保爾芬德 軀幹裝具 (未滅菌)
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中文品名保爾芬德 軀幹裝具 (未滅菌)的英文品名是"Bauerfeind" Truncal-Orthosis (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹登字第a00349號, 有效日期是2026/10/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辨法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是康立安智能醫療設備股份有限公司.

#保爾芬德 軀幹裝具 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00349號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2025/01/07
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084A0034900
中文品名保爾芬德 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"Bauerfeind" Truncal-Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辨法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O.3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱康立安智能醫療設備股份有限公司
申請商地址臺北市中正區博愛路138號(1樓)
申請商統一編號(空)
製造商名稱BAUERFEIND AG
製造廠廠址TRIEBESER STRAßE 16 07937 ZEULENRODA-TRIEBES GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2025/01/07
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹登字第a00349號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/10/31

發證日期

2025/01/07

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA084A0034900

中文品名

保爾芬德 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名

"Bauerfeind" Truncal-Orthosis (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辨法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

康立安智能醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區博愛路138號(1樓)

申請商統一編號

(空)

製造商名稱

BAUERFEIND AG

製造廠廠址

TRIEBESER STRAßE 16 07937 ZEULENRODA-TRIEBES GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2025/01/07

製造許可登錄編號

(空)

保爾芬德 軀幹裝具 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

保爾芬德 軀幹裝具 (未滅菌)的地址位於

臺北市中正區博愛路138號(1樓)

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保爾芬德 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "Bauerfeind" Truncal-Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00349號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康立安智能醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

保爾芬德 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "Bauerfeind" Truncal-Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00349號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康立安智能醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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"安膝" 電子量角器 (未滅菌)

英文品名: "KNEESUP Care" Goniometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007937號 | 有效日期: 20240904 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 康立安智能醫療設備有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安膝" 電子量角器 (未滅菌)

英文品名: "KNEESUP Care" Goniometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007937號 | 有效日期: 2029/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 康立安智能醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

康立安智能醫療設備股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 52557838 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65007031 | 新北市中和區中山路二段391之4號9樓

@ 登記工廠名錄

康立安智能醫療設備股份有限公司

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市中和區中山路二段391之4號9樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備

@ 新北市工廠登記清冊v2

保爾芬德 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Bauerfeind" Limb-Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00335號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康立安智能醫療設備有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

保爾芬德 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Bauerfeind" Limb-Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00335號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康立安智能醫療設備有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

保爾芬德 肢體裝具 (未滅菌),保爾芬德 軀幹裝 具 (未滅菌)

申請廠商: 康立安智能醫療設備股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1140306 | 核准結束日期: 1170323 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字114030197

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"安膝" 電子量角器 (未滅菌)

英文品名: "KNEESUP Care" Goniometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007937號 | 有效日期: 20240904 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 康立安智能醫療設備有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安膝" 電子量角器 (未滅菌)

英文品名: "KNEESUP Care" Goniometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007937號 | 有效日期: 2029/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 康立安智能醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

康立安智能醫療設備股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 52557838 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65007031 | 新北市中和區中山路二段391之4號9樓

@ 登記工廠名錄

康立安智能醫療設備股份有限公司

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市中和區中山路二段391之4號9樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備

@ 新北市工廠登記清冊v2

保爾芬德 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Bauerfeind" Limb-Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00335號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康立安智能醫療設備有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

保爾芬德 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Bauerfeind" Limb-Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00335號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康立安智能醫療設備有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

保爾芬德 肢體裝具 (未滅菌),保爾芬德 軀幹裝 具 (未滅菌)

申請廠商: 康立安智能醫療設備股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1140306 | 核准結束日期: 1170323 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字114030197

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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康立安智能醫療設備股份有限公司

統一編號: 52557838 | 電話號碼: 0935540468 | 臺北市中正區博愛路138號1樓

@ 出進口廠商登記資料

保爾芬德健康運動有限公司

統一編號: 00147140 | 電話號碼: | 臺北市中正區博愛路138號1樓

@ 出進口廠商登記資料

博新實業有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中正區博愛路138號(實際營業地址:2樓)

@ 醫療器材商資料集

鼎太醫材有限公司

電話: 02-27199200 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中正區博愛路138號(2樓)

@ 醫療器材商資料集

康立安智能醫療設備股份有限公司

電話: (02)2382-1935 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中正區博愛路138號(1樓)

@ 醫療器材商資料集

康立安智能醫療設備股份有限公司

統一編號: 52557838 | 電話號碼: 0935540468 | 臺北市中正區博愛路138號1樓

@ 出進口廠商登記資料

保爾芬德健康運動有限公司

統一編號: 00147140 | 電話號碼: | 臺北市中正區博愛路138號1樓

@ 出進口廠商登記資料

博新實業有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中正區博愛路138號(實際營業地址:2樓)

@ 醫療器材商資料集

鼎太醫材有限公司

電話: 02-27199200 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中正區博愛路138號(2樓)

@ 醫療器材商資料集

康立安智能醫療設備股份有限公司

電話: (02)2382-1935 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中正區博愛路138號(1樓)

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名稱 康立安智能醫療設備 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區博愛路138號1樓
王亮凱52557838核准設立

登記地址: 臺北市中正區博愛路138號1樓 | 負責人: 王亮凱 | 統編: 52557838 | 核准設立

地址 臺北市中正區博愛路138號 1樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區博愛路138號1樓
王亮凱00147140核准設立

臺北市中正區博愛路138號1樓
王家福23890201核准設立

臺北市中正區博愛路138號、140號、1樓
80491823解散 (文號: 2007-10-18 府產業商字 第09690800400號)

臺北市中正區博愛路138號140號1樓
鍾均釗01489921歇業 - 獨資

臺北市中正區博愛路138號3樓
張文良01498718撤銷 - 獨資

登記地址: 臺北市中正區博愛路138號1樓 | 負責人: 王亮凱 | 統編: 00147140 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區博愛路138號1樓 | 負責人: 王家福 | 統編: 23890201 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區博愛路138號、140號、1樓 | 統編: 80491823 | 解散 (文號: 2007-10-18 府產業商字 第09690800400號)

登記地址: 臺北市中正區博愛路138號140號1樓 | 負責人: 鍾均釗 | 統編: 01489921 | 歇業 - 獨資

登記地址: 臺北市中正區博愛路138號3樓 | 負責人: 張文良 | 統編: 01498718 | 撤銷 - 獨資

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與保爾芬德 軀幹裝具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

腦室引流裝置

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" VENTRICULAR ACCESS DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005869號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

腦積水流向控制瓣膜

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-FLOW CONTROL VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005870號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

泌尿系統內壓分析測定器

英文品名: "RICHARD WORLF" URODYNAMIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005871號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

心臟去顫電極器

英文品名: "MARQUETTE" DEFIBRILLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005872號 | 有效日期: 1994/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES 300, SERIES 900,SERIES 1200. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

波力伯鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌)

英文品名: Pro-Lab Blue Prolex Strep Grouping Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005239號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

快安血液核酸製備試藥組

英文品名: QIAamp DNA Blood Mini Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005240號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安核酸放大試藥組

英文品名: HotStarTaq Master Mix Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005241號 | 有效日期: 2011/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安熱啟動核酸放大試藥組

英文品名: HotStarTaq DNA Polymerase | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005242號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安反轉錄核酸放大試藥組

英文品名: QIAGEN OneStep RT-PCR Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005243號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

“優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005244號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)

英文品名: “Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005245號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“卡迪諾” 輸尿管結石移除器 (未滅菌)

英文品名: “Cardinal”Ureteral Stone Dislodger (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005246號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

關東化學染色通用化學試劑系列(未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical staining reagent (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005247號 | 有效日期: 2021/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“萬津”水性敷料 (滅菌)

英文品名: “Maxford”Maxgel Hydrogel Dressings (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005248號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

百基乳癌病理偵測用一級抗體 (未滅菌)

英文品名: BioGenex Breast Panel Primary Antibody (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005249號 | 有效日期: 2026/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司

腦室引流裝置

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" VENTRICULAR ACCESS DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005869號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

腦積水流向控制瓣膜

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-FLOW CONTROL VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005870號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

泌尿系統內壓分析測定器

英文品名: "RICHARD WORLF" URODYNAMIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005871號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

心臟去顫電極器

英文品名: "MARQUETTE" DEFIBRILLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005872號 | 有效日期: 1994/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES 300, SERIES 900,SERIES 1200. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

波力伯鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌)

英文品名: Pro-Lab Blue Prolex Strep Grouping Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005239號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

快安血液核酸製備試藥組

英文品名: QIAamp DNA Blood Mini Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005240號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安核酸放大試藥組

英文品名: HotStarTaq Master Mix Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005241號 | 有效日期: 2011/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安熱啟動核酸放大試藥組

英文品名: HotStarTaq DNA Polymerase | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005242號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安反轉錄核酸放大試藥組

英文品名: QIAGEN OneStep RT-PCR Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005243號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

“優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005244號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)

英文品名: “Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005245號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“卡迪諾” 輸尿管結石移除器 (未滅菌)

英文品名: “Cardinal”Ureteral Stone Dislodger (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005246號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

關東化學染色通用化學試劑系列(未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical staining reagent (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005247號 | 有效日期: 2021/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“萬津”水性敷料 (滅菌)

英文品名: “Maxford”Maxgel Hydrogel Dressings (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005248號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

百基乳癌病理偵測用一級抗體 (未滅菌)

英文品名: BioGenex Breast Panel Primary Antibody (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005249號 | 有效日期: 2026/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司

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