ZOLGENSMA Suspension for Intravenous Infusion
- 監視中藥品名單 @ 衛生福利部食品藥物管理署

商品名ZOLGENSMA Suspension for Intravenous Infusion的許可證字號是衛部罕菌疫輸字第000029號, 發證日是109.12.22, 監視終止是114.12.22, 許可證持有者是台灣諾華股份有限公司.

許可證字號	衛部罕菌疫輸字第000029號
發證日	109.12.22
商品名	ZOLGENSMA Suspension for Intravenous Infusion
許可證持有者	台灣諾華股份有限公司
監視終止	114.12.22

許可證字號

衛部罕菌疫輸字第000029號

發證日

109.12.22

商品名

ZOLGENSMA Suspension for Intravenous Infusion

許可證持有者

台灣諾華股份有限公司

監視終止

114.12.22

根據識別碼衛部罕菌疫輸字第000029號找到的相關資料

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諾健生靜脈懸液注射劑	英文品名: ZOLGENSMA Suspension for Intravenous Infusion \| 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000029號 @ 藥品仿單或外盒資料集
諾健生靜脈懸液注射劑	英文品名: ZOLGENSMA Suspension for Intravenous Infusion \| 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000029號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2030/12/22 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 治療2歲以下，經基因確診之SMA脊髓性肌肉萎縮症病人，其SMN2為2或3套，但不適用於已使用呼吸器每天12小時以上且連續超過30天者。 \| 劑型: 滅菌懸液注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Onasemnogene abeparvovec \| 製造商名稱: Novartis Gene Therapies, Inc. @ 全部藥品許可證資料集
諾健生靜脈懸液注射劑	英文品名: ZOLGENSMA Suspension for Intravenous Infusion \| 適應症: 治療2歲以下，經基因確診之SMA脊髓性肌肉萎縮症病人，其SMN2為2或3套，但不適用於已使用呼吸器每天12小時以上且連續超過30天者。 \| 劑型: 滅菌懸液注射劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Onasemnogene abeparvovec \| 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 \| 有效日期: 2030/12/22 @ 未註銷藥品許可證資料集
諾健生靜脈懸液注射劑	英文品名: ZOLGENSMA Suspension for Intravenous Infusio \| 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000029號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一: @ 藥品外觀資料集
衛部罕菌疫輸字第000029號	成分名稱: Onasemnogene abeparvovec \| 處方標示: \| 成分代碼: 5236003000 \| 含量描述: (Onasemnogene abeparvovec.........2.0 x 10^13 vg) \| 含量單位: Q.S. @ 藥品詳細處方成分資料集
onasemnogene abeparvovec	代碼: M09AX09 \| 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000029號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

諾健生靜脈懸液注射劑

英文品名: ZOLGENSMA Suspension for Intravenous Infusion | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000029號

@ 藥品仿單或外盒資料集

@ 全部藥品許可證資料集

諾健生靜脈懸液注射劑

@ 未註銷藥品許可證資料集

諾健生靜脈懸液注射劑

英文品名: ZOLGENSMA Suspension for Intravenous Infusio | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000029號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

@ 藥品外觀資料集

衛部罕菌疫輸字第000029號

成分名稱: Onasemnogene abeparvovec | 處方標示: | 成分代碼: 5236003000 | 含量描述: (Onasemnogene abeparvovec.........2.0 x 10^13 vg) | 含量單位: Q.S.

@ 藥品詳細處方成分資料集

onasemnogene abeparvovec

代碼: M09AX09 | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000029號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱:

@ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

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外電報導義大利、瑞士等地衛生主管機關下令停止諾華公司（Novartis）銷售Influpozzi sub unita®、Influpozzi adiuvato®、Agrippal® 與 Fluad®季...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2012/10/26 @ 消費紅綠燈-國際藥品
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“諾華”歐治鼻生理海水鼻用噴霧器 (未滅菌)	英文品名: “Novartis”Otrivin Sea Water Spray (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010539號 \| 有效日期: 2016/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"諾華"餵食機	英文品名: "NOVARTIS"COMPAT ENTERAL FEEDING PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014272號 \| 有效日期: 2011/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 199235,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"諾華"餵食機	英文品名: "NOVARTIS"COMPAT ENTERAL FEEDING PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014272號 \| 有效日期: 20110411 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 199235,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“諾華”歐治鼻生理海水鼻用噴霧器 (未滅菌)	英文品名: “Novartis”Otrivin Sea Water Spray (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010539號 \| 有效日期: 20160705 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
AFINITOR 5 MG TABLETS	藥品中文名稱: 諾華癌伏妥錠 5 毫克 \| 參考價: 2175.00 \| 有效起日: 1020101 \| 有效迄日: 1040228 \| 規格量: 0.0000 \| 規格單位: \| 單複方: 單方 \| 劑型: 錠劑 \| 製造廠名稱: 台灣諾華大藥廠股份有 \| 藥品代號: V000020100 @ 健保用藥品項查詢項目檔
AFINITOR 5 MG TABLETS	藥品中文名稱: 諾華癌伏妥錠 5 毫克 \| 參考價: 0.00 \| 有效起日: 1040301 \| 有效迄日: 9991231 \| 規格量: 0.0000 \| 規格單位: \| 單複方: 單方 \| 劑型: 錠劑 \| 製造廠名稱: 台灣諾華大藥廠股份有 \| 藥品代號: V000020100 @ 健保用藥品項查詢項目檔

外電報導義大利、瑞士等地衛生主管機關下令停止諾華公司（Novartis）銷售Influpozzi sub unita®、Influpozzi adiuvato®、Agrippal® 與 Fluad®季...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2012/10/26

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食品藥物管理局說明有關美國諾華藥廠(Novartis Vaccines and Diagnostics)回收FLUVIRIN (流行性感冒疫苗)，國內並未輸入該公司回收之該批號疫苗

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2010/12/28

@ 消費紅綠燈-國際藥品

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台灣諾華的黃頁資料

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台灣諾華股份有限公司 | 地址: 台中市西區公益路367號16樓之A | 電話: 04-2320-4543

台灣諾華股份有限公司 | 地址: 台中市西區精誠十六街39號6樓之1 | 電話: 04-2328-6922

台灣諾華股份有限公司 | 地址: 台北市仁愛路二段99號11樓醫療營養品事業單位 | 電話: 0800-880-870

台灣諾華股份有限公司 | 地址: 台北市中正區仁愛路二段99號12樓 | 電話: 02-2341-6580

台灣諾華股份有限公司 | 地址: 台中市精誠十六街39號6樓之1 | 電話: 04-2320-4543

台灣諾華股份有限公司 | 地址: 台北市中正區新生南路一段50號6樓606室 | 電話: 02-2392-0866

台灣諾華寵物科技有限公司 | 地址: 嘉義縣民雄鄉成功二街58號 | 電話: 05-220-1299

台灣諾華股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區大順一路91號6樓之6 | 電話: 07-557-0309

台灣諾華股份有限公司 | 地址: 高雄市大順一路91號6樓之6 | 電話: 07-556-9196

台灣諾華股份有限公司 | 地址: 桃園市中壢區東園二路12號 | 電話: 03-452-5198

名稱台灣諾華找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣諾華股份有限公司臺北市中山區民生東路3段2號8樓	Stefan Thommen(斯特凡‧湯門)	01516589	核准設立

台灣諾華股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 | 負責人: Stefan Thommen(斯特凡‧湯門) | 統編: 01516589 | 核准設立

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與ZOLGENSMA Suspension for Intravenous Infusion同分類的監視中藥品名單

Lixiana F.C.Tablets 15mg	許可證字號: 衛部藥輸字第026601號 \| 發證日: 105.2.2 \| 監視終止: 110.2.2 \| 許可證持有者: 台灣第一三共股份有限公司
Efient F.C. Tablets 5 mg	許可證字號: 衛部藥輸字第027362號 \| 發證日: 107.3.23 \| 監視終止: 112.3.23 \| 許可證持有者: 台灣第一三共股份有限公司
Nuwiq 250 IU	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001068號 \| 發證日: 107.3.19 \| 監視終止: 112.3.19 \| 許可證持有者: 艾科索有限公司
Efient F.C. Tablets 3.75 mg	許可證字號: 衛部藥輸字第027361號 \| 發證日: 107.3.23 \| 監視終止: 112.3.23 \| 許可證持有者: 台灣第一三共股份有限公司
Synflorix	許可證字號: 衛署菌疫輸字第000891號 \| 發證日: 98.11.25 \| 監視終止: 103.11.25 \| 許可證持有者: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
Daxas Film-Coated Tablets 500 mcg	許可證字號: 衛署藥輸字第025573號 \| 發證日: 100.11.28 \| 監視終止: 105.11.28 \| 許可證持有者: 臺灣武田藥品工業股份有限公司
TARGIN 10/5mg Prolonged-Release tablets	許可證字號: 衛部藥輸字第026694號 \| 發證日: 105.2.22 \| 監視終止: 110.2.22 \| 許可證持有者: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
Lyrica hard capsule 150mg	許可證字號: 衛署藥輸字第024996號 \| 發證日: 98.03.24 \| 監視終止: 103.03.24 \| 許可證持有者: 輝瑞大藥廠股份有限公司
Revlimid Capsules 5mg	許可證字號: 衛署藥輸字第025217號 \| 發證日: 99.06.15 \| 監視終止: 104.06.15 \| 許可證持有者: 賽基有限公司
Atectura breezhaler 150/320 mcg, inhalation powder hard capsule	許可證字號: 衛部藥輸字第028051號 \| 發證日: 110.5.19 \| 監視終止: 115.5.19 \| 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司
Tecta 40mg enteric coated tablet	許可證字號: 衛部藥輸字第026442號 \| 發證日: 104.2.24 \| 監視終止: 109.2.24 \| 許可證持有者: 臺灣武田藥品工業股份有限公司
Opsumit film-coated tablets 10mg	許可證字號: 衛部罕藥輸字第000034號 \| 發證日: 105.1.25 \| 監視終止: 110.1.25 \| 許可證持有者: 愛可泰隆醫藥技術有限公司
PeriOlimel N4E emulsion for infusion	許可證字號: 衛部藥輸字第028122號 \| 發證日: 110.7.20 \| 監視終止: 115.7.20 \| 許可證持有者: 百特醫療產品股份有限公司
AUBAGIO film coated tablet 14 mg	許可證字號: 衛部罕藥輸字第000038號 \| 發證日: 106.5.4 \| 監視終止: 111.5.4 \| 許可證持有者: 賽諾菲股份有限公司
SEGLUROMET 2.5/500mg F.C. Tablets	許可證字號: 衛部藥輸字第027457號 \| 發證日: 107.7.23 \| 監視終止: 112.7.23 \| 許可證持有者: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

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