“拜爾科”矯正陶瓷托架
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中文品名“拜爾科”矯正陶瓷托架的英文品名是“BIOCETEC” C-line Orthodontic Ceramic Bracket, 許可證字號是衛部醫器輸字第036485號, 有效日期是2028/04/26, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸入, 申請商名稱是澤汸有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第036485號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/04/26
發證日期	2023/04/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603648502
中文品名	“拜爾科”矯正陶瓷托架
英文品名	“BIOCETEC” C-line Orthodontic Ceramic Bracket
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.5470 牙科矯正塑膠托架及牙套
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸入
申請商名稱	澤汸有限公司
申請商地址	臺北市信義區忠孝東路5段412號8樓
申請商統一編號	85027992
製造商名稱	Biocetec Co., Ltd.
製造廠廠址	RM 1001-1002, New T Castle, 108, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, South Korea.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2023/05/11
製造許可登錄編號	QSD13434

許可證字號

衛部醫器輸字第036485號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/04/26

發證日期

2023/04/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603648502

中文品名

“拜爾科”矯正陶瓷托架

英文品名

“BIOCETEC” C-line Orthodontic Ceramic Bracket

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.5470 牙科矯正塑膠托架及牙套

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸入

申請商名稱

澤汸有限公司

申請商地址

臺北市信義區忠孝東路5段412號8樓

申請商統一編號

85027992

製造商名稱

Biocetec Co., Ltd.

製造廠廠址

RM 1001-1002, New T Castle, 108, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, South Korea.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/05/11

製造許可登錄編號

QSD13434

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臺北市信義區忠孝東路5段412號8樓

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陳義文	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2350000 \| 所代表法人: \| 澤汸有限公司 \| 統一編號: 85027992

陳義文

職稱: 董事 | 持有股份數: 2350000 | 所代表法人: | 澤汸有限公司 | 統一編號: 85027992

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澤汸有限公司

統一編號: 85027992 | 電話號碼: 02-87860081 | 臺北市信義區忠孝東路5段412號8樓

澤汸有限公司

統一編號: 85027992 | 電話號碼: 02-87860081 | 臺北市信義區忠孝東路5段412號8樓

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“拜爾科”矯正陶瓷托架

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澤汸有限公司

電話: 02-87860081 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區忠孝東路5段412號8樓

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澤汸有限公司

電話: 02-87860081 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區忠孝東路5段412號8樓

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哈佛永春牙醫診所	電話: \| A醫師: 0 \| B中醫師: 0 \| C牙醫師: 1 \| D藥師: 0 \| G護士: 0 \| 地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412號9樓之1 @ 醫療機構與人員基本資料
東彬企業有限公司	統一編號: 27764367 \| 電話號碼: 02-87896780 \| 臺北市信義區忠孝東路5段412號9樓之2 @ 出進口廠商登記資料
東鈞企業有限公司	統一編號: 42835427 \| 電話號碼: 02-87896780 \| 臺北市信義區忠孝東路5段412號9樓之2 @ 出進口廠商登記資料
貝里斯商格蘭思達特有限公司台灣分公司	統一編號: 54371555 \| 電話號碼: 02-23457022 \| 臺北市信義區忠孝東路5段412號12樓 @ 出進口廠商登記資料
台灣西脈科司有限公司	統一編號: 54671125 \| 電話號碼: 02-27232200 \| 臺北市信義區忠孝東路5段412號18樓 @ 出進口廠商登記資料
昱威貿易有限公司	統一編號: 54857558 \| 電話號碼: 0922580705 \| 臺北市信義區忠孝東路5段412號12樓之2 @ 出進口廠商登記資料
旭勁企業股份有限公司	統一編號: 12165245 \| 電話號碼: 02-87800263 \| 臺北市信義區忠孝東路5段412號16樓之2 @ 出進口廠商登記資料
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哈佛永春牙醫診所

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東彬企業有限公司

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東鈞企業有限公司

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貝里斯商格蘭思達特有限公司台灣分公司

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旭勁企業股份有限公司

統一編號: 12165245 | 電話號碼: 02-87800263 | 臺北市信義區忠孝東路5段412號16樓之2

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凱皇企業有限公司

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澤汸有限公司臺北市信義區忠孝東路5段412號8樓	陳義文	85027992	核准設立

澤汸有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412號8樓 | 負責人: 陳義文 | 統編: 85027992 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
賀元系統整合股份有限公司臺北市信義區忠孝東路5段412號9樓	駱玉真	96777325	核准設立
匯曜有限公司臺北市信義區忠孝東路5段412號9樓	曹嘉芬	95500770	核准設立
台華能源股份有限公司臺北市信義區忠孝東路5段412號10樓	陳朝榮	80272550	核准設立
飛龍在天國際有限公司臺北市信義區忠孝東路5段412號18樓之2	卓育萱	91115071	核准設立
索力星球股份有限公司臺北市信義區忠孝東路5段412號18樓之1	呂翰霖	97576260	核准設立
旭勁企業股份有限公司臺北市信義區忠孝東路5段412號16樓之2	潘黃月琴	12165245	核准設立
史可立企業有限公司臺北市信義區忠孝東路5段412號15樓之4	李如惠	22731917	核准設立
九天馬創意行銷整合有限公司臺北市信義區忠孝東路5段412號6樓	劉碧玉	84909060	核准設立

賀元系統整合股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412號9樓 | 負責人: 駱玉真 | 統編: 96777325 | 核准設立

匯曜有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412號9樓 | 負責人: 曹嘉芬 | 統編: 95500770 | 核准設立

台華能源股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412號10樓 | 負責人: 陳朝榮 | 統編: 80272550 | 核准設立

飛龍在天國際有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412號18樓之2 | 負責人: 卓育萱 | 統編: 91115071 | 核准設立

索力星球股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412號18樓之1 | 負責人: 呂翰霖 | 統編: 97576260 | 核准設立

旭勁企業股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412號16樓之2 | 負責人: 潘黃月琴 | 統編: 12165245 | 核准設立

史可立企業有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412號15樓之4 | 負責人: 李如惠 | 統編: 22731917 | 核准設立

九天馬創意行銷整合有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412號6樓 | 負責人: 劉碧玉 | 統編: 84909060 | 核准設立

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“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
"麥科”心臟刺激儀	英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“多尼爾”骨科震波儀	英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier AR2以下空白 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“費雪派克”加濕化器	英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“史達美克”電燒系統及附件	英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
“史耐輝”內環固定鈕釦	英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
“衛寶”中央水處理系統	英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“思泰瑞”二極體手術燈	英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
“歐居”時值閥測量儀	英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CX-3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“奧林柏斯”微創手術整合系統	英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司