"蔡司" 光學磁吸式矯正鏡片 (未滅菌)
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中文品名"蔡司" 光學磁吸式矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是"ZEISS" Optical Inserts (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004989號, 有效日期是2029/09/09, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片（M.5844）」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是中國貨品;;輸入;;委託製造, 申請商名稱是卡爾蔡司股份有限公司台北分公司.

#"蔡司" 光學磁吸式矯正鏡片 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004989號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/09/09
發證日期	2024/09/09
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600498909
中文品名	"蔡司" 光學磁吸式矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名	"ZEISS" Optical Inserts (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片（M.5844）」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.5844 矯正鏡片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	中國貨品;;輸入;;委託製造
申請商名稱	卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址	臺北市中山區民生東路3段8號4樓
申請商統一編號	42987866
製造商名稱	CARL ZEISS VISION INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址	TURNSTRASSE 27, 73430 AALEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2024/09/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004989號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/09/09

發證日期

2024/09/09

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600498909

中文品名

"蔡司" 光學磁吸式矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

"ZEISS" Optical Inserts (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片（M.5844）」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

中國貨品;;輸入;;委託製造

申請商名稱

卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段8號4樓

申請商統一編號

42987866

製造商名稱

CARL ZEISS VISION INTERNATIONAL GMBH

製造廠廠址

TURNSTRASSE 27, 73430 AALEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/09/25

製造許可登錄編號

(空)

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卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

統一編號: 42987866 | 電話號碼: 02-21822985 | 臺北市中山區民生東路三段8號4樓

卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

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“蔡司”醫學圖像紀錄傳輸系統	英文品名: “ZEISS” Picture Archiving and Communication System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033349號 \| 有效日期: 20250413 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CALLISTO eye以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
“蔡司”醫學圖像紀錄傳輸系統	英文品名: “ZEISS” Picture Archiving and Communication System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032630號 \| 有效日期: 2029/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CALLISTO eye以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
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“美達思”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: “MetaSystems” Medical Image Communication Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022528號 \| 有效日期: 2026/04/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019617號 \| 有效日期: 2028/09/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019617號 \| 有效日期: 20230917 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
“蔡司”共軛焦內視鏡系統	英文品名: “ZEISS” Confocal Endomicroscopy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036290號 \| 有效日期: 2028/01/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CONVIVO \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

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“卡爾蔡司”矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003556號 \| 有效日期: 2028/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;中國貨品 \| 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蔡司”眼部光學斷層掃描儀	英文品名: “ZEISS” CIRRUS HD-OCT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031848號 \| 有效日期: 2028/11/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 500, 5000以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"蔡司" 自動驗光機 (未滅菌)	英文品名: "ZEISS" i.Profiler Plus (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016735號 \| 有效日期: 2026/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蔡司”眼部光學斷層掃描儀	英文品名: “ZEISS” Swept Source Optical Coherence Tomography (SS-OCT) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032562號 \| 有效日期: 2029/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Plex Elite 9000，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集
”蔡司”全飛秒雷射角膜儀	英文品名: “ZEISS” VisuMax with Treatment-Pack and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032570號 \| 有效日期: 2029/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VisuMax with Treatment- Pack and accessories以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集

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申請廠商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130527 | 核准結束日期: 1160603 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110060031

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申請廠商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130527 | 核准結束日期: 1160603 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110060032

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財團法人社教文化基金會	主事務所聯絡電話: 225166686 \| 董事長姓名: 黃居正 \| 主事務所所在地: 104 臺北市中山區民生東路三段57號7樓之2 \| 設立許可日期: 1994/1/20 \| 主要活動地區: 北、中、南、東、離島 \| 主要業務: \| 基金會狀態: 正常 @ 教育部主管教育財團法人基本資料
財團法人勇源教育發展基金會	主事務所聯絡電話: 2.25E+11 \| 董事長姓名: 陳清治 \| 主事務所所在地: 104 臺北市中山區民生東路2段161號4樓 \| 設立許可日期: 2000/10/20 \| 主要活動地區: 北、中、南、東、離島、國外地區 \| 主要業務: \| 基金會狀態: 正常 @ 教育部主管教育財團法人基本資料
百靈佳豬生殖與呼吸綜合症活毒疫苗	動物用藥品英文名稱: INGELVAC PRRS MLV \| 劑型: 生物製劑(固體) \| 包裝: 10DOSE/VIAL，50DOSE/VIAL \| 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 \| 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓 @ 動物用藥資訊
純粹貓瘟、鼻氣管炎、披衣菌活毒、基因改造貓白血病、卡里西病不活化混合疫苗	動物用藥品英文名稱: PUREVAX RCPCH FELV \| 劑型: 生物製劑(固體) \| 包裝: 1劑量/瓶 \| 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 \| 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓 @ 動物用藥資訊
精選雞傳染性喉頭氣管炎活毒疫苗	動物用藥品英文名稱: LT-BLEN \| 劑型: 生物製劑(固體) \| 包裝: 1000劑量/瓶，5000劑量/瓶 \| 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 \| 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓 @ 動物用藥資訊
新城寧雞新城病活毒疫苗(VG/GA-AVINEW 株)	動物用藥品英文名稱: AVINEW \| 劑型: 生物製劑(固體) \| 包裝: 1000劑量/瓶，2000劑量/瓶 \| 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 \| 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓 @ 動物用藥資訊
純粹貓狂犬病基因改造活毒疫苗	動物用藥品英文名稱: PUREVAX RABIES \| 劑型: 生物製劑(液體) \| 包裝: 1DOSE/ML/瓶 \| 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 \| 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓 @ 動物用藥資訊
百靈佳雞新城病、傳染性支氣管炎、產卵下降症不活化混合疫苗	動物用藥品英文名稱: VOLVAC ND+IB+EDS KV \| 劑型: 生物製劑(液體) \| 包裝: 1000DOSES/500ML/瓶 \| 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 \| 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓 @ 動物用藥資訊

財團法人社教文化基金會

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財團法人勇源教育發展基金會

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百靈佳豬生殖與呼吸綜合症活毒疫苗

動物用藥品英文名稱: INGELVAC PRRS MLV | 劑型: 生物製劑(固體) | 包裝: 10DOSE/VIAL，50DOSE/VIAL | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓

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純粹貓瘟、鼻氣管炎、披衣菌活毒、基因改造貓白血病、卡里西病不活化混合疫苗

動物用藥品英文名稱: PUREVAX RCPCH FELV | 劑型: 生物製劑(固體) | 包裝: 1劑量/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓

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精選雞傳染性喉頭氣管炎活毒疫苗

動物用藥品英文名稱: LT-BLEN | 劑型: 生物製劑(固體) | 包裝: 1000劑量/瓶，5000劑量/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓

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新城寧雞新城病活毒疫苗(VG/GA-AVINEW 株)

動物用藥品英文名稱: AVINEW | 劑型: 生物製劑(固體) | 包裝: 1000劑量/瓶，2000劑量/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓

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純粹貓狂犬病基因改造活毒疫苗

動物用藥品英文名稱: PUREVAX RABIES | 劑型: 生物製劑(液體) | 包裝: 1DOSE/ML/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓

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百靈佳雞新城病、傳染性支氣管炎、產卵下降症不活化混合疫苗

動物用藥品英文名稱: VOLVAC ND+IB+EDS KV | 劑型: 生物製劑(液體) | 包裝: 1000DOSES/500ML/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓

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名稱卡爾蔡司找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
卡爾蔡司股份有限公司台北分公司臺北市中山區民生東路三段8號4樓	章平達(Cheong Peng Tat)	42987866	核准設立
卡爾蔡司股份有限公司新竹縣竹北市高鐵東二路6號8樓之6	Maximilian Foerst	29103510	核准設立
高雄分公司高雄市苓雅區中華四路2號4樓	章平達(Cheong Peng Tat )	83295873	核准設立
卡爾蔡司股份有限公司竹科分公司新竹市東區科園里工業東三路６號１樓		28115432	核准設立
卡爾蔡司股份有限公司台中分公司臺中市西區忠誠里臺灣大道２段５７３號９樓		83295867

卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

登記地址: 臺北市中山區民生東路三段8號4樓 | 負責人: 章平達(Cheong Peng Tat) | 統編: 42987866 | 核准設立

卡爾蔡司股份有限公司

登記地址: 新竹縣竹北市高鐵東二路6號8樓之6 | 負責人: Maximilian Foerst | 統編: 29103510 | 核准設立

高雄分公司

登記地址: 高雄市苓雅區中華四路2號4樓 | 負責人: 章平達(Cheong Peng Tat ) | 統編: 83295873 | 核准設立

卡爾蔡司股份有限公司竹科分公司

登記地址: 新竹市東區科園里工業東三路６號１樓 | 統編: 28115432 | 核准設立

卡爾蔡司股份有限公司台中分公司

登記地址: 臺中市西區忠誠里臺灣大道２段５７３號９樓 | 統編: 83295867

地址臺北市中山區民生東路3段8號4樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有臺北市中山區民生東路3段8號4樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
絕佳生活有限公司臺北市中山區民生東路2段163號10樓	郭大為	83004967	解散 (核准解散日期: 2024-01-09)
唯爾生醫股份有限公司臺北市中山區民生東路3段17號6樓	黃子賢	90285914	核准設立
榮迪興實業股份有限公司臺北市中山區民生東路2段168號11樓	盧燕欽	49394207	核准設立
豐匙投資股份有限公司臺北市中山區民生東路2段22號2樓	劉智信	84708367	核准設立
榮順投資股份有限公司臺北市中山區民生東路1段10號3樓	杜立峰	89454139	解散 (核准解散日期: 2019-04-18)
瑞盟投資股份有限公司臺北市中山區民生東路1段51號9樓	林詩湧	89928713	核准設立
芳妃生技有限公司臺北市中山區民生東路2段83號5樓之7	魏振益	91047525	解散
米為爾生技股份有限公司臺北市中山區民生東路3段49號16樓	李怡瑱	93757402	核准設立

絕佳生活有限公司

登記地址: 臺北市中山區民生東路2段163號10樓 | 負責人: 郭大為 | 統編: 83004967 | 解散 (核准解散日期: 2024-01-09)

唯爾生醫股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段17號6樓 | 負責人: 黃子賢 | 統編: 90285914 | 核准設立

榮迪興實業股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民生東路2段168號11樓 | 負責人: 盧燕欽 | 統編: 49394207 | 核准設立

豐匙投資股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民生東路2段22號2樓 | 負責人: 劉智信 | 統編: 84708367 | 核准設立

榮順投資股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民生東路1段10號3樓 | 負責人: 杜立峰 | 統編: 89454139 | 解散 (核准解散日期: 2019-04-18)

瑞盟投資股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民生東路1段51號9樓 | 負責人: 林詩湧 | 統編: 89928713 | 核准設立

芳妃生技有限公司

登記地址: 臺北市中山區民生東路2段83號5樓之7 | 負責人: 魏振益 | 統編: 91047525 | 解散

米為爾生技股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段49號16樓 | 負責人: 李怡瑱 | 統編: 93757402 | 核准設立

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與"蔡司" 光學磁吸式矯正鏡片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)	英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”5”、11509 Scar FX Silico...* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 可為國際有限公司
"波士頓科技"電極線	英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/04/03 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
"肯特利" 牙科用注射針	英文品名: "Kendall" Dental Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2011/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材，有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
"瑞斯" 面罩頭套帶（未滅菌）	英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2016/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"英特葛拉" 拉葛士瑞柏雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)	英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"高木精工" 手術顯微鏡	英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材，在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
3M 牙科用排涎器	英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上，從口內排出口水，以減少口內的口水量，方便牙醫師執行各種牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam	英文品名: bioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 \| 有效日期: 2029/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術，可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 419556，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑	英文品名: Cias Latex PG I \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7795477969以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
亞培偉伯益酸檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組	英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 \| 有效日期: 2029/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
"愛科來"S 血糖儀	英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 \| 有效日期: 2024/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙，定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GT-7110，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
“優斯邁”氧化鋯成型牙冠	英文品名: “NuSmile” ZR Crowns \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 \| 有效日期: 2029/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
“拉美迪克”採血器	英文品名: “LaMeditech” Handy Ray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 \| 有效日期: 2024/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LMT-3000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司