“艾必提”靚麗玻尿酸植入物(含利多卡因)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“艾必提”靚麗玻尿酸植入物(含利多卡因)的英文品名是“e.p.t.q.” epitique S300 Hyaluronic Acid Gel with Lidocaine, 許可證字號是衛部醫器輸字第037622號, 有效日期是2029/10/09, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是凱圖國際股份有限公司.

#“艾必提”靚麗玻尿酸植入物(含利多卡因)的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第037622號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/10/09
發證日期2024/10/09
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603762201
中文品名“艾必提”靚麗玻尿酸植入物(含利多卡因)
英文品名“e.p.t.q.” epitique S300 Hyaluronic Acid Gel with Lidocaine
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱凱圖國際股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區基湖路18號9樓
申請商統一編號28199256
製造商名稱JETEMA Co., Ltd.
製造廠廠址#Part of 501, 502, 516, 517, 518, Part of 519, Part of 602, 708, 16-25, Dongbaekjungang-ro 16beongil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2024/11/06
製造許可登錄編號QSD12431

許可證字號

衛部醫器輸字第037622號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/10/09

發證日期

2024/10/09

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603762201

中文品名

“艾必提”靚麗玻尿酸植入物(含利多卡因)

英文品名

“e.p.t.q.” epitique S300 Hyaluronic Acid Gel with Lidocaine

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.0007 玻尿酸植入物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸 入

申請商名稱

凱圖國際股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區基湖路18號9樓

申請商統一編號

28199256

製造商名稱

JETEMA Co., Ltd.

製造廠廠址

#Part of 501, 502, 516, 517, 518, Part of 519, Part of 602, 708, 16-25, Dongbaekjungang-ro 16beongil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2024/11/06

製造許可登錄編號

QSD12431

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楊宏培

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 7800000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

吳淑晴

職稱: 監察人 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: 聯亞國際股份有限公司 | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

陳明正

職稱: 董事長 | 持有股份數: 7800000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

黃士修

職稱: 董事 | 持有股份數: 7800000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

林元灝

職稱: 董事 | 持有股份數: 221508 | 所代表法人: | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

陳修文

職稱: 董事 | 持有股份數: 1619627 | 所代表法人: | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

管新寶

職稱: 董事 | 持有股份數: 7800000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

陳忠義

職稱: 董事 | 持有股份數: 128411 | 所代表法人: | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

楊宏培

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 7800000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

吳淑晴

職稱: 監察人 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: 聯亞國際股份有限公司 | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

陳明正

職稱: 董事長 | 持有股份數: 7800000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

黃士修

職稱: 董事 | 持有股份數: 7800000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

林元灝

職稱: 董事 | 持有股份數: 221508 | 所代表法人: | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

陳修文

職稱: 董事 | 持有股份數: 1619627 | 所代表法人: | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

管新寶

職稱: 董事 | 持有股份數: 7800000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

陳忠義

職稱: 董事 | 持有股份數: 128411 | 所代表法人: | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

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出進口廠商登記資料 資料集的 “艾必提”靚麗玻尿酸植入物(含利多卡因) 相關資料

凱圖國際股份有限公司

統一編號: 28199256 | 電話號碼: 02-26590500 | 臺北市內湖區基湖路18號9樓

凱圖國際股份有限公司

統一編號: 28199256 | 電話號碼: 02-26590500 | 臺北市內湖區基湖路18號9樓

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“川澄化工”血漿成分分離器

英文品名: “Kawasumi Laboratories” Plasma Fractionator Evaflux | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022325號 | 有效日期: 2026/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2A20、3A20、4A20及5A20,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“川澄化工”血漿成分分離器

英文品名: “Kawasumi Laboratories” Plasma Fractionator Evaflux | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022325號 | 有效日期: 20260601 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2A20、3A20、4A20及5A20,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“魅迪”鉺雅各雷射儀

英文品名: “MEDITECH” Micro Fractional Erbium YAG MatriXell | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024026號 | 有效日期: 2027/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MatriXell | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“魅迪”鉺雅各雷射儀

英文品名: “MEDITECH” Micro Fractional Erbium YAG MatriXell | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024026號 | 有效日期: 20220907 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MatriXell | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“佰美斯” 血袋封口機 (未滅菌)

英文品名: “bms” Tube Sealer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004789號 | 有效日期: 2028/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“藝林” 哈波絲Q開關亞歷山大雷射系統及其配件

英文品名: “YERIM” APUS Q-Switched Alexandrite Laser system and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029511號 | 有效日期: 2022/03/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般皮膚醫學、皮膚科及一般外科手術時切割、移除、剝離、汽化軟組織的凝結和止血,包括治療色素沉著、斑、痣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUS,以下空白。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“藝林” 哈波絲Q開關亞歷山大雷射系統及其配件

英文品名: “YERIM” APUS Q-Switched Alexandrite Laser system and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029511號 | 有效日期: 20220306 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 一般皮膚醫學、皮膚科及一般外科手術時切割、移除、剝離、汽化軟組織的凝結和止血,包括治療色素沉著、斑、痣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUS,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“佰美斯”全自動熱合機(未滅菌)

英文品名: “bms” Automatic Tube Sealer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003666號 | 有效日期: 2024/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“佰美斯”全自動熱合機(未滅菌)

英文品名: “bms” Automatic Tube Sealer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003666號 | 有效日期: 20240116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

川澄 血袋封口機 (未滅菌)

英文品名: Kawasumi Tube Sealer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014678號 | 有效日期: 2019/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

川澄 血袋封口機 (未滅菌)

英文品名: Kawasumi Tube Sealer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014678號 | 有效日期: 20191119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“捷洛恩”超音波外科設備

英文品名: “Zerone” Ultrasonic Surgical Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021261號 | 有效日期: 2025/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRA-Z以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“捷洛恩”超音波外科設備

英文品名: “Zerone” Ultrasonic Surgical Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021261號 | 有效日期: 20250719 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRA-Z以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

"川澄化工"血袋封口機(未滅菌)

英文品名: "KAWASUMI LABORATORIES" TUBE SEALER (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009920號 | 有效日期: 2026/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

"川澄化工"血袋封口機(未滅菌)

英文品名: "KAWASUMI LABORATORIES" TUBE SEALER (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009920號 | 有效日期: 20260223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“康達” 固定夾板(未滅菌)

英文品名: “KANGDA” ORTHOPEDIC SPLINT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000930號 | 有效日期: 2025/05/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“康達” 固定夾板(未滅菌)

英文品名: “KANGDA” ORTHOPEDIC SPLINT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000930號 | 有效日期: 20250513 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“立得”充氣式止血帶 (未滅菌)

英文品名: “Livedo”Stanch Belt Plus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008601號 | 有效日期: 2015/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“立得”充氣式止血帶 (未滅菌)

英文品名: “Livedo”Stanch Belt Plus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008601號 | 有效日期: 20150305 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180702 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“川澄化工”血漿成分分離器

英文品名: “Kawasumi Laboratories” Plasma Fractionator Evaflux | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022325號 | 有效日期: 2026/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2A20、3A20、4A20及5A20,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“川澄化工”血漿成分分離器

英文品名: “Kawasumi Laboratories” Plasma Fractionator Evaflux | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022325號 | 有效日期: 20260601 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2A20、3A20、4A20及5A20,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“魅迪”鉺雅各雷射儀

英文品名: “MEDITECH” Micro Fractional Erbium YAG MatriXell | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024026號 | 有效日期: 2027/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MatriXell | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“魅迪”鉺雅各雷射儀

英文品名: “MEDITECH” Micro Fractional Erbium YAG MatriXell | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024026號 | 有效日期: 20220907 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MatriXell | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“佰美斯” 血袋封口機 (未滅菌)

英文品名: “bms” Tube Sealer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004789號 | 有效日期: 2028/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“藝林” 哈波絲Q開關亞歷山大雷射系統及其配件

英文品名: “YERIM” APUS Q-Switched Alexandrite Laser system and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029511號 | 有效日期: 2022/03/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般皮膚醫學、皮膚科及一般外科手術時切割、移除、剝離、汽化軟組織的凝結和止血,包括治療色素沉著、斑、痣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUS,以下空白。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“藝林” 哈波絲Q開關亞歷山大雷射系統及其配件

英文品名: “YERIM” APUS Q-Switched Alexandrite Laser system and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029511號 | 有效日期: 20220306 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 一般皮膚醫學、皮膚科及一般外科手術時切割、移除、剝離、汽化軟組織的凝結和止血,包括治療色素沉著、斑、痣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUS,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“佰美斯”全自動熱合機(未滅菌)

英文品名: “bms” Automatic Tube Sealer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003666號 | 有效日期: 2024/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“佰美斯”全自動熱合機(未滅菌)

英文品名: “bms” Automatic Tube Sealer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003666號 | 有效日期: 20240116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

川澄 血袋封口機 (未滅菌)

英文品名: Kawasumi Tube Sealer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014678號 | 有效日期: 2019/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

川澄 血袋封口機 (未滅菌)

英文品名: Kawasumi Tube Sealer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014678號 | 有效日期: 20191119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“捷洛恩”超音波外科設備

英文品名: “Zerone” Ultrasonic Surgical Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021261號 | 有效日期: 2025/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRA-Z以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“捷洛恩”超音波外科設備

英文品名: “Zerone” Ultrasonic Surgical Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021261號 | 有效日期: 20250719 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRA-Z以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

"川澄化工"血袋封口機(未滅菌)

英文品名: "KAWASUMI LABORATORIES" TUBE SEALER (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009920號 | 有效日期: 2026/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

"川澄化工"血袋封口機(未滅菌)

英文品名: "KAWASUMI LABORATORIES" TUBE SEALER (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009920號 | 有效日期: 20260223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“康達” 固定夾板(未滅菌)

英文品名: “KANGDA” ORTHOPEDIC SPLINT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000930號 | 有效日期: 2025/05/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“康達” 固定夾板(未滅菌)

英文品名: “KANGDA” ORTHOPEDIC SPLINT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000930號 | 有效日期: 20250513 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“立得”充氣式止血帶 (未滅菌)

英文品名: “Livedo”Stanch Belt Plus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008601號 | 有效日期: 2015/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“立得”充氣式止血帶 (未滅菌)

英文品名: “Livedo”Stanch Belt Plus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008601號 | 有效日期: 20150305 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180702 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

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食品業者登錄字號: A-128199256-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28199256 | 台北市內湖區基湖路18號9樓

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食品業者登錄字號: A-128199256-00283-3 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28199256 | 台北市中山區吉林路239號3樓

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食品業者登錄字號: A-128199256-00296-7 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28199256 | 台北市大安區仁愛路四段10號後棟3樓洗腎室

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食品業者登錄字號: A-128199256-00297-8 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28199256 | 台北市南港區同德路87號3樓洗腎室

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食品業者登錄字號: A-128199256-00313-7 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28199256 | 台北市北投區裕民六路120號2樓洗腎室

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食品業者登錄字號: A-128199256-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28199256 | 台北市內湖區基湖路18號9樓

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食品業者登錄字號: A-128199256-00283-3 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28199256 | 台北市中山區吉林路239號3樓

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食品業者登錄字號: A-128199256-00296-7 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28199256 | 台北市大安區仁愛路四段10號後棟3樓洗腎室

@ 食品業者登錄資料集

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食品業者登錄字號: A-128199256-00297-8 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28199256 | 台北市南港區同德路87號3樓洗腎室

@ 食品業者登錄資料集

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食品業者登錄字號: A-128199256-00313-7 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28199256 | 台北市北投區裕民六路120號2樓洗腎室

@ 食品業者登錄資料集

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"優而美" 親水性傷口敷料(人工皮) (許可證:「“優而美”舒肌親水性傷口敷料 (滅菌)(衛署醫器輸壹字第009212號)」)

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 06 6 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 凱圖國際股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 非藥商刊登或宣播藥物廣告 | 刊播日期: 04 18 2016 12:00AM | 刊播媒體: 凱圖國際股份有限公司

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“凱圖”血液迴路管組

英文品名: “K2” Blood Line Set for Hemodialysis | 許可證字號: 衛部醫器製字第005284號 | 有效日期: 2018/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“凱圖”血液迴路管組

英文品名: “K2” Blood Line Set for Hemodialysi | 許可證字號: 衛部醫器製字第005284號 | 有效日期: 20180411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“凱圖”醫療用吸收纖維 (滅菌)

英文品名: “K2”Medical absorbent fiber (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002476號 | 有效日期: 2014/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“凱圖”醫療用吸收纖維 (滅菌)

英文品名: “K2”Medical absorbent fiber (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002476號 | 有效日期: 20140603 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180702 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

凱圖國際股份有限公司

食品業者登錄字號: E-128199256-00307-4 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28199256 | 高雄市三民區建國三路151號

@ 食品業者登錄資料集

"優而美" 親水性傷口敷料(人工皮) (許可證:「“優而美”舒肌親水性傷口敷料 (滅菌)(衛署醫器輸壹字第009212號)」)

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 06 6 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 凱圖國際股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 非藥商刊登或宣播藥物廣告 | 刊播日期: 04 18 2016 12:00AM | 刊播媒體: 凱圖國際股份有限公司

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“凱圖”血液迴路管組

英文品名: “K2” Blood Line Set for Hemodialysis | 許可證字號: 衛部醫器製字第005284號 | 有效日期: 2018/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“凱圖”血液迴路管組

英文品名: “K2” Blood Line Set for Hemodialysi | 許可證字號: 衛部醫器製字第005284號 | 有效日期: 20180411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“凱圖”醫療用吸收纖維 (滅菌)

英文品名: “K2”Medical absorbent fiber (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002476號 | 有效日期: 2014/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

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“凱圖”醫療用吸收纖維 (滅菌)

英文品名: “K2”Medical absorbent fiber (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002476號 | 有效日期: 20140603 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180702 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

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食品業者登錄字號: E-128199256-00307-4 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28199256 | 高雄市三民區建國三路151號

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根據地址 臺北市內湖區基湖路18號9樓 找到的相關資料

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"希羅斯堤" 血漿急速冷凍櫃 (未滅菌)

英文品名: "CLST" Fastest Plasma Freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018076號 | 有效日期: 2022/07/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“川澄化工”動靜脈穿刺針

英文品名: “Kawasumi Laboratories” A.V. Fistula Set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022169號 | 有效日期: 2026/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。(一)增加規格:GF-6157EMG、GF-6158EMG,以下空白。(二)註銷規格:GF-6167EMG、GF-6168EMG,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"佰美斯"無菌接駁設備

英文品名: "bms" Sterile Tube Welder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000994號 | 有效日期: 2029/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用金屬絲和加熱片對血袋PVC管路進行切割、熔合及接駁,將兩個同類血袋管路接合成一管路。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STW6810, 以下空白。新增規格:STW6810-RFID及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年2月21日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下... | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"川澄" 血袋管路趕血鉗 (未滅菌)

英文品名: "Kawasumi" Tube Stripper (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016863號 | 有效日期: 2021/08/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 將血袋管路中殘餘血液擠壓入袋。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"川澄" 血液擺盪重量收集器 (未滅菌)

英文品名: "Kawasumi" Blood Collector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016781號 | 有效日期: 2026/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“川澄化工”血袋

英文品名: “Kawasumi Laboratories” KARMI BLOOD BAG | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027368號 | 有效日期: 2025/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用來收集、貯存或運送血液及其成份之容器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:類型(KBS/KBD/KBT/KBQ)-容量(250/300/350/400/450/500)-溶液C(CPD)-採血針(6/7)-配件(B/P/S/N/V/Z/T/Y)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

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"希羅斯堤" 血漿急速冷凍櫃 (未滅菌)

英文品名: "CLST" Fastest Plasma Freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018076號 | 有效日期: 2022/07/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

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“川澄化工”動靜脈穿刺針

英文品名: “Kawasumi Laboratories” A.V. Fistula Set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022169號 | 有效日期: 2026/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。(一)增加規格:GF-6157EMG、GF-6158EMG,以下空白。(二)註銷規格:GF-6167EMG、GF-6168EMG,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

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"佰美斯"無菌接駁設備

英文品名: "bms" Sterile Tube Welder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000994號 | 有效日期: 2029/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用金屬絲和加熱片對血袋PVC管路進行切割、熔合及接駁,將兩個同類血袋管路接合成一管路。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STW6810, 以下空白。新增規格:STW6810-RFID及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年2月21日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下... | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

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"川澄" 血袋管路趕血鉗 (未滅菌)

英文品名: "Kawasumi" Tube Stripper (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016863號 | 有效日期: 2021/08/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 將血袋管路中殘餘血液擠壓入袋。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

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"川澄" 血液擺盪重量收集器 (未滅菌)

英文品名: "Kawasumi" Blood Collector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016781號 | 有效日期: 2026/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

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“川澄化工”血袋

英文品名: “Kawasumi Laboratories” KARMI BLOOD BAG | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027368號 | 有效日期: 2025/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用來收集、貯存或運送血液及其成份之容器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:類型(KBS/KBD/KBT/KBQ)-容量(250/300/350/400/450/500)-溶液C(CPD)-採血針(6/7)-配件(B/P/S/N/V/Z/T/Y)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

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凱圖國際的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

凱圖國際股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區中工二路92號7樓之6 | 電話: 04-2358-6863

凱圖國際股份有限公司 | 地址: 台北市松山區南京東路三段275號3樓 | 電話: 02-2712-6848

名稱 凱圖國際 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 凱圖國際)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區基湖路18號9樓
陳明正28199256核准設立

登記地址: 臺北市內湖區基湖路18號9樓 | 負責人: 陳明正 | 統編: 28199256 | 核准設立

地址 臺北市內湖區基湖路18號9樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區基湖路18號10樓
康亮Lars Eckerlein22522313核准設立

臺北市內湖區基湖路18號5樓
Patrick Zhao82886772核准設立

臺北市內湖區基湖路18號6樓
程展鵬23530924核准設立

臺北市內湖區基湖路18號7樓
黃裕國28862767解散 (核准解散日期: 2019-04-23)

新竹科學工業園區臺北市內湖區基湖路18號3樓
李孝忠70803755合併解散 (105年10月12日 竹商字字 第1050028589號)

臺北市內湖區基湖路18號3樓
29076078解散已清算完結 (103年01月23日 士院俊民司竟103年度司司字 第21號)

登記地址: 臺北市內湖區基湖路18號10樓 | 負責人: 康亮Lars Eckerlein | 統編: 22522313 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區基湖路18號5樓 | 負責人: Patrick Zhao | 統編: 82886772 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區基湖路18號6樓 | 負責人: 程展鵬 | 統編: 23530924 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區基湖路18號7樓 | 負責人: 黃裕國 | 統編: 28862767 | 解散 (核准解散日期: 2019-04-23)

登記地址: 新竹科學工業園區臺北市內湖區基湖路18號3樓 | 負責人: 李孝忠 | 統編: 70803755 | 合併解散 (105年10月12日 竹商字字 第1050028589號)

登記地址: 臺北市內湖區基湖路18號3樓 | 統編: 29076078 | 解散已清算完結 (103年01月23日 士院俊民司竟103年度司司字 第21號)

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與“艾必提”靚麗玻尿酸植入物(含利多卡因)同分類的醫療器材許可證資料集

"哈格" 螢光試紙

英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Strips | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

史塔瑞滅菌系統

英文品名: STERRAD Sterilization Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格:STERRAD 100。註銷規格:12320、12326、12335、123... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統

英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 | 有效日期: 2010/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"美敦力" R90椎間盤填充器

英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 | 有效日期: 2010/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色;含水量:55% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

海昌非球面季拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色,含水量:38% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 人工水晶體導引器是在手術中,放進眼內以導引人工晶狀體置入之用,並在手術完成時可移除之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 為醫療目的,用來防止病人與醫護人員之間之感染而配帶者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材,有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中,用來切割,固定或處理組織的手握式儀器及附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"哈格" 螢光試紙

英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Strips | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

史塔瑞滅菌系統

英文品名: STERRAD Sterilization Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格:STERRAD 100。註銷規格:12320、12326、12335、123... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統

英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 | 有效日期: 2010/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"美敦力" R90椎間盤填充器

英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 | 有效日期: 2010/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色;含水量:55% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

海昌非球面季拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色,含水量:38% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 人工水晶體導引器是在手術中,放進眼內以導引人工晶狀體置入之用,並在手術完成時可移除之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 為醫療目的,用來防止病人與醫護人員之間之感染而配帶者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材,有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中,用來切割,固定或處理組織的手握式儀器及附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

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