HEMLIBRA SC Injection 30 mg/mL
- 監視中藥品名單 @ 衛生福利部食品藥物管理署

商品名HEMLIBRA SC Injection 30 mg/mL的許可證字號是衛部菌疫輸字第001086號, 發證日是107.8.28, 監視終止是112.8.28, 許可證持有者是台灣中外製藥股份有限公司.

許可證字號	衛部菌疫輸字第001086號
發證日	107.8.28
商品名	HEMLIBRA SC Injection 30 mg/mL
許可證持有者	台灣中外製藥股份有限公司
監視終止	112.8.28

許可證字號

衛部菌疫輸字第001086號

發證日

107.8.28

商品名

HEMLIBRA SC Injection 30 mg/mL

許可證持有者

台灣中外製藥股份有限公司

監視終止

112.8.28

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血甯博皮下注射劑30毫克/毫升	英文品名: HEMLIBRA SC Injection 30 mg/mL \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001086號 @ 藥品仿單或外盒資料集
血甯博皮下注射劑30毫克/毫升	英文品名: HEMLIBRA SC Injection 30 mg/mL \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001086號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/08/28 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 適用於帶有或未帶有第八凝血因子抗體的A型血友病（先天性第八凝血因子缺乏）病人之出血事件常規性預防。 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: emicizumab \| 製造商名稱: Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory @ 全部藥品許可證資料集
血甯博皮下注射劑30毫克/毫升	英文品名: HEMLIBRA SC Injection 30 mg/mL \| 適應症: 適用於帶有或未帶有第八凝血因子抗體的A型血友病（先天性第八凝血因子缺乏）病人之出血事件常規性預防。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: emicizumab \| 申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/08/28 @ 未註銷藥品許可證資料集
衛部菌疫輸字第001086號	成分名稱: emicizumab \| 處方標示: Each vial contains: \| 成分代碼: 2012103500 \| 含量描述: \| 含量單位: MG/ML @ 藥品詳細處方成分資料集
血甯博皮下注射劑30毫克/毫升	英文品名: HEMLIBRA SC Injection 30 mg/mL \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001086號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一: @ 藥品外觀資料集
emicizumab	代碼: B02BX06 \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001086號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

血甯博皮下注射劑30毫克/毫升

英文品名: HEMLIBRA SC Injection 30 mg/mL | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001086號

@ 藥品仿單或外盒資料集

@ 全部藥品許可證資料集

血甯博皮下注射劑30毫克/毫升

@ 未註銷藥品許可證資料集

衛部菌疫輸字第001086號

成分名稱: emicizumab | 處方標示: Each vial contains: | 成分代碼: 2012103500 | 含量描述: | 含量單位: MG/ML

@ 藥品詳細處方成分資料集

血甯博皮下注射劑30毫克/毫升

英文品名: HEMLIBRA SC Injection 30 mg/mL | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001086號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

@ 藥品外觀資料集

emicizumab

代碼: B02BX06 | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001086號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱:

@ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

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有關中外製薬株式会社(Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.)主動回收藥品シグマート錠（包裝規格及批號如內文），國內並未輸入該批號藥品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2024/09/26 @ 消費紅綠燈-國際藥品
安挺樂靜脈點滴注射劑	英文品名: Actemra Solution for Infusion \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000907號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/07/01 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1. 類風濕性關節炎(RA) ：合併methotrexate (MTX)用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎，曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonis... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Tocilizumab \| 製造商名稱: Samsung Biologics Co. Ltd. @ 全部藥品許可證資料集
安挺樂靜脈點滴注射劑	英文品名: Actemra Solution for Infusion \| 適應症: 1. 類風濕性關節炎(RA) ：合併methotrexate (MTX)用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎，曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonis... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶;;小瓶;;盒裝;;小瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Tocilizumab \| 申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2026/07/01 @ 未註銷藥品許可證資料集
安挺樂皮下注射劑162毫克	英文品名: Actemra 162mg for SC Injection \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000977號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/09/08 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1.1 類風濕性關節炎(RA)Actemra合併methotrexate(MTX)可用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎，曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF ant... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Tocilizumab \| 製造商名稱: BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. MISATO FACTORY @ 全部藥品許可證資料集
安挺樂皮下注射劑162毫克	英文品名: Actemra 162mg for SC Injection \| 適應症: 1.1 類風濕性關節炎(RA)Actemra合併methotrexate(MTX)可用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎，曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF ant... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 盒裝;;0.9毫升預充玻璃針筒裝/0.9毫升預充玻璃針筒裝附注射筆 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Tocilizumab \| 申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2025/09/08 @ 未註銷藥品許可證資料集
安立適膠囊150毫克	英文品名: ALECENSA 150mg capsules \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027028號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/01/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1.適用於治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)病人。2.適用於ALK陽性非小細胞肺癌(NSCLC)病人切除腫瘤後(腫瘤≧4公分或淋巴結陽性)的輔助治療。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Alectinib HCl \| 製造商名稱: BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. MISATO FACTORY @ 全部藥品許可證資料集
安立適膠囊150毫克	英文品名: ALECENSA 150mg capsules \| 適應症: 1.適用於治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)病人。2.適用於ALK陽性非小細胞肺癌(NSCLC)病人切除腫瘤後(腫瘤≧4公分或淋巴結陽性)的輔助治療。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Alectinib HCl \| 申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2027/01/21 @ 未註銷藥品許可證資料集
櫻普立皮下注射劑120毫克	英文品名: ENSPRYNG 120 mg for SC Injection \| 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000047號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2033/11/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適用於治療水通道蛋白4自體抗體陽性[anti-aquaporin-4(AQP4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis optica spectrum di... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: satralizumab \| 製造商名稱: Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory @ 全部藥品許可證資料集

有關中外製薬株式会社(Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.)主動回收藥品シグマート錠（包裝規格及批號如內文），國內並未輸入該批號藥品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2024/09/26

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台灣中外製藥股份有限公司

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與HEMLIBRA SC Injection 30 mg/mL同分類的監視中藥品名單

VEMLIDY TABLETS	許可證字號: 衛部藥輸字第027086號 \| 發證日: 106.4.19 \| 監視終止: 111.4.19 \| 許可證持有者: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
Ixempra for injection	許可證字號: 衛署藥輸字第025053號 \| 發證日: 98.07.14 \| 監視終止: 103.07.14 \| 許可證持有者: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司
Enerzair breezhaler 150/50/80 mcg, inhalation powder hard capsule	許可證字號: 衛部藥輸字第028048號 \| 發證日: 110.5.19 \| 監視終止: 115.5.19 \| 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司
Revlimid Capsules 25mg	許可證字號: 衛署藥輸字第025214號 \| 發證日: 99.06.15 \| 監視終止: 104.06.15 \| 許可證持有者: 賽基有限公司
Clodrin Oral Solution ''CENTER''	許可證字號: 衛部罕藥輸字第000020號 \| 發證日: 108.4.12 \| 監視終止: 113.4.12 \| 許可證持有者: 晟德大藥廠股份有限公司
Betadine Throat Spray	許可證字號: 衛部藥輸字第026339號 \| 發證日: 103.7.18 \| 監視終止: 108.7.18 \| 許可證持有者: 台灣萌蒂藥品有限公司
Preterax 2.5mg/0.625mg	許可證字號: 衛署藥輸字第025045號 \| 發證日: 98.06.11 \| 監視終止: 103.06.11 \| 許可證持有者: 新加坡商施維雅股份有限公司台灣分公司
Bronuck Ophthalmic Solution 0.1%	許可證字號: 衛署藥輸字第025309號 \| 發證日: 99.12.10 \| 監視終止: 104.12.10 \| 許可證持有者: 友華生技醫藥股份有限公司
Latuda (lurasidone hydrochloride) 20 mg tablet	許可證字號: 衛部藥輸字第026719號 \| 發證日: 105.2.17 \| 監視終止: 110.2.17 \| 許可證持有者: 生達化學製藥股份有限公司
Kovaltry injection 500 IU	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001043號 \| 發證日: 106.5.10 \| 監視終止: 111.5.10 \| 許可證持有者: 台灣拜耳股份有限公司
Carbaglu dispersible tablets 200 mg	許可證字號: 衛部罕藥輸字第000056號 \| 發證日: 108.1.17 \| 監視終止: 113.1.17 \| 許可證持有者: 科懋生物科技股份有限公司
Ozurdex (dexamethasone intravitreal implant) 0.7mg	許可證字號: 衛署藥輸字第025360號 \| 發證日: 101.10.18 \| 監視終止: 106.10.18 \| 許可證持有者: 台灣愛力根藥品股份有限公司
Darzalex Concentrate for solution for infusion 20mg/ml	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001056號 \| 發證日: 106.7.14 \| 監視終止: 111.7.14 \| 許可證持有者: 嬌生股份有限公司
JEVAL	許可證字號: 衛部菌疫輸字第000987號 \| 發證日: 104.11.18 \| 監視終止: 109.11.18 \| 許可證持有者: 國光生物科技股份有限公司
Tecfidera 240mg Gastro-resistant Hard Capsule	許可證字號: 衛部罕藥輸字第000040號 \| 發證日: 106.6.27 \| 監視終止: 111.6.27 \| 許可證持有者: 台灣優時比貿易有限公司

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