“席科特” 外科手術規劃平台
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中文品名“席科特” 外科手術規劃平台的英文品名是“Surgical Theater” SuRgical Planner Software, 許可證字號是衛部醫器輸字第037288號, 有效日期是2029/08/19, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是SuRgical Planner (SRP)以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是奧啓迪科技股份有限公司.

#“席科特” 外科手術規劃平台的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第037288號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/08/19
發證日期	2024/08/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603728802
中文品名	“席科特” 外科手術規劃平台
英文品名	“Surgical Theater” SuRgical Planner Software
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P.2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SuRgical Planner (SRP)以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	奧啓迪科技股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段207之5號13樓
申請商統一編號	66651496
製造商名稱	Surgical Theater, Inc.
製造廠廠址	23645 Mercantile Road, Suite M, Beachwood, OH, 44122 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/09/11
製造許可登錄編號	QSD15837

許可證字號

衛部醫器輸字第037288號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/08/19

發證日期

2024/08/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603728802

中文品名

“席科特” 外科手術規劃平台

英文品名

“Surgical Theater” SuRgical Planner Software

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.2050 醫學影像管理和處理系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SuRgical Planner (SRP)以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

奧啓迪科技股份有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路3段207之5號13樓

申請商統一編號

66651496

製造商名稱

Surgical Theater, Inc.

製造廠廠址

23645 Mercantile Road, Suite M, Beachwood, OH, 44122 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/09/11

製造許可登錄編號

QSD15837

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盧佳德	職稱: 董事 \| 持有股份數: 39521200 \| 所代表法人: 英屬維京群島商DeepQ(BVI)Corp. \| 奧啓迪科技股份有限公司 \| 統一編號: 66651496
曾慧美	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 39521200 \| 所代表法人: 英屬維京群島商DeepQ(BVI)Corp. \| 奧啓迪科技股份有限公司 \| 統一編號: 66651496
王雪紅	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 39521200 \| 所代表法人: 英屬維京群島商DeepQ(BVI)Corp. \| 奧啓迪科技股份有限公司 \| 統一編號: 66651496
陳文琦	職稱: 董事 \| 持有股份數: 39521200 \| 所代表法人: 英屬維京群島商DeepQ(BVI)Corp. \| 奧啓迪科技股份有限公司 \| 統一編號: 66651496

盧佳德

職稱: 董事 | 持有股份數: 39521200 | 所代表法人: 英屬維京群島商DeepQ(BVI)Corp. | 奧啓迪科技股份有限公司 | 統一編號: 66651496

曾慧美

職稱: 監察人 | 持有股份數: 39521200 | 所代表法人: 英屬維京群島商DeepQ(BVI)Corp. | 奧啓迪科技股份有限公司 | 統一編號: 66651496

王雪紅

職稱: 董事長 | 持有股份數: 39521200 | 所代表法人: 英屬維京群島商DeepQ(BVI)Corp. | 奧啓迪科技股份有限公司 | 統一編號: 66651496

陳文琦

職稱: 董事 | 持有股份數: 39521200 | 所代表法人: 英屬維京群島商DeepQ(BVI)Corp. | 奧啓迪科技股份有限公司 | 統一編號: 66651496

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奧啓迪科技股份有限公司

統一編號: 66651496 | 電話號碼: | 新北市新店區北新路3段207之5號13樓

奧啓迪科技股份有限公司

統一編號: 66651496 | 電話號碼: | 新北市新店區北新路3段207之5號13樓

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“席科特”手術計畫軟體	英文品名: “Surgical Theater” Surgical Planner Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032564號 \| 有效日期: 2024/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SuRgical Planner (SRP)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧啓迪科技股份有限公司
“席科特”手術計畫軟體	英文品名: “Surgical Theater” Surgical Planner Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032564號 \| 有效日期: 20240411 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SuRgical Planner (SRP)以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奧啓迪科技股份有限公司
“席科特”手術導航軟體	英文品名: “Surgical Theater” Navigation Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032092號 \| 有效日期: 2024/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Surgical Navigation Advanced Platform (SNAP)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧啓迪科技股份有限公司
“席科特”手術導航軟體	英文品名: “Surgical Theater” Navigation Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032092號 \| 有效日期: 20240128 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Surgical Navigation Advanced Platform (SNAP)以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奧啓迪科技股份有限公司

“席科特”手術計畫軟體

“席科特”手術計畫軟體

“席科特”手術導航軟體

“席科特”手術導航軟體

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奧?迪科技股份有限公司

統一編號: 66651496 | 核准日期: 20170713

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

奧?迪科技股份有限公司

統一編號: 66651496 | 核准日期: 20170713

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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"席科特"手術導航軟體	申請廠商: 奧啓迪科技股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101115 \| 核准結束日期: 1131115 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字10811015 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"席科特"手術計畫軟體	申請廠商: 奧啓迪科技股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101115 \| 核准結束日期: 1131115 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字10811016 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
奧啓迪科技股份有限公司	電話: 02-89124138 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市新店區北新路3段207之5號13樓 @ 醫療器材商資料集

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申請廠商: 奧啓迪科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101115 | 核准結束日期: 1131115 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10811016

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創研科技股份有限公司	統一編號: 70846699 \| 電話號碼: 02-89132268 \| 新北市新店區北新路3段207之1號13樓 @ 出進口廠商登記資料
謝公子多媒體股份有限公司	統一編號: 22960609 \| 電話號碼: 02-29180088 \| 新北市新店區北新路3段207之2號13樓 @ 出進口廠商登記資料
世豪電子股份有限公司	統一編號: 91082043 \| 電話號碼: 02-77051100 \| 新北市新店區北新路3段207之3號13樓 @ 出進口廠商登記資料

創研科技股份有限公司

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謝公子多媒體股份有限公司

統一編號: 22960609 | 電話號碼: 02-29180088 | 新北市新店區北新路3段207之2號13樓

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世豪電子股份有限公司

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名稱奧啓迪科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
奧啓迪科技股份有限公司新北市新店區北新路3段207之5號13樓	王雪紅	66651496	核准設立

奧啓迪科技股份有限公司

登記地址: 新北市新店區北新路3段207之5號13樓 | 負責人: 王雪紅 | 統編: 66651496 | 核准設立

地址新北市新店區北新路3段207之5號13樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
謝公子多媒體股份有限公司新北市新店區北新路3段207之2號13樓	謝台美	22960609	核准設立
創研科技股份有限公司新北市新店區北新路3段207之1號13樓	周欣怡	70846699	核准設立
世豪電子股份有限公司新北市新店區北新路3段207之3號13樓	王世雄	91082043	核准設立
盛鈴企業有限公司新北市新店區北新路3段207之1號13樓		23034523	解散 (文號: 2008-5-9 經授中字第0973222815號)

謝公子多媒體股份有限公司

登記地址: 新北市新店區北新路3段207之2號13樓 | 負責人: 謝台美 | 統編: 22960609 | 核准設立

創研科技股份有限公司

登記地址: 新北市新店區北新路3段207之1號13樓 | 負責人: 周欣怡 | 統編: 70846699 | 核准設立

世豪電子股份有限公司

登記地址: 新北市新店區北新路3段207之3號13樓 | 負責人: 王世雄 | 統編: 91082043 | 核准設立

盛鈴企業有限公司

登記地址: 新北市新店區北新路3段207之1號13樓 | 統編: 23034523 | 解散 (文號: 2008-5-9 經授中字第0973222815號)

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“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
"麥科”心臟刺激儀	英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“多尼爾”骨科震波儀	英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier AR2以下空白 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“費雪派克”加濕化器	英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“史達美克”電燒系統及附件	英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
“史耐輝”內環固定鈕釦	英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
“衛寶”中央水處理系統	英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司