“華淨”外科口罩(未滅菌)
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中文品名“華淨”外科口罩(未滅菌)的英文品名是“Hua Jing” Surgical Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製字第008327號, 有效日期是2029/08/26, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是國產, 申請商名稱是華淨醫材股份有限公司.

#“華淨”外科口罩(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第008327號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/08/26
發證日期	2024/08/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“華淨”外科口罩(未滅菌)
英文品名	“Hua Jing” Surgical Mask (Non-Sterile)
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	國產
申請商名稱	華淨醫材股份有限公司
申請商地址	新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
申請商統一編號	83702421
製造商名稱	華淨醫材股份有限公司
製造廠廠址	新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/09/12
製造許可登錄編號	QMS2107

許可證字號

衛部醫器製字第008327號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/08/26

發證日期

2024/08/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“華淨”外科口罩(未滅菌)

英文品名

“Hua Jing” Surgical Mask (Non-Sterile)

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

國產

申請商名稱

華淨醫材股份有限公司

申請商地址

新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓

申請商統一編號

83702421

製造商名稱

華淨醫材股份有限公司

製造廠廠址

新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/09/12

製造許可登錄編號

QMS2107

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“華淨”外科口罩(未滅菌)的地址位於

新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓

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劉啟瑞	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 8100000 \| 所代表法人: 華藝娛樂股份有限公司 \| 華淨醫材股份有限公司 \| 統一編號: 83702421
劉家宏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 8100000 \| 所代表法人: 華藝娛樂股份有限公司 \| 華淨醫材股份有限公司 \| 統一編號: 83702421
劉韋宏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 8100000 \| 所代表法人: 華藝娛樂股份有限公司 \| 華淨醫材股份有限公司 \| 統一編號: 83702421
王祟賢	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 8100000 \| 所代表法人: 華藝娛樂股份有限公司 \| 華淨醫材股份有限公司 \| 統一編號: 83702421

劉啟瑞

職稱: 董事長 | 持有股份數: 8100000 | 所代表法人: 華藝娛樂股份有限公司 | 華淨醫材股份有限公司 | 統一編號: 83702421

劉家宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 8100000 | 所代表法人: 華藝娛樂股份有限公司 | 華淨醫材股份有限公司 | 統一編號: 83702421

劉韋宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 8100000 | 所代表法人: 華藝娛樂股份有限公司 | 華淨醫材股份有限公司 | 統一編號: 83702421

王祟賢

職稱: 監察人 | 持有股份數: 8100000 | 所代表法人: 華藝娛樂股份有限公司 | 華淨醫材股份有限公司 | 統一編號: 83702421

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出進口廠商登記資料資料集的 “華淨”外科口罩(未滅菌) 相關資料

華淨醫材股份有限公司

統一編號: 83702421 | 電話號碼: 02-27956145 | 新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓

華淨醫材股份有限公司

統一編號: 83702421 | 電話號碼: 02-27956145 | 新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓

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華淨醫材股份有限公司	主要產品: 115紡織品、200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 83702421 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65010545 \| 新北市新店區寶福里寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
華淨醫材股份有限公司寶高廠	主要產品: 115紡織品 \| 統一編號: 83702421 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65010922 \| 新北市新店區寶福里寶高路30之1號5樓

華淨醫材股份有限公司

主要產品: 115紡織品、200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 83702421 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65010545 | 新北市新店區寶福里寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓

華淨醫材股份有限公司寶高廠

主要產品: 115紡織品 | 統一編號: 83702421 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65010922 | 新北市新店區寶福里寶高路30之1號5樓

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醫療器材許可證資料集資料集的 “華淨”外科口罩(未滅菌) 相關資料

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"華淨"醫用口罩(未滅菌)	英文品名: "Hua Jing" Medical Mask(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008719號 \| 有效日期: 2025/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華淨醫材股份有限公司
華淨N95立體型醫用口罩(未滅菌)	英文品名: HUA JING N95 3D MEDICAL MASK(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009437號 \| 有效日期: 2027/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 華淨醫材股份有限公司
"華淨"醫用口罩(未滅菌)	英文品名: "Hua Jing" Medical Mask(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008719號 \| 有效日期: 20251209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華淨醫材股份有限公司新店廠
“華淨”酒精棉片	英文品名: “Hua Jing” Alcohol Prep Pad \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007733號 \| 有效日期: 2028/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書(原112年3月9日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.7.5。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華淨醫材股份有限公司
深衛採樣器(滅菌)	英文品名: Sanivave Disposable Swab(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004922號 \| 有效日期: 2029/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 華淨醫材股份有限公司
華淨 FFP2 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: Hua Jing FFP2 Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010068號 \| 有效日期: 2029/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 華淨醫材股份有限公司

"華淨"醫用口罩(未滅菌)

華淨N95立體型醫用口罩(未滅菌)

"華淨"醫用口罩(未滅菌)

“華淨”酒精棉片

深衛採樣器(滅菌)

華淨 FFP2 醫用口罩(未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “華淨”外科口罩(未滅菌) 相關資料

華淨醫材股份有限公司

食品業者登錄字號: F-183702421-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 83702421 | 新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓

華淨醫材股份有限公司

食品業者登錄字號: F-183702421-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 83702421 | 新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓

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華淨 FFP2 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: Hua Jing FFP2 Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010068號 \| 有效日期: 2029/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 華淨醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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新北生技開發新亮點半導體生醫晶片製造進駐寶高歡迎智慧城市相關領域進駐寶高、併肩成長	訊息發送時間: 2023/01/19T09:39:20.0 \| 發布者單位: 經發局 \| 發布者姓名: 鄭婷方 \| 發布者電話: \| 公告內容: 【新北市訊】寶高智慧產業園區公告第7次招商結果，13日評選出「矽基分子電測科技股份有限公司」進駐成為園區新夥伴。「矽基分子」主要開發半導體生醫晶片及微量生醫分子檢測儀等產品，在智慧醫療領域為重要基石，... @ 新北市政府新聞稿_下載附件版

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華淨 FFP2 醫用口罩(未滅菌)

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新北嚴選網路票選破10萬人次參與加碼增開「最佳人氣」及「嚴選極品」2大獎

訊息發送時間: 2022/08/22T15:23:41.0 | 發布者單位: 經發局 | 發布者姓名: 蕭馥秀 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】「新北嚴選」特色商品與美食名店於8/16進入網路票選階段，廠商使出渾身解數努力拉票，短短一週已有超過10萬人次參與。為呼應商家及民眾熱切的參與，參賽獎項將增開不分組別的「最佳人氣獎」3名，...

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新北生技開發新亮點半導體生醫晶片製造進駐寶高歡迎智慧城市相關領域進駐寶高、併肩成長

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新型冠狀病毒抗原快篩檢驗套組

許可編號: QMS2107 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-01-11 | 製造廠名稱: 華淨醫材股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

新型冠狀病毒抗原快篩檢驗套組

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

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名稱華淨醫材找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
華淨醫材股份有限公司新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓	劉啟瑞	83702421	核准設立

華淨醫材股份有限公司

登記地址: 新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓 | 負責人: 劉啟瑞 | 統編: 83702421 | 核准設立

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與“華淨”外科口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"富聖" 親水性傷口貼布 (未滅菌)	英文品名: " San Croesus" Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003746號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"富聖" 防水透氣繃 (滅菌)	英文品名: "San Croesus" Medical Waterproof Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003747號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"牧莎威"醫療用溼熱敷包(未滅菌)	英文品名: "MuShawei" Moist heat pack(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003748號 \| 有效日期: 2016/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 牧莎威有限公司
朕江自動生化分析儀	英文品名: Lanner Automatic Chemistry Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002926號 \| 有效日期: 2015/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
“慈光”外科手術用照相機及其附件（未滅菌）	英文品名: “MEDLUME”Surgical camera and accessories （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002927號 \| 有效日期: 2015/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 慈光科技有限公司
“貝喜力克”吸鼻器（未滅菌）	英文品名: “Basilic”Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002928號 \| 有效日期: 2030/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 八陞有限公司
卡爾巴夫肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: CARBUFF Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002929號 \| 有效日期: 2015/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 明泓實業有限公司
舒膚貼親水性敷料 (滅菌)	英文品名: SavDerm Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002930號 \| 有效日期: 2030/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
“昇慶”手提式擔架 (未滅菌)	英文品名: “Sheng-Ching” Hand-carried stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002931號 \| 有效日期: 2015/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昇慶儀器廠有限公司
“普蘭”手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: “EASPOT”Operating headlamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002932號 \| 有效日期: 2020/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普蘭企業股份有限公司
“普蘭”耳鏡 (未滅菌)	英文品名: “EASPOT” Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002933號 \| 有效日期: 2020/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/12 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普蘭企業股份有限公司
“普力”假牙清潔錠(未滅菌)	英文品名: “PUU LIH” Denture Cleanser Tablets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002934號 \| 有效日期: 2025/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司
“淳碩”交替式壓力氣墊床（未滅菌）	英文品名: “TRUE SOURCE”Alternating Pressure Air Mattress （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002935號 \| 有效日期: 2030/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司
“康元”機械式輪椅	英文品名: “AURORA”mechanical wheelchair \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002936號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 康元興業有限公司
賀得保護性限制帶 (未滅菌)	英文品名: HOD Protective restraint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002937號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠