美國病理學會血液氣體及緊急照護能力試驗套組 (未滅菌)
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中文品名美國病理學會血液氣體及緊急照護能力試驗套組 (未滅菌)的英文品名是CAP Blood Gas, Critical Care, and Oximetry (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第023605號, 有效日期是2029/09/18, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)（A.1660）」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是委託製造;;輸 入, 申請商名稱是和聯生技藥業股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸壹字第023605號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/09/18
發證日期2024/09/18
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402360508
中文品名美國病理學會血液氣體及緊急照護能力試驗套組 (未滅菌)
英文品名CAP Blood Gas, Critical Care, and Oximetry (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)（A.1660）」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A.1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目委託製造;;輸 入
申請商名稱和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區敦化北路311號5樓
申請商統一編號04270075
製造商名稱Bionostics
製造廠廠址7 Jackson Rd. Devens, MA USA 01434
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/10/21
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第023605號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/09/18

發證日期

2024/09/18

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402360508

中文品名

美國病理學會血液氣體及緊急照護能力試驗套組 (未滅菌)

英文品名

CAP Blood Gas, Critical Care, and Oximetry (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)（A.1660）」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

委託製造;;輸 入

申請商名稱

和聯生技藥業股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區敦化北路311號5樓

申請商統一編號

04270075

製造商名稱

Bionostics

製造廠廠址

7 Jackson Rd. Devens, MA USA 01434

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2024/10/21

製造許可登錄編號

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張芳華

職稱: 監察人 | 持有股份數: 100 | 所代表法人: | 和聯生技藥業股份有限公司 | 統一編號: 04270075

宋芳茵

職稱: 董事長 | 持有股份數: 29900 | 所代表法人: | 和聯生技藥業股份有限公司 | 統一編號: 04270075

張芳華

職稱: 監察人 | 持有股份數: 100 | 所代表法人: | 和聯生技藥業股份有限公司 | 統一編號: 04270075

宋芳茵

職稱: 董事長 | 持有股份數: 29900 | 所代表法人: | 和聯生技藥業股份有限公司 | 統一編號: 04270075

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和聯生技藥業股份有限公司

統一編號: 04270075 | 電話號碼: 02-2713-4242 | 臺北市松山區敦化北路311號5樓

和聯生技藥業股份有限公司

統一編號: 04270075 | 電話號碼: 02-2713-4242 | 臺北市松山區敦化北路311號5樓

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美國病理學會微生物學能力試驗套組(未滅菌)

英文品名: CAP Microbiology (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002406號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

美國病理學會微生物學能力試驗套組(未滅菌)

英文品名: CAP Microbiology (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002406號 | 有效日期: 20251228 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

美國病理學會精確度能力試驗套組 (未滅菌)

英文品名: CAP Accuracy Proficiency Testing Tools (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002411號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 臨床實驗室精確度能力外部品管能力試驗 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Seven specimens-LN 24-01 through LN 24-07 | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

美國病理學會精確度能力試驗套組 (未滅菌)

英文品名: CAP Accuracy Proficiency Testing Tools (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002411號 | 有效日期: 20251228 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 臨床實驗室精確度能力外部品管能力試驗 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

美國病理學會組織相容性檢測能力試驗套組 (未滅菌)

英文品名: CAP Histocompatibility (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002403號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 臨床實驗室組織相容性檢測能力外部品管能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HLAS: HL-01 through HL-03\nPurified peripheral blood lymphocyte suspension \nThe result form is incl... | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

美國病理學會組織相容性檢測能力試驗套組 (未滅菌)

英文品名: CAP Histocompatibility (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002403號 | 有效日期: 20251228 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 臨床實驗室組織相容性檢測能力外部品管能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

“艾迪爾”後方腰椎融合器

英文品名: “LDR” ROI-T Posterior Lumbar Cage | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025167號 | 有效日期: 2018/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

“艾迪爾”後方腰椎融合器

英文品名: “LDR” ROI-T Posterior Lumbar Cage | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025167號 | 有效日期: 20180706 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

美國病理學會法醫學能力試驗套組(未滅菌)

英文品名: CAP Forensic Sciences (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002399號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 臨床實驗室法醫學能力外部品管能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 20 slides; cases FR-07 through FR-12 | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

美國病理學會法醫學能力試驗套組(未滅菌)

英文品名: CAP Forensic Sciences (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002399號 | 有效日期: 20251228 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 臨床實驗室法醫學能力外部品管能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

美國病理學會特殊生化能力試驗套組(未滅菌)

英文品名: CAP Special Chemistry (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002397號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 臨床實驗室特殊生化能力外部品管能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Three specimens: GH2-04 through GH2-06 | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

美國病理學會特殊生化能力試驗套組(未滅菌)

英文品名: CAP Special Chemistry (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002397號 | 有效日期: 20251228 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 臨床實驗室特殊生化能力外部品管能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

美國病理學會基本檢驗能力試驗套組 (未滅菌)

英文品名: CAP Basic Combinations (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002401號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 臨床實驗室基本檢驗能力外部品管能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: C1 C-06-C-10, LP-06-LP-10 C3 C-06-C-10, C-97, LP-06-LP-10 C4 C-06-C-10, C-97, LP-06-LP-10 (second in... | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

美國病理學會基本檢驗能力試驗套組 (未滅菌)

英文品名: CAP Basic Combinations (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002401號 | 有效日期: 20251228 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 臨床實驗室基本檢驗能力外部品管能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

美國病理學會免疫學,流體計數及定量影像分析能力檢驗套組(未滅菌)

英文品名: CAP Immunology,Flow Cytometry,and Quantitative Image Analysis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002405號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 臨床實驗室免疫學流體計數及定量影像分析能力外部品管能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Survey ANA ANA-01-ANA-05\nSurvey ASO ASO-01- ASO-05\nSurvey CRP CRP-01 and CRP-02\nSurvey hCG hCG-01... | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

美國病理學會免疫學,流體計數及定量影像分析能力檢驗套組(未滅菌)

英文品名: CAP Immunology,Flow Cytometry,and Quantitative Image Analysis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002405號 | 有效日期: 20251228 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 臨床實驗室免疫學流體計數及定量影像分析能力外部品管能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

美國病理學會血液及臨床鏡檢學能力試驗套組 (未滅菌)

英文品名: CAP Hemoatology and Clinical Microscopy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002408號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

美國病理學會血液及臨床鏡檢學能力試驗套組 (未滅菌)

英文品名: CAP Hemoatology and Clinical Microscopy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002408號 | 有效日期: 20251228 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

"樂迪爾" 臨床用樣板 (未滅菌)

英文品名: "LDR" Template for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015030號 | 有效日期: 2020/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

美國病理學會微生物學能力試驗套組(未滅菌)

英文品名: CAP Microbiology (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002406號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

美國病理學會微生物學能力試驗套組(未滅菌)

英文品名: CAP Microbiology (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002406號 | 有效日期: 20251228 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

美國病理學會精確度能力試驗套組 (未滅菌)

英文品名: CAP Accuracy Proficiency Testing Tools (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002411號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 臨床實驗室精確度能力外部品管能力試驗 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Seven specimens-LN 24-01 through LN 24-07 | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

美國病理學會精確度能力試驗套組 (未滅菌)

英文品名: CAP Accuracy Proficiency Testing Tools (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002411號 | 有效日期: 20251228 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 臨床實驗室精確度能力外部品管能力試驗 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

美國病理學會組織相容性檢測能力試驗套組 (未滅菌)

英文品名: CAP Histocompatibility (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002403號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 臨床實驗室組織相容性檢測能力外部品管能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HLAS: HL-01 through HL-03\nPurified peripheral blood lymphocyte suspension \nThe result form is incl... | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

美國病理學會組織相容性檢測能力試驗套組 (未滅菌)

英文品名: CAP Histocompatibility (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002403號 | 有效日期: 20251228 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 臨床實驗室組織相容性檢測能力外部品管能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

“艾迪爾”後方腰椎融合器

英文品名: “LDR” ROI-T Posterior Lumbar Cage | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025167號 | 有效日期: 2018/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

“艾迪爾”後方腰椎融合器

英文品名: “LDR” ROI-T Posterior Lumbar Cage | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025167號 | 有效日期: 20180706 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

美國病理學會法醫學能力試驗套組(未滅菌)

英文品名: CAP Forensic Sciences (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002399號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 臨床實驗室法醫學能力外部品管能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 20 slides; cases FR-07 through FR-12 | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

美國病理學會法醫學能力試驗套組(未滅菌)

英文品名: CAP Forensic Sciences (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002399號 | 有效日期: 20251228 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 臨床實驗室法醫學能力外部品管能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

美國病理學會特殊生化能力試驗套組(未滅菌)

英文品名: CAP Special Chemistry (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002397號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 臨床實驗室特殊生化能力外部品管能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Three specimens: GH2-04 through GH2-06 | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

美國病理學會特殊生化能力試驗套組(未滅菌)

英文品名: CAP Special Chemistry (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002397號 | 有效日期: 20251228 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 臨床實驗室特殊生化能力外部品管能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

美國病理學會基本檢驗能力試驗套組 (未滅菌)

英文品名: CAP Basic Combinations (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002401號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 臨床實驗室基本檢驗能力外部品管能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: C1 C-06-C-10, LP-06-LP-10 C3 C-06-C-10, C-97, LP-06-LP-10 C4 C-06-C-10, C-97, LP-06-LP-10 (second in... | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

美國病理學會基本檢驗能力試驗套組 (未滅菌)

英文品名: CAP Basic Combinations (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002401號 | 有效日期: 20251228 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 臨床實驗室基本檢驗能力外部品管能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

美國病理學會免疫學,流體計數及定量影像分析能力檢驗套組(未滅菌)

英文品名: CAP Immunology,Flow Cytometry,and Quantitative Image Analysis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002405號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 臨床實驗室免疫學流體計數及定量影像分析能力外部品管能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Survey ANA ANA-01-ANA-05\nSurvey ASO ASO-01- ASO-05\nSurvey CRP CRP-01 and CRP-02\nSurvey hCG hCG-01... | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

美國病理學會免疫學,流體計數及定量影像分析能力檢驗套組(未滅菌)

英文品名: CAP Immunology,Flow Cytometry,and Quantitative Image Analysis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002405號 | 有效日期: 20251228 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 臨床實驗室免疫學流體計數及定量影像分析能力外部品管能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

美國病理學會血液及臨床鏡檢學能力試驗套組 (未滅菌)

英文品名: CAP Hemoatology and Clinical Microscopy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002408號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

美國病理學會血液及臨床鏡檢學能力試驗套組 (未滅菌)

英文品名: CAP Hemoatology and Clinical Microscopy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002408號 | 有效日期: 20251228 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

"樂迪爾" 臨床用樣板 (未滅菌)

英文品名: "LDR" Template for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015030號 | 有效日期: 2020/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

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茵服克靜脈注射液 6%

英文品名: Infukoll HES 6% Solution for Intravenous Infusion | 許可證字號: 衛署藥輸字第024866號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/08/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 血容積低下及休克、血液稀釋、急性正容積血液稀釋(ANH)。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: POLY(O-2 HYDROXYETHYL )STARCH | 製造商名稱: SERUMWERK BERNBURG AG

保衛康治潰樂凍晶注射劑

英文品名: PANTOLOC I.V. | 許可證字號: 衛署藥輸字第023306號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/11/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 中度及嚴重逆流性食道炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、Zollinger-Eillson Syndrome | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PANTOPRAZOLE SODIUM | 製造商名稱: TAKEDA GMBH

嘔立舒注射劑

英文品名: Aloxi Solution for Injection | 許可證字號: 衛署藥輸字第024785號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/01/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 成人預防化學療法引起之噁心和嘔吐。․中度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。․高度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性噁心和嘔吐。兒童與青少年(1 個月... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD

凱適福氣管吸入懸液劑

英文品名: Curosurf Endotracheobronchial Suspension | 許可證字號: 衛署藥輸字第024768號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/01/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療早產兒呼吸窘迫症候群 (Respiratory Distress Syndrome, RDS)。 | 劑型: 懸液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PHOSPHOLIPIDIC FRACTION FROM PIG LUNG | 製造商名稱: CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.

唯代靜脈輸注液

英文品名: VitaHES Solution for Infusion | 許可證字號: 衛署藥輸字第025731號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/04/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2017/06/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 預防及治療血容積低下及低血容積性休克。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POLY(O-2 HYDROXYETHYL )STARCH | 製造商名稱: AKZONOBEL SALT A/S

嘔可舒膠囊

英文品名: Akynzeo Capsules | 許可證字號: 衛部藥輸字第027233號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/26 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: AKYNZEO適用於預防起始及反覆癌症化學療法(不僅限於高致吐性化學療法)引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。AKYNZEO是一種含有palonosetron與netupitant的口服固定複方藥物，pal... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Netupitant;;PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: CATALENT PHARMA SOLUTIONS, LLC.

壓利舒錠

英文品名: DIUREXAN TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第014794號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/06/26 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 有效日期: 1993/01/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高血壓、利尿 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: XIPAMIDE | 製造商名稱: ASTA MEDICA. AG.

唯代若靜脈輸注液

英文品名: Vitafusal Solution for Infusion | 許可證字號: 衛署藥輸字第025320號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2016/01/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 預防及治療血容積低下及休克 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O... | 製造商名稱: SERUMWERK BERNBURG AG

達而通內服液２公絲/公撮

英文品名: DIERTINA DROPS | 許可證字號: 衛署藥輸字第014833號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2005/02/18 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 老年癡呆之輔助治療 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DIHYDROERGOCORNINE METHANESULPHONATE | 製造商名稱: POLI INDUSTRIA CHIMICA S.P.A.

鈣西可鼻用噴霧劑５０單位

英文品名: CALCO NASAL SPRAY 50 I.U. | 許可證字號: 衛署藥輸字第021136號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2003/10/01 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 2001/01/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 骨髓的帕哲特氏病、斷經後引起之骨質疏鬆 | 劑型: 鼻用氣化噴霧劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CALCITONIN SALMON | 製造商名稱: LAB. ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A.

必利壓膠囊

英文品名: MILLIBAR CAPUSLES | 許可證字號: 衛署藥輸字第016528號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/06/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2023/04/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高血壓 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: INDAPAMIDE HEMIHYDRATE | 製造商名稱: LAB. IT. BIOCHIM. FARM. CO., LISAPHARMA S.P.A.

骨維壯注射劑

英文品名: Bonviva 3mg/3ml solution for injection | 許可證字號: 衛署藥輸字第024630號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/03/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 用於治療停經後婦女之骨質疏鬆症(BMD TSCORE < -2.5 SD)，以減少脊椎骨骨折。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MONOSODIUM IBANDRONATE MONOHYDRATE | 製造商名稱: Atnahs Pharma UK Ltd

茵服克靜脈注射液 10%

英文品名: Infukoll HES 10% Solution for Intravenous Infusion | 許可證字號: 衛署藥輸字第024867號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/08/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 血容積低下及休克、血液稀釋。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: POLY(O-2 HYDROXYETHYL )STARCH | 製造商名稱: SERUMWERK BERNBURG AG

達得肌肉注射劑１０００公絲

英文品名: DARDUM 1000 FOR I.M. INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第017034號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/05/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2004/01/18 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CEFOPERAZONE (SODIUM) | 製造商名稱: LABORATOIRES LYOCENTRE

必瑞注射液０．５公絲/公撮

英文品名: BURINEX INJECTION 0.5MG/ML "LEO" | 許可證字號: 衛署藥輸字第012971號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/07/04 | 註銷理由: 英文品名變更 | 有效日期: 1993/08/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 利尿、水腫 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BUMETANIDE | 製造商名稱: LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS

複方美明樂陰道栓劑

英文品名: MACMIROR COMPLEX VAGINAL SUPP. | 許可證字號: 衛署藥輸字第015489號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/11/18 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 陰道念珠菌、滴蟲和細菌之感染 | 劑型: 栓劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NYSTATIN;;NIFURATEL | 製造商名稱: POLI INDUSTRI CHIMICA S.P.A.

達而通膠囊

英文品名: DIERTINA CAPSULE | 許可證字號: 衛署藥輸字第015145號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/05/14 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 2003/06/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 末梢血管循環障礙 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DIHYDROERGOCRISTINE METHANESULPHONATE | 製造商名稱: POLI INDUSTRIA CHIMICA S.P.A.

立克新注射液２５０公絲

英文品名: LIKACIN INJECTION 250MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第011343號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/05/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2004/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 革蘭氏陰性菌、葡萄球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: AMIKACIN (SULFATE) | 製造商名稱: LAB. ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A.

凍晶肌肉注射劑０．５公克、１公克〝利莎〞

英文品名: LISA I.M. INJECTION 0.5G,1G | 許可證字號: 衛署藥輸字第023296號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2011/10/12 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 本品是殺菌性頭孢子菌抗生素，對多種乙內醯胺脢有抵抗力，並對廣泛的革蘭氏陽性及陰性的細菌有效。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CEFONICID DISODIUM;;CEFONICID DISODIUM | 製造商名稱: LISAPHARMA S.P.A.

啡那輸注溶液及口服液

英文品名: Peyona 20mg/ml solution for infusion and oral solution | 許可證字號: 衛部藥輸字第027090號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/16 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療原發性早產兒呼吸暫停。 | 劑型: 輸注溶液及口服液 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CAFFEINE CITRATE | 製造商名稱: Alfasigma S.P.A.

茵服克靜脈注射液 6%

英文品名: Infukoll HES 6% Solution for Intravenous Infusion | 許可證字號: 衛署藥輸字第024866號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/08/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 血容積低下及休克、血液稀釋、急性正容積血液稀釋(ANH)。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: POLY(O-2 HYDROXYETHYL )STARCH | 製造商名稱: SERUMWERK BERNBURG AG

保衛康治潰樂凍晶注射劑

英文品名: PANTOLOC I.V. | 許可證字號: 衛署藥輸字第023306號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/11/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 中度及嚴重逆流性食道炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、Zollinger-Eillson Syndrome | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PANTOPRAZOLE SODIUM | 製造商名稱: TAKEDA GMBH

嘔立舒注射劑

英文品名: Aloxi Solution for Injection | 許可證字號: 衛署藥輸字第024785號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/01/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 成人預防化學療法引起之噁心和嘔吐。․中度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。․高度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性噁心和嘔吐。兒童與青少年(1 個月... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD

凱適福氣管吸入懸液劑

英文品名: Curosurf Endotracheobronchial Suspension | 許可證字號: 衛署藥輸字第024768號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/01/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療早產兒呼吸窘迫症候群 (Respiratory Distress Syndrome, RDS)。 | 劑型: 懸液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PHOSPHOLIPIDIC FRACTION FROM PIG LUNG | 製造商名稱: CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.

唯代靜脈輸注液

英文品名: VitaHES Solution for Infusion | 許可證字號: 衛署藥輸字第025731號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/04/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2017/06/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 預防及治療血容積低下及低血容積性休克。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POLY(O-2 HYDROXYETHYL )STARCH | 製造商名稱: AKZONOBEL SALT A/S

嘔可舒膠囊

英文品名: Akynzeo Capsules | 許可證字號: 衛部藥輸字第027233號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/26 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: AKYNZEO適用於預防起始及反覆癌症化學療法(不僅限於高致吐性化學療法)引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。AKYNZEO是一種含有palonosetron與netupitant的口服固定複方藥物，pal... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Netupitant;;PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: CATALENT PHARMA SOLUTIONS, LLC.

壓利舒錠

英文品名: DIUREXAN TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第014794號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/06/26 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 有效日期: 1993/01/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高血壓、利尿 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: XIPAMIDE | 製造商名稱: ASTA MEDICA. AG.

唯代若靜脈輸注液

英文品名: Vitafusal Solution for Infusion | 許可證字號: 衛署藥輸字第025320號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2016/01/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 預防及治療血容積低下及休克 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O... | 製造商名稱: SERUMWERK BERNBURG AG

達而通內服液２公絲/公撮

英文品名: DIERTINA DROPS | 許可證字號: 衛署藥輸字第014833號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2005/02/18 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 老年癡呆之輔助治療 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DIHYDROERGOCORNINE METHANESULPHONATE | 製造商名稱: POLI INDUSTRIA CHIMICA S.P.A.

鈣西可鼻用噴霧劑５０單位

英文品名: CALCO NASAL SPRAY 50 I.U. | 許可證字號: 衛署藥輸字第021136號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2003/10/01 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 2001/01/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 骨髓的帕哲特氏病、斷經後引起之骨質疏鬆 | 劑型: 鼻用氣化噴霧劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CALCITONIN SALMON | 製造商名稱: LAB. ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A.

必利壓膠囊

英文品名: MILLIBAR CAPUSLES | 許可證字號: 衛署藥輸字第016528號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/06/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2023/04/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高血壓 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: INDAPAMIDE HEMIHYDRATE | 製造商名稱: LAB. IT. BIOCHIM. FARM. CO., LISAPHARMA S.P.A.

骨維壯注射劑

英文品名: Bonviva 3mg/3ml solution for injection | 許可證字號: 衛署藥輸字第024630號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/03/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 用於治療停經後婦女之骨質疏鬆症(BMD TSCORE < -2.5 SD)，以減少脊椎骨骨折。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MONOSODIUM IBANDRONATE MONOHYDRATE | 製造商名稱: Atnahs Pharma UK Ltd

茵服克靜脈注射液 10%

英文品名: Infukoll HES 10% Solution for Intravenous Infusion | 許可證字號: 衛署藥輸字第024867號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/08/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 血容積低下及休克、血液稀釋。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: POLY(O-2 HYDROXYETHYL )STARCH | 製造商名稱: SERUMWERK BERNBURG AG

達得肌肉注射劑１０００公絲

英文品名: DARDUM 1000 FOR I.M. INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第017034號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/05/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2004/01/18 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CEFOPERAZONE (SODIUM) | 製造商名稱: LABORATOIRES LYOCENTRE

必瑞注射液０．５公絲/公撮

英文品名: BURINEX INJECTION 0.5MG/ML "LEO" | 許可證字號: 衛署藥輸字第012971號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/07/04 | 註銷理由: 英文品名變更 | 有效日期: 1993/08/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 利尿、水腫 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BUMETANIDE | 製造商名稱: LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS

複方美明樂陰道栓劑

英文品名: MACMIROR COMPLEX VAGINAL SUPP. | 許可證字號: 衛署藥輸字第015489號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/11/18 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 陰道念珠菌、滴蟲和細菌之感染 | 劑型: 栓劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NYSTATIN;;NIFURATEL | 製造商名稱: POLI INDUSTRI CHIMICA S.P.A.

達而通膠囊

英文品名: DIERTINA CAPSULE | 許可證字號: 衛署藥輸字第015145號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/05/14 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 2003/06/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 末梢血管循環障礙 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DIHYDROERGOCRISTINE METHANESULPHONATE | 製造商名稱: POLI INDUSTRIA CHIMICA S.P.A.

立克新注射液２５０公絲

英文品名: LIKACIN INJECTION 250MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第011343號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/05/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2004/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 革蘭氏陰性菌、葡萄球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: AMIKACIN (SULFATE) | 製造商名稱: LAB. ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A.

凍晶肌肉注射劑０．５公克、１公克〝利莎〞

英文品名: LISA I.M. INJECTION 0.5G,1G | 許可證字號: 衛署藥輸字第023296號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2011/10/12 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 本品是殺菌性頭孢子菌抗生素，對多種乙內醯胺脢有抵抗力，並對廣泛的革蘭氏陽性及陰性的細菌有效。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CEFONICID DISODIUM;;CEFONICID DISODIUM | 製造商名稱: LISAPHARMA S.P.A.

啡那輸注溶液及口服液

英文品名: Peyona 20mg/ml solution for infusion and oral solution | 許可證字號: 衛部藥輸字第027090號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/16 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療原發性早產兒呼吸暫停。 | 劑型: 輸注溶液及口服液 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CAFFEINE CITRATE | 製造商名稱: Alfasigma S.P.A.

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食品業者登錄資料集 資料集的 美國病理學會血液氣體及緊急照護能力試驗套組 (未滅菌) 相關資料

和聯生技藥業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-104270075-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04270075 | 台北市松山區敦化北路311號5樓

和聯生技藥業股份有限公司

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保衛康治潰樂凍晶注射劑

英文品名: PANTOLOC I.V. | 適應症: 中度及嚴重逆流性食道炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、Zollinger-Eillson Syndrome | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;小瓶 | 藥品類別: | 主成分略述: PANTOPRAZOLE SODIUM | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 有效日期: 2026/11/05

嘔立舒注射劑

英文品名: Aloxi Solution for Injection | 適應症: 成人預防化學療法引起之噁心和嘔吐。․中度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。․高度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性噁心和嘔吐。兒童與青少年(1 個月... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE) | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 有效日期: 2028/01/30

凱適福氣管吸入懸液劑

英文品名: Curosurf Endotracheobronchial Suspension | 適應症: 治療早產兒呼吸窘迫症候群 (Respiratory Distress Syndrome, RDS)。 | 劑型: 懸液劑 | 包裝: 小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PHOSPHOLIPIDIC FRACTION FROM PIG LUNG | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 有效日期: 2028/01/04

嘔可舒膠囊

英文品名: Akynzeo Capsules | 適應症: AKYNZEO適用於預防起始及反覆癌症化學療法(不僅限於高致吐性化學療法)引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。AKYNZEO是一種含有palonosetron與netupitant的口服固定複方藥物，pal... | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE);;Netupitant | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 有效日期: 2027/10/26

必利壓膠囊

英文品名: MILLIBAR CAPUSLES | 適應症: 高血壓 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: INDAPAMIDE HEMIHYDRATE | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 有效日期: 2023/04/25

骨維壯注射劑

英文品名: Bonviva 3mg/3ml solution for injection | 適應症: 用於治療停經後婦女之骨質疏鬆症(BMD TSCORE < -2.5 SD)，以減少脊椎骨骨折。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;注射針筒 | 藥品類別: | 主成分略述: MONOSODIUM IBANDRONATE MONOHYDRATE | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 有效日期: 2027/03/28

啡那輸注溶液及口服液

英文品名: Peyona 20mg/ml solution for infusion and oral solution | 適應症: 治療原發性早產兒呼吸暫停。 | 劑型: 輸注溶液及口服液 | 包裝: 盒裝;;安瓿瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CAFFEINE CITRATE | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 有效日期: 2027/06/16

億活散250毫克

英文品名: Bioflor 250mg powder for oral suspension | 適應症: 緩解輕度急性腹瀉 | 劑型: 散劑 | 包裝: 小包;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SACCHAROMYCES BOULARDII CNCM I-745 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/28

提帕蒂那凍晶注射劑

英文品名: TEPADINA powder for concentrate for solution for infusion | 適應症: 適用於合併其他化療藥物：• 可合併或不合併全身放射治療(TBI)，作為成人與兒童血液疾病病人進行異體或自體造血前驅細胞移植(haematopoietic progenitor cell transpl... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: thiotepa;;thiotepa | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 有效日期: 2027/07/04

得緒安膜衣錠 10 毫克

英文品名: Lepax Film-Coated Tablets 10mg | 適應症: 鬱症之治療及預防復發，恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症及強迫症之治療。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ESCITALOPRAM OXALATE | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 有效日期: 2024/09/10

捷立復錠劑320毫克

英文品名: Factive Tablets 320mg | 適應症: 慢性支氣管炎之急性惡化、社區型肺炎。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GEMIFLOXACIN MESYLATE | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 有效日期: 2021/09/28

鈣而可５０單位注射液

英文品名: CALCO INJECTION 50 I.U. | 適應症: 高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏病(僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人，如腎功能嚴重受損者)。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CALCITONIN SALMON | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 有效日期: 2019/07/22

億活膠囊250毫克

英文品名: Bioflor 250mg capsules | 適應症: 緩解輕度急性腹瀉 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 盒裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SACCHAROMYCES BOULARDII CNCM I-745 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/28

保衛康治潰樂腸溶膜衣錠40毫克

英文品名: PANTOLOC GASTRO-RESISTANT TABLETS 40MG | 適應症: 合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門螺旋桿菌相關之消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、中度及嚴重胃食道逆流性疾病、Zollinger-Ellison Syndrome。 | 劑型: 腸溶膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 有效日期: 2028/04/29

保衛康治潰樂凍晶注射劑

英文品名: PANTOLOC I.V. | 適應症: 中度及嚴重逆流性食道炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、Zollinger-Eillson Syndrome | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;小瓶 | 藥品類別: | 主成分略述: PANTOPRAZOLE SODIUM | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 有效日期: 2026/11/05

嘔立舒注射劑

英文品名: Aloxi Solution for Injection | 適應症: 成人預防化學療法引起之噁心和嘔吐。․中度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。․高度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性噁心和嘔吐。兒童與青少年(1 個月... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE) | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 有效日期: 2028/01/30

凱適福氣管吸入懸液劑

英文品名: Curosurf Endotracheobronchial Suspension | 適應症: 治療早產兒呼吸窘迫症候群 (Respiratory Distress Syndrome, RDS)。 | 劑型: 懸液劑 | 包裝: 小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PHOSPHOLIPIDIC FRACTION FROM PIG LUNG | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 有效日期: 2028/01/04

嘔可舒膠囊

英文品名: Akynzeo Capsules | 適應症: AKYNZEO適用於預防起始及反覆癌症化學療法(不僅限於高致吐性化學療法)引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。AKYNZEO是一種含有palonosetron與netupitant的口服固定複方藥物，pal... | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE);;Netupitant | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 有效日期: 2027/10/26

必利壓膠囊

英文品名: MILLIBAR CAPUSLES | 適應症: 高血壓 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: INDAPAMIDE HEMIHYDRATE | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 有效日期: 2023/04/25

骨維壯注射劑

英文品名: Bonviva 3mg/3ml solution for injection | 適應症: 用於治療停經後婦女之骨質疏鬆症(BMD TSCORE < -2.5 SD)，以減少脊椎骨骨折。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;注射針筒 | 藥品類別: | 主成分略述: MONOSODIUM IBANDRONATE MONOHYDRATE | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 有效日期: 2027/03/28

啡那輸注溶液及口服液

英文品名: Peyona 20mg/ml solution for infusion and oral solution | 適應症: 治療原發性早產兒呼吸暫停。 | 劑型: 輸注溶液及口服液 | 包裝: 盒裝;;安瓿瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CAFFEINE CITRATE | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 有效日期: 2027/06/16

億活散250毫克

英文品名: Bioflor 250mg powder for oral suspension | 適應症: 緩解輕度急性腹瀉 | 劑型: 散劑 | 包裝: 小包;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SACCHAROMYCES BOULARDII CNCM I-745 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/28

提帕蒂那凍晶注射劑

英文品名: TEPADINA powder for concentrate for solution for infusion | 適應症: 適用於合併其他化療藥物：• 可合併或不合併全身放射治療(TBI)，作為成人與兒童血液疾病病人進行異體或自體造血前驅細胞移植(haematopoietic progenitor cell transpl... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: thiotepa;;thiotepa | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 有效日期: 2027/07/04

得緒安膜衣錠 10 毫克

英文品名: Lepax Film-Coated Tablets 10mg | 適應症: 鬱症之治療及預防復發，恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症及強迫症之治療。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ESCITALOPRAM OXALATE | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 有效日期: 2024/09/10

捷立復錠劑320毫克

英文品名: Factive Tablets 320mg | 適應症: 慢性支氣管炎之急性惡化、社區型肺炎。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GEMIFLOXACIN MESYLATE | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 有效日期: 2021/09/28

鈣而可５０單位注射液

英文品名: CALCO INJECTION 50 I.U. | 適應症: 高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏病(僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人，如腎功能嚴重受損者)。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CALCITONIN SALMON | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 有效日期: 2019/07/22

億活膠囊250毫克

英文品名: Bioflor 250mg capsules | 適應症: 緩解輕度急性腹瀉 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 盒裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SACCHAROMYCES BOULARDII CNCM I-745 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/28

保衛康治潰樂腸溶膜衣錠40毫克

英文品名: PANTOLOC GASTRO-RESISTANT TABLETS 40MG | 適應症: 合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門螺旋桿菌相關之消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、中度及嚴重胃食道逆流性疾病、Zollinger-Ellison Syndrome。 | 劑型: 腸溶膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 有效日期: 2028/04/29

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根據識別碼 04270075 找到的相關資料

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鈣而可１００單位注射液

英文品名: CALCO INJECTION 100 I.U. | 許可證字號: 衛署藥輸字第020488號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2019/06/09 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏病(僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人，如腎功能嚴重受損者)。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CALCITONIN SALMON | 製造商名稱: LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A

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他可泰錠

英文品名: TARGET TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第016276號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/08/30 | 註銷理由: 檢附資料與規定不符;;有效期限已屆 | 有效日期: 2005/01/26 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高血壓 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ATENOLOL;;CHLORTHALIDONE | 製造商名稱: LISAPHARMA S.P.A.

@ 全部藥品許可證資料集

立克新注射液５００公絲/２公撮

英文品名: LIKACIN INJECTION 500MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第011335號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/05/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2004/05/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 革蘭氏陰性菌、葡萄球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: AMIKACIN (SULFATE) | 製造商名稱: LAB. ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A.

@ 全部藥品許可證資料集

鈣而可１００單位注射液

英文品名: CALCO INJECTION 100 I.U. | 許可證字號: 衛署藥輸字第020488號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2019/06/09 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏病(僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人，如腎功能嚴重受損者)。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CALCITONIN SALMON | 製造商名稱: LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A

@ 全部藥品許可證資料集

他可泰錠

英文品名: TARGET TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第016276號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/08/30 | 註銷理由: 檢附資料與規定不符;;有效期限已屆 | 有效日期: 2005/01/26 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高血壓 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ATENOLOL;;CHLORTHALIDONE | 製造商名稱: LISAPHARMA S.P.A.

@ 全部藥品許可證資料集

立克新注射液５００公絲/２公撮

英文品名: LIKACIN INJECTION 500MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第011335號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/05/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2004/05/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 革蘭氏陰性菌、葡萄球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: AMIKACIN (SULFATE) | 製造商名稱: LAB. ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A.

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捷立復錠劑320毫克

英文品名: Factive Tablets 320mg | 許可證字號: 衛署藥製字第048275號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2021/09/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 慢性支氣管炎之急性惡化、社區型肺炎。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GEMIFLOXACIN MESYLATE | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司

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得緒安膜衣錠 5 毫克

英文品名: Lepax Film-Coated Tablets 5mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第024702號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/07/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2022/09/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鬱症之治療及預防復發、恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症、及強迫症之治療。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ESCITALOPRAM OXALATE | 製造商名稱: H. LUNDBECK A/S

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億活散250毫克

英文品名: Bioflor 250mg powder for oral suspension | 許可證字號: 衛部藥輸字第028525號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解輕度急性腹瀉 | 劑型: 散劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: SACCHAROMYCES BOULARDII CNCM I-745 | 製造商名稱: BIOCODEX

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億活膠囊250毫克

英文品名: Bioflor 250mg capsules | 許可證字號: 衛部藥輸字第028526號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解輕度急性腹瀉 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: SACCHAROMYCES BOULARDII CNCM I-745 | 製造商名稱: BIOCODEX

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捷立復錠劑320毫克

英文品名: Factive Tablets 320mg | 許可證字號: 衛署藥製字第048275號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2021/09/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 慢性支氣管炎之急性惡化、社區型肺炎。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GEMIFLOXACIN MESYLATE | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司

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得緒安膜衣錠 5 毫克

英文品名: Lepax Film-Coated Tablets 5mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第024702號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/07/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2022/09/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鬱症之治療及預防復發、恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症、及強迫症之治療。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ESCITALOPRAM OXALATE | 製造商名稱: H. LUNDBECK A/S

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億活散250毫克

英文品名: Bioflor 250mg powder for oral suspension | 許可證字號: 衛部藥輸字第028525號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解輕度急性腹瀉 | 劑型: 散劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: SACCHAROMYCES BOULARDII CNCM I-745 | 製造商名稱: BIOCODEX

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億活膠囊250毫克

英文品名: Bioflor 250mg capsules | 許可證字號: 衛部藥輸字第028526號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解輕度急性腹瀉 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: SACCHAROMYCES BOULARDII CNCM I-745 | 製造商名稱: BIOCODEX

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禾利行股份有限公司

統一編號: 03126405 | 電話號碼: 02-2713-4242 | 臺北市松山區敦化北路311號3樓

@ 出進口廠商登記資料

華安藥品股份有限公司

統一編號: 70374086 | 電話號碼: 02-2713-4242 | 臺北市松山區敦化北路311號2樓

@ 出進口廠商登記資料

掌方軟體股份有限公司

統一編號: 70828453 | 電話號碼: 02-82261308 | 臺北市松山區敦化北路311號2樓

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吉興藥品股份有限公司

統一編號: 86130713 | 電話號碼: 02-27134242 | 臺北市松山區敦化北路311號4樓

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台灣光學工業股份有限公司

統一編號: 50290308 | 電話號碼: 037-661633 | 臺北市松山區敦化北路311號1樓

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美國病理學會相關生化能力試驗套組 (未滅菌)

英文品名: CAP General Chemistry-Related Surveys (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002394號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 臨床實驗室相關生化能力外部品管能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CARM: CR-06-CR-10; TRP: CR-06 AND CR7; CRT: CR06-CR-10。 | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

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美國病理學會尿液生化能力試驗套組(未滅菌)

英文品名: CAP Urine Chemistry (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002396號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 臨床實驗室尿液生化能力外部品管能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Four specimens for routine testing-U-09 through U-12 one specimen-U-99 for analysis of Bence Jones P... | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

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禾利行股份有限公司

統一編號: 03126405 | 電話號碼: 02-2713-4242 | 臺北市松山區敦化北路311號3樓

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華安藥品股份有限公司

統一編號: 70374086 | 電話號碼: 02-2713-4242 | 臺北市松山區敦化北路311號2樓

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掌方軟體股份有限公司

統一編號: 70828453 | 電話號碼: 02-82261308 | 臺北市松山區敦化北路311號2樓

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吉興藥品股份有限公司

統一編號: 86130713 | 電話號碼: 02-27134242 | 臺北市松山區敦化北路311號4樓

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台灣光學工業股份有限公司

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美國病理學會相關生化能力試驗套組 (未滅菌)

英文品名: CAP General Chemistry-Related Surveys (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002394號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 臨床實驗室相關生化能力外部品管能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CARM: CR-06-CR-10; TRP: CR-06 AND CR7; CRT: CR06-CR-10。 | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

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美國病理學會尿液生化能力試驗套組(未滅菌)

英文品名: CAP Urine Chemistry (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002396號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 臨床實驗室尿液生化能力外部品管能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Four specimens for routine testing-U-09 through U-12 one specimen-U-99 for analysis of Bence Jones P... | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

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名稱 和聯生技藥業 找到的公司登記或商業登記

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臺北市松山區敦化北路311號5樓		宋芳茵04270075核准設立

登記地址: 臺北市松山區敦化北路311號5樓 | 負責人: 宋芳茵 | 統編: 04270075 | 核准設立

地址 臺北市松山區敦化北路311號5樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區敦化北路311號4樓		葉至芬86130713核准設立

臺北市松山區敦化北路311號5樓		鄭經訓80344800核准設立

臺北市松山區敦化北路311號2樓		王星威70828453核准設立

臺北市松山區敦化北路311號3樓		林家琦13126586核准設立

臺北市松山區敦化北路311號5樓		鄭經訓55638807核准設立

臺北市松山區敦化北路311號3樓		柯麗嬌03126405核准設立

臺北市松山區敦化北路311號2樓		陳桂蘭70374086核准設立

登記地址: 臺北市松山區敦化北路311號4樓 | 負責人: 葉至芬 | 統編: 86130713 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區敦化北路311號5樓 | 負責人: 鄭經訓 | 統編: 80344800 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區敦化北路311號2樓 | 負責人: 王星威 | 統編: 70828453 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區敦化北路311號3樓 | 負責人: 林家琦 | 統編: 13126586 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區敦化北路311號5樓 | 負責人: 鄭經訓 | 統編: 55638807 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區敦化北路311號3樓 | 負責人: 柯麗嬌 | 統編: 03126405 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區敦化北路311號2樓 | 負責人: 陳桂蘭 | 統編: 70374086 | 核准設立

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與美國病理學會血液氣體及緊急照護能力試驗套組 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組（未滅菌）

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法，配合具強化效果的乳膠顆粒，定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: N ADNase B Reagent consists of lyophilized polystyrene particles coated with antibodies against stre... | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中的總膽固醇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: ESPAS 0.65 mmol/LReagent 2: 4-AA 0.98 mmol/L; COD 1000 U/L | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中三酸甘油脂量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: Glycerol kinase (GK) 4700 U/L; Glycerol-3-phosphate oxidase (GPO) 6400 U/L; 4-amino antip... | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)(無粉)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE)(POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：S... | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來定量測試人體血清、血漿和尿液中鎂離子的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Chlorophosphonazo Ⅲ in vial A and B (liquid).R2=SR EDTA in vial C (liquid). | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試人體血清或血漿中砂眼披衣菌IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: M: Streptavidine-coated microparticles 6.5mLR1: Anti-SHBG-Ab~biotin 10mLR2: Anti—Ab-Ru(bpy)2+3 10mL | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPNENTS(1)Separation Reagent (R1)3.3 mg/mL of β-Nicotinamide adenine dinucleotide, oxidized fo... | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血中尿酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Enzyme Reagent A (R1)0.63 mg/mL of N-ethyl-N(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-m-toluidine？s... | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的鐵。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Buffer (R1)(2)Color Reagent (R2)2.47mg/mL of 3-(2-pyridyl)-5,6-bis(2-(5-furil sulfo... | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: wellsfromingredient concentration1-3cLiquidPotassium Sodium TartrateNaOH8LiquidCupric Sulfate0.015 m... | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Final concentrations in the reaction mixture Good's buffer：100 mmol/L, PH 7.0 (20℃) Cholesterol este... | 醫器規格: A：50mlx5 B：20mlx5A：80mlx4 B：60mlx2A：60mlx4 B：40mlx2A：200mlx5 B：80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protein | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用自動生化分析儀用以量測人體血清及血漿中之總蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Sodium hydroxide: 400mmol/l, potassium sodium tartrate: 89mmol/lR2: Sodium hydroxide: 400mmol/l,... | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組（未滅菌）

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法，配合具強化效果的乳膠顆粒，定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: N ADNase B Reagent consists of lyophilized polystyrene particles coated with antibodies against stre... | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中的總膽固醇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: ESPAS 0.65 mmol/LReagent 2: 4-AA 0.98 mmol/L; COD 1000 U/L | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中三酸甘油脂量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: Glycerol kinase (GK) 4700 U/L; Glycerol-3-phosphate oxidase (GPO) 6400 U/L; 4-amino antip... | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)(無粉)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE)(POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：S... | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來定量測試人體血清、血漿和尿液中鎂離子的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Chlorophosphonazo Ⅲ in vial A and B (liquid).R2=SR EDTA in vial C (liquid). | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試人體血清或血漿中砂眼披衣菌IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: M: Streptavidine-coated microparticles 6.5mLR1: Anti-SHBG-Ab~biotin 10mLR2: Anti—Ab-Ru(bpy)2+3 10mL | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPNENTS(1)Separation Reagent (R1)3.3 mg/mL of β-Nicotinamide adenine dinucleotide, oxidized fo... | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血中尿酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Enzyme Reagent A (R1)0.63 mg/mL of N-ethyl-N(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-m-toluidine？s... | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的鐵。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Buffer (R1)(2)Color Reagent (R2)2.47mg/mL of 3-(2-pyridyl)-5,6-bis(2-(5-furil sulfo... | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: wellsfromingredient concentration1-3cLiquidPotassium Sodium TartrateNaOH8LiquidCupric Sulfate0.015 m... | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Final concentrations in the reaction mixture Good's buffer：100 mmol/L, PH 7.0 (20℃) Cholesterol este... | 醫器規格: A：50mlx5 B：20mlx5A：80mlx4 B：60mlx2A：60mlx4 B：40mlx2A：200mlx5 B：80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protein | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用自動生化分析儀用以量測人體血清及血漿中之總蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Sodium hydroxide: 400mmol/l, potassium sodium tartrate: 89mmol/lR2: Sodium hydroxide: 400mmol/l,... | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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