尼歐泰特導管固定貼片 (未滅菌)
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中文品名尼歐泰特導管固定貼片 (未滅菌)的英文品名是Neotech tubing holder (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第023574號, 有效日期是2029/08/16, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置（J.5210）」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是傳詠有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第023574號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/08/16
發證日期	2024/08/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402357400
中文品名	尼歐泰特導管固定貼片 (未滅菌)
英文品名	Neotech tubing holder (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置（J.5210）」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	傳詠有限公司
申請商地址	臺北市內湖區瑞光路439號4樓
申請商統一編號	83598216
製造商名稱	NEOTECH PRODUCTS LLC
製造廠廠址	28430 WITHERSPOON PARKWAY VALENCIA, CA 91355 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/09/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第023574號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/08/16

發證日期

2024/08/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402357400

中文品名

尼歐泰特導管固定貼片 (未滅菌)

英文品名

Neotech tubing holder (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置（J.5210）」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5210 血管內導管固定裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

傳詠有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路439號4樓

申請商統一編號

83598216

製造商名稱

NEOTECH PRODUCTS LLC

製造廠廠址

28430 WITHERSPOON PARKWAY VALENCIA, CA 91355 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/09/19

製造許可登錄編號

(空)

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徐彩雲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4500000 \| 所代表法人: \| 傳詠有限公司 \| 統一編號: 83598216

徐彩雲

職稱: 董事 | 持有股份數: 4500000 | 所代表法人: | 傳詠有限公司 | 統一編號: 83598216

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傳詠有限公司

統一編號: 83598216 | 電話號碼: 02-87739977 | 臺北市內湖區瑞光路439號4樓

傳詠有限公司

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“霍比特”氣囊壓力控制器	英文品名: “Hospitech”AG Cuffill \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001331號 \| 有效日期: 2027/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HSCUFF0041以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 傳詠有限公司
“伊凡”進化呼吸器	英文品名: “eVent”eVolution 3e Ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035446號 \| 有效日期: 2027/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EVL100500-T, EVL100500-T-NF, EVL100500-HP, EVL100500-HP-NF以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳詠有限公司

“伊凡”靈感呼吸器

“霍比特”氣囊壓力控制器

“伊凡”進化呼吸器

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傳詠有限公司

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統編: 83598216 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路439號4樓

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傳詠實業有限公司

統一編號: 13144992 | 電話號碼: 07-8628627 | 高雄市三民區大豐一路330號

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“霍比特”氣囊壓力控制器

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百略醫學電子血壓計	英文品名: Microlife Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004574號 \| 有效日期: 2019/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BP 3MS1-4KT以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華楷生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百略醫學電子血壓計	英文品名: Microlife Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004892號 \| 有效日期: 2025/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BP 3MS1-4KT以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百略醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百略醫學電子血壓計	英文品名: Microlife Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004574號 \| 有效日期: 20190424 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BP 3MS1-4KT以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華楷生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百略醫學電子血壓計	英文品名: Microlife Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004892號 \| 有效日期: 20250209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BP 3MS1-4KT以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百略醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
寶格利家股份有限公司	統一編號: 54683868 \| 電話號碼: 02-26588267 \| 臺北市內湖區瑞光路439號3樓 @ 出進口廠商登記資料
梅嶺貿易股份有限公司	統一編號: 12456594 \| 電話號碼: 02-26583866 \| 臺北市內湖區瑞光路439號6樓 @ 出進口廠商登記資料
華楷生醫科技股份有限公司	統一編號: 53349129 \| 電話號碼: 02-87971288 \| 臺北市內湖區瑞光路439號9樓 @ 出進口廠商登記資料
野鹿股份有限公司	統一編號: 24332937 \| 電話號碼: 02-26583866 \| 臺北市內湖區瑞光路439號6樓 @ 出進口廠商登記資料

寶格利家股份有限公司

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梅嶺貿易股份有限公司

統一編號: 12456594 | 電話號碼: 02-26583866 | 臺北市內湖區瑞光路439號6樓

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華楷生醫科技股份有限公司

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野鹿股份有限公司

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名稱傳詠找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
傳詠實業有限公司高雄市三民區大豐一路330號	楊景閔	13144992	核准設立
傳詠有限公司臺北市內湖區瑞光路439號4樓	徐彩雲	83598216	核准設立
傳詠企業社新北市蘆洲區民義街101巷6號2樓	沈宜頻	91424668	核准設立 - 獨資
傳詠資訊有限公司高雄市新興區民生一路111號11樓		97084589	廢止 (文號: 2002-9-18 建二公字第10664700號)
傳詠資訊有限公司台北分公司高雄市南京東路二段九六號三樓	簡秀宮	97153059	核准設立

傳詠實業有限公司

登記地址: 高雄市三民區大豐一路330號 | 負責人: 楊景閔 | 統編: 13144992 | 核准設立

傳詠有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路439號4樓 | 負責人: 徐彩雲 | 統編: 83598216 | 核准設立

傳詠企業社

登記地址: 新北市蘆洲區民義街101巷6號2樓 | 負責人: 沈宜頻 | 統編: 91424668 | 核准設立 - 獨資

傳詠資訊有限公司

登記地址: 高雄市新興區民生一路111號11樓 | 統編: 97084589 | 廢止 (文號: 2002-9-18 建二公字第10664700號)

傳詠資訊有限公司台北分公司

登記地址: 高雄市南京東路二段九六號三樓 | 負責人: 簡秀宮 | 統編: 97153059 | 核准設立

地址臺北市內湖區瑞光路439號4樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
華楷生醫科技股份有限公司臺北市內湖區瑞光路439號9樓	方頌和	53349129	核准設立
梅嶺貿易股份有限公司臺北市內湖區瑞光路439號6樓	丁偉倫	12456594	核准設立
野鹿股份有限公司臺北市內湖區瑞光路439號6樓	陳文彬	24332937	解散 (核准解散日期: 2022-09-22)
高領企業有限公司臺北市內湖區瑞光路439號5樓	丁忠福	36533445	核准設立
芯展電子股份有限公司臺北市內湖區瑞光路439號8樓	陳駿	52314328	核准設立
滿得投資股份有限公司臺北市內湖區瑞光路439號9樓	Andrew Scobie Hawkyard(何安俊)	55723965	核准設立
展霖生化基因股份有限公司臺北市內湖區瑞光路439號1樓	陳武宗	27343465	核准設立

華楷生醫科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路439號9樓 | 負責人: 方頌和 | 統編: 53349129 | 核准設立

梅嶺貿易股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路439號6樓 | 負責人: 丁偉倫 | 統編: 12456594 | 核准設立

野鹿股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路439號6樓 | 負責人: 陳文彬 | 統編: 24332937 | 解散 (核准解散日期: 2022-09-22)

高領企業有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路439號5樓 | 負責人: 丁忠福 | 統編: 36533445 | 核准設立

芯展電子股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路439號8樓 | 負責人: 陳駿 | 統編: 52314328 | 核准設立

滿得投資股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路439號9樓 | 負責人: Andrew Scobie Hawkyard(何安俊) | 統編: 55723965 | 核准設立

展霖生化基因股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路439號1樓 | 負責人: 陳武宗 | 統編: 27343465 | 核准設立

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“費雪派克”加濕化器	英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“史達美克”電燒系統及附件	英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
“史耐輝”內環固定鈕釦	英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
“衛寶”中央水處理系統	英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“思泰瑞”二極體手術燈	英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
“歐居”時值閥測量儀	英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CX-3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“奧林柏斯”微創手術整合系統	英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件	英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EKA-10以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“邁喜斯”安提拉式光療儀	英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Antilax以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“醫科達”腦磁波儀及配件	英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片	英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liners \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“哈明頓”呼吸器	英文品名: “Hamilton” Ventilator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 \| 有效日期: 2020/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉	英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 \| 有效日期: 2015/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/11/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司
保妥適注射針：拋棄式皮下針狀電極	英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 \| 有效日期: 2025/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更：原核准型號為95156，變更為：95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：017C... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司