QSD10810
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD10810的許可項目及作業內容是Patient Examination Gloves, 國別是MYS-馬來西亞, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是翰飛實業有限公司, 有效期限是2027-05-21.

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製造廠名稱	TG Medical Sdn. Bhd.
製造廠地址	Lot 5091, Jalan Teratai, Batu 5, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
許可編號	QSD10810
許可項目及作業內容	Patient Examination Gloves
國別	MYS-馬來西亞
醫療器材商名稱	翰飛實業有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2027-05-21

製造廠名稱

TG Medical Sdn. Bhd.

製造廠地址

Lot 5091, Jalan Teratai, Batu 5, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia

許可編號

QSD10810

許可項目及作業內容

Patient Examination Gloves

國別

MYS-馬來西亞

醫療器材商名稱

翰飛實業有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-05-21

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Lot 5091, Jalan Teratai, Batu 5, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia

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QSD10810	許可項目及作業內容: Surgeon's Gloves \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 翰飛實業有限公司 \| 有效期限: 2027-05-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
"飛馬" 無粉檢診手套 (未滅菌)	英文品名: "Flyhorse" Examination Glove (Powder-Free) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014681號 \| 有效日期: 2024/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 翰飛實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"飛馬" 滅菌手術手套 (無粉)	英文品名: "Flyhorse" Sterile Surgical Gloves (Powder-Free) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014682號 \| 有效日期: 2024/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 翰飛實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“飛馬”滅菌手術手套(有粉)	英文品名: “Flyhorse” Sterile Surgical Gloves (Powdered) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028366號 \| 有效日期: 2021/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰飛實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“飛馬”滅菌手術手套(有粉)	英文品名: “Flyhorse” Sterile Surgical Gloves (Powdered) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028366號 \| 有效日期: 20210412 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翰飛實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"飛馬" 無粉檢診手套 (未滅菌)	英文品名: "Flyhorse" Examination Glove (Powder-Free) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014681號 \| 有效日期: 20241119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 翰飛實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"飛馬" 滅菌手術手套 (無粉)	英文品名: "Flyhorse" Sterile Surgical Gloves (Powder-Free) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014682號 \| 有效日期: 20241119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 翰飛實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD10810

許可項目及作業內容: Surgeon's Gloves | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 翰飛實業有限公司 | 有效期限: 2027-05-21

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“飛馬”乳膠引流管(未滅菌)	英文品名: “Flyhorse”LATEX TUBES(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000870號 \| 有效日期: 2010/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2008/09/03 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 供手術開刀時，由體內導出胃液或化膿穢物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 3x5mm, 4x6mm, 5x7mm, 6x9mm, 6x10mm, 4x9mm。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 翰飛實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“飛馬”引流導管（未滅菌）	英文品名: “Flyhorse”Drainage Catheter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009059號 \| 有效日期: 2025/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰飛實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“飛馬”檢診手套（未滅菌）	英文品名: “Flyhorse”Examination Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008367號 \| 有效日期: 2019/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰飛實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
飛馬外科手術口罩	英文品名: FLYHORSE SURGICAL FACE MASK \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000027號 \| 有效日期: 2010/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/07/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XCM019, XCM020, XCM021以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 翰飛實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“飛馬”醫療用衣物（未滅菌）	英文品名: “Flyhorse”Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008923號 \| 有效日期: 2025/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰飛實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"飛馬" 無粉檢診手套 (未滅菌)	英文品名: "Flyhorse"Examination Glove (Powder Free) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002270號 \| 有效日期: 2024/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 翰飛實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"長欣生技" 病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Patient examination glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016689號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尼得立斯”手術手套(無粉) (滅菌/未滅菌)	英文品名: “Needleless” Surgical Gloves (Powder-Free) (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020536號 \| 有效日期: 2024/06/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“定冠”手術手套 (無粉)(滅菌/未滅菌)	英文品名: “DE CROWN” Surgical Gloves (Power-Free)(Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019725號 \| 有效日期: 2028/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"多倍" 手術手套(無粉)(滅菌)	英文品名: "PROTOS" Surgical Gloves(Powder-free)(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020303號 \| 有效日期: 2024/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"法蘭克福"病患檢查用手套(未滅菌)	英文品名: "Frankfurt" Patient examination glove (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016077號 \| 有效日期: 2021/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 二川企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
多倍檢診手套 (未滅菌) (無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
中衛手術手套(無粉) (滅菌/未滅菌)	英文品名: csd Surgical Gloves (Powder-Free) (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017079號 \| 有效日期: 2026/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD7766	許可項目及作業內容: Surgical motor instrument accessories \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2025-12-18
QSD6433	許可項目及作業內容: Blood Glucose Meters \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-04
QSD10147	許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 歐鈦科技有限公司 \| 有效期限: 2026-06-14
QSD12235	許可項目及作業內容: Meniscal Repair System \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 鼎太醫材有限公司 \| 有效期限: 2026-02-18
QSD14431	許可項目及作業內容: Computed tomography x-ray system (Dental) \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 冠京生技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-14
QSD50413	許可項目及作業內容: Endo Motor and Accessories \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 白色牙材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-08
QSD12566	許可項目及作業內容: Lancing Device \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 樂協生醫股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-23
QSD13755	許可項目及作業內容: Urine flow or volume measuring system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 汎英股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-28
QSD10357	許可項目及作業內容: Adhesion Reduction Solution \| 國別: IRL-愛爾蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-29
QSD50412	許可項目及作業內容: Orthodontic appliance and accessories \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 新雅貿易有限公司 \| 有效期限: 2026-05-01
QSD14497	許可項目及作業內容: Template for clinical use \| 國別: CHE-瑞士 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-26
QSD9655	許可項目及作業內容: Mucoadhesive suspension for topical application to the colorectal tissue \| 國別: CHE-瑞士 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-23
QSD9131	許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 湳開股份有限公司 \| 有效期限: 2026-02-04
QSD12162	許可項目及作業內容: Acupuncture Needle \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 慶嶸貿易有限公司 \| 有效期限: 2026-01-14
QSD10365	許可項目及作業內容: Eye Valve Implant \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-10-10

QSD10810 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署