　產
申請商名稱康禾股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
申請商統一編號27304688
製造商名稱康禾股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180703
製造許可登錄編號GMP0837

許可證字號

衛署醫器製字第002542號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20231030

發證日期

20081030

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500254202

中文品名

“康禾”攜帶式雷射治療儀

英文品名

“KLAS”PORTABLE LASER UNIT

效能

促進傷口癒合。本產品須經過醫師處方才可使用。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Klas-A20,Klas-A50,Klas-D20,Klas-D50,Klas-E20,Klas-E50,Klas-S20,Klas-S50

限制項目

國　產

申請商名稱

康禾股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7

申請商統一編號

27304688

製造商名稱

康禾股份有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20180703

製造許可登錄編號

GMP0837

“康禾”攜帶式雷射治療儀地圖 [ 導航 ]

“康禾”攜帶式雷射治療儀的地址位於

新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7

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出進口廠商登記資料 資料集的 “康禾”攜帶式雷射治療儀 相關資料

@ “康禾”攜帶式雷射治療儀 於 出進口廠商登記資料

統一編號27304688
原始登記日期20040701
核發日期20210815
廠商中文名稱康禾股份有限公司
廠商英文名稱KONFTEC CORPORATION
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段77號12樓之7
英文營業地址12F.-7, No. 77, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22101, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O敏
電話號碼02-86982148
傳真號碼02-86982149
進口資格有
出口資格有
統一編號: 27304688
原始登記日期: 20040701
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 康禾股份有限公司
廠商英文名稱: KONFTEC CORPORATION
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段77號12樓之7
英文營業地址: 12F.-7, No. 77, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22101, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O敏
電話號碼: 02-86982148
傳真號碼: 02-86982149
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 “康禾”攜帶式雷射治療儀 相關資料

@ “康禾”攜帶式雷射治療儀 於 登記工廠名錄

工廠名稱康禾股份有限公司
工廠登記編號99719004
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區復興里新台五路一段77號12樓之7
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區復興里
工廠負責人姓名林倉敏
統一編號27304688
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0980117
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 康禾股份有限公司
工廠登記編號: 99719004
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區復興里新台五路一段77號12樓之7
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區復興里
工廠負責人姓名: 林倉敏
統一編號: 27304688
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0980117
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備

醫療器材許可證資料集 資料集的 “康禾”攜帶式雷射治療儀 相關資料

(以下顯示 9 筆)

@ “康禾”攜帶式雷射治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第004230號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/11
發證日期2013/10/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名康雷斯雷射治療儀
英文品名Intelligent LLLT Dose Unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Klas-DX61, Klas-DX82, Klas-DX84
限制項目國　產
申請商名稱康禾股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
申請商統一編號27304688
製造商名稱康禾股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/24
製造許可登錄編號GMP0837
許可證字號: 衛部醫器製字第004230號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/11
發證日期: 2013/10/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 康雷斯雷射治療儀
英文品名: Intelligent LLLT Dose Unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Klas-DX61, Klas-DX82, Klas-DX84
限制項目: 國　產
申請商名稱: 康禾股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
申請商統一編號: 27304688
製造商名稱: 康禾股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/24
製造許可登錄編號: GMP0837

@ “康禾”攜帶式雷射治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第004230號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231011
發證日期20131011
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名康雷斯雷射治療儀
英文品名Intelligent LLLT Dose Unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Klas-DX61, Klas-DX82, Klas-DX84
限制項目國　產
申請商名稱康禾股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
申請商統一編號27304688
製造商名稱康禾股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180627
製造許可登錄編號GMP0837
許可證字號: 衛部醫器製字第004230號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231011
發證日期: 20131011
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 康雷斯雷射治療儀
英文品名: Intelligent LLLT Dose Unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Klas-DX61, Klas-DX82, Klas-DX84
限制項目: 國　產
申請商名稱: 康禾股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
申請商統一編號: 27304688
製造商名稱: 康禾股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180627
製造許可登錄編號: GMP0837

@ “康禾”攜帶式雷射治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第002104號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/15
發證日期2006/12/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500210404
中文品名"康禾"多頻道雷射治療儀
英文品名"KONF"Multi-channel laser Therapy System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Aculas-AM,Aculas-HB,以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱康禾股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
申請商統一編號27304688
製造商名稱康禾股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/10/12
製造許可登錄編號GMP0837
許可證字號: 衛署醫器製字第002104號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/15
發證日期: 2006/12/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500210404
中文品名: "康禾"多頻道雷射治療儀
英文品名: "KONF"Multi-channel laser Therapy System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Aculas-AM,Aculas-HB,以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 康禾股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
申請商統一編號: 27304688
製造商名稱: 康禾股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/10/12
製造許可登錄編號: GMP0837

@ “康禾”攜帶式雷射治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002104號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261215
發證日期20061215
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500210404
中文品名"康禾"多頻道雷射治療儀
英文品名"KONF"Multi-channel laser Therapy System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Aculas-AM,Aculas-HB,以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱康禾股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
申請商統一編號27304688
製造商名稱康禾股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211012
製造許可登錄編號GMP0837
許可證字號: 衛署醫器製字第002104號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261215
發證日期: 20061215
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500210404
中文品名: "康禾"多頻道雷射治療儀
英文品名: "KONF"Multi-channel laser Therapy System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Aculas-AM,Aculas-HB,以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 康禾股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
申請商統一編號: 27304688
製造商名稱: 康禾股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211012
製造許可登錄編號: GMP0837

@ “康禾”攜帶式雷射治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第002542號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/30
發證日期2008/10/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500254202
中文品名“康禾”攜帶式雷射治療儀
英文品名“KLAS”PORTABLE LASER UNIT
效能促進傷口癒合。本產品須經過醫師處方才可使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Klas-A20,Klas-A50,Klas-D20,Klas-D50,Klas-E20,Klas-E50,Klas-S20,Klas-S50
限制項目國　產
申請商名稱康禾股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
申請商統一編號27304688
製造商名稱康禾股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/17
製造許可登錄編號GMP0837
許可證字號: 衛署醫器製字第002542號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/30
發證日期: 2008/10/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500254202
中文品名: “康禾”攜帶式雷射治療儀
英文品名: “KLAS”PORTABLE LASER UNIT
效能: 促進傷口癒合。本產品須經過醫師處方才可使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Klas-A20,Klas-A50,Klas-D20,Klas-D50,Klas-E20,Klas-E50,Klas-S20,Klas-S50
限制項目: 國　產
申請商名稱: 康禾股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
申請商統一編號: 27304688
製造商名稱: 康禾股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/17
製造許可登錄編號: GMP0837

@ “康禾”攜帶式雷射治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第002563號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/05
發證日期2008/12/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500256300
中文品名“康禾”多頻道雷射照射儀
英文品名“KONF”Megalas Digital Laser Irradiation System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Megalas-AM-800，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱康禾股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
申請商統一編號27304688
製造商名稱康禾股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/24
製造許可登錄編號GMP0837
許可證字號: 衛署醫器製字第002563號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/05
發證日期: 2008/12/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500256300
中文品名: “康禾”多頻道雷射照射儀
英文品名: “KONF”Megalas Digital Laser Irradiation System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Megalas-AM-800，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 康禾股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
申請商統一編號: 27304688
製造商名稱: 康禾股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/24
製造許可登錄編號: GMP0837

@ “康禾”攜帶式雷射治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第002563號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231205
發證日期20081205
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500256300
中文品名“康禾”多頻道雷射照射儀
英文品名“KONF”Megalas Digital Laser Irradiation System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Megalas-AM-800，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱康禾股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
申請商統一編號27304688
製造商名稱康禾股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180731
製造許可登錄編號GMP0837
許可證字號: 衛署醫器製字第002563號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231205
發證日期: 20081205
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500256300
中文品名: “康禾”多頻道雷射照射儀
英文品名: “KONF”Megalas Digital Laser Irradiation System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Megalas-AM-800，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 康禾股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
申請商統一編號: 27304688
製造商名稱: 康禾股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180731
製造許可登錄編號: GMP0837

@ “康禾”攜帶式雷射治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第003574號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/06
發證日期2012/02/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500357407
中文品名安雷斯雷射治療儀
英文品名emLas Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格emLas。102.1.16，新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。詳如中文仿單核定本(原102.1.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱康禾股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
申請商統一編號27304688
製造商名稱康禾股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/09
製造許可登錄編號GMP0837
許可證字號: 衛署醫器製字第003574號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/06
發證日期: 2012/02/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500357407
中文品名: 安雷斯雷射治療儀
英文品名: emLas Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: emLas。102.1.16，新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。詳如中文仿單核定本(原102.1.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 康禾股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
申請商統一編號: 27304688
製造商名稱: 康禾股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/09
製造許可登錄編號: GMP0837

@ “康禾”攜帶式雷射治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第003574號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270206
發證日期20120206
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500357407
中文品名安雷斯雷射治療儀
英文品名emLas Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格emLas。102.1.16，新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。詳如中文仿單核定本(原102.1.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱康禾股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
申請商統一編號27304688
製造商名稱康禾股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211109
製造許可登錄編號GMP0837
許可證字號: 衛署醫器製字第003574號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270206
發證日期: 20120206
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500357407
中文品名: 安雷斯雷射治療儀
英文品名: emLas Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: emLas。102.1.16，新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。詳如中文仿單核定本(原102.1.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 康禾股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
申請商統一編號: 27304688
製造商名稱: 康禾股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211109
製造許可登錄編號: GMP0837

食品業者登錄資料集 資料集的 “康禾”攜帶式雷射治療儀 相關資料

@ “康禾”攜帶式雷射治療儀 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱康禾股份有限公司
公司統一編號27304688
業者地址新北市汐止區新台五路1段77號12樓之7
食品業者登錄字號F-127304688-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 康禾股份有限公司
公司統一編號: 27304688
業者地址: 新北市汐止區新台五路1段77號12樓之7
食品業者登錄字號: F-127304688-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 27304688 找到的相關資料

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# 27304688 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號27304688
原始登記日期20040701
核發日期20210815
廠商中文名稱康禾股份有限公司
廠商英文名稱KONFTEC CORPORATION
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段77號12樓之7
英文營業地址12F.-7, No. 77, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22101, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O敏
電話號碼02-86982148
傳真號碼02-86982149
進口資格有
出口資格有
統一編號: 27304688
原始登記日期: 20040701
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 康禾股份有限公司
廠商英文名稱: KONFTEC CORPORATION
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段77號12樓之7
英文營業地址: 12F.-7, No. 77, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22101, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O敏
電話號碼: 02-86982148
傳真號碼: 02-86982149
進口資格: 有
出口資格: 有

# 27304688 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱康禾股份有限公司
工廠登記編號99719004
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區復興里新台五路一段77號12樓之7
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區復興里
工廠負責人姓名林倉敏
統一編號27304688
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0980117
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 康禾股份有限公司
工廠登記編號: 99719004
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區復興里新台五路一段77號12樓之7
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區復興里
工廠負責人姓名: 林倉敏
統一編號: 27304688
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0980117
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備

# 27304688 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第002542號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/30
發證日期2008/10/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500254202
中文品名“康禾”攜帶式雷射治療儀
英文品名“KLAS”PORTABLE LASER UNIT
效能促進傷口癒合。本產品須經過醫師處方才可使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Klas-A20,Klas-A50,Klas-D20,Klas-D50,Klas-E20,Klas-E50,Klas-S20,Klas-S50
限制項目國　產
申請商名稱康禾股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
申請商統一編號27304688
製造商名稱康禾股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/17
製造許可登錄編號GMP0837
許可證字號: 衛署醫器製字第002542號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/30
發證日期: 2008/10/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500254202
中文品名: “康禾”攜帶式雷射治療儀
英文品名: “KLAS”PORTABLE LASER UNIT
效能: 促進傷口癒合。本產品須經過醫師處方才可使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Klas-A20,Klas-A50,Klas-D20,Klas-D50,Klas-E20,Klas-E50,Klas-S20,Klas-S50
限制項目: 國　產
申請商名稱: 康禾股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
申請商統一編號: 27304688
製造商名稱: 康禾股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/17
製造許可登錄編號: GMP0837

# 27304688 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002104號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/15
發證日期2006/12/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500210404
中文品名"康禾"多頻道雷射治療儀
英文品名"KONF"Multi-channel laser Therapy System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Aculas-AM,Aculas-HB,以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱康禾股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
申請商統一編號27304688
製造商名稱康禾股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/10/12
製造許可登錄編號GMP0837
許可證字號: 衛署醫器製字第002104號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/15
發證日期: 2006/12/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500210404
中文品名: "康禾"多頻道雷射治療儀
英文品名: "KONF"Multi-channel laser Therapy System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Aculas-AM,Aculas-HB,以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 康禾股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
申請商統一編號: 27304688
製造商名稱: 康禾股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/10/12
製造許可登錄編號: GMP0837

# 27304688 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第004230號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/11
發證日期2013/10/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名康雷斯雷射治療儀
英文品名Intelligent LLLT Dose Unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Klas-DX61, Klas-DX82, Klas-DX84
限制項目國　產
申請商名稱康禾股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
申請商統一編號27304688
製造商名稱康禾股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/24
製造許可登錄編號GMP0837
許可證字號: 衛部醫器製字第004230號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/11
發證日期: 2013/10/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 康雷斯雷射治療儀
英文品名: Intelligent LLLT Dose Unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Klas-DX61, Klas-DX82, Klas-DX84
限制項目: 國　產
申請商名稱: 康禾股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
申請商統一編號: 27304688
製造商名稱: 康禾股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/24
製造許可登錄編號: GMP0837

# 27304688 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第002563號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/05
發證日期2008/12/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500256300
中文品名“康禾”多頻道雷射照射儀
英文品名“KONF”Megalas Digital Laser Irradiation System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Megalas-AM-800，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱康禾股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
申請商統一編號27304688
製造商名稱康禾股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/24
製造許可登錄編號GMP0837
許可證字號: 衛署醫器製字第002563號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/05
發證日期: 2008/12/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500256300
中文品名: “康禾”多頻道雷射照射儀
英文品名: “KONF”Megalas Digital Laser Irradiation System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Megalas-AM-800，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 康禾股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
申請商統一編號: 27304688
製造商名稱: 康禾股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/24
製造許可登錄編號: GMP0837

# 27304688 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第003574號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/06
發證日期2012/02/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500357407
中文品名安雷斯雷射治療儀
英文品名emLas Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格emLas。102.1.16，新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。詳如中文仿單核定本(原102.1.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱康禾股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
申請商統一編號27304688
製造商名稱康禾股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/09
製造許可登錄編號GMP0837
許可證字號: 衛署醫器製字第003574號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/06
發證日期: 2012/02/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500357407
中文品名: 安雷斯雷射治療儀
英文品名: emLas Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: emLas。102.1.16，新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。詳如中文仿單核定本(原102.1.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 康禾股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
申請商統一編號: 27304688
製造商名稱: 康禾股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/09
製造許可登錄編號: GMP0837

# 27304688 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第002104號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261215
發證日期20061215
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500210404
中文品名"康禾"多頻道雷射治療儀
英文品名"KONF"Multi-channel laser Therapy System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Aculas-AM,Aculas-HB,以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱康禾股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
申請商統一編號27304688
製造商名稱康禾股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211012
製造許可登錄編號GMP0837
許可證字號: 衛署醫器製字第002104號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261215
發證日期: 20061215
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500210404
中文品名: "康禾"多頻道雷射治療儀
英文品名: "KONF"Multi-channel laser Therapy System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Aculas-AM,Aculas-HB,以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 康禾股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
申請商統一編號: 27304688
製造商名稱: 康禾股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211012
製造許可登錄編號: GMP0837
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# 康禾 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第002563號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231205
發證日期20081205
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500256300
中文品名“康禾”多頻道雷射照射儀
英文品名“KONF”Megalas Digital Laser Irradiation System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Megalas-AM-800，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱康禾股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
申請商統一編號27304688
製造商名稱康禾股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180731
製造許可登錄編號GMP0837
許可證字號: 衛署醫器製字第002563號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231205
發證日期: 20081205
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500256300
中文品名: “康禾”多頻道雷射照射儀
英文品名: “KONF”Megalas Digital Laser Irradiation System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Megalas-AM-800，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 康禾股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
申請商統一編號: 27304688
製造商名稱: 康禾股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180731
製造許可登錄編號: GMP0837

# 康禾 於 組織及團體憑證唯一識別編碼 - 2

組織名稱渥康國際股份有限公司附設臺北市私立康禾社區長照機構
OID2.16.886.119.90003.102745
電話02-27130002
地址臺北市松山區南京東路三段285號3樓
DNo=渥康國際股份有限公司附設臺北市私立康禾社區長照機構,l=臺北市,c=TW
組織名稱: 渥康國際股份有限公司附設臺北市私立康禾社區長照機構
OID: 2.16.886.119.90003.102745
電話: 02-27130002
地址: 臺北市松山區南京東路三段285號3樓
DN: o=渥康國際股份有限公司附設臺北市私立康禾社區長照機構,l=臺北市,c=TW

# 康禾 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第004230號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231011
發證日期20131011
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名康雷斯雷射治療儀
英文品名Intelligent LLLT Dose Unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Klas-DX61, Klas-DX82, Klas-DX84
限制項目國　產
申請商名稱康禾股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
申請商統一編號27304688
製造商名稱康禾股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180627
製造許可登錄編號GMP0837
許可證字號: 衛部醫器製字第004230號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231011
發證日期: 20131011
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 康雷斯雷射治療儀
英文品名: Intelligent LLLT Dose Unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Klas-DX61, Klas-DX82, Klas-DX84
限制項目: 國　產
申請商名稱: 康禾股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
申請商統一編號: 27304688
製造商名稱: 康禾股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180627
製造許可登錄編號: GMP0837
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根據地址 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7 找到的相關資料

安雷斯雷射治療儀

英文品名: emLas Laser System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003574號 | 有效日期: 20270206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: emLas。102.1.16，新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。詳如中文仿單核定本(原102.1.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 康禾股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

安雷斯雷射治療儀

英文品名: emLas Laser System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003574號 | 有效日期: 20270206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: emLas。102.1.16，新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。詳如中文仿單核定本(原102.1.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 康禾股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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康禾的黃頁資料

(以下顯示 10 筆)

康禾堂中醫診所 | 地址: 台北市北投區致遠二路131號 | 電話: 02-2823-4452

康禾牙醫診所 | 地址: 台北市信義區忠孝東路五段388號 | 電話: 02-2722-2733

康禾牙醫診所 | 地址: 桃園市桃園區莊敬路一段370號1樓 | 電話: 03-315-0852

康禾診所 | 地址: 高雄市三民區寶泰里義德路57號1樓 | 電話: 07-396-5506

康禾動物醫院 | 地址: 台北市文山區興隆路四段159號之1、1樓 | 電話: 02-2937-4998

康禾保全股份有限公司 | 地址: 新北市永和區福和路201號3樓之2 | 電話: 02-2925-2981

金門縣私立康禾短期補習班 | 地址: 金門縣金城鎮中興路173巷14弄8號 | 電話: 082-312-787

金門縣私立康禾短期補習班 | 地址: 金門縣金城鎮民生路15號之6 | 電話: 082-375-268

金門縣私立康禾短期補習班 | 地址: 金門縣金城鎮民生路27巷8號2樓 | 電話: 082-313-035

康禾圖書坊 | 地址: 台北市士林區德行東路190巷31弄4號 | 電話: 02-2834-1014

名稱 康禾 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 康禾)
公司地址負責人統一編號狀態

臺南市永康區西橋里中山南路43巷37弄12號2樓		謝孟珊40863093核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100048874)

臺北市大同區重慶北路1段30號3樓		張惠南93558570核准設立

桃園市中壢區明德里環中東路二段516號7樓		徐百苓94148771核准設立

臺中市北屯區四民里長生巷１之３號１樓		康佳雯82451679核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080862763)

新北市中和區連城路99巷7號2樓		劉敬康93492515核准設立

新北市汐止區中正路１４５號３樓（現場僅供辦公室使用）		蘇智仁10081473核准設立 - 獨資

臺中市南區美村路二段279號1樓		徐佩鳳12643746核准設立

臺北市士林區德行東路190巷31弄4號1樓		莊麗芬14738894核准設立 - 獨資

登記地址: 臺南市永康區西橋里中山南路43巷37弄12號2樓 | 負責人: 謝孟珊 | 統編: 40863093 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100048874)

登記地址: 臺北市大同區重慶北路1段30號3樓 | 負責人: 張惠南 | 統編: 93558570 | 核准設立

登記地址: 桃園市中壢區明德里環中東路二段516號7樓 | 負責人: 徐百苓 | 統編: 94148771 | 核准設立

登記地址: 臺中市北屯區四民里長生巷１之３號１樓 | 負責人: 康佳雯 | 統編: 82451679 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080862763)

登記地址: 新北市中和區連城路99巷7號2樓 | 負責人: 劉敬康 | 統編: 93492515 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區中正路１４５號３樓（現場僅供辦公室使用） | 負責人: 蘇智仁 | 統編: 10081473 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺中市南區美村路二段279號1樓 | 負責人: 徐佩鳳 | 統編: 12643746 | 核准設立

登記地址: 臺北市士林區德行東路190巷31弄4號1樓 | 負責人: 莊麗芬 | 統編: 14738894 | 核准設立 - 獨資

地址 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路一段77號12樓之6		陳安琪54976793廢止

登記地址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之6 | 負責人: 陳安琪 | 統編: 54976793 | 廢止

與“康禾”攜帶式雷射治療儀同分類的醫療器材許可證資料集

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗，用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液，或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法，透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA)，包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097543, 11099339，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

縫合膠帶

英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 | 有效日期: 1991/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/22 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｒ１５４０，Ｒ１５４１，Ｒ１５４２，Ｒ１５４６，Ｒ１５４７，Ｒ１５４８，１５５０，１５５１，１５５６，Ｒ１８４１（１？４〝＊３〞？ＳＴＲＩＰ，３ＳＴＲＩＰＳ？ＥＮＶＬＰ，５０ＥＮＶＬＰＳ？ＢＯＸ），Ｒ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

套針及套管

英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２００？８００　ＴＨＯＲＡＣＩＣ，２００？８０５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

胸腔引流導管

英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２００？８１０　ＴＨＯＲＡＣＩＣ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１２　ＴＨＯＲＡＣＩＣＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＡＮ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

鞘型矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

特麗矽不黏性矽質紗布

英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 | 有效日期: 1987/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/10/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２８．５ＣＭ＊１５０？１，５０　盒裝．　５ＣＭ＊７ＣＭ，１０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊１４ＣＭ，２０ＣＭ＊２９ＣＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輕便式真空創液抽汲器

英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

支氣管導管

英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＲＯＮＣＨＵＳ　ＢＬＯＣＫＥＲ，ＢＲＯＮＣＨＩＡＬ，ＭＥＴＲＡＳ，ＢＯＴＴＡＲＹ？ＢＡＢＯＬＩＮＩ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

血栓管

英文品名: "WILLY RUSCH" EXTRACTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＭＢＯＬＵＳ＆ＴＨＲＯＭＢＵＳ，ＧＡＬＬＳＴＯＮＥ，ＶＥＮＯＵＳ，ＢＲＯＮＣＨＵＳ，ＴＨＲＯＭＢＥＣＴＯＭＹ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

肛管

英文品名: "WILLY RUSCH" RECTAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002719號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＲＥＣＴＡＬ，ＤＯＵＢＬＥ　ＢＡＬＬＯＯＮ，ＢＡＬＬＯＯＮ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

德利福斯管

英文品名: "WILLY RUSCH" DELEFOSSE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002720號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＥＬＥＦＯＳＳＥ，ＢＯＵＧＩＥ，ＦＩＬＩＦＯＲＭ　ＢＯＵＧＩＥ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

腎灌注管

英文品名: "WILLY RUSCH" RENAL IRRIGATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002721號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

鼻管

英文品名: "WILLY RUSCH" NASAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002722號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗，用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液，或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法，透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA)，包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097543, 11099339，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

縫合膠帶

英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 | 有效日期: 1991/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/22 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｒ１５４０，Ｒ１５４１，Ｒ１５４２，Ｒ１５４６，Ｒ１５４７，Ｒ１５４８，１５５０，１５５１，１５５６，Ｒ１８４１（１？４〝＊３〞？ＳＴＲＩＰ，３ＳＴＲＩＰＳ？ＥＮＶＬＰ，５０ＥＮＶＬＰＳ？ＢＯＸ），Ｒ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

套針及套管

英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２００？８００　ＴＨＯＲＡＣＩＣ，２００？８０５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

胸腔引流導管

英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２００？８１０　ＴＨＯＲＡＣＩＣ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１２　ＴＨＯＲＡＣＩＣＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＡＮ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

鞘型矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

特麗矽不黏性矽質紗布

英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 | 有效日期: 1987/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/10/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２８．５ＣＭ＊１５０？１，５０　盒裝．　５ＣＭ＊７ＣＭ，１０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊１４ＣＭ，２０ＣＭ＊２９ＣＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輕便式真空創液抽汲器

英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

支氣管導管

英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＲＯＮＣＨＵＳ　ＢＬＯＣＫＥＲ，ＢＲＯＮＣＨＩＡＬ，ＭＥＴＲＡＳ，ＢＯＴＴＡＲＹ？ＢＡＢＯＬＩＮＩ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

血栓管

英文品名: "WILLY RUSCH" EXTRACTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＭＢＯＬＵＳ＆ＴＨＲＯＭＢＵＳ，ＧＡＬＬＳＴＯＮＥ，ＶＥＮＯＵＳ，ＢＲＯＮＣＨＵＳ，ＴＨＲＯＭＢＥＣＴＯＭＹ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

肛管

英文品名: "WILLY RUSCH" RECTAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002719號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＲＥＣＴＡＬ，ＤＯＵＢＬＥ　ＢＡＬＬＯＯＮ，ＢＡＬＬＯＯＮ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

德利福斯管

英文品名: "WILLY RUSCH" DELEFOSSE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002720號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＥＬＥＦＯＳＳＥ，ＢＯＵＧＩＥ，ＦＩＬＩＦＯＲＭ　ＢＯＵＧＩＥ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

腎灌注管

英文品名: "WILLY RUSCH" RENAL IRRIGATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002721號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

鼻管

英文品名: "WILLY RUSCH" NASAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002722號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

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