“聯合”瑞立復模組式翻修骨柄
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中文品名“聯合”瑞立復模組式翻修骨柄的英文品名是“United” Resolve modular revision hip stem, 許可證字號是衛部醫器製字第008330號, 有效日期是2029/09/04, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是國產, 申請商名稱是聯合骨科器材股份有限公司.

#“聯合”瑞立復模組式翻修骨柄的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第008330號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/09/04
發證日期	2024/09/04
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“聯合”瑞立復模組式翻修骨柄
英文品名	“United” Resolve modular revision hip stem
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.3358 半限制型髖關節金屬類/聚合物類/金屬類多孔塗佈無骨水泥式彌補物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	國產
申請商名稱	聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址	新竹市東區新竹科學園區園區二路57號1 樓
申請商統一編號	22099982
製造商名稱	聯合骨科器材股份有限公司高雄廠
製造廠廠址	高雄市路竹區路科一路16號
製造廠公司地址	高雄市路竹區路科一路16號
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/09/18
製造許可登錄編號	QMS1417

許可證字號

衛部醫器製字第008330號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/09/04

發證日期

2024/09/04

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“聯合”瑞立復模組式翻修骨柄

英文品名

“United” Resolve modular revision hip stem

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3358 半限制型髖關節金屬類/聚合物類/金屬類多孔塗佈無骨水泥式彌補物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

國產

申請商名稱

聯合骨科器材股份有限公司

申請商地址

新竹市東區新竹科學園區園區二路57號1 樓

申請商統一編號

22099982

製造商名稱

聯合骨科器材股份有限公司高雄廠

製造廠廠址

高雄市路竹區路科一路16號

製造廠公司地址

高雄市路竹區路科一路16號

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/09/18

製造許可登錄編號

QMS1417

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“聯合”瑞立復模組式翻修骨柄的地址位於

新竹市東區新竹科學園區園區二路57號1 樓

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劉建麟	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 192987 \| 所代表法人: \| 聯合骨科器材股份有限公司 \| 統一編號: 22099982
林春生	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1995743 \| 所代表法人: \| 聯合骨科器材股份有限公司 \| 統一編號: 22099982
林延生	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2621441 \| 所代表法人: \| 聯合骨科器材股份有限公司 \| 統一編號: 22099982
林德堅	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1213461 \| 所代表法人: \| 聯合骨科器材股份有限公司 \| 統一編號: 22099982
吳孟達	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 聯合骨科器材股份有限公司 \| 統一編號: 22099982
陳麗如	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 聯合骨科器材股份有限公司 \| 統一編號: 22099982
郝海晏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 763646 \| 所代表法人: \| 聯合骨科器材股份有限公司 \| 統一編號: 22099982
李坤璋	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 聯合骨科器材股份有限公司 \| 統一編號: 22099982
吳楚華	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1670425 \| 所代表法人: \| 聯合骨科器材股份有限公司 \| 統一編號: 22099982

劉建麟

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 192987 | 所代表法人: | 聯合骨科器材股份有限公司 | 統一編號: 22099982

林春生

職稱: 董事 | 持有股份數: 1995743 | 所代表法人: | 聯合骨科器材股份有限公司 | 統一編號: 22099982

林延生

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2621441 | 所代表法人: | 聯合骨科器材股份有限公司 | 統一編號: 22099982

林德堅

職稱: 董事 | 持有股份數: 1213461 | 所代表法人: | 聯合骨科器材股份有限公司 | 統一編號: 22099982

吳孟達

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 聯合骨科器材股份有限公司 | 統一編號: 22099982

陳麗如

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 聯合骨科器材股份有限公司 | 統一編號: 22099982

郝海晏

職稱: 董事 | 持有股份數: 763646 | 所代表法人: | 聯合骨科器材股份有限公司 | 統一編號: 22099982

李坤璋

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 聯合骨科器材股份有限公司 | 統一編號: 22099982

吳楚華

職稱: 董事 | 持有股份數: 1670425 | 所代表法人: | 聯合骨科器材股份有限公司 | 統一編號: 22099982

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林德堅	公司名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 \| 到職日期: 1130701 \| 統一編號: 22099982
林延生	公司名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 \| 到職日期: 0970630 \| 統一編號: 22099982

林德堅

公司名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 | 到職日期: 1130701 | 統一編號: 22099982

林延生

公司名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 | 到職日期: 0970630 | 統一編號: 22099982

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聯合骨科器材股份有限公司

聯合骨科器材股份有限公司

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聯合骨科器材股份有限公司

統一編號: 22099982 | 電話號碼: 02-29294567 | 新竹科學園區新竹市園區二路57號1樓

聯合骨科器材股份有限公司

統一編號: 22099982 | 電話號碼: 02-29294567 | 新竹科學園區新竹市園區二路57號1樓

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聯合骨科器材股份有限公司高雄廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 22099982 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 高雄市路竹區竹南里路科一路16號
聯合骨科器材股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 22099982 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新竹科學園區新竹市東區科園里園區二路51、53、55、57號1、2樓

聯合骨科器材股份有限公司高雄廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22099982 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市路竹區竹南里路科一路16號

聯合骨科器材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22099982 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹市東區科園里園區二路51、53、55、57號1、2樓

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聯合醫療儀器有限公司	大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 \| 大陸事業地址: 陝西省西安巿大興西路三二號 \| 國內投資人: 聯合骨科器材股份有限公司
聯貿醫療用品技術（上海）有限公司	大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 \| 大陸事業地址: 上海外高橋保稅區加太路39號第D4層2部位 \| 國內投資人: 聯合骨科器材股份有限公司
聯陸科貿（上海）有限公司	大陸業別: 其他機械器具批發業 \| 大陸事業地址: 上海閘北區共和新路1988號509-510室 \| 國內投資人: 聯合骨科器材股份有限公司
山東新華聯合骨科器材股份有限公司	大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 \| 大陸事業地址: 淄博高新區泰美路7號新華醫療科技園 \| 國內投資人: 聯合骨科器材股份有限公司

聯合醫療儀器有限公司

大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 | 大陸事業地址: 陝西省西安巿大興西路三二號 | 國內投資人: 聯合骨科器材股份有限公司

聯貿醫療用品技術（上海）有限公司

大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 | 大陸事業地址: 上海外高橋保稅區加太路39號第D4層2部位 | 國內投資人: 聯合骨科器材股份有限公司

聯陸科貿（上海）有限公司

大陸業別: 其他機械器具批發業 | 大陸事業地址: 上海閘北區共和新路1988號509-510室 | 國內投資人: 聯合骨科器材股份有限公司

山東新華聯合骨科器材股份有限公司

大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 | 大陸事業地址: 淄博高新區泰美路7號新華醫療科技園 | 國內投資人: 聯合骨科器材股份有限公司

醫療器材許可證資料集資料集的 “聯合”瑞立復模組式翻修骨柄相關資料

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骨針絲	英文品名: "UNITED" PINAND WIRE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000630號 \| 有效日期: 2026/02/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
骨針絲	英文品名: "UNITED" PINAND WIRE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000630號 \| 有效日期: 20260203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
"聯合" U2全髖臼植入物	英文品名: "UNITED" U2 ACETABULAR COMPONENT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001071號 \| 有效日期: 2029/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單標籤核定本。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原101年12... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
"聯合" U2全髖臼植入物	英文品名: "UNITED" U2 ACETABULAR COMPONENT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001071號 \| 有效日期: 20240130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
“格瑞貝齊”手動式骨科手術器械（未滅菌）	英文品名: “Greatbatch Medical”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008760號 \| 有效日期: 2025/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
“格瑞貝齊”手動式骨科手術器械（未滅菌）	英文品名: “Greatbatch Medical”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008760號 \| 有效日期: 20250422 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
"聯合" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "United" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015643號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
"聯合" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "United" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015643號 \| 有效日期: 20250902 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
聯合大粗隆股骨柄	英文品名: UNITED G.T.F. HIP STEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000717號 \| 有效日期: 2028/07/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １１０８－１０１０、１１０８－１０２０、１１０８－１０３０ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
聯合大粗隆股骨柄	英文品名: UNITED G.T.F. HIP STEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000717號 \| 有效日期: 20230717 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １１０８－１０１０、１１０８－１０２０、１１０８－１０３０ \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
“聯合”優磨二代全髖臼植入物	英文品名: “United”Hip System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003977號 \| 有效日期: 2028/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.2.25核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)；增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.2.25核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢），以... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
“聯合”優磨二代全髖臼植入物	英文品名: “United”Hip System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003977號 \| 有效日期: 20230201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.2.25核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)；增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.2.25核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢），以... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
“聯合”康膝人工膝關節-模組式	英文品名: “United” U2 Total Knee System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004248號 \| 有效日期: 2029/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原103.1.24之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原104年10月... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
“聯合”康膝人工膝關節-模組式	英文品名: “United” U2 Total Knee System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004248號 \| 有效日期: 20240109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原103.1.24之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
"聯合"手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "United" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023572號 \| 有效日期: 2029/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械（N.4540）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
"聯合" 安全持針器(未滅菌)	英文品名: "United" Safe Guard Counter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001129號 \| 有效日期: 2026/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SC 360,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
"聯合" 安全持針器(未滅菌)	英文品名: "United" Safe Guard Counter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001129號 \| 有效日期: 20260330 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SC 360,以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
“聯合”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “United”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013609號 \| 有效日期: 2018/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
“聯合”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “United”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013609號 \| 有效日期: 20181120 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

骨針絲

骨針絲

"聯合" U2全髖臼植入物

"聯合" U2全髖臼植入物

“格瑞貝齊”手動式骨科手術器械（未滅菌）

“格瑞貝齊”手動式骨科手術器械（未滅菌）

"聯合" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

"聯合" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

聯合大粗隆股骨柄

聯合大粗隆股骨柄

“聯合”優磨二代全髖臼植入物

“聯合”優磨二代全髖臼植入物

“聯合”康膝人工膝關節-模組式

“聯合”康膝人工膝關節-模組式

"聯合"手動式骨科手術器械 (未滅菌)

"聯合" 安全持針器(未滅菌)

"聯合" 安全持針器(未滅菌)

“聯合”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

“聯合”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “聯合”瑞立復模組式翻修骨柄相關資料

聯合骨科器材股份有限公司

食品業者登錄字號: O-122099982-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22099982 | 新竹市東區新竹科學工業園區園區二路57號1樓

聯合骨科器材股份有限公司

食品業者登錄字號: O-122099982-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22099982 | 新竹市東區新竹科學工業園區園區二路57號1樓

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聯合骨科器材股份有限公司	屆別: 第6屆 \| 公司名稱(英文): UNITED ORTHOPEDIC CORP. \| 得獎標的(中文): 聯膝人工膝關節 @ 創新研究獎
聯合骨科器材股份有限公司	屆別: 第12屆 \| 公司名稱(英文): UNITED ORTHOPEDIC CORP. \| 得獎標的(中文): U2全髖臼外帽（HA式） @ 創新研究獎
聯合骨科器材股份有限公司	統一編號: 22099982 \| 公司狀態: 01 \| 公司地址: 新竹市園區二路57號1樓 @ 3大科學園區公司資料集

聯合骨科器材股份有限公司

屆別: 第6屆 | 公司名稱(英文): UNITED ORTHOPEDIC CORP. | 得獎標的(中文): 聯膝人工膝關節

@ 創新研究獎

聯合骨科器材股份有限公司

屆別: 第12屆 | 公司名稱(英文): UNITED ORTHOPEDIC CORP. | 得獎標的(中文): U2全髖臼外帽（HA式）

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聯合骨科器材股份有限公司

統一編號: 22099982 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹市園區二路57號1樓

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“聯合”優華骨髓內釘系統配套工具（未滅菌）	英文品名: “UNITED”Unify Nail Instrument System（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000342號 \| 有效日期: 20251011 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品屬於手動式骨科手術器械，是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共 1 頁。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聯合”優華骨髓內釘系統配套工具（未滅菌）	英文品名: “UNITED”Unify Nail Instrument System（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000342號 \| 有效日期: 2025/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬於手動式骨科手術器械，是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如附冊共 1 頁。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"聯合" 康膝人工膝關節系統配套工具(未滅菌)	英文品名: "UNITED" U2 Knee Instrument System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000548號 \| 有效日期: 20251030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共1頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"聯合" 人工髖關節系統配套工具(未滅菌)	英文品名: "UNITED" Total Hip Instrument System (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000475號 \| 有效日期: 20251027 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品屬於手動式骨科手術器械，在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"聯合" 人工髖關節系統配套工具(未滅菌)	英文品名: "UNITED" Total Hip Instrument System (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000475號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬於手動式骨科手術器械，在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"聯合" 康膝人工膝關節系統配套工具(未滅菌)	英文品名: "UNITED" U2 Knee Instrument System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000548號 \| 有效日期: 2025/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共1頁。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聯合”骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “United” Orthopedic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001603號 \| 有效日期: 20260828 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聯合”骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “United” Orthopedic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001603號 \| 有效日期: 2026/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“聯合”世紀脊椎固定系統-第二代	英文品名: “UNITED”CENTURY Spinal System II \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003969號 \| 有效日期: 2028/01/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聯合”優磨二代全髖臼植入物	英文品名: “UNITED” Hip System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006665號 \| 有效日期: 2025/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聯合”史令飛頸前路骨板系統	英文品名: “UNITED ”SLIMFIT Anterior Cervical Plate System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002134號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優華骨髓內釘系統	英文品名: UNIFY NAIL SYSTEM "UNITED" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000897號 \| 有效日期: 2026/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本、註銷規格：詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。102.4.30新增規格:詳如中文仿單核定本,原96.3.12核可之中文仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聯合”圓石鈦網系統	英文品名: “UNITED”Round Mesh System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002498號 \| 有效日期: 2028/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聯合”快捷腰椎融合器系統	英文品名: “United”Express Lumbar Cage System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002512號 \| 有效日期: 2028/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“聯合”世紀脊椎固定系統-第二代

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“聯合”優磨二代全髖臼植入物

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“聯合”史令飛頸前路骨板系統

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優華骨髓內釘系統

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“聯合”圓石鈦網系統

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“聯合”快捷腰椎融合器系統

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聯合骨科器材的黃頁資料

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聯合骨科器材股份有限公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區園區二路57號 | 電話: 03-577-3351

聯合骨科器材股份有限公司 | 地址: 新北市永和區成功路一段80號12樓之1 | 電話: 02-2929-4567

聯合骨科器材股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區中正一路372號7樓之3 | 電話: 07-721-0705

名稱聯合骨科器材找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
聯合骨科器材股份有限公司新竹科學園區新竹市園區二路57號1樓	林延生	22099982	核准設立

聯合骨科器材股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區新竹市園區二路57號1樓 | 負責人: 林延生 | 統編: 22099982 | 核准設立

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與“聯合”瑞立復模組式翻修骨柄同分類的醫療器材許可證資料集

“松風”極佳納美流動樹脂充填材	英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“傑醫”希爾刨削系統	英文品名: “joimax” Shrill System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，2.註銷規格：JSHP060000(standard)、JSBDA2430... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“康美”影像攝影系統	英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統	英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 \| 有效日期: 2024/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
“創科”漢爾康止血貼布	英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 \| 有效日期: 2029/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
“婕希＂立線聚焦超音波系統	英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器	英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”氬氣電凝裝置	英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90004W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“歐式”骨髓內釘系統	英文品名: “Orthofix” Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節	英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物	英文品名: “Synthes” SynCage Evolution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 \| 有效日期: 2029/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“美敦力”體外引流及監測用導管	英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“富士”氣囊控制器	英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司