"亞科碼" 口服餵藥器(未滅菌)
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中文品名"亞科碼" 口服餵藥器(未滅菌)的英文品名是"ACCUD-Med" ORAL SYRINGE(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第005003號, 有效日期是2029/10/08, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是中國貨品;;輸 入, 申請商名稱是輝盛貿易有限公司.

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許可證字號衛部醫器陸輸壹字第005003號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/10/08
發證日期2024/10/08
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600500307
中文品名"亞科碼" 口服餵藥器(未滅菌)
英文品名"ACCUD-Med" ORAL SYRINGE(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目中國貨品;;輸 入
申請商名稱輝盛貿易有限公司
申請商地址臺北市大同區重慶北路1段15巷6號3樓
申請商統一編號23904232
製造商名稱NINGBO SUNCITY PACKAGE CO., LTD.
製造廠廠址#277 Beihai Road, Jiangbei District, Ningbo, China 315032
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/10/24
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第005003號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/10/08

發證日期

2024/10/08

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600500307

中文品名

"亞科碼" 口服餵藥器(未滅菌)

英文品名

"ACCUD-Med" ORAL SYRINGE(Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6430 液體藥物給藥器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

中國貨品;;輸 入

申請商名稱

輝盛貿易有限公司

申請商地址

臺北市大同區重慶北路1段15巷6號3樓

申請商統一編號

23904232

製造商名稱

NINGBO SUNCITY PACKAGE CO., LTD.

製造廠廠址

#277 Beihai Road, Jiangbei District, Ningbo, China 315032

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2024/10/24

製造許可登錄編號

(空)

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蔣輝杰

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 輝盛貿易有限公司 | 統一編號: 23904232

蔣輝杰

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 輝盛貿易有限公司 | 統一編號: 23904232

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輝盛貿易有限公司

統一編號: 23904232 | 電話號碼: 02-25605676 | 臺北市大同區重慶北路1段15巷6號3樓

輝盛貿易有限公司

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柏瑟口服餵藥器(未滅菌)

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"亞科碼"口服餵藥器(未滅菌)

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"科碼" 口服餵藥器 (未滅菌)

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靜脈營養術灌注袋

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靜脈營養術灌注袋

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"亞科碼"口服餵藥器(未滅菌)

英文品名: "ACCUD-Med" ORAL SYRINGE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003265號 | 有效日期: 20221107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 輝盛貿易有限公司

"餵康" 餵藥器 (未滅菌)

英文品名: "WELCON" Medicine Feeder (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019631號 | 有效日期: 20230921 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝盛貿易有限公司

靜脈營養術灌注袋

英文品名: EXACTA-MIX EVA CONTAINER "BAXA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009766號 | 有效日期: 20111102 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CAT.NO.137,138,139,140,141,142,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝盛貿易有限公司

柏瑟口服餵藥器(未滅菌)

英文品名: Exacta-Med Oral Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003696號 | 有效日期: 20110411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Clear:0.5ml:7100,7500. 1ml:7101,7501,74201. 3ml:7103,7503,74203. 5ml:7105,7501,74205.10ml:7110,7510,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝盛貿易有限公司

靜脈營養術灌注袋

英文品名: EXACTA-MED EMPTY CONTAINERS"BAXA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008635號 | 有效日期: 20030415 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070720 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝盛貿易有限公司

"科碼" 口服餵藥器 (未滅菌)

英文品名: "COMAR" ORAL SYRINGE (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018024號 | 有效日期: 20220629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝盛貿易有限公司

“凱普森” 靜脈注射輸液袋

英文品名: “KAPSAM” TPN EVA Bag | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036998號 | 有效日期: 2029/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 輝盛貿易有限公司

"凱普森" 液體轉換管組

英文品名: "KAPSAM" FLUID TRANSFER TUBE SET | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036990號 | 有效日期: 2029/05/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KS-150, KS-151, KS-152, KS-153, KS-154以下空白 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 輝盛貿易有限公司

“柏瑟”魯厄式注射針筒栓蓋

英文品名: “Baxa”Luer Lock Tip Cap | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018202號 | 有效日期: 2012/08/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 65001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝盛貿易有限公司

柏瑟口服餵藥器(未滅菌)

英文品名: Exacta-Med Oral Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003696號 | 有效日期: 2011/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Clear:0.5ml:7100,7500. 1ml:7101,7501,74201. 3ml:7103,7503,74203. 5ml:7105,7501,74205.10ml:7110,7510,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝盛貿易有限公司

"亞科碼"口服餵藥器(未滅菌)

英文品名: "ACCUD-Med" ORAL SYRINGE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003265號 | 有效日期: 2022/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 輝盛貿易有限公司

"科碼" 口服餵藥器 (未滅菌)

英文品名: "COMAR" ORAL SYRINGE (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018024號 | 有效日期: 2022/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝盛貿易有限公司

靜脈營養術灌注袋

英文品名: EXACTA-MED EMPTY CONTAINERS"BAXA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008635號 | 有效日期: 2003/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝盛貿易有限公司

靜脈營養術灌注袋

英文品名: EXACTA-MIX EVA CONTAINER "BAXA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009766號 | 有效日期: 2011/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CAT.NO.137,138,139,140,141,142,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝盛貿易有限公司

"餵康" 餵藥器 (未滅菌)

英文品名: "WELCON" Medicine Feeder (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019631號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝盛貿易有限公司

“柏瑟”魯厄式注射針筒栓蓋

英文品名: “Baxa”Luer Lock Tip Ca | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018202號 | 有效日期: 20120813 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140403 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 65001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝盛貿易有限公司

"亞科碼"口服餵藥器(未滅菌)

英文品名: "ACCUD-Med" ORAL SYRINGE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003265號 | 有效日期: 20221107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 輝盛貿易有限公司

"餵康" 餵藥器 (未滅菌)

英文品名: "WELCON" Medicine Feeder (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019631號 | 有效日期: 20230921 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝盛貿易有限公司

靜脈營養術灌注袋

英文品名: EXACTA-MIX EVA CONTAINER "BAXA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009766號 | 有效日期: 20111102 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CAT.NO.137,138,139,140,141,142,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝盛貿易有限公司

柏瑟口服餵藥器(未滅菌)

英文品名: Exacta-Med Oral Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003696號 | 有效日期: 20110411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Clear:0.5ml:7100,7500. 1ml:7101,7501,74201. 3ml:7103,7503,74203. 5ml:7105,7501,74205.10ml:7110,7510,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝盛貿易有限公司

靜脈營養術灌注袋

英文品名: EXACTA-MED EMPTY CONTAINERS"BAXA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008635號 | 有效日期: 20030415 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070720 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝盛貿易有限公司

"科碼" 口服餵藥器 (未滅菌)

英文品名: "COMAR" ORAL SYRINGE (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018024號 | 有效日期: 20220629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝盛貿易有限公司

“凱普森” 靜脈注射輸液袋

英文品名: “KAPSAM” TPN EVA Bag | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036998號 | 有效日期: 2029/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 輝盛貿易有限公司

"凱普森" 液體轉換管組

英文品名: "KAPSAM" FLUID TRANSFER TUBE SET | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036990號 | 有效日期: 2029/05/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KS-150, KS-151, KS-152, KS-153, KS-154以下空白 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 輝盛貿易有限公司

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輝盛貿易有限公司

食品業者登錄字號: A-123904232-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23904232 | 台北市大同區重慶北路1段15巷6號3樓

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峰甫茶業有限公司

統一編號: 12400446 | 電話號碼: 25564716 | 臺北市大同區重慶北路1段15巷6號1樓

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峰甫茶業有限公司

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臺北市大同區重慶北路1段15巷6號3樓
蔣輝杰23904232核准設立

登記地址: 臺北市大同區重慶北路1段15巷6號3樓 | 負責人: 蔣輝杰 | 統編: 23904232 | 核准設立

地址 臺北市大同區重慶北路1段15巷6號3樓 找到的公司登記或商業登記

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臺北市大同區重慶北路1段15巷8號(4樓)
游理淵26244564核准設立 - 獨資 (核准文號: 1020020449)

臺北市大同區重慶北路1段15巷9號1樓
池輝泰42505452核准設立 - 獨資組織分支機構 (核准文號: 1064215217)

臺北市大同區重慶北路1段15巷6號1樓
蔣亞儒12400446核准設立

臺北市大同區重慶北路1段15巷5號1樓
羅玲珍77510924核准設立 - 獨資

臺北市大同區重慶北路一段15巷2號1樓
22746995解散 (096年04月03日 府建商字 第09683129300號)

臺北市大同區重慶北路1段15巷9號1樓
蔡俞月女42435225歇業 - 獨資 (核准文號: 1064213097)

臺北市大同區重慶北路1段15巷2號1樓
84754517解散 (099年03月18日 府產業商字 第09982078910號)

登記地址: 臺北市大同區重慶北路1段15巷8號(4樓) | 負責人: 游理淵 | 統編: 26244564 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1020020449)

登記地址: 臺北市大同區重慶北路1段15巷9號1樓 | 負責人: 池輝泰 | 統編: 42505452 | 核准設立 - 獨資組織分支機構 (核准文號: 1064215217)

登記地址: 臺北市大同區重慶北路1段15巷6號1樓 | 負責人: 蔣亞儒 | 統編: 12400446 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區重慶北路1段15巷5號1樓 | 負責人: 羅玲珍 | 統編: 77510924 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市大同區重慶北路一段15巷2號1樓 | 統編: 22746995 | 解散 (096年04月03日 府建商字 第09683129300號)

登記地址: 臺北市大同區重慶北路1段15巷9號1樓 | 負責人: 蔡俞月女 | 統編: 42435225 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1064213097)

登記地址: 臺北市大同區重慶北路1段15巷2號1樓 | 統編: 84754517 | 解散 (099年03月18日 府產業商字 第09982078910號)

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與"亞科碼" 口服餵藥器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

保育箱

英文品名: "OHMEDA" INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005848號 | 有效日期: 1993/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/01/19 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CARE-PLUS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友雄有限公司

水銀血壓計

英文品名: "SANKEN" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005849號 | 有效日期: 1995/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-100,SM-101,SM-102,SM-103,SM-104,SM-105,SM-106,SM-301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

放射性同位素鈷六十治療設備

英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005850號 | 有效日期: 1994/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALCYON Ⅱ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

錶式血壓計

英文品名: "RUDOLF RIESTER" ANEROID SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005851號 | 有效日期: 1995/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BIG BEN | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

聯華巴比妥鹽藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep Barbiturates Drug Abuse Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002323號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之巴比妥鹽(Barbiturates, BAR)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: BAR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個巴比妥鹽鎮定劑測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。BAR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華甲基安非他命藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MET Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002324號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之甲基安非他命及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MET Cassette 500 ng/ml:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命測試盒(閾值500 ng/ml)、1支吸管、1包乾燥劑。MET Cassette 100... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華嗎啡藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MOR Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002325號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之嗎啡(Morphine, MOR)及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MOR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個嗎... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華苯環利定(天使塵)藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep Phencyclidine (PCP) Durg Abuse Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002326號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之苯環利定(Phencyclidine, PCP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: PCP Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個苯環利定測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。PCP Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(搖頭丸)藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MDMA Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002327號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其代謝物。效能變更為:利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MDMA Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個搖頭丸測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MDMA Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

“德曼遜敏斯特” 化學1校正試劑

英文品名: “Dimension Vista”CHEM 1 CAL Chemistry 1 Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022491號 | 有效日期: 2016/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於校正Dimension Vista分析系統上之鈣(CA)、膽固醇(CHOL)、肌酸酐(CREA)、葡萄糖(CLU)、乳酸(LA)、鎂(MG)、甲狀腺素(T4)、甲狀腺素攝取量(TU)、血液尿... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KC110以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

“德曼遜敏斯特” 白蛋白弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” ALB Albumin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022492號 | 有效日期: 2016/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中白蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K1013以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

保育箱

英文品名: "OHMEDA" INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005848號 | 有效日期: 1993/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/01/19 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CARE-PLUS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友雄有限公司

水銀血壓計

英文品名: "SANKEN" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005849號 | 有效日期: 1995/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-100,SM-101,SM-102,SM-103,SM-104,SM-105,SM-106,SM-301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

放射性同位素鈷六十治療設備

英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005850號 | 有效日期: 1994/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALCYON Ⅱ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

錶式血壓計

英文品名: "RUDOLF RIESTER" ANEROID SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005851號 | 有效日期: 1995/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BIG BEN | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

聯華巴比妥鹽藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep Barbiturates Drug Abuse Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002323號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之巴比妥鹽(Barbiturates, BAR)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: BAR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個巴比妥鹽鎮定劑測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。BAR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華甲基安非他命藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MET Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002324號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之甲基安非他命及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MET Cassette 500 ng/ml:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命測試盒(閾值500 ng/ml)、1支吸管、1包乾燥劑。MET Cassette 100... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華嗎啡藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MOR Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002325號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之嗎啡(Morphine, MOR)及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MOR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個嗎... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華苯環利定(天使塵)藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep Phencyclidine (PCP) Durg Abuse Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002326號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之苯環利定(Phencyclidine, PCP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: PCP Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個苯環利定測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。PCP Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(搖頭丸)藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MDMA Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002327號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其代謝物。效能變更為:利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MDMA Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個搖頭丸測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MDMA Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

“德曼遜敏斯特” 化學1校正試劑

英文品名: “Dimension Vista”CHEM 1 CAL Chemistry 1 Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022491號 | 有效日期: 2016/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於校正Dimension Vista分析系統上之鈣(CA)、膽固醇(CHOL)、肌酸酐(CREA)、葡萄糖(CLU)、乳酸(LA)、鎂(MG)、甲狀腺素(T4)、甲狀腺素攝取量(TU)、血液尿... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KC110以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

“德曼遜敏斯特” 白蛋白弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” ALB Albumin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022492號 | 有效日期: 2016/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中白蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K1013以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

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