QSD12476
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD12476的許可項目及作業內容是Surgical mesh for transvaginal pelvic organ prolapse repair kit, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是立擎實業有限公司, 有效期限是2027-06-14.
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(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 QSD12476 ...) | 許可項目及作業內容: Surgical Mesh | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 立擎實業有限公司 | 有效期限: 2026-06-14 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 英文品名: “Restorelle” Polypropylene Mesh Y Mesh (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033722號 | 有效日期: 2025/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立擎實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Altis” Single Incision Sling System (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033827號 | 有效日期: 2025/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立擎實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Restorelle” Polypropylene Mesh Y Mesh (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033722號 | 有效日期: 20250623 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立擎實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Altis” Single Incision Sling System (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033827號 | 有效日期: 20250810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立擎實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
許可項目及作業內容: Surgical Mesh | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 立擎實業有限公司 | 有效期限: 2026-06-14 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
英文品名: “Restorelle” Polypropylene Mesh Y Mesh (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033722號 | 有效日期: 2025/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立擎實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Altis” Single Incision Sling System (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033827號 | 有效日期: 2025/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立擎實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Restorelle” Polypropylene Mesh Y Mesh (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033722號 | 有效日期: 20250623 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立擎實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Altis” Single Incision Sling System (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033827號 | 有效日期: 20250810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立擎實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 立擎實業 ...) | 英文品名: "Legene" Chlamydia Antigen Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003284號 | 有效日期: 2022/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 立擎實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Legene" Chlamydia Antigen Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003284號 | 有效日期: 20221201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 立擎實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 電話: 29970186 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新莊區中華路2段13號6樓 @ 醫療器材商資料集 |
| 食品業者登錄字號: A-142840625-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42840625 | 新北市新莊區中華路2段13號6樓 @ 食品業者登錄資料集 |
| 統一編號: 42840625 | 電話號碼: 02-29970186 | 新北市新莊區中華路2段13號6樓 @ 出進口廠商登記資料 |
| 食品業者登錄字號: F-142840625-00001-5 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 42840625 | 新北市新莊區中華路2段13號6樓 @ 食品業者登錄資料集 |
| 英文品名: "Advancis" Eclypse Superabsorbent secondary dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020173號 | 有效日期: 2029/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 立擎實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Advancis" Vellafilm semi-permeable adherent silicone film dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020177號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 立擎實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Legene" Chlamydia Antigen Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003284號 | 有效日期: 2022/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 立擎實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Legene" Chlamydia Antigen Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003284號 | 有效日期: 20221201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 立擎實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
電話: 29970186 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新莊區中華路2段13號6樓 @ 醫療器材商資料集 |
食品業者登錄字號: A-142840625-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42840625 | 新北市新莊區中華路2段13號6樓 @ 食品業者登錄資料集 |
統一編號: 42840625 | 電話號碼: 02-29970186 | 新北市新莊區中華路2段13號6樓 @ 出進口廠商登記資料 |
食品業者登錄字號: F-142840625-00001-5 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 42840625 | 新北市新莊區中華路2段13號6樓 @ 食品業者登錄資料集 |
英文品名: "Advancis" Eclypse Superabsorbent secondary dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020173號 | 有效日期: 2029/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 立擎實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Advancis" Vellafilm semi-permeable adherent silicone film dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020177號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 立擎實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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根據地址 1601 W River Rd. N. Minneapolis MN 55411 U.S.A 找到的相關資料
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立擎實業有限公司 新北市新莊區中華路2段13號6樓 | 鄭傳吉 | 42840625 | 核准設立 |
立擎實業有限公司 登記地址: 新北市新莊區中華路2段13號6樓 | 負責人: 鄭傳吉 | 統編: 42840625 | 核准設立 |
在『醫療器材QSD製造許可資料集』資料集內搜尋:
| 許可項目及作業內容: Ethylene oxide gas sterilizer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-13 |
| 許可項目及作業內容: Peritoneal dialysis set | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-21 |
| 許可項目及作業內容: Surgical mesh | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 郁曜國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-27 |
| 許可項目及作業內容: AC-powered slitlamp biomicroscope | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-07 |
| 許可項目及作業內容: Optical Impression Systems for CAD/CAM | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信國際有限公司 | 有效期限: 2026-08-07 |
| 許可項目及作業內容: Occlusive wound/burn dressing | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 明基材料股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-16 |
| 許可項目及作業內容: Antimicrobial susceptibility test powder | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-01-11 |
| 許可項目及作業內容: Biliary catheter and accessories | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-06-29 |
| 許可項目及作業內容: Percutaneous, implanted, long-term intravascular catheter | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-08-16 |
| 許可項目及作業內容: Unscented menstrual tampon | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 嬌聯股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-02 |
| 許可項目及作業內容: Nonpowered Neurosurgical Instrument | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 | 有效期限: 2026-08-29 |
| 許可項目及作業內容: Hemodialysis Blood Tubing Sets | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亦洺國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-02 |
| 許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 錫寶貿易有限公司 | 有效期限: 2026-05-27 |
| 許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 歐鈦科技有限公司 | 有效期限: 2025-03-07 |
| 許可項目及作業內容: Hyaluronic Acid Implants | 國別: AUT-奧地利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-21 |
許可項目及作業內容: Ethylene oxide gas sterilizer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-13 |
許可項目及作業內容: Peritoneal dialysis set | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-21 |
許可項目及作業內容: Surgical mesh | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 郁曜國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-27 |
許可項目及作業內容: AC-powered slitlamp biomicroscope | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-07 |
許可項目及作業內容: Optical Impression Systems for CAD/CAM | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信國際有限公司 | 有效期限: 2026-08-07 |
許可項目及作業內容: Occlusive wound/burn dressing | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 明基材料股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-16 |
許可項目及作業內容: Antimicrobial susceptibility test powder | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-01-11 |
許可項目及作業內容: Biliary catheter and accessories | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-06-29 |
許可項目及作業內容: Percutaneous, implanted, long-term intravascular catheter | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-08-16 |
許可項目及作業內容: Unscented menstrual tampon | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 嬌聯股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-02 |
許可項目及作業內容: Nonpowered Neurosurgical Instrument | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 | 有效期限: 2026-08-29 |
許可項目及作業內容: Hemodialysis Blood Tubing Sets | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亦洺國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-02 |
許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 錫寶貿易有限公司 | 有效期限: 2026-05-27 |
許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 歐鈦科技有限公司 | 有效期限: 2025-03-07 |
許可項目及作業內容: Hyaluronic Acid Implants | 國別: AUT-奧地利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-21 |
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