癌胚胎抗原快速檢驗試劑
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容癌胚胎抗原快速檢驗試劑的許可編號是QMSQMS0946, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2025-05-03, 製造廠名稱是開物科技股份有限公司南科廠, 製造廠地址是臺南市新市區環東路一段31巷12號5樓、16號5樓.

#癌胚胎抗原快速檢驗試劑的地圖

製造廠名稱開物科技股份有限公司南科廠
製造廠地址臺南市新市區環東路一段31巷12號5樓、16號5樓
許可編號QMSQMS0946
許可項目及作業內容癌胚胎抗原快速檢驗試劑
是否在3年有效期間內Y
有效期限2025-05-03

製造廠名稱

開物科技股份有限公司南科廠

製造廠地址

臺南市新市區環東路一段31巷12號5樓、16號5樓

許可編號

QMSQMS0946

許可項目及作業內容

癌胚胎抗原快速檢驗試劑

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2025-05-03

癌胚胎抗原快速檢驗試劑地圖 [ 導航 ]

癌胚胎抗原快速檢驗試劑的地址位於

臺南市新市區環東路一段31巷12號5樓、16號5樓

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Platelet Concentrate Separator(Sterile)

許可編號: QMSQMS0946 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-03 | 製造廠名稱: 開物科技股份有限公司南科廠 | 製造廠地址: 臺南市新市區環東路一段31巷12號5樓、16號5樓

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呈色晶片分析儀

許可編號: QMSQMS0946 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-03 | 製造廠名稱: 開物科技股份有限公司南科廠 | 製造廠地址: 臺南市新市區環東路一段31巷12號5樓、16號5樓

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化學冷光儀

許可編號: QMSQMS0946 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-03 | 製造廠名稱: 開物科技股份有限公司南科廠 | 製造廠地址: 臺南市新市區環東路一段31巷12號5樓、16號5樓

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糞便潛血快速檢驗試劑

許可編號: QMSQMS0946 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-03 | 製造廠名稱: 開物科技股份有限公司南科廠 | 製造廠地址: 臺南市新市區環東路一段31巷12號5樓、16號5樓

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甲型胎兒蛋白快速檢驗試劑

許可編號: QMSQMS0946 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-03 | 製造廠名稱: 開物科技股份有限公司南科廠 | 製造廠地址: 臺南市新市區環東路一段31巷12號5樓、16號5樓

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前列腺特異性抗原快速檢驗試劑

許可編號: QMSQMS0946 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-03 | 製造廠名稱: 開物科技股份有限公司南科廠 | 製造廠地址: 臺南市新市區環東路一段31巷12號5樓、16號5樓

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體外驗孕快速檢驗試劑

許可編號: QMSQMS0946 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-03 | 製造廠名稱: 開物科技股份有限公司南科廠 | 製造廠地址: 臺南市新市區環東路一段31巷12號5樓、16號5樓

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幽門桿菌糞便抗原快速檢驗試劑

許可編號: QMSQMS0946 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-03 | 製造廠名稱: 開物科技股份有限公司南科廠 | 製造廠地址: 臺南市新市區環東路一段31巷12號5樓、16號5樓

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Platelet Concentrate Separator(Sterile)

許可編號: QMSQMS0946 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-03 | 製造廠名稱: 開物科技股份有限公司南科廠 | 製造廠地址: 臺南市新市區環東路一段31巷12號5樓、16號5樓

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呈色晶片分析儀

許可編號: QMSQMS0946 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-03 | 製造廠名稱: 開物科技股份有限公司南科廠 | 製造廠地址: 臺南市新市區環東路一段31巷12號5樓、16號5樓

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化學冷光儀

許可編號: QMSQMS0946 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-03 | 製造廠名稱: 開物科技股份有限公司南科廠 | 製造廠地址: 臺南市新市區環東路一段31巷12號5樓、16號5樓

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糞便潛血快速檢驗試劑

許可編號: QMSQMS0946 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-03 | 製造廠名稱: 開物科技股份有限公司南科廠 | 製造廠地址: 臺南市新市區環東路一段31巷12號5樓、16號5樓

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甲型胎兒蛋白快速檢驗試劑

許可編號: QMSQMS0946 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-03 | 製造廠名稱: 開物科技股份有限公司南科廠 | 製造廠地址: 臺南市新市區環東路一段31巷12號5樓、16號5樓

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前列腺特異性抗原快速檢驗試劑

許可編號: QMSQMS0946 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-03 | 製造廠名稱: 開物科技股份有限公司南科廠 | 製造廠地址: 臺南市新市區環東路一段31巷12號5樓、16號5樓

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體外驗孕快速檢驗試劑

許可編號: QMSQMS0946 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-03 | 製造廠名稱: 開物科技股份有限公司南科廠 | 製造廠地址: 臺南市新市區環東路一段31巷12號5樓、16號5樓

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幽門桿菌糞便抗原快速檢驗試劑

許可編號: QMSQMS0946 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-03 | 製造廠名稱: 開物科技股份有限公司南科廠 | 製造廠地址: 臺南市新市區環東路一段31巷12號5樓、16號5樓

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根據名稱 開物科技 找到的相關資料

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基因晶片醫療研究應用技術計畫

公司名稱: 華聯生物物科技股份有限公司、永匯豐科技有限公司、威茂股份有限公司、神隆生物科技股份有限公司、鈦昇科技股份有限公司、開物科技股份有限公司 | 計畫起訖時間: 95年12月1日至97年11月30日(共24個月) | 計畫總經費: 163316 | 計畫補助款: 64020 | 計畫自籌款: 99296 | 計畫摘要: (一)公司簡介 A. 永匯豐科技有限公司創立日期:92年06月15日負責人:羅國榮實收資本額:(95年) 20,000仟元公司總人數:9人研發人員數:4人主要營業項目:點膠分注設備、XYZ三軸平台、針...

@ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫

"開物" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "KAIWOOD" General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004839號 | 有效日期: 2023/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠

@ 醫療器材許可證資料集

開物呈色分析儀 (未滅菌)

英文品名: Kaiwood Chromogenic Reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001887號 | 有效日期: 2022/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠

@ 醫療器材許可證資料集

開物化學冷光儀 (未滅菌)

英文品名: Kaiwood Luminometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001888號 | 有效日期: 2022/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠

@ 醫療器材許可證資料集

開物呈色分析儀 (未滅菌)

英文品名: Kaiwood Chromogenic Reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001887號 | 有效日期: 20220518 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠

@ 醫療器材許可證資料集

開物化學冷光儀 (未滅菌)

英文品名: Kaiwood Luminometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001888號 | 有效日期: 20220518 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠

@ 醫療器材許可證資料集

"開物" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "KAIWOOD" General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004839號 | 有效日期: 20231002 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠

@ 醫療器材許可證資料集

開物呈色分析儀 (未滅菌)

英文品名: Kaiwood Chromogenic Reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001887號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠

@ 醫療器材許可證資料集

基因晶片醫療研究應用技術計畫

公司名稱: 華聯生物物科技股份有限公司、永匯豐科技有限公司、威茂股份有限公司、神隆生物科技股份有限公司、鈦昇科技股份有限公司、開物科技股份有限公司 | 計畫起訖時間: 95年12月1日至97年11月30日(共24個月) | 計畫總經費: 163316 | 計畫補助款: 64020 | 計畫自籌款: 99296 | 計畫摘要: (一)公司簡介 A. 永匯豐科技有限公司創立日期:92年06月15日負責人:羅國榮實收資本額:(95年) 20,000仟元公司總人數:9人研發人員數:4人主要營業項目:點膠分注設備、XYZ三軸平台、針...

@ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫

"開物" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "KAIWOOD" General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004839號 | 有效日期: 2023/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠

@ 醫療器材許可證資料集

開物呈色分析儀 (未滅菌)

英文品名: Kaiwood Chromogenic Reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001887號 | 有效日期: 2022/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠

@ 醫療器材許可證資料集

開物化學冷光儀 (未滅菌)

英文品名: Kaiwood Luminometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001888號 | 有效日期: 2022/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠

@ 醫療器材許可證資料集

開物呈色分析儀 (未滅菌)

英文品名: Kaiwood Chromogenic Reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001887號 | 有效日期: 20220518 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠

@ 醫療器材許可證資料集

開物化學冷光儀 (未滅菌)

英文品名: Kaiwood Luminometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001888號 | 有效日期: 20220518 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠

@ 醫療器材許可證資料集

"開物" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "KAIWOOD" General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004839號 | 有效日期: 20231002 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠

@ 醫療器材許可證資料集

開物呈色分析儀 (未滅菌)

英文品名: Kaiwood Chromogenic Reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001887號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠

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根據地址 臺南市新市區環東路一段31巷12號5樓 16號5樓 找到的相關資料

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醫試美愷他命快速檢驗試劑

英文品名: EASEmed Ketamine (KET) Rapid Test Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004431號 | 有效日期: 2029/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係定性檢測人類尿液中愷他命及其代謝物,其閾值濃度為100ng/mL。效能變更 (更正):本產品係定性檢測人類尿液中愷他命及其代謝物,其閾值濃度為100 ng/mL。本產品可供專業人員及一般人員使... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25鋁箔袋/盒裝。新增規格:25鋁箔袋/盒裝、1鋁箔袋/盒裝、1鋁箔袋/簡易版盒裝。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原106年8月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格變更為:TypeI:25鋁... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠

@ 醫療器材許可證資料集

醫試美甲基安非他命/嗎啡2合1快速檢驗試劑

英文品名: EASEmed MET/ MOR (2 in1) Rapid Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第004922號 | 有效日期: 2030/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係定性檢測人體尿液中之甲基安非他命/嗎啡及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:Type I:單片裝 (一般/簡易)、25片鋁箔袋/盒裝、40片鋁箔袋/盒裝及Type II:單片裝 (一般/簡易)、25片鋁箔袋/盒裝、40片鋁箔袋/盒裝,以及變更儲存溫度。仿單標籤變更... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠

@ 醫療器材許可證資料集

醫試美甲基安非他命快速檢驗試劑

英文品名: EASEmed Methamphetamine (MET) Rapid Test Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004432號 | 有效日期: 2029/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係定性檢測人類尿液中甲基安非他命及其代謝物。其閥值濃度為500 ng/mL。供專業人員及一般人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Type I:單片裝 (一般/簡易)、25片鋁箔袋/盒裝。Type II:單片裝 (一般/簡易)、25片鋁箔袋/盒裝。儲存溫度2~35℃。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠

@ 醫療器材許可證資料集

醫試美嗎啡快速檢驗試劑

英文品名: EASEmed Morphine (MOR) Rapid Test Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004433號 | 有效日期: 2029/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更為:本產品係定性檢測人類尿液中嗎啡及其代謝物,其閾值濃度為300ng/mL;本產品可供專業人員及一般人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Type I:單片裝 (一般/簡易)、25片鋁箔袋/盒裝。Type II :單片裝 (一般/簡易)、25片鋁箔袋/盒裝。儲存溫度2~35℃。仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103年4月14日仿單標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠

@ 醫療器材許可證資料集

醫試美幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: EASEmed Helicobacter pylori Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004833號 | 有效日期: 2028/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠

@ 醫療器材許可證資料集

“醫試美” 幽門螺旋桿菌抗體檢測試劑(未滅菌)

英文品名: “EASEmed” Helicobacter pylori Antibody (HpAb) Rapid Test Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004868號 | 有效日期: 2028/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠

@ 醫療器材許可證資料集

醫試美愷他命快速檢驗試劑

英文品名: EASEmed Ketamine (KET) Rapid Test Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004431號 | 有效日期: 2029/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係定性檢測人類尿液中愷他命及其代謝物,其閾值濃度為100ng/mL。效能變更 (更正):本產品係定性檢測人類尿液中愷他命及其代謝物,其閾值濃度為100 ng/mL。本產品可供專業人員及一般人員使... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25鋁箔袋/盒裝。新增規格:25鋁箔袋/盒裝、1鋁箔袋/盒裝、1鋁箔袋/簡易版盒裝。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原106年8月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格變更為:TypeI:25鋁... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠

@ 醫療器材許可證資料集

醫試美甲基安非他命/嗎啡2合1快速檢驗試劑

英文品名: EASEmed MET/ MOR (2 in1) Rapid Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第004922號 | 有效日期: 2030/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係定性檢測人體尿液中之甲基安非他命/嗎啡及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:Type I:單片裝 (一般/簡易)、25片鋁箔袋/盒裝、40片鋁箔袋/盒裝及Type II:單片裝 (一般/簡易)、25片鋁箔袋/盒裝、40片鋁箔袋/盒裝,以及變更儲存溫度。仿單標籤變更... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠

@ 醫療器材許可證資料集

醫試美甲基安非他命快速檢驗試劑

英文品名: EASEmed Methamphetamine (MET) Rapid Test Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004432號 | 有效日期: 2029/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係定性檢測人類尿液中甲基安非他命及其代謝物。其閥值濃度為500 ng/mL。供專業人員及一般人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Type I:單片裝 (一般/簡易)、25片鋁箔袋/盒裝。Type II:單片裝 (一般/簡易)、25片鋁箔袋/盒裝。儲存溫度2~35℃。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠

@ 醫療器材許可證資料集

醫試美嗎啡快速檢驗試劑

英文品名: EASEmed Morphine (MOR) Rapid Test Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004433號 | 有效日期: 2029/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更為:本產品係定性檢測人類尿液中嗎啡及其代謝物,其閾值濃度為300ng/mL;本產品可供專業人員及一般人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Type I:單片裝 (一般/簡易)、25片鋁箔袋/盒裝。Type II :單片裝 (一般/簡易)、25片鋁箔袋/盒裝。儲存溫度2~35℃。仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103年4月14日仿單標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠

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醫試美幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: EASEmed Helicobacter pylori Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004833號 | 有效日期: 2028/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠

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“醫試美” 幽門螺旋桿菌抗體檢測試劑(未滅菌)

英文品名: “EASEmed” Helicobacter pylori Antibody (HpAb) Rapid Test Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004868號 | 有效日期: 2028/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠

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開物科技的黃頁資料

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開物科技工業有限公司 | 地址: 彰化縣和美鎮愛節路15號 | 電話: 04-755-4312

開物科技股份有限公司 | 地址: 台南市新市區環東路一段31巷12號5樓 | 電話: 06-505-0766

名稱 開物科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣和美鎮和東里仁化路118號1樓
汪定夏86071691核准設立

臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓
宋美英12960762核准設立

臺北市萬華區長沙街2段19號1樓
12726247解散 (099年03月25日 府產業商字 第09981901210號)

臺南市東區東門路2段301巷10-1號2樓
宋美英13111768廢止

登記地址: 彰化縣和美鎮和東里仁化路118號1樓 | 負責人: 汪定夏 | 統編: 86071691 | 核准設立

登記地址: 臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓 | 負責人: 宋美英 | 統編: 12960762 | 核准設立

登記地址: 臺北市萬華區長沙街2段19號1樓 | 統編: 12726247 | 解散 (099年03月25日 府產業商字 第09981901210號)

登記地址: 臺南市東區東門路2段301巷10-1號2樓 | 負責人: 宋美英 | 統編: 13111768 | 廢止

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與癌胚胎抗原快速檢驗試劑同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

微生物樣本收集及輸送器材(滅菌)

許可編號: GMP1415 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-23 | 製造廠名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓

動力式熱敷墊

許可編號: GMP0897 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 星捷科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓、1492之6號3樓及1492號3樓

醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)

許可編號: GMP0883 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-08 | 製造廠名稱: 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠 | 製造廠地址: 桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號

平滑或螺紋之金屬類骨固定物

許可編號: GMP1194 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-29 | 製造廠名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠 | 製造廠地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號

負壓傷口治療系統(含負壓傷口治療機及其配件傷口敷料組)(滅菌)

許可編號: GMP0878 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-01 | 製造廠名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園縣龜山鄉文化里科技一路77號2樓

病患生理信號傳輸連接線

許可編號: GMP1231 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-12-22 | 製造廠名稱: 美商德士儀科技股份有限公司台灣分公司 | 製造廠地址: 新北市中和區建康路21號1樓、2樓、5樓、5樓之1及8樓

大彎盆

許可編號: GMP1552 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-12 | 製造廠名稱: 安捷企業股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市平鎮區工業十一路三、三之一號

一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

許可編號: GMP0951 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-03 | 製造廠名稱: 成果科技股份有限公司 | 製造廠地址: 嘉義縣太保市南新里南埤路48號

標準校正液

許可編號: GMP0746 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-06-10 | 製造廠名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓

骨板

許可編號: GMP1734 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-16 | 製造廠名稱: 合鎰技研股份有限公司精科廠 | 製造廠地址: 台中市南屯區精科中二路22號

(換藥包)一般手術用手動式器械(滅菌)

許可編號: GMP0849 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-21 | 製造廠名稱: 鈺弘國際有限公司 | 製造廠地址: 桃園縣龍潭鄉烏林村工五路191巷67弄60號

心電圖機傳導線

許可編號: GMP0701 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-02 | 製造廠名稱: 信都電子科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市潭子區中山路3段493巷4弄8號1、2樓

外科手術用面罩

許可編號: GMP0249 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-03 | 製造廠名稱: 千倍康企業股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓

齒列矯正規劃軟體

許可編號: GMP1440 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-24 | 製造廠名稱: 巧醫生技股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室

微流體晶片

許可編號: GMP1388 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-21 | 製造廠名稱: 上準微流體股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市內湖區行愛路77巷69號5樓、71號5樓

微生物樣本收集及輸送器材(滅菌)

許可編號: GMP1415 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-23 | 製造廠名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓

動力式熱敷墊

許可編號: GMP0897 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 星捷科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓、1492之6號3樓及1492號3樓

醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)

許可編號: GMP0883 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-08 | 製造廠名稱: 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠 | 製造廠地址: 桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號

平滑或螺紋之金屬類骨固定物

許可編號: GMP1194 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-29 | 製造廠名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠 | 製造廠地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號

負壓傷口治療系統(含負壓傷口治療機及其配件傷口敷料組)(滅菌)

許可編號: GMP0878 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-01 | 製造廠名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園縣龜山鄉文化里科技一路77號2樓

病患生理信號傳輸連接線

許可編號: GMP1231 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-12-22 | 製造廠名稱: 美商德士儀科技股份有限公司台灣分公司 | 製造廠地址: 新北市中和區建康路21號1樓、2樓、5樓、5樓之1及8樓

大彎盆

許可編號: GMP1552 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-12 | 製造廠名稱: 安捷企業股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市平鎮區工業十一路三、三之一號

一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

許可編號: GMP0951 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-03 | 製造廠名稱: 成果科技股份有限公司 | 製造廠地址: 嘉義縣太保市南新里南埤路48號

標準校正液

許可編號: GMP0746 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-06-10 | 製造廠名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓

骨板

許可編號: GMP1734 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-16 | 製造廠名稱: 合鎰技研股份有限公司精科廠 | 製造廠地址: 台中市南屯區精科中二路22號

(換藥包)一般手術用手動式器械(滅菌)

許可編號: GMP0849 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-21 | 製造廠名稱: 鈺弘國際有限公司 | 製造廠地址: 桃園縣龍潭鄉烏林村工五路191巷67弄60號

心電圖機傳導線

許可編號: GMP0701 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-02 | 製造廠名稱: 信都電子科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市潭子區中山路3段493巷4弄8號1、2樓

外科手術用面罩

許可編號: GMP0249 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-03 | 製造廠名稱: 千倍康企業股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓

齒列矯正規劃軟體

許可編號: GMP1440 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-24 | 製造廠名稱: 巧醫生技股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室

微流體晶片

許可編號: GMP1388 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-21 | 製造廠名稱: 上準微流體股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市內湖區行愛路77巷69號5樓、71號5樓

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