@ “飛馬”醫療用衣物（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000017號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/09 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/10/20 |
| 發證日期: 2005/10/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600001700 |
| 中文品名: "飛馬" 臨床水銀體溫計 |
| 英文品名: "Flyhorse" Clinical Mercury Thremometer |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CR-W11, CR-W12, CR-W23, CR-W23A, CR-W17, CR-W16, 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 翰飛實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市文山區景興路２２２號８樓之２ |
| 申請商統一編號: 04916510 |
| 製造商名稱: SHANGHAI HUA CHEN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 20 ZHENGDAN EAST ROAD, SHANGHAI 200433, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/14 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “飛馬”醫療用衣物（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000017號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121109 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20101020 |
| 發證日期: 20051020 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600001700 |
| 中文品名: "飛馬" 臨床水銀體溫計 |
| 英文品名: "Flyhorse" Clinical Mercury Thremometer |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CR-W11, CR-W12, CR-W23, CR-W23A, CR-W17, CR-W16, 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 翰飛實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市文山區景興路２２２號８樓之２ |
| 申請商統一編號: 04916510 |
| 製造商名稱: SHANGHAI HUA CHEN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 20 ZHENGDAN EAST ROAD, SHANGHAI 200433, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121114 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “飛馬”醫療用衣物（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009059號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/08/09 |
| 發證日期: 2010/08/09 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400905906 |
| 中文品名: “飛馬”引流導管（未滅菌） |
| 英文品名: “Flyhorse”Drainage Catheter (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 翰飛實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市文山區景興路２２２號８樓之２ |
| 申請商統一編號: 04916510 |
| 製造商名稱: TITI GLOVE SDN. BHD. |
| 製造廠廠址: LOT 6021, KAWASAN PERINDUSTRIAN BUKIT BAKRI, 84200 MUAR, JOHOR, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/07/06 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “飛馬”醫療用衣物（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009059號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250809 |
| 發證日期: 20100809 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400905906 |
| 中文品名: “飛馬”引流導管（未滅菌） |
| 英文品名: “Flyhorse”Drainage Catheter (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 翰飛實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市文山區景興路２２２號８樓之２ |
| 申請商統一編號: 04916510 |
| 製造商名稱: TITI GLOVE SDN. BHD. |
| 製造廠廠址: LOT 6021, KAWASAN PERINDUSTRIAN BUKIT BAKRI, 84200 MUAR, JOHOR, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200706 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “飛馬”醫療用衣物（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000420號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/09 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/09/13 |
| 發證日期 | 2005/09/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400042002 |
| 中文品名 | FLYHORSE 檢診手套 |
| 英文品名 | FLYHORSE LATEX EXAMINATION GLOVES |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 未滅菌：XS, S, M, L, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 翰飛實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市文山區景興路２２２號８樓之２ |
| 申請商統一編號 | 04916510 |
| 製造商名稱 | HANDSAFE PRODUCTS SDN. BHD. |
| 製造廠廠址 | LOT 6021, JALAN PERINDUSTRIAN 1, KAWASAN PERINDUSTRIAN BUKIT BAKRI, 84200 MUAR, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/14 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000420號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/09 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/09/13 |
| 發證日期: 2005/09/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400042002 |
| 中文品名: FLYHORSE 檢診手套 |
| 英文品名: FLYHORSE LATEX EXAMINATION GLOVES |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 未滅菌：XS, S, M, L, 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 翰飛實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市文山區景興路２２２號８樓之２ |
| 申請商統一編號: 04916510 |
| 製造商名稱: HANDSAFE PRODUCTS SDN. BHD. |
| 製造廠廠址: LOT 6021, JALAN PERINDUSTRIAN 1, KAWASAN PERINDUSTRIAN BUKIT BAKRI, 84200 MUAR, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/14 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “飛馬”醫療用衣物（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000420號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121109 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20100913 |
| 發證日期: 20050913 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400042002 |
| 中文品名: FLYHORSE 檢診手套 |
| 英文品名: FLYHORSE LATEX EXAMINATION GLOVES |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 未滅菌：XS, S, M, L, 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 翰飛實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市文山區景興路２２２號８樓之２ |
| 申請商統一編號: 04916510 |
| 製造商名稱: HANDSAFE PRODUCTS SDN. BHD. |
| 製造廠廠址: LOT 6021, JALAN PERINDUSTRIAN 1, KAWASAN PERINDUSTRIAN BUKIT BAKRI, 84200 MUAR, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121114 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “飛馬”醫療用衣物（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 7
@ “飛馬”醫療用衣物（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 8
@ “飛馬”醫療用衣物（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 9
@ “飛馬”醫療用衣物（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 10
@ “飛馬”醫療用衣物（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 11
@ “飛馬”醫療用衣物（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 12
@ “飛馬”醫療用衣物（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 13
@ “飛馬”醫療用衣物（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ “飛馬”醫療用衣物（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000070號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/02 |
| 發證日期 | 2005/12/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600007004 |
| 中文品名 | "飛馬" 醫用拋棄式衣物 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Flyhorse" Disposable Medical Apparel (Non-Sterile) |
| 效能 | 為非手術室的醫療人員穿戴，用來防止病人與醫療人員之間的感染。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | XCM001, XCM006, XCM007, XCM023, XCM028, XCM036, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 翰飛實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市文山區景興路２２２號８樓之２ |
| 申請商統一編號 | 04916510 |
| 製造商名稱 | XIANTAO SWORD DISPOSABLE PROTECTIVE PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | YEWANG ROAD, LONGHUASHAN, XIANTAO CITY, HUBEI,CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000070號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/02 |
| 發證日期: 2005/12/02 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600007004 |
| 中文品名: "飛馬" 醫用拋棄式衣物 (未滅菌) |
| 英文品名: "Flyhorse" Disposable Medical Apparel (Non-Sterile) |
| 效能: 為非手術室的醫療人員穿戴，用來防止病人與醫療人員之間的感染。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: XCM001, XCM006, XCM007, XCM023, XCM028, XCM036, 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 翰飛實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市文山區景興路２２２號８樓之２ |
| 申請商統一編號: 04916510 |
| 製造商名稱: XIANTAO SWORD DISPOSABLE PROTECTIVE PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: YEWANG ROAD, LONGHUASHAN, XIANTAO CITY, HUBEI,CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/06/29 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “飛馬”醫療用衣物（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000070號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251202 |
| 發證日期 | 20051202 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600007004 |
| 中文品名 | "飛馬" 醫用拋棄式衣物 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Flyhorse" Disposable Medical Apparel (Non-Sterile) |
| 效能 | 為非手術室的醫療人員穿戴，用來防止病人與醫療人員之間的感染。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 外科手術用衣物（外科手術衣及面罩） |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | XCM001, XCM006, XCM007, XCM023, XCM028, XCM036, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 翰飛實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市文山區景興路２２２號８樓之２ |
| 申請商統一編號 | 04916510 |
| 製造商名稱 | XIANTAO SWORD DISPOSABLE PROTECTIVE PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | YEWANG ROAD, LONGHUASHAN, XIANTAO CITY, HUBEI,CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200629 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000070號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251202 |
| 發證日期: 20051202 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600007004 |
| 中文品名: "飛馬" 醫用拋棄式衣物 (未滅菌) |
| 英文品名: "Flyhorse" Disposable Medical Apparel (Non-Sterile) |
| 效能: 為非手術室的醫療人員穿戴，用來防止病人與醫療人員之間的感染。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 外科手術用衣物（外科手術衣及面罩） |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: XCM001, XCM006, XCM007, XCM023, XCM028, XCM036, 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 翰飛實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市文山區景興路２２２號８樓之２ |
| 申請商統一編號: 04916510 |
| 製造商名稱: XIANTAO SWORD DISPOSABLE PROTECTIVE PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: YEWANG ROAD, LONGHUASHAN, XIANTAO CITY, HUBEI,CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200629 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “飛馬”醫療用衣物（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ “飛馬”醫療用衣物（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 18
@ “飛馬”醫療用衣物（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000836號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/12/07 |
| 發證日期: 2009/12/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600083600 |
| 中文品名: “飛馬”醫療用衣物（未滅菌） |
| 英文品名: “Flyhorse” Medical Apparel (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 翰飛實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市文山區景興路２２２號８樓之２ |
| 申請商統一編號: 04916510 |
| 製造商名稱: SWORD XIANTAO DISPOSABLE PROTECTIVE PRODUCTS FACTORY |
| 製造廠廠址: LIUKOU INDUSTRIAL ZONE, XIANTAO CITY, HUBEI, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/10/04 |
| 製造許可登錄編號: (空) |