創茂優益採樣品採集管(未滅菌)
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中文品名創茂優益採樣品採集管(未滅菌)的英文品名是Zinexts UniColl Sample Collection Tube (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第010231號, 有效日期是2029/10/30, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材（C.2900）」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是QMS/QSD;;國產, 申請商名稱是創茂生技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第010231號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/10/30
發證日期	2024/10/30
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	創茂優益採樣品採集管(未滅菌)
英文品名	Zinexts UniColl Sample Collection Tube (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材（C.2900）」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	QMS/QSD;;國產
申請商名稱	創茂生技股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號	53227337
製造商名稱	創茂生技股份有限公司汐止三廠
製造廠廠址	新北市汐止區新台五路1段95號12樓之12
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/11/21
製造許可登錄編號	QMS5541

許可證字號

衛部醫器製壹字第010231號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/10/30

發證日期

2024/10/30

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

創茂優益採樣品採集管(未滅菌)

英文品名

Zinexts UniColl Sample Collection Tube (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材（C.2900）」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.2900 微生物樣本收集及輸送器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

QMS/QSD;;國產

申請商名稱

創茂生技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路1段93號16樓

申請商統一編號

53227337

製造商名稱

創茂生技股份有限公司汐止三廠

製造廠廠址

新北市汐止區新台五路1段95號12樓之12

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/11/21

製造許可登錄編號

QMS5541

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新北市汐止區新台五路1段93號16樓

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簡美琴	職稱: 董事 \| 持有股份數: 230598 \| 所代表法人: \| 創茂生技股份有限公司 \| 統一編號: 53227337
章芙蓉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 450569 \| 所代表法人: 智彬投資股份有限公司 \| 創茂生技股份有限公司 \| 統一編號: 53227337
賴奕安	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1003154 \| 所代表法人: 奕晁投資股份有限公司 \| 創茂生技股份有限公司 \| 統一編號: 53227337
陳佩琦	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 3880998 \| 所代表法人: 保旭投資股份有限公司 \| 創茂生技股份有限公司 \| 統一編號: 53227337
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簡承盈

職稱: 董事長 | 持有股份數: 556170 | 所代表法人: | 創茂生技股份有限公司 | 統一編號: 53227337

詹錦載

職稱: 董事 | 持有股份數: 345863 | 所代表法人: | 創茂生技股份有限公司 | 統一編號: 53227337

簡美琴

職稱: 董事 | 持有股份數: 230598 | 所代表法人: | 創茂生技股份有限公司 | 統一編號: 53227337

章芙蓉

職稱: 董事 | 持有股份數: 450569 | 所代表法人: 智彬投資股份有限公司 | 創茂生技股份有限公司 | 統一編號: 53227337

賴奕安

職稱: 董事 | 持有股份數: 1003154 | 所代表法人: 奕晁投資股份有限公司 | 創茂生技股份有限公司 | 統一編號: 53227337

陳佩琦

職稱: 監察人 | 持有股份數: 3880998 | 所代表法人: 保旭投資股份有限公司 | 創茂生技股份有限公司 | 統一編號: 53227337

李宇唐

職稱: 監察人 | 持有股份數: 140709 | 所代表法人: 晴珧投資股份有限公司 | 創茂生技股份有限公司 | 統一編號: 53227337

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公司名稱: 創茂生技股份有限公司 | 到職日期: 1120801 | 統一編號: 53227337

GOETTE HARTMUT

公司名稱: 創茂生技股份有限公司 | 到職日期: 1120801 | 統一編號: 53227337

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創茂生技股份有限公司

統一編號: 53227337 | 電話號碼: 02-22463579 | 新北市汐止區新台五路1段93號16樓

創茂生技股份有限公司

統一編號: 53227337 | 電話號碼: 02-22463579 | 新北市汐止區新台五路1段93號16樓

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創茂生技股份有限公司汐止三廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 53227337 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65011509 \| 新北市汐止區復興里新台五路1段95號12樓之12

創茂生技股份有限公司汐止一廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 53227337 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65009459 | 新北市汐止區復興里新台五路1段93號16樓之8

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創茂生技股份有限公司汐止三廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53227337 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65011509 | 新北市汐止區復興里新台五路1段95號12樓之12

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"創茂"血液核酸萃取純化套組(未滅菌)	英文品名: "Zinexts" MagPurix Blood DNA Extraction Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004192號 \| 有效日期: 2017/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
"創茂"病毒核酸萃取純化套組(未滅菌)	英文品名: "Zinexts" MagPurix Viral Nucleic Acid (DNA) Extraction Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004193號 \| 有效日期: 2017/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
"創茂"組織核酸萃取純化套組(未滅菌)	英文品名: "Zinexts" MagPurix Tissue DNA Extraction Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004194號 \| 有效日期: 2017/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)	英文品名: “Zinexts” MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004615號 \| 有效日期: 2018/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
"創茂" 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)	英文品名: "Zinexts" MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007347號 \| 有效日期: 2023/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
創茂自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)	英文品名: Zinexts MagPurix 12A Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006483號 \| 有效日期: 2026/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)	英文品名: “Zinexts” MagPurix 24 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008074號 \| 有效日期: 2024/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)	英文品名: “Zinexts” MagPurix 12 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008145號 \| 有效日期: 2025/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
創茂自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)	英文品名: Zinexts MagPurix 12A Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006483號 \| 有效日期: 20261123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
創茂自動核酸純化萃取系統 (未滅菌)	英文品名: Zinexts Automated Nucleic Acid Purification System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009246號 \| 有效日期: 2026/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)	英文品名: “Zinexts” MagPurix 12 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008145號 \| 有效日期: 20250115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
"創茂"血液核酸萃取純化套組(未滅菌)	英文品名: "Zinexts" MagPurix Blood DNA Extraction Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004192號 \| 有效日期: 20170706 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
"創茂"病毒核酸萃取純化套組(未滅菌)	英文品名: "Zinexts" MagPurix Viral Nucleic Acid (DNA) Extraction Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004193號 \| 有效日期: 20170706 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
"創茂"組織核酸萃取純化套組(未滅菌)	英文品名: "Zinexts" MagPurix Tissue DNA Extraction Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004194號 \| 有效日期: 20170706 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)	英文品名: “Zinexts” MagPurix 24 Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005633號 \| 有效日期: 20250409 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)	英文品名: “Zinexts” MagPurix 24 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008074號 \| 有效日期: 20241212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
"創茂" 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)	英文品名: "Zinexts" MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007347號 \| 有效日期: 20230713 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)	英文品名: “Zinexts” MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004615號 \| 有效日期: 20180509 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司

“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)

"創茂"血液核酸萃取純化套組(未滅菌)

"創茂"病毒核酸萃取純化套組(未滅菌)

"創茂"組織核酸萃取純化套組(未滅菌)

“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)

"創茂" 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)

創茂自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)

“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)

“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)

創茂自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)

創茂自動核酸純化萃取系統 (未滅菌)

“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)

"創茂"血液核酸萃取純化套組(未滅菌)

"創茂"病毒核酸萃取純化套組(未滅菌)

"創茂"組織核酸萃取純化套組(未滅菌)

“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)

“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)

"創茂" 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)

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創茂生技股份有限公司 | 地址: 新北市中和區橋和路122號2樓之2 | 電話: 02-2243-3900

名稱創茂生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
創茂生技股份有限公司新北市汐止區新台五路1段93號16樓	簡承盈	53227337	核准設立

創茂生技股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓 | 負責人: 簡承盈 | 統編: 53227337 | 核准設立

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貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅利”喉頭閃頻內視鏡（未滅菌）	英文品名: “Achi”Laryngostroboscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004696號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 君頂有限公司
“斯坦”舒活鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004697號 \| 有效日期: 2021/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帥垚生技有限公司
“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)	英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 \| 有效日期: 2016/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
拜爾貼克多功能螢冷光分析儀	英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom？FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
拜爾貼克光譜分析儀	英文品名: Bio-Tek Microplate Spectrophotometers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004700號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM？MQX200: MicroQuant (uQuant)？MQX200R: PowerWave XS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
“優美白”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “BriteSmile”Procedure Kit Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004701號 \| 有效日期: 2016/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“可立即”第一救急絆 (未滅菌)	英文品名: “KYORIKI”FIRST AID BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004702號 \| 有效日期: 2011/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勇昌貿易有限公司
“奧林匹克”發克配手動式固定墊 (未滅菌)	英文品名: “Olympic” VAC-PAC Positioning Cushions (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004703號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“歐綽登”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)	英文品名: “Ultradent” Opalustre (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004704號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新島貿易有限公司
"必帝" 結核菌群檢定試藥	英文品名: "BD" Capilia TB \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004705號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫色層分析法測試檢體培養液中之結核桿菌抗原MPB64。本項測試結果須配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康系統脂酶清洗液	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 112.9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞結合球蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司