Qarziba 4.5 mg/mL concentrate for solution for infusion
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商品名Qarziba 4.5 mg/mL concentrate for solution for infusion的許可證字號是衛部菌疫輸字第001175號, 發證日是110.9.15, 監視終止是115.9.15, 許可證持有者是吉帝藥品股份有限公司.

許可證字號	衛部菌疫輸字第001175號
發證日	110.9.15
商品名	Qarziba 4.5 mg/mL concentrate for solution for infusion
許可證持有者	吉帝藥品股份有限公司
監視終止	115.9.15

許可證字號

衛部菌疫輸字第001175號

發證日

110.9.15

商品名

Qarziba 4.5 mg/mL concentrate for solution for infusion

許可證持有者

吉帝藥品股份有限公司

監視終止

115.9.15

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寬利安濃縮輸注液	英文品名: Qarziba 4.5 mg/mL concentrate for solution for infusion \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001175號 @ 藥品仿單或外盒資料集
本部110年12月20日衛授食字第1106030943號核准函【核定編號：112-0585-2(PMF2440)；核定劑型：無菌產品：液體劑型：注射液劑（無菌製備-小容量）-基因工程及單株抗體製劑（不...	廠名: Rentschler Biopharma SE \| 發文字號: 衛授食字第1120715382號 \| 註銷日期: 113.2.6 \| 代理商: 吉帝藥品股份有限公司 \| 原因: 自請註銷 @ 國外工廠GMP核備事項註銷
寬利安濃縮輸注液	英文品名: Qarziba 4.5 mg/mL concentrate for solution for infusion \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001175號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/09/15 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 神經母細胞瘤：- 適用於治療有殘存或沒有殘存疾病的高危險性神經母細胞瘤，年齡12個月以上的病人，這些病人以前接受過誘導化學療法並至少達到了部分緩解，隨後進行了清髓治療和幹細胞移植。- 適用於治療有殘... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: dinutuximab beta \| 製造商名稱: PATHEON ITALIA S.P.A. @ 全部藥品許可證資料集
寬利安濃縮輸注液	英文品名: Qarziba 4.5 mg/mL concentrate for solution for infusion \| 適應症: 神經母細胞瘤：- 適用於治療有殘存或沒有殘存疾病的高危險性神經母細胞瘤，年齡12個月以上的病人，這些病人以前接受過誘導化學療法並至少達到了部分緩解，隨後進行了清髓治療和幹細胞移植。- 適用於治療有殘... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: dinutuximab beta \| 申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2026/09/15 @ 未註銷藥品許可證資料集
寬利安濃縮輸注液	英文品名: Qarziba 4.5 mg/mL concentrate for solution for infusio \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001175號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一: @ 藥品外觀資料集
dinutuximab beta	代碼: L01XC16 \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001175號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集
衛部菌疫輸字第001175號	成分名稱: dinutuximab beta \| 處方標示: \| 成分代碼: 1013009300 \| 含量描述: \| 含量單位: MG/ML @ 藥品詳細處方成分資料集
dinutuximab beta	代碼: L01FX06 \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001175號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

寬利安濃縮輸注液

英文品名: Qarziba 4.5 mg/mL concentrate for solution for infusion | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001175號

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本部110年12月20日衛授食字第1106030943號核准函【核定編號：112-0585-2(PMF2440)；核定劑型：無菌產品：液體劑型：注射液劑（無菌製備-小容量）-基因工程及單株抗體製劑（不...

廠名: Rentschler Biopharma SE | 發文字號: 衛授食字第1120715382號 | 註銷日期: 113.2.6 | 代理商: 吉帝藥品股份有限公司 | 原因: 自請註銷

@ 國外工廠GMP核備事項註銷

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寬利安濃縮輸注液

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寬利安濃縮輸注液

英文品名: Qarziba 4.5 mg/mL concentrate for solution for infusio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001175號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

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dinutuximab beta

代碼: L01XC16 | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001175號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱:

@ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

衛部菌疫輸字第001175號

成分名稱: dinutuximab beta | 處方標示: | 成分代碼: 1013009300 | 含量描述: | 含量單位: MG/ML

@ 藥品詳細處方成分資料集

dinutuximab beta

代碼: L01FX06 | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001175號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱:

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“吉帝”而樂潔口內凝膠 (未滅菌)	英文品名: “MPM” OraMagic Rx Oral Rinse (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013806號 \| 有效日期: 2019/01/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/12/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉帝”而樂潔口內凝膠 (未滅菌)	英文品名: “MPM” OraMagic Rx Oral Rinse (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013806號 \| 有效日期: 20190123 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20181228 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
衛尼吉酶1毫克/毫升濃縮輸注液	英文品名: Vimizim 1 mg/ml concentrate for solution for infusion \| 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000023號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/01/21 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 黏多醣症4A型(MPS IVA)。 \| 劑型: 輸注液 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: rhGALNS \| 製造商名稱: BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC. @ 全部藥品許可證資料集
衛尼吉酶1毫克/毫升濃縮輸注液	英文品名: Vimizim 1 mg/ml concentrate for solution for infusion \| 適應症: 黏多醣症4A型(MPS IVA)。 \| 劑型: 輸注液 \| 包裝: 玻璃注射小瓶裝(vial) \| 藥品類別: \| 主成分略述: rhGALNS \| 申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2027/01/21 @ 未註銷藥品許可證資料集
1.威爾鋅膠囊25毫克 2.威爾鋅膠囊50豪克	申請廠商: 吉帝藥品股份有限公司 \| 產品類別: 藥品 \| 核准起始日期: 1130402 \| 核准結束日期: 1140402 \| 廣告核准字號: 中市衛藥廣字10903023 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
寬利安濃縮輸注液	申請廠商: 吉帝藥品股份有限公司 \| 產品類別: 藥品 \| 核准起始日期: 1120818 \| 核准結束日期: 1130818 \| 廣告核准字號: 中市衛藥廣字11208036 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
寬利安濃縮輸注液	申請廠商: 吉帝藥品股份有限公司 \| 產品類別: 藥品 \| 核准起始日期: 1130818 \| 核准結束日期: 1140818 \| 廣告核准字號: 中市衛藥廣字11208036 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
展世達輸注溶液	申請廠商: 吉帝藥品股份有限公司 \| 產品類別: 藥品 \| 核准起始日期: 1130827 \| 核准結束日期: 1140827 \| 廣告核准字號: 中市衛藥廣字11308035 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1.威爾鋅膠囊25毫克 2.威爾鋅膠囊50豪克

申請廠商: 吉帝藥品股份有限公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1130402 | 核准結束日期: 1140402 | 廣告核准字號: 中市衛藥廣字10903023

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

寬利安濃縮輸注液

申請廠商: 吉帝藥品股份有限公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1120818 | 核准結束日期: 1130818 | 廣告核准字號: 中市衛藥廣字11208036

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寬利安濃縮輸注液

申請廠商: 吉帝藥品股份有限公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1130818 | 核准結束日期: 1140818 | 廣告核准字號: 中市衛藥廣字11208036

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展世達輸注溶液

申請廠商: 吉帝藥品股份有限公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1130827 | 核准結束日期: 1140827 | 廣告核准字號: 中市衛藥廣字11308035

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吉帝藥品股份有限公司 | 地址: 台中市北屯區綏遠路二段216號之5，6樓 | 電話: 04-2247-5825

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
吉帝藥品股份有限公司臺中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層	江錦盈	16647167	核准設立

吉帝藥品股份有限公司

登記地址: 臺中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 | 負責人: 江錦盈 | 統編: 16647167 | 核准設立

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Sonazoid 8ul/ml, powder and solvent for dispersion for injection	許可證字號: 衛部藥輸字第026955號 \| 發證日: 105.12.14 \| 監視終止: 110.12.14 \| 許可證持有者: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
ABRILADA, Solution for Injection	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001157號 \| 發證日: 110.6.29 \| 監視終止: 115.6.29 \| 許可證持有者: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
INLYTA Film-Coated Tablets 1 mg	許可證字號: 衛署藥輸字第025853號 \| 發證日: 101.11.13 \| 監視終止: 106.11.13 \| 許可證持有者: 輝瑞大藥廠股份有限公司
Shingrix Herpes Zoster Vaccine	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001182號 \| 發證日: 110.12.9 \| 監視終止: 115.12.9 \| 許可證持有者: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
Finibax for injection 0.25g	許可證字號: 衛署藥輸字第025066號 \| 發證日: 98.08.06 \| 監視終止: 103.08.06 \| 許可證持有者: 台灣鹽野義製藥股份有限公司
Valdoxan film-coated tablets 25mg	許可證字號: 衛署藥輸字第025451號 \| 發證日: 100.07.06 \| 監視終止: 105.07.06 \| 許可證持有者: 新加坡商施維雅股份有限公司臺灣分公司
Sevikar HCT 40/5/12.5mg	許可證字號: 衛署藥輸字第025494號 \| 發證日: 100.08.04 \| 監視終止: 105.08.04 \| 許可證持有者: 台灣第一三共股份有限公司
Exviera 250mg Film-Coated Tablets	許可證字號: 衛部藥輸字第026708號 \| 發證日: 105.3.1 \| 監視終止: 110.3.1 \| 許可證持有者: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
Urief Capsules 8 mg	許可證字號: 衛部藥製第058222號 \| 發證日: 103.4.3 \| 監視終止: 104.7.16 \| 許可證持有者: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
Verquvo 5 mg film-coated tablets	許可證字號: 衛部藥輸字第028108號 \| 發證日: 110.7.5 \| 監視終止: 115.7.5 \| 許可證持有者: 台灣拜耳股份有限公司
Aimovig 140mg/mL solution for injection	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001128號 \| 發證日: 109.4.24 \| 監視終止: 114.4.24 \| 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司
ELELYSO lyophilized powder for injection 200 units	許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000022號 \| 發證日: 106.4.11 \| 監視終止: 111.4.11 \| 許可證持有者: 輝瑞大藥廠股份有限公司
TRULICITY injection 1.5mg/0.5mg	許可證字號: 衛部菌疫輸字第000982號 \| 發證日: 104.9.23 \| 監視終止: 109.8.10 \| 許可證持有者: 臺灣禮來股份有限公司
VELETRI Lyophilized Powder for Injection 0.5 mg	許可證字號: 衛部藥輸字第027438號 \| 發證日: 107.5.18 \| 監視終止: 112.5.18 \| 許可證持有者: 愛可泰隆醫藥技術有限公司
Nuwiq 1000 IU	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001070號 \| 發證日: 107.3.19 \| 監視終止: 112.3.19 \| 許可證持有者: 艾科索有限公司

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