元誠醫療器材有限公司
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廠商中文名稱元誠醫療器材有限公司的統一編號是27202660, 電話號碼是07-5555111, 中文營業地址是高雄市鼓山區文信路335號4樓.

#元誠醫療器材有限公司的地圖

統一編號27202660
原始登記日期20060206
核發日期20220103
廠商中文名稱元誠醫療器材有限公司
廠商英文名稱WIN CHAMP MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址高雄市鼓山區文信路335號4樓
英文營業地址4 F., No. 335, Wenxin Rd., Gushan Dist., Kaohsiung City 80465, Taiwan (R.O.C.)
代表人古O元
電話號碼07-5555111
傳真號碼07-5555258
進口資格有
出口資格有
同步更新日期2024-04-24

統一編號

27202660

原始登記日期

20060206

核發日期

20220103

廠商中文名稱

元誠醫療器材有限公司

廠商英文名稱

WIN CHAMP MEDICAL CO., LTD.

中文營業地址

高雄市鼓山區文信路335號4樓

英文營業地址

4 F., No. 335, Wenxin Rd., Gushan Dist., Kaohsiung City 80465, Taiwan (R.O.C.)

代表人

古O元

電話號碼

07-5555111

傳真號碼

07-5555258

進口資格

有

出口資格

有

同步更新日期

2024-04-24

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高雄市鼓山區文信路335號4樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 元誠醫療器材有限公司 相關資料

(以下顯示 17 筆)

@ 元誠醫療器材有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第034490號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/08
發證日期2021/04/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603449008
中文品名“尼爾克” 人工腱索傳遞系統
英文品名“NeoChord” Artificial Chordae Delivery System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DS1000以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱元誠醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號27202660
製造商名稱NeoChord, Inc.
製造廠廠址5402 Parkdale Drive, Suite 160, St. Louis Park, Minnesota 55416, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/09/15
製造許可登錄編號QSD11670
許可證字號: 衛部醫器輸字第034490號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/08
發證日期: 2021/04/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603449008
中文品名: “尼爾克” 人工腱索傳遞系統
英文品名: “NeoChord” Artificial Chordae Delivery System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DS1000以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號: 27202660
製造商名稱: NeoChord, Inc.
製造廠廠址: 5402 Parkdale Drive, Suite 160, St. Louis Park, Minnesota 55416, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/09/15
製造許可登錄編號: QSD11670

@ 元誠醫療器材有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第036555號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/21
發證日期2023/06/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603655507
中文品名“艾爾貝提克”伊路特斯三紫杉醇塗藥冠狀動脈球囊導管
英文品名“AR Baltic” ELUTAX 3 Paclitaxel coated Coronary Balloon Catheter
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱元誠醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號27202660
製造商名稱AR Baltic Medical UAB
製造廠廠址P. Luksio g. 5B, LT-08221 Vilnius, Lithuania
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LT
製程(空)
異動日期2023/07/14
製造許可登錄編號QSD12931
許可證字號: 衛部醫器輸字第036555號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/21
發證日期: 2023/06/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603655507
中文品名: “艾爾貝提克”伊路特斯三紫杉醇塗藥冠狀動脈球囊導管
英文品名: “AR Baltic” ELUTAX 3 Paclitaxel coated Coronary Balloon Catheter
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號: 27202660
製造商名稱: AR Baltic Medical UAB
製造廠廠址: P. Luksio g. 5B, LT-08221 Vilnius, Lithuania
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LT
製程: (空)
異動日期: 2023/07/14
製造許可登錄編號: QSD12931

@ 元誠醫療器材有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第033351號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/20
發證日期2020/02/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603335102
中文品名“貝利斯”射頻電外科穿刺主機及其配件
英文品名“Baylis” Radiofrequency Puncture Generators and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RFP-100A
限制項目輸　入
申請商名稱元誠醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號27202660
製造商名稱BAYLIS MEDICAL COMPANY INC.
製造廠廠址2775 Matheson Blvd. East Mississauga, Ontario L4W 4P7 Canada
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2023/04/25
製造許可登錄編號QSD14088
許可證字號: 衛部醫器輸字第033351號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/20
發證日期: 2020/02/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603335102
中文品名: “貝利斯”射頻電外科穿刺主機及其配件
英文品名: “Baylis” Radiofrequency Puncture Generators and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RFP-100A
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號: 27202660
製造商名稱: BAYLIS MEDICAL COMPANY INC.
製造廠廠址: 2775 Matheson Blvd. East Mississauga, Ontario L4W 4P7 Canada
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2023/04/25
製造許可登錄編號: QSD14088

@ 元誠醫療器材有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第033351號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250220
發證日期20200220
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603335102
中文品名“貝利斯”射頻電外科穿刺主機及其配件
英文品名“Baylis” Radiofrequency Puncture Generators and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RFP-100A
限制項目輸　入
申請商名稱元誠醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號27202660
製造商名稱BAYLIS MEDICAL COMPANY INC.
製造廠廠址5959, TRANS-CANADA HIGHWAY, MONTREAL, QUEBEC, H4T, 1A1, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20200311
製造許可登錄編號QSD11888
許可證字號: 衛部醫器輸字第033351號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250220
發證日期: 20200220
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603335102
中文品名: “貝利斯”射頻電外科穿刺主機及其配件
英文品名: “Baylis” Radiofrequency Puncture Generators and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RFP-100A
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號: 27202660
製造商名稱: BAYLIS MEDICAL COMPANY INC.
製造廠廠址: 5959, TRANS-CANADA HIGHWAY, MONTREAL, QUEBEC, H4T, 1A1, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20200311
製造許可登錄編號: QSD11888

@ 元誠醫療器材有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第032894號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/07
發證日期2019/10/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603289409
中文品名“貝利斯”心房中膈穿刺針
英文品名“Baylis” NRG Transseptal Needle
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5175 中膈切除術導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱元誠醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號27202660
製造商名稱BAYLIS MEDICAL COMPANY INC.
製造廠廠址2775 Matheson Blvd. East Mississauga, Ontario, L4W 4P7, Canada
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2023/05/25
製造許可登錄編號QSD14088
許可證字號: 衛部醫器輸字第032894號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/07
發證日期: 2019/10/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603289409
中文品名: “貝利斯”心房中膈穿刺針
英文品名: “Baylis” NRG Transseptal Needle
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5175 中膈切除術導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號: 27202660
製造商名稱: BAYLIS MEDICAL COMPANY INC.
製造廠廠址: 2775 Matheson Blvd. East Mississauga, Ontario, L4W 4P7, Canada
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2023/05/25
製造許可登錄編號: QSD14088

@ 元誠醫療器材有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第032894號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241007
發證日期20191007
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603289409
中文品名“貝利斯”心房中膈穿刺針
英文品名“Baylis” NRG Transseptal Needle
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5175 中膈切除術導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱元誠醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號27202660
製造商名稱BAYLIS MEDICAL COMPANY INC.
製造廠廠址5959, TRANS-CANADA HIGHWAY, MONTREAL, QUEBEC, H4T, 1A1, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20191029
製造許可登錄編號QSD11888
許可證字號: 衛部醫器輸字第032894號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241007
發證日期: 20191007
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603289409
中文品名: “貝利斯”心房中膈穿刺針
英文品名: “Baylis” NRG Transseptal Needle
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5175 中膈切除術導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號: 27202660
製造商名稱: BAYLIS MEDICAL COMPANY INC.
製造廠廠址: 5959, TRANS-CANADA HIGHWAY, MONTREAL, QUEBEC, H4T, 1A1, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20191029
製造許可登錄編號: QSD11888

@ 元誠醫療器材有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第021199號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/16
發證日期2020/01/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402119900
中文品名"亞丹莎" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名"Andanza" Medical Apparel (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱元誠醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號27202660
製造商名稱ANDANZA INTERNATIONAL
製造廠廠址ZUM WERRABLICK 4, 37276 MEINHARD, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/01/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021199號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/16
發證日期: 2020/01/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402119900
中文品名: "亞丹莎" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名: "Andanza" Medical Apparel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號: 27202660
製造商名稱: ANDANZA INTERNATIONAL
製造廠廠址: ZUM WERRABLICK 4, 37276 MEINHARD, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/01/20
製造許可登錄編號: (空)

@ 元誠醫療器材有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第021199號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250116
發證日期20200116
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402119900
中文品名"亞丹莎" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名"Andanza" Medical Apparel (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱元誠醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號27202660
製造商名稱ANDANZA INTERNATIONAL
製造廠廠址ZUM WERRABLICK 4, 37276 MEINHARD, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021199號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250116
發證日期: 20200116
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402119900
中文品名: "亞丹莎" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名: "Andanza" Medical Apparel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號: 27202660
製造商名稱: ANDANZA INTERNATIONAL
製造廠廠址: ZUM WERRABLICK 4, 37276 MEINHARD, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200120
製造許可登錄編號: (空)

@ 元誠醫療器材有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第032511號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/16
發證日期2019/04/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603251106
中文品名“創科”漢爾康止血貼布
英文品名“TRICOL” Hemcon Patch PRO
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4490 可吸收性止血劑及敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱元誠醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號27202660
製造商名稱Tricol Biomedical, Inc.
製造廠廠址720 SW Washington Street, Suite 200, Portland, OR 97205 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/03/06
製造許可登錄編號QSD11463
許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/16
發證日期: 2019/04/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603251106
中文品名: “創科”漢爾康止血貼布
英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4490 可吸收性止血劑及敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號: 27202660
製造商名稱: Tricol Biomedical, Inc.
製造廠廠址: 720 SW Washington Street, Suite 200, Portland, OR 97205 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/03/06
製造許可登錄編號: QSD11463

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許可證字號衛部醫器輸字第032511號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240416
發證日期20190416
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603251106
中文品名“創科”漢爾康止血貼布
英文品名“TRICOL” Hemcon Patch PRO
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4490 可吸收性止血劑及敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱元誠醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號27202660
製造商名稱Tricol Biomedical, Inc.
製造廠廠址720 SW Washington Street, Suite 200, Portland, OR 97205 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190502
製造許可登錄編號QSD11463
許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240416
發證日期: 20190416
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603251106
中文品名: “創科”漢爾康止血貼布
英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4490 可吸收性止血劑及敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號: 27202660
製造商名稱: Tricol Biomedical, Inc.
製造廠廠址: 720 SW Washington Street, Suite 200, Portland, OR 97205 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190502
製造許可登錄編號: QSD11463

@ 元誠醫療器材有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第035968號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/21
發證日期2022/10/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603596801
中文品名"博斯凱" 愛韋克經皮式心室輔助裝置
英文品名"PulseCath" iVAC 2L Percutaneous Ventricular Assist Device
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格iVAC 2L，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱元誠醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號27202660
製造商名稱PulseCath B.V.
製造廠廠址Nieuwe Stationsstraat 20, 14th floor, 6811 KS ARNHEM, The Netherland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2023/09/13
製造許可登錄編號QSD13088
許可證字號: 衛部醫器輸字第035968號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/21
發證日期: 2022/10/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603596801
中文品名: "博斯凱" 愛韋克經皮式心室輔助裝置
英文品名: "PulseCath" iVAC 2L Percutaneous Ventricular Assist Device
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: iVAC 2L，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號: 27202660
製造商名稱: PulseCath B.V.
製造廠廠址: Nieuwe Stationsstraat 20, 14th floor, 6811 KS ARNHEM, The Netherland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2023/09/13
製造許可登錄編號: QSD13088

@ 元誠醫療器材有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第034625號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/06
發證日期2022/10/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603462505
中文品名“艾爾貝提克”伊路特斯三紫杉醇塗藥球囊導管
英文品名“AR Baltic”ELUTAX 3 Paclitaxel eluting Balloon Catheter
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱元誠醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號27202660
製造商名稱AR Baltic Medical UAB
製造廠廠址P. Luksio g. 5B, LT-08221 Vilnius, Lithuania
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LT
製程(空)
異動日期2022/10/24
製造許可登錄編號QSD12931
許可證字號: 衛部醫器輸字第034625號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/06
發證日期: 2022/10/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603462505
中文品名: “艾爾貝提克”伊路特斯三紫杉醇塗藥球囊導管
英文品名: “AR Baltic”ELUTAX 3 Paclitaxel eluting Balloon Catheter
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號: 27202660
製造商名稱: AR Baltic Medical UAB
製造廠廠址: P. Luksio g. 5B, LT-08221 Vilnius, Lithuania
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LT
製程: (空)
異動日期: 2022/10/24
製造許可登錄編號: QSD12931

@ 元誠醫療器材有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第036582號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/17
發證日期2023/08/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603658200
中文品名“艾爾貝提克” 伊路特斯三紫杉醇塗藥周邊球囊導管
英文品名“AR Baltic” ELUTAX 3 Paclitaxel eluting OTW Balloon-Catheter
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱元誠醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號27202660
製造商名稱AR Baltic Medical UAB
製造廠廠址P. Luksio g. 5B, LT-08221 Vilnius, Lithuania
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LT
製程(空)
異動日期2023/09/01
製造許可登錄編號QSD12931
許可證字號: 衛部醫器輸字第036582號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/17
發證日期: 2023/08/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603658200
中文品名: “艾爾貝提克” 伊路特斯三紫杉醇塗藥周邊球囊導管
英文品名: “AR Baltic” ELUTAX 3 Paclitaxel eluting OTW Balloon-Catheter
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號: 27202660
製造商名稱: AR Baltic Medical UAB
製造廠廠址: P. Luksio g. 5B, LT-08221 Vilnius, Lithuania
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LT
製程: (空)
異動日期: 2023/09/01
製造許可登錄編號: QSD12931

@ 元誠醫療器材有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第021810號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/31
發證日期2020/07/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402181002
中文品名“沛摩適”彈性繃帶(未滅菌)
英文品名“Premofix” PM/ICD Bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5075 彈性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱元誠醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號27202660
製造商名稱ANDANZA INTERNATIONAL
製造廠廠址ZUM WERRABLICK 4, 37276 MEINHARD, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/08/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021810號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/31
發證日期: 2020/07/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402181002
中文品名: “沛摩適”彈性繃帶(未滅菌)
英文品名: “Premofix” PM/ICD Bandage (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5075 彈性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號: 27202660
製造商名稱: ANDANZA INTERNATIONAL
製造廠廠址: ZUM WERRABLICK 4, 37276 MEINHARD, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/08/21
製造許可登錄編號: (空)

@ 元誠醫療器材有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第021810號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250731
發證日期20200731
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402181002
中文品名“沛摩適”彈性繃帶(未滅菌)
英文品名“Premofix” PM/ICD Bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5075 彈性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱元誠醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號27202660
製造商名稱ANDANZA INTERNATIONAL
製造廠廠址ZUM WERRABLICK 4, 37276 MEINHARD, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200821
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021810號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250731
發證日期: 20200731
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402181002
中文品名: “沛摩適”彈性繃帶(未滅菌)
英文品名: “Premofix” PM/ICD Bandage (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5075 彈性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號: 27202660
製造商名稱: ANDANZA INTERNATIONAL
製造廠廠址: ZUM WERRABLICK 4, 37276 MEINHARD, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200821
製造許可登錄編號: (空)

@ 元誠醫療器材有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第028236號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/17
發證日期2016/02/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602823608
中文品名“拜利斯”拖菲斯心房中膈導引鞘
英文品名“Baylis” TorFlex Transseptal Guiding Sheath
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1340 導管導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：TE8-38-62-S。
限制項目輸　入
申請商名稱元誠醫療器材有限公司
申請商地址高雄市三民區中華二路86號
申請商統一編號27202660
製造商名稱BAYLIS MEDICAL COMPANY INC.
製造廠廠址2775 Matheson Blvd. East Mississauga, Ontario L4W 4P7 Canada
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2023/05/25
製造許可登錄編號QSD14088
許可證字號: 衛部醫器輸字第028236號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/17
發證日期: 2016/02/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602823608
中文品名: “拜利斯”拖菲斯心房中膈導引鞘
英文品名: “Baylis” TorFlex Transseptal Guiding Sheath
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1340 導管導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：TE8-38-62-S。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市三民區中華二路86號
申請商統一編號: 27202660
製造商名稱: BAYLIS MEDICAL COMPANY INC.
製造廠廠址: 2775 Matheson Blvd. East Mississauga, Ontario L4W 4P7 Canada
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2023/05/25
製造許可登錄編號: QSD14088

@ 元誠醫療器材有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第028236號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260217
發證日期20160217
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602823608
中文品名“拜利斯”拖菲斯心房中膈導引鞘
英文品名“Baylis” TorFlex Transseptal Guiding Sheath
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1340 導管導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱元誠醫療器材有限公司
申請商地址高雄市三民區中華二路86號
申請商統一編號27202660
製造商名稱BAYLIS MEDICAL COMPANY INC.
製造廠廠址5959, TRANS-CANADA HIGHWAY, MONTREAL, QUEBEC, H4T, 1A1, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20210525
製造許可登錄編號QSD11888
許可證字號: 衛部醫器輸字第028236號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260217
發證日期: 20160217
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602823608
中文品名: “拜利斯”拖菲斯心房中膈導引鞘
英文品名: “Baylis” TorFlex Transseptal Guiding Sheath
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1340 導管導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市三民區中華二路86號
申請商統一編號: 27202660
製造商名稱: BAYLIS MEDICAL COMPANY INC.
製造廠廠址: 5959, TRANS-CANADA HIGHWAY, MONTREAL, QUEBEC, H4T, 1A1, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20210525
製造許可登錄編號: QSD11888

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@ 元誠醫療器材有限公司 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱元誠醫療器材有限公司
公司統一編號27202660
業者地址高雄市鼓山區文信路335號4樓
食品業者登錄字號E-127202660-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 元誠醫療器材有限公司
公司統一編號: 27202660
業者地址: 高雄市鼓山區文信路335號4樓
食品業者登錄字號: E-127202660-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

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# 27202660 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第028236號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/17
發證日期2016/02/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602823608
中文品名“拜利斯”拖菲斯心房中膈導引鞘
英文品名“Baylis” TorFlex Transseptal Guiding Sheath
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1340 導管導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：TE8-38-62-S。
限制項目輸　入
申請商名稱元誠醫療器材有限公司
申請商地址高雄市三民區中華二路86號
申請商統一編號27202660
製造商名稱BAYLIS MEDICAL COMPANY INC.
製造廠廠址2775 Matheson Blvd. East Mississauga, Ontario L4W 4P7 Canada
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2023/05/25
製造許可登錄編號QSD14088
許可證字號: 衛部醫器輸字第028236號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/17
發證日期: 2016/02/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602823608
中文品名: “拜利斯”拖菲斯心房中膈導引鞘
英文品名: “Baylis” TorFlex Transseptal Guiding Sheath
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1340 導管導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：TE8-38-62-S。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市三民區中華二路86號
申請商統一編號: 27202660
製造商名稱: BAYLIS MEDICAL COMPANY INC.
製造廠廠址: 2775 Matheson Blvd. East Mississauga, Ontario L4W 4P7 Canada
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2023/05/25
製造許可登錄編號: QSD14088

# 27202660 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第032511號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/16
發證日期2019/04/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603251106
中文品名“創科”漢爾康止血貼布
英文品名“TRICOL” Hemcon Patch PRO
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4490 可吸收性止血劑及敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱元誠醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號27202660
製造商名稱Tricol Biomedical, Inc.
製造廠廠址720 SW Washington Street, Suite 200, Portland, OR 97205 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/03/06
製造許可登錄編號QSD11463
許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/16
發證日期: 2019/04/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603251106
中文品名: “創科”漢爾康止血貼布
英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4490 可吸收性止血劑及敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號: 27202660
製造商名稱: Tricol Biomedical, Inc.
製造廠廠址: 720 SW Washington Street, Suite 200, Portland, OR 97205 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/03/06
製造許可登錄編號: QSD11463

# 27202660 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第032894號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/07
發證日期2019/10/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603289409
中文品名“貝利斯”心房中膈穿刺針
英文品名“Baylis” NRG Transseptal Needle
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5175 中膈切除術導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱元誠醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號27202660
製造商名稱BAYLIS MEDICAL COMPANY INC.
製造廠廠址2775 Matheson Blvd. East Mississauga, Ontario, L4W 4P7, Canada
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2023/05/25
製造許可登錄編號QSD14088
許可證字號: 衛部醫器輸字第032894號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/07
發證日期: 2019/10/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603289409
中文品名: “貝利斯”心房中膈穿刺針
英文品名: “Baylis” NRG Transseptal Needle
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5175 中膈切除術導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號: 27202660
製造商名稱: BAYLIS MEDICAL COMPANY INC.
製造廠廠址: 2775 Matheson Blvd. East Mississauga, Ontario, L4W 4P7, Canada
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2023/05/25
製造許可登錄編號: QSD14088

# 27202660 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第033351號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/20
發證日期2020/02/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603335102
中文品名“貝利斯”射頻電外科穿刺主機及其配件
英文品名“Baylis” Radiofrequency Puncture Generators and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RFP-100A
限制項目輸　入
申請商名稱元誠醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號27202660
製造商名稱BAYLIS MEDICAL COMPANY INC.
製造廠廠址2775 Matheson Blvd. East Mississauga, Ontario L4W 4P7 Canada
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2023/04/25
製造許可登錄編號QSD14088
許可證字號: 衛部醫器輸字第033351號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/20
發證日期: 2020/02/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603335102
中文品名: “貝利斯”射頻電外科穿刺主機及其配件
英文品名: “Baylis” Radiofrequency Puncture Generators and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RFP-100A
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號: 27202660
製造商名稱: BAYLIS MEDICAL COMPANY INC.
製造廠廠址: 2775 Matheson Blvd. East Mississauga, Ontario L4W 4P7 Canada
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2023/04/25
製造許可登錄編號: QSD14088

# 27202660 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第021199號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/16
發證日期2020/01/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402119900
中文品名"亞丹莎" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名"Andanza" Medical Apparel (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱元誠醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號27202660
製造商名稱ANDANZA INTERNATIONAL
製造廠廠址ZUM WERRABLICK 4, 37276 MEINHARD, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/01/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021199號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/16
發證日期: 2020/01/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402119900
中文品名: "亞丹莎" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名: "Andanza" Medical Apparel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號: 27202660
製造商名稱: ANDANZA INTERNATIONAL
製造廠廠址: ZUM WERRABLICK 4, 37276 MEINHARD, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/01/20
製造許可登錄編號: (空)

# 27202660 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第021810號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/31
發證日期2020/07/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402181002
中文品名“沛摩適”彈性繃帶(未滅菌)
英文品名“Premofix” PM/ICD Bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5075 彈性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱元誠醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號27202660
製造商名稱ANDANZA INTERNATIONAL
製造廠廠址ZUM WERRABLICK 4, 37276 MEINHARD, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/08/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021810號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/31
發證日期: 2020/07/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402181002
中文品名: “沛摩適”彈性繃帶(未滅菌)
英文品名: “Premofix” PM/ICD Bandage (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5075 彈性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號: 27202660
製造商名稱: ANDANZA INTERNATIONAL
製造廠廠址: ZUM WERRABLICK 4, 37276 MEINHARD, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/08/21
製造許可登錄編號: (空)

# 27202660 於 食品業者登錄資料集 - 7

公司或商業登記名稱元誠醫療器材有限公司
公司統一編號27202660
業者地址高雄市鼓山區文信路335號4樓
食品業者登錄字號E-127202660-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 元誠醫療器材有限公司
公司統一編號: 27202660
業者地址: 高雄市鼓山區文信路335號4樓
食品業者登錄字號: E-127202660-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

# 27202660 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第032894號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241007
發證日期20191007
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603289409
中文品名“貝利斯”心房中膈穿刺針
英文品名“Baylis” NRG Transseptal Needle
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5175 中膈切除術導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱元誠醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號27202660
製造商名稱BAYLIS MEDICAL COMPANY INC.
製造廠廠址5959, TRANS-CANADA HIGHWAY, MONTREAL, QUEBEC, H4T, 1A1, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20191029
製造許可登錄編號QSD11888
許可證字號: 衛部醫器輸字第032894號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241007
發證日期: 20191007
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603289409
中文品名: “貝利斯”心房中膈穿刺針
英文品名: “Baylis” NRG Transseptal Needle
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5175 中膈切除術導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號: 27202660
製造商名稱: BAYLIS MEDICAL COMPANY INC.
製造廠廠址: 5959, TRANS-CANADA HIGHWAY, MONTREAL, QUEBEC, H4T, 1A1, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20191029
製造許可登錄編號: QSD11888
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# 元誠醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第021199號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250116
發證日期20200116
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402119900
中文品名"亞丹莎" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名"Andanza" Medical Apparel (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱元誠醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號27202660
製造商名稱ANDANZA INTERNATIONAL
製造廠廠址ZUM WERRABLICK 4, 37276 MEINHARD, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021199號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250116
發證日期: 20200116
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402119900
中文品名: "亞丹莎" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名: "Andanza" Medical Apparel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號: 27202660
製造商名稱: ANDANZA INTERNATIONAL
製造廠廠址: ZUM WERRABLICK 4, 37276 MEINHARD, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200120
製造許可登錄編號: (空)

# 元誠醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第021810號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250731
發證日期20200731
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402181002
中文品名“沛摩適”彈性繃帶(未滅菌)
英文品名“Premofix” PM/ICD Bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5075 彈性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱元誠醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號27202660
製造商名稱ANDANZA INTERNATIONAL
製造廠廠址ZUM WERRABLICK 4, 37276 MEINHARD, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200821
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021810號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250731
發證日期: 20200731
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402181002
中文品名: “沛摩適”彈性繃帶(未滅菌)
英文品名: “Premofix” PM/ICD Bandage (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5075 彈性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號: 27202660
製造商名稱: ANDANZA INTERNATIONAL
製造廠廠址: ZUM WERRABLICK 4, 37276 MEINHARD, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200821
製造許可登錄編號: (空)

# 元誠醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第028236號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260217
發證日期20160217
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602823608
中文品名“拜利斯”拖菲斯心房中膈導引鞘
英文品名“Baylis” TorFlex Transseptal Guiding Sheath
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1340 導管導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱元誠醫療器材有限公司
申請商地址高雄市三民區中華二路86號
申請商統一編號27202660
製造商名稱BAYLIS MEDICAL COMPANY INC.
製造廠廠址5959, TRANS-CANADA HIGHWAY, MONTREAL, QUEBEC, H4T, 1A1, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20210525
製造許可登錄編號QSD11888
許可證字號: 衛部醫器輸字第028236號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260217
發證日期: 20160217
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602823608
中文品名: “拜利斯”拖菲斯心房中膈導引鞘
英文品名: “Baylis” TorFlex Transseptal Guiding Sheath
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1340 導管導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市三民區中華二路86號
申請商統一編號: 27202660
製造商名稱: BAYLIS MEDICAL COMPANY INC.
製造廠廠址: 5959, TRANS-CANADA HIGHWAY, MONTREAL, QUEBEC, H4T, 1A1, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20210525
製造許可登錄編號: QSD11888

# 元誠醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第034625號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/06
發證日期2022/10/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603462505
中文品名“艾爾貝提克”伊路特斯三紫杉醇塗藥球囊導管
英文品名“AR Baltic”ELUTAX 3 Paclitaxel eluting Balloon Catheter
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱元誠醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號27202660
製造商名稱AR Baltic Medical UAB
製造廠廠址P. Luksio g. 5B, LT-08221 Vilnius, Lithuania
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LT
製程(空)
異動日期2022/10/24
製造許可登錄編號QSD12931
許可證字號: 衛部醫器輸字第034625號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/06
發證日期: 2022/10/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603462505
中文品名: “艾爾貝提克”伊路特斯三紫杉醇塗藥球囊導管
英文品名: “AR Baltic”ELUTAX 3 Paclitaxel eluting Balloon Catheter
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號: 27202660
製造商名稱: AR Baltic Medical UAB
製造廠廠址: P. Luksio g. 5B, LT-08221 Vilnius, Lithuania
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LT
製程: (空)
異動日期: 2022/10/24
製造許可登錄編號: QSD12931

# 元誠醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第035968號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/21
發證日期2022/10/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603596801
中文品名"博斯凱" 愛韋克經皮式心室輔助裝置
英文品名"PulseCath" iVAC 2L Percutaneous Ventricular Assist Device
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格iVAC 2L，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱元誠醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號27202660
製造商名稱PulseCath B.V.
製造廠廠址Nieuwe Stationsstraat 20, 14th floor, 6811 KS ARNHEM, The Netherland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2023/09/13
製造許可登錄編號QSD13088
許可證字號: 衛部醫器輸字第035968號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/21
發證日期: 2022/10/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603596801
中文品名: "博斯凱" 愛韋克經皮式心室輔助裝置
英文品名: "PulseCath" iVAC 2L Percutaneous Ventricular Assist Device
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: iVAC 2L，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號: 27202660
製造商名稱: PulseCath B.V.
製造廠廠址: Nieuwe Stationsstraat 20, 14th floor, 6811 KS ARNHEM, The Netherland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2023/09/13
製造許可登錄編號: QSD13088
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彰化集樂軒

級別名稱: 縣(市)定古蹟 | 所屬主管機關: 彰化縣政府 | 指定登錄理由: 1.具歷史文化價值：創建於日治昭和9年（西元1934年），為地方開發史有關之育樂文化價值，並具有民俗藝術的保存價值。 2.具建築史價值：內部木構與外觀形式具藝術技術價值及文化設施再利用。 3.具其他古...

@ 文資局古蹟

2013年月津港燈節及2013鹽水蜂炮活動

開始時間: 2013/2/6 | 結束時間: 2013/2/24 | 電話: 886-6-2991111 | | 地點: 月津港親水公園 | 地址: 台南市鹽水區康樂路 | 參與者: | 停車資訊: | 描述: 2013年月津港燈節2/5~2/222013年策展概念為「夢中的家鄉」，呈現台南為許多流浪異鄉遊子魂牽夢想的故鄉，除了結合有鹽水原有在地人文環境元素外，更將以「大臺南」為本次展演的總體架構，融合臺南著... | 備註:

@ 歷史活動 - 觀光資訊資料庫

河岸留言19週年 / 河岸過冬系列concerts：硬漢篇 刺客x亥兒

| 活動起始日期: 2019/12/21 | 活動結束日期: 2019/12/21

@ 新住民主題區藝文活動

圭窯新彩燒陶藝工坊

名稱: 陳威恩 | 開放時間: 周一至周五09:00~17:00，周六、日請先預約 | 電話: 03-5575167 | 地址: 新竹縣新豐鄉建振興街46號

@ 工藝中心臺灣工藝之家

社寮砲台

級別名稱: 縣(市)定古蹟 | 所屬主管機關: 基隆市政府 | 指定登錄理由: 社寮砲台是自清領末期、日治時期起，基隆地區的軍事要塞，具高度的保存價值。

@ 文資局古蹟

奇美博物館 【2023 聖誕週末 DISCO聖誕派對】

(中華民國)奇美博物館 | 活動起始日期: 2023/12/16 | 活動結束日期: 2023/12/24 | 折扣資訊: 預售票 NT250元/人 (售票平台另收10元手續費) 活動現場票 NT300元/人

@ 藝文活動-所有類別

彰化元清觀 天公壇

開放時間: 06:00-21:00 | 老街巡禮 | 電話: 886-4-7254093 | 地址: 彰化縣彰化市民生路207號

@ 景點 - 觀光資訊資料庫

祐康科技有限公司

公司統編: 28928959 | 桃園市蘆竹區錦興里聯福街22號 | 設立核准日期: 20080218 | 現況: 核准設立

@ 原住民族之公司及商業清冊

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2013年月津港燈節及2013鹽水蜂炮活動

開始時間: 2013/2/6 | 結束時間: 2013/2/24 | 電話: 886-6-2991111 | | 地點: 月津港親水公園 | 地址: 台南市鹽水區康樂路 | 參與者: | 停車資訊: | 描述: 2013年月津港燈節2/5~2/222013年策展概念為「夢中的家鄉」，呈現台南為許多流浪異鄉遊子魂牽夢想的故鄉，除了結合有鹽水原有在地人文環境元素外，更將以「大臺南」為本次展演的總體架構，融合臺南著... | 備註:

@ 歷史活動 - 觀光資訊資料庫

河岸留言19週年 / 河岸過冬系列concerts：硬漢篇 刺客x亥兒

| 活動起始日期: 2019/12/21 | 活動結束日期: 2019/12/21

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圭窯新彩燒陶藝工坊

名稱: 陳威恩 | 開放時間: 周一至周五09:00~17:00，周六、日請先預約 | 電話: 03-5575167 | 地址: 新竹縣新豐鄉建振興街46號

@ 工藝中心臺灣工藝之家

社寮砲台

級別名稱: 縣(市)定古蹟 | 所屬主管機關: 基隆市政府 | 指定登錄理由: 社寮砲台是自清領末期、日治時期起，基隆地區的軍事要塞，具高度的保存價值。

@ 文資局古蹟

奇美博物館 【2023 聖誕週末 DISCO聖誕派對】

(中華民國)奇美博物館 | 活動起始日期: 2023/12/16 | 活動結束日期: 2023/12/24 | 折扣資訊: 預售票 NT250元/人 (售票平台另收10元手續費) 活動現場票 NT300元/人

@ 藝文活動-所有類別

彰化元清觀 天公壇

開放時間: 06:00-21:00 | 老街巡禮 | 電話: 886-4-7254093 | 地址: 彰化縣彰化市民生路207號

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祐康科技有限公司

公司統編: 28928959 | 桃園市蘆竹區錦興里聯福街22號 | 設立核准日期: 20080218 | 現況: 核准設立

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根據電話 07-5555111 找到的相關資料

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# 07-5555111 於 醫療器材商資料集 - 1

機構代碼MD6107007332
機構名稱元誠醫療器材有限公司一廠
種類製造業
地址高雄市鼓山區文信路335號4樓
電話07-5555111
開業狀態開業
機構代碼: MD6107007332
機構名稱: 元誠醫療器材有限公司一廠
種類: 製造業
地址: 高雄市鼓山區文信路335號4樓
電話: 07-5555111
開業狀態: 開業

# 07-5555111 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼MD6207000635
機構名稱元誠醫療器材有限公司
種類販賣業
地址高雄市鼓山區文信路335號4F
電話07-5555111
開業狀態開業
機構代碼: MD6207000635
機構名稱: 元誠醫療器材有限公司
種類: 販賣業
地址: 高雄市鼓山區文信路335號4F
電話: 07-5555111
開業狀態: 開業

# 07-5555111 於 醫療器材商資料集 - 3

機構代碼MD6203049594
機構名稱鵬生生醫有限公司
種類販賣業
地址臺中市西區臺灣大道二段186號24樓之2(CK-H13室)
電話07-5555111
開業狀態開業
機構代碼: MD6203049594
機構名稱: 鵬生生醫有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺中市西區臺灣大道二段186號24樓之2(CK-H13室)
電話: 07-5555111
開業狀態: 開業
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根據地址 高雄市鼓山區文信路335號4樓 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 高雄市鼓山區文信路335號4樓 ...)

財團法人中華基督教明誠浸信會

電話: 07-5530371 | 主祀神祇: | 高雄市鼓山區 | 地址: 文信路335號7樓 | 教別: 基督教 | 登記別: 正式登記

@ 高雄市宗教團體基本資料

建邑國際行銷股份有限公司

統一編號: 13196978 | 電話號碼: 07-3611256 | 高雄市鼓山區文信路335號8樓

@ 出進口廠商登記資料

“淮陰”瑪克瑞鈦合金顯微器械(未滅菌)

英文品名: “Huaiyin”MICRA Titanium micro instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000371號 | 有效日期: 2017/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鼎進光電科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“淮陰”瑪克瑞鈦合金顯微器械(未滅菌)

英文品名: “Huaiyin”MICRA Titanium micro instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000371號 | 有效日期: 20170504 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191128 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鼎進光電科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

建邑國際行銷股份有限公司

公司統一編號: 13196978 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市鼓山區文信路335號8樓 | 食品業者登錄字號: E-113196978-00000-6

@ 食品業者登錄資料集

中華國際CPS優質產品推廣協會

團體會址: 高雄市鼓山區文信路335號8樓 | 成立日期: 1080119 | 理事長: 謝慧蓉

@ 全國性人民團體名冊

聖群國際股份有限公司

電話: 07-5546307 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 高雄市鼓山區文信路３３５號３樓

@ 醫療器材商資料集

財團法人中華基督教明誠浸信會

電話: 07-5530371 | 主祀神祇: | 高雄市鼓山區 | 地址: 文信路335號7樓 | 教別: 基督教 | 登記別: 正式登記

@ 高雄市宗教團體基本資料

建邑國際行銷股份有限公司

統一編號: 13196978 | 電話號碼: 07-3611256 | 高雄市鼓山區文信路335號8樓

@ 出進口廠商登記資料

“淮陰”瑪克瑞鈦合金顯微器械(未滅菌)

英文品名: “Huaiyin”MICRA Titanium micro instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000371號 | 有效日期: 2017/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鼎進光電科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“淮陰”瑪克瑞鈦合金顯微器械(未滅菌)

英文品名: “Huaiyin”MICRA Titanium micro instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000371號 | 有效日期: 20170504 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191128 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鼎進光電科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

建邑國際行銷股份有限公司

公司統一編號: 13196978 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市鼓山區文信路335號8樓 | 食品業者登錄字號: E-113196978-00000-6

@ 食品業者登錄資料集

中華國際CPS優質產品推廣協會

團體會址: 高雄市鼓山區文信路335號8樓 | 成立日期: 1080119 | 理事長: 謝慧蓉

@ 全國性人民團體名冊

聖群國際股份有限公司

電話: 07-5546307 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 高雄市鼓山區文信路３３５號３樓

@ 醫療器材商資料集
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元誠醫療器材的黃頁資料

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元誠醫療器材有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區安樂路23號 | 電話: 07-727-7666

名稱 元誠醫療器材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市鼓山區文信路335號4樓		古順元27202660核准設立

登記地址: 高雄市鼓山區文信路335號4樓 | 負責人: 古順元 | 統編: 27202660 | 核准設立

姓名 古O元 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣關西鎮北斗里1鄰中山路70號		古富元42570312核准設立

臺北市大安區忠孝東路4段181巷35弄12號		古朝元43824686廢止

花蓮縣吉安鄉勝安村中原路一段１１０巷１０號１樓		古乃元49758327核准設立 - 獨資 (核准文號: 1050152905)

桃園市楊梅區金山街298巷78號5樓		古富元69717922核准設立

臺北市士林區忠誠路1段56號7樓		古朝元24533673解散 (核准解散日期: 2018-06-28)

新竹縣關西鎮中山路70號		古富元34921342歇業 - 獨資 (核准文號: 1050300988)

臺北市士林區中山北路5段694號1樓		古博元14327528撤銷 - 獨資

登記地址: 新竹縣關西鎮北斗里1鄰中山路70號 | 負責人: 古富元 | 統編: 42570312 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段181巷35弄12號 | 負責人: 古朝元 | 統編: 43824686 | 廢止

登記地址: 花蓮縣吉安鄉勝安村中原路一段１１０巷１０號１樓 | 負責人: 古乃元 | 統編: 49758327 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1050152905)

登記地址: 桃園市楊梅區金山街298巷78號5樓 | 負責人: 古富元 | 統編: 69717922 | 核准設立

登記地址: 臺北市士林區忠誠路1段56號7樓 | 負責人: 古朝元 | 統編: 24533673 | 解散 (核准解散日期: 2018-06-28)

登記地址: 新竹縣關西鎮中山路70號 | 負責人: 古富元 | 統編: 34921342 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1050300988)

登記地址: 臺北市士林區中山北路5段694號1樓 | 負責人: 古博元 | 統編: 14327528 | 撤銷 - 獨資

地址 高雄市鼓山區文信路335號4樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市鼓山區文信路335號8樓		吳岳軒90663839核准設立

高雄市鼓山區文信路335號8樓		謝慧蓉13196978核准設立

高雄市鼓山區文信路335號5樓		王彥雯82741951歇業 - 獨資 (核准文號: 11061672800)

高雄市鼓山區文信路335號5樓		王子云90110339核准設立

高雄市鼓山區文信路335號5樓		曾泓哲90845114核准設立

高雄市鼓山區文信路３３５號３樓		28941600解散 (核准解散日期: 2014-02-14)

高雄市鼓山區文信路335號14樓		16473172解散 (089年07月26日 建二公字 第16290800號)

登記地址: 高雄市鼓山區文信路335號8樓 | 負責人: 吳岳軒 | 統編: 90663839 | 核准設立

登記地址: 高雄市鼓山區文信路335號8樓 | 負責人: 謝慧蓉 | 統編: 13196978 | 核准設立

登記地址: 高雄市鼓山區文信路335號5樓 | 負責人: 王彥雯 | 統編: 82741951 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 11061672800)

登記地址: 高雄市鼓山區文信路335號5樓 | 負責人: 王子云 | 統編: 90110339 | 核准設立

登記地址: 高雄市鼓山區文信路335號5樓 | 負責人: 曾泓哲 | 統編: 90845114 | 核准設立

登記地址: 高雄市鼓山區文信路３３５號３樓 | 統編: 28941600 | 解散 (核准解散日期: 2014-02-14)

登記地址: 高雄市鼓山區文信路335號14樓 | 統編: 16473172 | 解散 (089年07月26日 建二公字 第16290800號)

與元誠醫療器材有限公司同分類的出進口廠商登記資料

鼎宸碳資產管理股份有限公司

統一編號: 54347872 | 電話號碼: 0934-361341 | 臺北市中山區長春路15號9樓之1

僑豪國際有限公司

統一編號: 54342911 | 電話號碼: 0911134827 | 新北市新莊區中原路145號6樓

景朋企業有限公司

統一編號: 54349549 | 電話號碼: 02-27780932 | 新北市永和區永和路1段110巷8號3樓之1

正忠食品有限公司

統一編號: 54334145 | 電話號碼: 02-27471823 | 花蓮縣花蓮市主和里中福路77號2樓

儫龍國際股份有限公司

統一編號: 54347423 | 電話號碼: 0963976995 | 臺北市信義區永吉路302號10樓之2

駿程國際股份有限公司

統一編號: 54348470 | 電話號碼: 02-27936519 | 臺北市內湖區內湖路1段360巷8號8樓

南芙國際企業有限公司

統一編號: 54345620 | 電話號碼: 02-25568402 | 臺北市大同區西寧北路25號7樓

宇博國際漁業股份有限公司

統一編號: 54343708 | 電話號碼: 0228217858 | 臺北市中山區龍江路328巷16號

翰鴻企業有限公司

統一編號: 54351880 | 電話號碼: 0933163317 | 臺北市中山區長安東路2段169之12號3樓

台灣穌丹燕窩股份有限公司

統一編號: 54348106 | 電話號碼: 02-87861800 | 臺北市內湖區內湖路2段51號2樓之2

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鈞詠室內裝修工程有限公司

統一編號: 54348886 | 電話號碼: 02-24317610 | 臺北市內湖區環山路1段118號1樓

基象科技股份有限公司

統一編號: 54340786 | 電話號碼: 02-25813257 | 臺北市中山區林森北路372號5樓

倍喜客股份有限公司

統一編號: 54347970 | 電話號碼: 02-25596189 | 臺北市大同區南京西路66號5樓

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統一編號: 54347845 | 電話號碼: 02-25812667 | 臺北市中山區松江路146號6樓之1

鼎宸碳資產管理股份有限公司

統一編號: 54347872 | 電話號碼: 0934-361341 | 臺北市中山區長春路15號9樓之1

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統一編號: 54345620 | 電話號碼: 02-25568402 | 臺北市大同區西寧北路25號7樓

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墨海樓投資有限公司

統一編號: 54338108 | 電話號碼: 02-27312899 | 臺北市中山區復興南路1段34號地下層

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基象科技股份有限公司

統一編號: 54340786 | 電話號碼: 02-25813257 | 臺北市中山區林森北路372號5樓

倍喜客股份有限公司

統一編號: 54347970 | 電話號碼: 02-25596189 | 臺北市大同區南京西路66號5樓

明乾國際物流有限公司

統一編號: 54347845 | 電話號碼: 02-25812667 | 臺北市中山區松江路146號6樓之1

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