“奧圖美” 眼科攝影機及其配件
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中文品名“奧圖美” 眼科攝影機及其配件的英文品名是“Optomed” Ophthalmic camera and accessories, 許可證字號是衛部醫器輸字第037297號, 有效日期是2029/09/03, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是Smartscope M5, Smartscope EY4, Smartscope FA, Smartscope ES2, Aurora Camera, Aurora Anterior Module, Aurora Retinal Module以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是永欣儀器有限公司.

#“奧圖美” 眼科攝影機及其配件的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第037297號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/09/03
發證日期2024/09/03
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603729703
中文品名“奧圖美” 眼科攝影機及其配件
英文品名“Optomed” Ophthalmic camera and accessories
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.1120 眼科攝影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Smartscope M5, Smartscope EY4, Smartscope FA, Smartscope ES2, Aurora Camera, Aurora Anterior Module, Aurora Retinal Module以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱永欣儀器有限公司
申請商地址臺南市東區林森路一段395號7樓之2
申請商統一編號27201901
製造商名稱Fabrinet Co., Ltd
製造廠廠址5/5, 5/6 Moo 6 Soi Khunpra Phaholyothin Rd., Klongnueng Klongluang, Pathumthanee 12120, Thailand
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2024/10/16
製造許可登錄編號QSD15516

許可證字號

衛部醫器輸字第037297號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/09/03

發證日期

2024/09/03

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603729703

中文品名

“奧圖美” 眼科攝影機及其配件

英文品名

“Optomed” Ophthalmic camera and accessories

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.1120 眼科攝影機

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Smartscope M5, Smartscope EY4, Smartscope FA, Smartscope ES2, Aurora Camera, Aurora Anterior Module, Aurora Retinal Module以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

永欣儀器有限公司

申請商地址

臺南市東區林森路一段395號7樓之2

申請商統一編號

27201901

製造商名稱

Fabrinet Co., Ltd

製造廠廠址

5/5, 5/6 Moo 6 Soi Khunpra Phaholyothin Rd., Klongnueng Klongluang, Pathumthanee 12120, Thailand

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TH

製程

(空)

異動日期

2024/10/16

製造許可登錄編號

QSD15516

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臺南市東區林森路一段395號7樓之2

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梁永泰

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 永欣儀器有限公司 | 統一編號: 27201901

梁永泰

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 永欣儀器有限公司 | 統一編號: 27201901

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永欣儀器有限公司

統一編號: 27201901 | 電話號碼: 06-2750335 | 臺南市東區林森路1段395號7樓之2

永欣儀器有限公司

統一編號: 27201901 | 電話號碼: 06-2750335 | 臺南市東區林森路1段395號7樓之2

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"帝波德視" 角膜刀及其附件(未滅菌)

英文品名: "DIOPTEX" Microkeratome and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013857號 | 有效日期: 2019/02/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

"帝波德視" 角膜刀及其附件(未滅菌)

英文品名: "DIOPTEX" Microkeratome and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013857號 | 有效日期: 20190218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“富博” 淚液試紙(未滅菌)

英文品名: “HUB” Schirmer Strips (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009855號 | 有效日期: 2021/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“富博” 淚液試紙(未滅菌)

英文品名: “HUB” Schirmer Strips (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009855號 | 有效日期: 20210126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“滷美斯”手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “RUMEX”Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005370號 | 有效日期: 2016/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“滷美斯”手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “RUMEX”Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005370號 | 有效日期: 20161123 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180625 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

"歐可勒思" 拜歐外科顯微鏡配件 (未滅菌)

英文品名: "Oculus" BIOM Surgical microscope accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022870號 | 有效日期: 2027/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“奇勒”裂隙燈及其附件

英文品名: “Keeler” Slit Lamp and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032319號 | 有效日期: 2029/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:3020-P-2000 KSL-H 5XC 6V TBL。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“奇勒”裂隙燈及其附件

英文品名: “Keeler” Slit Lamp and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032319號 | 有效日期: 20240328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

"奇勒" 視網膜鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "KEELER" Retinoscope and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022208號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「視網膜鏡(M.1780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“奧德同”手動式眼科手術器械(滅菌)

英文品名: “Accutome” Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012096號 | 有效日期: 2022/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“奧德同”手動式眼科手術器械(滅菌)

英文品名: “Accutome” Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012096號 | 有效日期: 20220823 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

"奇勒"手術放大鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: "Keeler" Magnification Loupes and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第014884號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“福瑞哈樓” 囊袋張力環

英文品名: “Fred Hollows” CAPSULAR TENSION RING | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036367號 | 有效日期: 2028/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“奇勒”手持式裂隙燈及其附件

英文品名: “Keeler” Portable Slit Lamp and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028542號 | 有效日期: 2026/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PSL Classic以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“奇勒”手持式裂隙燈及其附件

英文品名: “Keeler” Portable Slit Lamp and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028542號 | 有效日期: 20260525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PSL Classic以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

賀你增晶體乳化儀

英文品名: HORIZON Phacoemulsification System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018043號 | 有效日期: 2012/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: Horizon,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

賀你增晶體乳化儀

英文品名: HORIZON Phacoemulsification System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018043號 | 有效日期: 20120417 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140725 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Horizon,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“奧德同”眼科用超音波掃描儀及其附件

英文品名: “Accutome”Ophthalmic Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023202號 | 有效日期: 2027/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A-Scan Plus,B-Scan Plus/B-Scan Pro,AccuPach VI,PachPen,以下空白。增加規格:UBM Plus。增加規格:A-Scan Plus Connect(2... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

"帝波德視" 角膜刀及其附件(未滅菌)

英文品名: "DIOPTEX" Microkeratome and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013857號 | 有效日期: 2019/02/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

"帝波德視" 角膜刀及其附件(未滅菌)

英文品名: "DIOPTEX" Microkeratome and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013857號 | 有效日期: 20190218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“富博” 淚液試紙(未滅菌)

英文品名: “HUB” Schirmer Strips (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009855號 | 有效日期: 2021/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“富博” 淚液試紙(未滅菌)

英文品名: “HUB” Schirmer Strips (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009855號 | 有效日期: 20210126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“滷美斯”手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “RUMEX”Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005370號 | 有效日期: 2016/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“滷美斯”手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “RUMEX”Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005370號 | 有效日期: 20161123 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180625 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

"歐可勒思" 拜歐外科顯微鏡配件 (未滅菌)

英文品名: "Oculus" BIOM Surgical microscope accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022870號 | 有效日期: 2027/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“奇勒”裂隙燈及其附件

英文品名: “Keeler” Slit Lamp and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032319號 | 有效日期: 2029/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:3020-P-2000 KSL-H 5XC 6V TBL。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“奇勒”裂隙燈及其附件

英文品名: “Keeler” Slit Lamp and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032319號 | 有效日期: 20240328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

"奇勒" 視網膜鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "KEELER" Retinoscope and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022208號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「視網膜鏡(M.1780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“奧德同”手動式眼科手術器械(滅菌)

英文品名: “Accutome” Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012096號 | 有效日期: 2022/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“奧德同”手動式眼科手術器械(滅菌)

英文品名: “Accutome” Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012096號 | 有效日期: 20220823 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

"奇勒"手術放大鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: "Keeler" Magnification Loupes and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第014884號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“福瑞哈樓” 囊袋張力環

英文品名: “Fred Hollows” CAPSULAR TENSION RING | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036367號 | 有效日期: 2028/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“奇勒”手持式裂隙燈及其附件

英文品名: “Keeler” Portable Slit Lamp and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028542號 | 有效日期: 2026/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PSL Classic以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“奇勒”手持式裂隙燈及其附件

英文品名: “Keeler” Portable Slit Lamp and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028542號 | 有效日期: 20260525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PSL Classic以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

賀你增晶體乳化儀

英文品名: HORIZON Phacoemulsification System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018043號 | 有效日期: 2012/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: Horizon,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

賀你增晶體乳化儀

英文品名: HORIZON Phacoemulsification System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018043號 | 有效日期: 20120417 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140725 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Horizon,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“奧德同”眼科用超音波掃描儀及其附件

英文品名: “Accutome”Ophthalmic Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023202號 | 有效日期: 2027/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A-Scan Plus,B-Scan Plus/B-Scan Pro,AccuPach VI,PachPen,以下空白。增加規格:UBM Plus。增加規格:A-Scan Plus Connect(2... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “奧圖美” 眼科攝影機及其配件 相關資料

永欣儀器有限公司

食品業者登錄字號: D-127201901-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27201901 | 台南市東區林森路1段395號7樓之2

永欣儀器有限公司

食品業者登錄字號: D-127201901-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27201901 | 台南市東區林森路1段395號7樓之2

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“安特米爾”美克手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “ANTON MEYER”MEYCO Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005371號 | 有效日期: 2016/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

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“奇勒”眼科冷凍儀及其附件

英文品名: “Keeler” Cryophthalmic unit and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025312號 | 有效日期: 2028/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cryomatic。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。註銷規格:MCU222WW及Cryomatic (原102年8月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“提特瑪視”桌上型視力檢查器(未滅菌)

英文品名: “TITMUS”Vision Projector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006488號 | 有效日期: 2018/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

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“美樂斯”角膜刀(未滅菌)

英文品名: “Med-Logics” Microkeratome(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009055號 | 有效日期: 2015/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

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“安特米爾”美克手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “ANTON MEYER”MEYCO Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005371號 | 有效日期: 2016/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

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“奇勒”眼科冷凍儀及其附件

英文品名: “Keeler” Cryophthalmic unit and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025312號 | 有效日期: 2028/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cryomatic。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。註銷規格:MCU222WW及Cryomatic (原102年8月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

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“提特瑪視”桌上型視力檢查器(未滅菌)

英文品名: “TITMUS”Vision Projector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006488號 | 有效日期: 2018/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

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“美樂斯”角膜刀(未滅菌)

英文品名: “Med-Logics” Microkeratome(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009055號 | 有效日期: 2015/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

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根據名稱 永欣儀器 找到的相關資料

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"比西恩伊諾法" 瞳孔圖儀 (未滅菌)

英文品名: "bcninnova" Pupillograph (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015588號 | 有效日期: 20200819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「瞳孔圖儀(M.1690)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"比西恩伊諾法" 瞳孔圖儀 (未滅菌)

英文品名: "bcninnova" Pupillograph (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015588號 | 有效日期: 2020/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「瞳孔圖儀(M.1690)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奇勒”眼科冷凍儀及其附件

英文品名: “Keeler” Cryophthalmic unit and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025312號 | 有效日期: 20230731 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cryomatic。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

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"阿德緹卡" 手動折射計 (未滅菌)

英文品名: "ADAPTICA" Manual Refractor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020925號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式驗光儀(M.1770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

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“美利迪恩”眼用光凝固儀

英文品名: “Meridian”Photocoagulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018826號 | 有效日期: 20230425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MERILAS 532 alpha,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

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“美利迪恩”眼用光凝固儀

英文品名: “Meridian”Photocoagulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018826號 | 有效日期: 2023/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: MERILAS 532 alpha,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

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"比西恩伊諾法" 瞳孔圖儀 (未滅菌)

英文品名: "bcninnova" Pupillograph (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015588號 | 有效日期: 20200819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「瞳孔圖儀(M.1690)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"比西恩伊諾法" 瞳孔圖儀 (未滅菌)

英文品名: "bcninnova" Pupillograph (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015588號 | 有效日期: 2020/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「瞳孔圖儀(M.1690)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奇勒”眼科冷凍儀及其附件

英文品名: “Keeler” Cryophthalmic unit and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025312號 | 有效日期: 20230731 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cryomatic。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

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"阿德緹卡" 手動折射計 (未滅菌)

英文品名: "ADAPTICA" Manual Refractor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020925號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式驗光儀(M.1770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

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“美利迪恩”眼用光凝固儀

英文品名: “Meridian”Photocoagulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018826號 | 有效日期: 20230425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MERILAS 532 alpha,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

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“美利迪恩”眼用光凝固儀

英文品名: “Meridian”Photocoagulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018826號 | 有效日期: 2023/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: MERILAS 532 alpha,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

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根據地址 臺南市東區林森路一段395號7樓之2 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 臺南市東區林森路一段395號7樓之2 ...)

蘇宸儀

事務所名稱: 文壹記帳士事務所 | 事務所地址: 臺南市東 區林森路一段395號9樓之10 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 社團法人臺南市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (110)台財稅證字第00018號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

王美月

事務所名稱: 陸六稅務記帳士事務所 | 事務所地址: 臺南市東區林森路一段395號7樓之3 | 電話: 06-23***77 | 執行業務區域: 臺南市、臺南市、高雄市 | 記帳士證書字號: (95)台財稅證字第00486號

@ 財政部南區國稅局記帳士名冊

朱益民建築師事務所

OID: 2.16.886.110.90028.100297 | 電話: 06-2880606 | 地址: 臺南市東區林森路一段395號9樓之5 | DN: o=朱益民建築師事務所,l=臺南市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

葉士玄建築師事務所

OID: 2.16.886.110.90028.100508 | 電話: 06-2006800 | 地址: 臺南市東區林森路一段395號6樓之1 | DN: o=葉士玄建築師事務所,l=臺南市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

陸六稅務記帳士事務所

OID: 2.16.886.110.90028.100605 | 電話: 06-2374577 | 地址: 臺南市東區林森路一段395號7樓之3 | DN: o=陸六稅務記帳士事務所,l=臺南市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

文壹記帳及報稅代理人事務所

OID: 2.16.886.110.90028.100838 | 電話: 06-2003628 | 地址: 臺南市東區林森路一段395號9樓之10 | DN: o=文壹記帳及報稅代理人事務所,l=臺南市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

蘇宸儀

事務所名稱: 文壹記帳士事務所 | 事務所地址: 臺南市東 區林森路一段395號9樓之10 | 電話: 06-20***28 | 執行業務區域: 全國所有直轄市、縣市 | 記帳士證書字號: (110)台財稅證字第00018號

@ 財政部南區國稅局記帳士名冊

蘇宸儀

事務所名稱: 文壹記帳士事務所 | 事務所地址: 臺南市東 區林森路一段395號9樓之10 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 社團法人臺南市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (110)台財稅證字第00018號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

王美月

事務所名稱: 陸六稅務記帳士事務所 | 事務所地址: 臺南市東區林森路一段395號7樓之3 | 電話: 06-23***77 | 執行業務區域: 臺南市、臺南市、高雄市 | 記帳士證書字號: (95)台財稅證字第00486號

@ 財政部南區國稅局記帳士名冊

朱益民建築師事務所

OID: 2.16.886.110.90028.100297 | 電話: 06-2880606 | 地址: 臺南市東區林森路一段395號9樓之5 | DN: o=朱益民建築師事務所,l=臺南市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

葉士玄建築師事務所

OID: 2.16.886.110.90028.100508 | 電話: 06-2006800 | 地址: 臺南市東區林森路一段395號6樓之1 | DN: o=葉士玄建築師事務所,l=臺南市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

陸六稅務記帳士事務所

OID: 2.16.886.110.90028.100605 | 電話: 06-2374577 | 地址: 臺南市東區林森路一段395號7樓之3 | DN: o=陸六稅務記帳士事務所,l=臺南市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

文壹記帳及報稅代理人事務所

OID: 2.16.886.110.90028.100838 | 電話: 06-2003628 | 地址: 臺南市東區林森路一段395號9樓之10 | DN: o=文壹記帳及報稅代理人事務所,l=臺南市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

蘇宸儀

事務所名稱: 文壹記帳士事務所 | 事務所地址: 臺南市東 區林森路一段395號9樓之10 | 電話: 06-20***28 | 執行業務區域: 全國所有直轄市、縣市 | 記帳士證書字號: (110)台財稅證字第00018號

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永欣儀器的黃頁資料

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永欣儀器有限公司 | 地址: 台南市東區林森路一段395號7樓之2 | 電話: 06-275-0335

名稱 永欣儀器 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 永欣儀器)
公司地址負責人統一編號狀態

臺南市東區林森路1段395號7樓之2
梁永泰27201901核准設立

登記地址: 臺南市東區林森路1段395號7樓之2 | 負責人: 梁永泰 | 統編: 27201901 | 核准設立

地址 臺南市東區林森路一段395號7樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市東區林森路一段395號9樓之10
鄭靜怡80449635核准設立

臺南市東區林森路一段395號9樓之5
張淑玲64918105核准設立

臺南市東區林森路一段395號10樓之5之6
張俊民80551976核准設立

臺南市東區林森路一段395號11樓之3
陳金富42933813解散 (核准解散日期: 2021-05-25)

臺南市東區林森路一段395號14樓之1
53160292解散 (文號: 2010-12-28 經授中字 第0993303977號)

臺南市東區林森路一段395號9樓之1
25178279解散 (文號: 2010-8-31 經授中字 第0993252820號)

臺南市東區林森路一段395號9樓之6
54059837解散 (核准解散日期: 2013-03-29)

臺南市東區林森路一段395號11樓之3
28894120解散 (文號: 2010-2-4 經授中字 第0993165817號)

登記地址: 臺南市東區林森路一段395號9樓之10 | 負責人: 鄭靜怡 | 統編: 80449635 | 核准設立

登記地址: 臺南市東區林森路一段395號9樓之5 | 負責人: 張淑玲 | 統編: 64918105 | 核准設立

登記地址: 臺南市東區林森路一段395號10樓之5之6 | 負責人: 張俊民 | 統編: 80551976 | 核准設立

登記地址: 臺南市東區林森路一段395號11樓之3 | 負責人: 陳金富 | 統編: 42933813 | 解散 (核准解散日期: 2021-05-25)

登記地址: 臺南市東區林森路一段395號14樓之1 | 統編: 53160292 | 解散 (文號: 2010-12-28 經授中字 第0993303977號)

登記地址: 臺南市東區林森路一段395號9樓之1 | 統編: 25178279 | 解散 (文號: 2010-8-31 經授中字 第0993252820號)

登記地址: 臺南市東區林森路一段395號9樓之6 | 統編: 54059837 | 解散 (核准解散日期: 2013-03-29)

登記地址: 臺南市東區林森路一段395號11樓之3 | 統編: 28894120 | 解散 (文號: 2010-2-4 經授中字 第0993165817號)

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與“奧圖美” 眼科攝影機及其配件同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Specimen Treatment Solution 1: 2 × 100 mLR2: Specimen Treatment Solution 2: 2 × 10 mLR3: Specime... | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康系統,作為執行協康脂?分析之前,排除脂酶與酯酶之污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液,以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用,定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖,適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:Goat Anti-human Albumin Antibody 3.9 mL | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶,5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: Ammonium sulfate 0.24 mg/L; Sodium azide 0.99 g/LReagent 2: Ammonium sulfate 0.47 mg/L; S... | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vials | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Specimen Treatment Solution 1: 2 × 100 mLR2: Specimen Treatment Solution 2: 2 × 10 mLR3: Specime... | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康系統,作為執行協康脂?分析之前,排除脂酶與酯酶之污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液,以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用,定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖,適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:Goat Anti-human Albumin Antibody 3.9 mL | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶,5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: Ammonium sulfate 0.24 mg/L; Sodium azide 0.99 g/LReagent 2: Ammonium sulfate 0.47 mg/L; S... | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vials | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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