Kesimpta 20 mg/0.4 mL Solution for injection
- 監視中藥品名單 @ 衛生福利部食品藥物管理署

商品名Kesimpta 20 mg/0.4 mL Solution for injection的許可證字號是衛部罕菌疫輸字第000035號, 發證日是111.2.7, 監視終止是116.2.7, 許可證持有者是台灣諾華股份有限公司.

許可證字號	衛部罕菌疫輸字第000035號
發證日	111.2.7
商品名	Kesimpta 20 mg/0.4 mL Solution for injection
許可證持有者	台灣諾華股份有限公司
監視終止	116.2.7

許可證字號

衛部罕菌疫輸字第000035號

發證日

111.2.7

商品名

Kesimpta 20 mg/0.4 mL Solution for injection

許可證持有者

台灣諾華股份有限公司

監視終止

116.2.7

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可喜達注射液20毫克/0.4毫升	英文品名: Kesimpta 20 mg/0.4 mL Solution for injection \| 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000035號 @ 藥品仿單或外盒資料集
可喜達注射液20毫克/0.4毫升	英文品名: Kesimpta 20 mg/0.4 mL Solution for injection \| 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000035號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2032/02/07 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: (1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)、(2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary ... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Ofatumumab \| 製造商名稱: LONZA BIOLOGICS, INC. @ 全部藥品許可證資料集
可喜達注射液20毫克/0.4毫升	英文品名: Kesimpta 20 mg/0.4 mL Solution for injection \| 適應症: (1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)、(2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary ... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Ofatumumab \| 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 \| 有效日期: 2032/02/07 @ 未註銷藥品許可證資料集
衛部罕菌疫輸字第000035號	成分名稱: Ofatumumab \| 處方標示: Each syringe(0.4mL) contains: \| 成分代碼: 1013004200 \| 含量描述: (OMB157) \| 含量單位: MG @ 藥品詳細處方成分資料集
可喜達注射液20毫克/0.4毫升	英文品名: Kesimpta 20 mg/0.4 mL Solution for injectio \| 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000035號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一: @ 藥品外觀資料集
ofatumumab	代碼: L04AG12 \| 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000035號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

可喜達注射液20毫克/0.4毫升

英文品名: Kesimpta 20 mg/0.4 mL Solution for injection | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000035號

@ 藥品仿單或外盒資料集

@ 全部藥品許可證資料集

可喜達注射液20毫克/0.4毫升

@ 未註銷藥品許可證資料集

衛部罕菌疫輸字第000035號

成分名稱: Ofatumumab | 處方標示: Each syringe(0.4mL) contains: | 成分代碼: 1013004200 | 含量描述: (OMB157) | 含量單位: MG

@ 藥品詳細處方成分資料集

可喜達注射液20毫克/0.4毫升

英文品名: Kesimpta 20 mg/0.4 mL Solution for injectio | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000035號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

@ 藥品外觀資料集

ofatumumab

代碼: L04AG12 | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000035號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱:

@ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

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外電報導義大利、瑞士等地衛生主管機關下令停止諾華公司（Novartis）銷售Influpozzi sub unita®、Influpozzi adiuvato®、Agrippal® 與 Fluad®季...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2012/10/26 @ 消費紅綠燈-國際藥品
食品藥物管理局說明有關美國諾華藥廠(Novartis Vaccines and Diagnostics)回收FLUVIRIN (流行性感冒疫苗)，國內並未輸入該公司回收之該批號疫苗	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2010/12/28 @ 消費紅綠燈-國際藥品
“諾華”歐治鼻生理海水鼻用噴霧器 (未滅菌)	英文品名: “Novartis”Otrivin Sea Water Spray (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010539號 \| 有效日期: 2016/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"諾華"餵食機	英文品名: "NOVARTIS"COMPAT ENTERAL FEEDING PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014272號 \| 有效日期: 2011/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 199235,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"諾華"餵食機	英文品名: "NOVARTIS"COMPAT ENTERAL FEEDING PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014272號 \| 有效日期: 20110411 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 199235,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“諾華”歐治鼻生理海水鼻用噴霧器 (未滅菌)	英文品名: “Novartis”Otrivin Sea Water Spray (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010539號 \| 有效日期: 20160705 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
AFINITOR 5 MG TABLETS	藥品中文名稱: 諾華癌伏妥錠 5 毫克 \| 參考價: 2175.00 \| 有效起日: 1020101 \| 有效迄日: 1040228 \| 規格量: 0.0000 \| 規格單位: \| 單複方: 單方 \| 劑型: 錠劑 \| 製造廠名稱: 台灣諾華大藥廠股份有 \| 藥品代號: V000020100 @ 健保用藥品項查詢項目檔
AFINITOR 5 MG TABLETS	藥品中文名稱: 諾華癌伏妥錠 5 毫克 \| 參考價: 0.00 \| 有效起日: 1040301 \| 有效迄日: 9991231 \| 規格量: 0.0000 \| 規格單位: \| 單複方: 單方 \| 劑型: 錠劑 \| 製造廠名稱: 台灣諾華大藥廠股份有 \| 藥品代號: V000020100 @ 健保用藥品項查詢項目檔

外電報導義大利、瑞士等地衛生主管機關下令停止諾華公司（Novartis）銷售Influpozzi sub unita®、Influpozzi adiuvato®、Agrippal® 與 Fluad®季...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2012/10/26

@ 消費紅綠燈-國際藥品

食品藥物管理局說明有關美國諾華藥廠(Novartis Vaccines and Diagnostics)回收FLUVIRIN (流行性感冒疫苗)，國內並未輸入該公司回收之該批號疫苗

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2010/12/28

@ 消費紅綠燈-國際藥品

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台灣諾華股份有限公司 | 地址: 台中市西區公益路367號16樓之A | 電話: 04-2320-4543

台灣諾華股份有限公司 | 地址: 台中市西區精誠十六街39號6樓之1 | 電話: 04-2328-6922

台灣諾華股份有限公司 | 地址: 台北市仁愛路二段99號11樓醫療營養品事業單位 | 電話: 0800-880-870

台灣諾華股份有限公司 | 地址: 台北市中正區仁愛路二段99號12樓 | 電話: 02-2341-6580

台灣諾華股份有限公司 | 地址: 台中市精誠十六街39號6樓之1 | 電話: 04-2320-4543

台灣諾華股份有限公司 | 地址: 台北市中正區新生南路一段50號6樓606室 | 電話: 02-2392-0866

台灣諾華寵物科技有限公司 | 地址: 嘉義縣民雄鄉成功二街58號 | 電話: 05-220-1299

台灣諾華股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區大順一路91號6樓之6 | 電話: 07-557-0309

台灣諾華股份有限公司 | 地址: 高雄市大順一路91號6樓之6 | 電話: 07-556-9196

台灣諾華股份有限公司 | 地址: 桃園市中壢區東園二路12號 | 電話: 03-452-5198

名稱台灣諾華找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣諾華股份有限公司臺北市中山區民生東路3段2號8樓	Stefan Thommen(斯特凡‧湯門)	01516589	核准設立

台灣諾華股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 | 負責人: Stefan Thommen(斯特凡‧湯門) | 統編: 01516589 | 核准設立

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與Kesimpta 20 mg/0.4 mL Solution for injection同分類的監視中藥品名單

KANJINTI Powder for concentrate for solution for infusion 150mg	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001110號 \| 發證日: 108.8.21 \| 監視終止: 113.8.21 \| 許可證持有者: 台灣安進藥品有限公司
Fycompa Film-coated Tablets 2mg	許可證字號: 衛部藥輸字第026328號 \| 發證日: 103.8.6 \| 監視終止: 108.8.6 \| 許可證持有者: 衛采製藥股份有限公司
SKYRIZI 75mg/0.83ml Pre-filled syringe	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001109號 \| 發證日: 108.9.27 \| 監視終止: 113.9.27 \| 許可證持有者: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
Glufast Tablets 10mg	許可證字號: 衛署藥製字第052337號 \| 發證日: 98.12.07 \| 監視終止: 103.12.07 \| 許可證持有者: 友華生技醫藥股份有限公司
Naglazyme (galsulfase) Injection	許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000024號 \| 發證日: 106.4.21 \| 監視終止: 111.4.21 \| 許可證持有者: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
Nepexto Solution for Injection	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001180號 \| 發證日: 110.12.20 \| 監視終止: 115.12.20 \| 許可證持有者: 台灣邁蘭有限公司
Duodart Capsules	許可證字號: 衛署藥輸字第025423號 \| 發證日: 100.08.22 \| 監視終止: 105.08.22 \| 許可證持有者: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
Yondelis powder for concentrate for solution for infusion 1mg	許可證字號: 衛部藥輸字第027370號 \| 發證日: 107.1.9 \| 監視終止: 112.1.9 \| 許可證持有者: 嬌生股份有限公司
Kyprolis for injection	許可證字號: 衛部藥輸字第027068號 \| 發證日: 106.4.13 \| 監視終止: 111.4.13 \| 許可證持有者: 台灣安進藥品有限公司
Eylea afibercept (rch) 40 mg/mL solution for intravitreal injection vial	許可證字號: 衛署菌疫輸字第000936號 \| 發證日: 101.12.28 \| 監視終止: 106.12.28 \| 許可證持有者: 臺灣拜耳股份有限公司
Vocinti Film-Coated Tablets 10mg	許可證字號: 衛部藥輸字第027622號 \| 發證日: 108.8.12 \| 監視終止: 113.8.12 \| 許可證持有者: 台灣武田藥品工業股份有限公司
Gilenya hard capsules 0.25mg	許可證字號: 衛部罕藥輸字第000059號 \| 發證日: 108.8.29 \| 監視終止: 113.8.29 \| 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司
Twynsta Tablets 80/10mg	許可證字號: 衛署藥輸字第025447號 \| 發證日: 100.09.14 \| 監視終止: 105.09.14 \| 許可證持有者: 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司
3M DuraPrep Surgical Solution	許可證字號: 衛署藥輸字第024980號 \| 發證日: 98.02.24 \| 監視終止: 103.02.24 \| 許可證持有者: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
VIRUTAMIN VC-2000 GRANULE	許可證字號: 衛部藥輸字第028238號 \| 發證日: 111.1.25 \| 監視終止: 116.1.25 \| 許可證持有者: 優德貿易有限公司

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