血甯博皮下注射劑30毫克/毫升
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名血甯博皮下注射劑30毫克/毫升的英文品名是HEMLIBRA SC Injection 30 mg/mL, 適應症是適用於帶有或未帶有第八凝血因子抗體的A型血友病（先天性第八凝血因子缺乏）病人之出血事件常規性預防。, 劑型是注射液劑, 包裝是盒裝, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是emicizuma, 申請商名稱是台灣中外製藥股份有限公司, 有效日期是2028/08/28.
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001086號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/28 |
| 發證日期 | 2018/08/28 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000108607 |
| 中文品名 | 血甯博皮下注射劑30毫克/毫升 |
| 英文品名 | HEMLIBRA SC Injection 30 mg/mL |
| 適應症 | 適用於帶有或未帶有第八凝血因子抗體的A型血友病（先天性第八凝血因子缺乏）病人之出血事件常規性預防。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | emicizuma |
| 申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
| 申請商統一編號 | 23060795 |
| 製造商名稱 | Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory |
| 製造廠廠址 | 1 Takeno, Kawagoe, Saitama, 350-0801, Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2023/07/18 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝::4987136120191, |
許可證字號衛部菌疫輸字第001086號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/08/28 |
發證日期2018/08/28 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA06000108607 |
中文品名血甯博皮下注射劑30毫克/毫升 |
英文品名HEMLIBRA SC Injection 30 mg/mL |
適應症適用於帶有或未帶有第八凝血因子抗體的A型血友病（先天性第八凝血因子缺乏）病人之出血事件常規性預防。 |
劑型注射液劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述emicizuma |
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號23060795 |
製造商名稱Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory |
製造廠廠址1 Takeno, Kawagoe, Saitama, 350-0801, Japa |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程包裝 |
異動日期2023/07/18 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼盒裝::4987136120191, |
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血甯博皮下注射劑30毫克/毫升的地址位於
台北市松山區敦化北路260號3樓