"博泰" 口內攝影機(未滅菌)
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中文品名"博泰" 口內攝影機(未滅菌)的英文品名是"Vatech" EzCam(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第023720號, 有效日期是2029/12/11, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是QMS/QSD;;輸 入, 申請商名稱是博泰醫療器材股份有限公司.

#"博泰" 口內攝影機(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第023720號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/12/11
發證日期2024/12/11
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402372008
中文品名"博泰" 口內攝影機(未滅菌)
英文品名"Vatech" EzCam(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目QMS/QSD;;輸 入
申請商名稱博泰醫療器材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街62號5樓
申請商統一編號28476907
製造商名稱Dentall Co., Ltd.
製造廠廠址301-905, Bucheon Technopark, 345 Seokcheon-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do 14501, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2025/01/08
製造許可登錄編號QSD50733

許可證字號

衛部醫器輸壹字第023720號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/12/11

發證日期

2024/12/11

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402372008

中文品名

"博泰" 口內攝影機(未滅菌)

英文品名

"Vatech" EzCam(Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

QMS/QSD;;輸 入

申請商名稱

博泰醫療器材股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區洲子街62號5樓

申請商統一編號

28476907

製造商名稱

Dentall Co., Ltd.

製造廠廠址

301-905, Bucheon Technopark, 345 Seokcheon-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do 14501, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2025/01/08

製造許可登錄編號

QSD50733

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李柱漢 | LEE JOOHAN

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1100000 | 所代表法人: 韓商 Vatech Co. | Ltd. | 博泰醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 28476907

金善範 | KIM SUN BEOM

職稱: 董事 | 持有股份數: 1100000 | 所代表法人: 韓商 Vatech Co. | Ltd. | 博泰醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 28476907

金星虎 | KIM SEONG HO

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1100000 | 所代表法人: 韓商 Vatech Co. | Ltd. | 博泰醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 28476907

黃圭虎 | HWANG GYU HO

職稱: 董事 | 持有股份數: 1100000 | 所代表法人: 韓商 Vatech Co. | Ltd. | 博泰醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 28476907

李柱漢 | LEE JOOHAN

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1100000 | 所代表法人: 韓商 Vatech Co. | Ltd. | 博泰醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 28476907

金善範 | KIM SUN BEOM

職稱: 董事 | 持有股份數: 1100000 | 所代表法人: 韓商 Vatech Co. | Ltd. | 博泰醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 28476907

金星虎 | KIM SEONG HO

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1100000 | 所代表法人: 韓商 Vatech Co. | Ltd. | 博泰醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 28476907

黃圭虎 | HWANG GYU HO

職稱: 董事 | 持有股份數: 1100000 | 所代表法人: 韓商 Vatech Co. | Ltd. | 博泰醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 28476907

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李柱漢 | LEE JOOHAN

公司名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 | 到職日期: 1130516 | 統一編號: 28476907

李柱漢 | LEE JOOHAN

公司名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 | 到職日期: 1130516 | 統一編號: 28476907

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博泰醫療器材股份有限公司

統一編號: 28476907 | 電話號碼: 02-87511578 | 臺北市內湖區洲子街62號5樓

博泰醫療器材股份有限公司

統一編號: 28476907 | 電話號碼: 02-87511578 | 臺北市內湖區洲子街62號5樓

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“瑞恩斯”醫學影像處理器

英文品名: “Rayence” Medical Image Processing Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022300號 | 有效日期: 2016/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Xmaru1717,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司

“東康”數位X光系統

英文品名: “Dong Kang” Digital X-ray imaging system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022320號 | 有效日期: 2016/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INNOVISION-LX以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司

“固德”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “GoodDrs”Whicam Wireless Intra-oral Camera System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006446號 | 有效日期: 2013/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司

“以友”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “E-WOO”Cam Intra-Oral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006450號 | 有效日期: 2013/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司

“博泰”牙科數位電腦斷層影像系統

英文品名: “Vatech”Computed Tomography X-ray System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018144號 | 有效日期: 2012/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: ECT-12,以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司

“博泰”牙科用電腦斷層掃描X光系統

英文品名: “Vatech”Computed Tomography X-ray System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018145號 | 有效日期: 2012/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: EPX-Impla,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司

“瑞恩斯”口內數位X光感應片

英文品名: “Rayence” Medical Image Processing Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028558號 | 有效日期: 2026/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司

“瑞恩斯”口內數位X光感應片

英文品名: “Rayence” Medical Image Processing Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028573號 | 有效日期: 2026/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EzSensor Soft, EzSensor Soft-i。規格變更:詳如中文仿單核定本。(原105年5月24日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司

“瑞恩斯”醫學影像處理器

英文品名: “Rayence” Medical Image Processing Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030441號 | 有效日期: 2027/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1417WCC, 1417WGC以下空白規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原106年12月12日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司

“瑞恩斯”數位X光診斷系統

英文品名: “Rayence” Digital X-ray system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021284號 | 有效日期: 2015/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DRC-1000以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司

“超威特”牙科數位電腦斷層系統

英文品名: “Vatech” Computed Tomography X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026634號 | 有效日期: 2024/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PHT-60CFO | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司

“超威特”牙科數位電腦斷層系統

英文品名: “Vatech” Computed Tomography X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025195號 | 有效日期: 2023/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PHT-6500 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司

“瑞恩斯”醫學影像處理器

英文品名: “Rayence” Medical Image Processing Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025209號 | 有效日期: 2018/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Xmaru1417P以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司

“超威特”數位X光影像系統

英文品名: “Vatech” Digital X-ray Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030585號 | 有效日期: 2027/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PaX-i Insight(型號:PCH-30CS) | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司

“超威特”牙科數位電腦斷層系統

英文品名: “Vatech” Computed Tomography X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028660號 | 有效日期: 2026/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PHT-30LFO | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司

“優盟瑞”口內數位X光感應片

英文品名: “Humanray” Medical Image Processing Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023863號 | 有效日期: 2017/07/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EzSensor T | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司

“超威特”數位X光影像系統

英文品名: “Vatech” Digital X-ray Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024360號 | 有效日期: 2027/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PCH-2500 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司

“瑞恩斯”醫學影像處理器

英文品名: “Rayence” Medical Image Processing Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026958號 | 有效日期: 2025/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1417WCA, 1417WGA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司

“以友”博美牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Ewoo”OenMo Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006564號 | 有效日期: 2013/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司

“瑞恩斯”醫學影像處理器

英文品名: “Rayence” Medical Image Processing Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022300號 | 有效日期: 2016/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Xmaru1717,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司

“東康”數位X光系統

英文品名: “Dong Kang” Digital X-ray imaging system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022320號 | 有效日期: 2016/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INNOVISION-LX以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司

“固德”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “GoodDrs”Whicam Wireless Intra-oral Camera System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006446號 | 有效日期: 2013/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司

“以友”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “E-WOO”Cam Intra-Oral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006450號 | 有效日期: 2013/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司

“博泰”牙科數位電腦斷層影像系統

英文品名: “Vatech”Computed Tomography X-ray System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018144號 | 有效日期: 2012/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: ECT-12,以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司

“博泰”牙科用電腦斷層掃描X光系統

英文品名: “Vatech”Computed Tomography X-ray System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018145號 | 有效日期: 2012/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: EPX-Impla,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司

“瑞恩斯”口內數位X光感應片

英文品名: “Rayence” Medical Image Processing Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028558號 | 有效日期: 2026/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司

“瑞恩斯”口內數位X光感應片

英文品名: “Rayence” Medical Image Processing Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028573號 | 有效日期: 2026/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EzSensor Soft, EzSensor Soft-i。規格變更:詳如中文仿單核定本。(原105年5月24日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司

“瑞恩斯”醫學影像處理器

英文品名: “Rayence” Medical Image Processing Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030441號 | 有效日期: 2027/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1417WCC, 1417WGC以下空白規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原106年12月12日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司

“瑞恩斯”數位X光診斷系統

英文品名: “Rayence” Digital X-ray system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021284號 | 有效日期: 2015/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DRC-1000以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司

“超威特”牙科數位電腦斷層系統

英文品名: “Vatech” Computed Tomography X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026634號 | 有效日期: 2024/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PHT-60CFO | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司

“超威特”牙科數位電腦斷層系統

英文品名: “Vatech” Computed Tomography X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025195號 | 有效日期: 2023/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PHT-6500 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司

“瑞恩斯”醫學影像處理器

英文品名: “Rayence” Medical Image Processing Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025209號 | 有效日期: 2018/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Xmaru1417P以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司

“超威特”數位X光影像系統

英文品名: “Vatech” Digital X-ray Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030585號 | 有效日期: 2027/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PaX-i Insight(型號:PCH-30CS) | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司

“超威特”牙科數位電腦斷層系統

英文品名: “Vatech” Computed Tomography X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028660號 | 有效日期: 2026/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PHT-30LFO | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司

“優盟瑞”口內數位X光感應片

英文品名: “Humanray” Medical Image Processing Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023863號 | 有效日期: 2017/07/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EzSensor T | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司

“超威特”數位X光影像系統

英文品名: “Vatech” Digital X-ray Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024360號 | 有效日期: 2027/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PCH-2500 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司

“瑞恩斯”醫學影像處理器

英文品名: “Rayence” Medical Image Processing Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026958號 | 有效日期: 2025/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1417WCA, 1417WGA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司

“以友”博美牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Ewoo”OenMo Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006564號 | 有效日期: 2013/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "博泰" 口內攝影機(未滅菌) 相關資料

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食品業者登錄字號: A-128476907-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28476907 | 台北市內湖區洲子街62號5樓

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博泰醫療器材股份有限公司

統一編號: 28476907 | 核准日期: 20070201

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“博泰”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Vatech” Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013731號 | 有效日期: 20181227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“博泰”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Vatech” Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013731號 | 有效日期: 2018/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"博泰" 登特波 假牙清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "UNIVAL" DENT POWER Denture Cleanser (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012846號 | 有效日期: 2018/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司

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“博泰”安佳口內攝影機(未滅菌)

英文品名: “VATECH”AnyCAM Intra-oral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009218號 | 有效日期: 2015/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司

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"博泰" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

英文品名: "VATECH" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00016號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司

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"博泰" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Vatech" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00278號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司

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"博泰" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Vatech" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00278號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司

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“博泰”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Vatech” Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013731號 | 有效日期: 20181227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司

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“博泰”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Vatech” Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013731號 | 有效日期: 2018/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司

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"博泰" 登特波 假牙清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "UNIVAL" DENT POWER Denture Cleanser (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012846號 | 有效日期: 2018/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司

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“博泰”安佳口內攝影機(未滅菌)

英文品名: “VATECH”AnyCAM Intra-oral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009218號 | 有效日期: 2015/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司

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"博泰" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

英文品名: "VATECH" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00016號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司

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"博泰" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Vatech" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00278號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司

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"博泰" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Vatech" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00278號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司

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“優盟瑞”牙科口內X光系統

英文品名: “Humanray” Mobile X-ray System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018789號 | 有效日期: 2013/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AnyRay 以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司

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六輝貿易股份有限公司

統一編號: 09422109 | 電話號碼: 02-26562688 | 臺北市內湖區洲子街62號7樓

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惠琦國際股份有限公司

統一編號: 80667907 | 電話號碼: 02-87510355 | 臺北市內湖區洲子街62號6樓

@ 出進口廠商登記資料

禾鑫通信股份有限公司

統一編號: 84452386 | 電話號碼: 02-87518999 | 臺北市內湖區洲子街62號5樓

@ 出進口廠商登記資料

銳駿五金有限公司

統一編號: 24453848 | 電話號碼: 02-26562688#70 | 臺北市內湖區洲子街62號7樓

@ 出進口廠商登記資料

拓勤企業股份有限公司

統一編號: 86143793 | 電話號碼: 02-87518999#124 | 臺北市內湖區洲子街62號5樓

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美商漢愛有限公司台灣分公司

統一編號: 27243178 | 電話號碼: | 臺北市內湖區洲子街62號6樓

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“優盟瑞”牙科口內X光系統

英文品名: “Humanray” Mobile X-ray System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018789號 | 有效日期: 2013/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AnyRay 以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司

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六輝貿易股份有限公司

統一編號: 09422109 | 電話號碼: 02-26562688 | 臺北市內湖區洲子街62號7樓

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惠琦國際股份有限公司

統一編號: 80667907 | 電話號碼: 02-87510355 | 臺北市內湖區洲子街62號6樓

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禾鑫通信股份有限公司

統一編號: 84452386 | 電話號碼: 02-87518999 | 臺北市內湖區洲子街62號5樓

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銳駿五金有限公司

統一編號: 24453848 | 電話號碼: 02-26562688#70 | 臺北市內湖區洲子街62號7樓

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拓勤企業股份有限公司

統一編號: 86143793 | 電話號碼: 02-87518999#124 | 臺北市內湖區洲子街62號5樓

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美商漢愛有限公司台灣分公司

統一編號: 27243178 | 電話號碼: | 臺北市內湖區洲子街62號6樓

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博泰醫療器材的黃頁資料

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博泰醫療器材股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區堤頂大道二段413號10樓 | 電話: 02-8751-1578

博泰醫療器材股份有限公司 | 地址: 台北市中山區敬業二路69巷59號8樓之3 | 電話: 02-8502-7502

博泰醫療器材股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區上安路48號2樓 | 電話: 04-2452-6743

名稱 博泰醫療器材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區洲子街62號5樓
李柱漢(LEE JOOHAN)28476907核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街62號5樓 | 負責人: 李柱漢(LEE JOOHAN) | 統編: 28476907 | 核准設立

地址 臺北市內湖區洲子街62號5樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區洲子街62號5樓
張梨珠84452386核准設立

臺北市內湖區洲子街62號5樓
曾千美86143793核准設立

臺北市內湖區洲子街62號6樓
楊德富82962567核准設立

臺北市內湖區洲子街62號7樓
馬義虎(Alex A. I Massoud)09422109核准設立

臺北市內湖區洲子街62號7樓
馬義虎(Alex A. I. Massoud)24453848核准設立

臺北市內湖區洲子街62號6樓
Christopher Michael Burkhart27243178核准登記

臺北市內湖區洲子街62號6樓
楊德富80667907核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街62號5樓 | 負責人: 張梨珠 | 統編: 84452386 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街62號5樓 | 負責人: 曾千美 | 統編: 86143793 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街62號6樓 | 負責人: 楊德富 | 統編: 82962567 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街62號7樓 | 負責人: 馬義虎(Alex A. I Massoud) | 統編: 09422109 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街62號7樓 | 負責人: 馬義虎(Alex A. I. Massoud) | 統編: 24453848 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街62號6樓 | 負責人: Christopher Michael Burkhart | 統編: 27243178 | 核准登記

登記地址: 臺北市內湖區洲子街62號6樓 | 負責人: 楊德富 | 統編: 80667907 | 核准設立

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與"博泰" 口內攝影機(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“美敦力”艾坦史塔比利磁振造影電極導線

英文品名: “Medtronic” Attain Stability MRI SureScan Lead | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030794號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4798, 以下空白.規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年10月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“題爾賽斯”熱度脈動系統

英文品名: “TearScience” LipiFlow Thermal Pulsation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030795號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LFTP-1000 以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月22日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030796號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001 以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“耶依葉”藥物調配量劑器

英文品名: “AEA” APOTECA Drug Compounding Dosing Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030797號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASN-05、ASN-20、ASN-50以下空白增加規格: RN-12及WN-24(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 睿宏醫聯股份有限公司

“安倍影” 彩色超音波影像系統

英文品名: “ALPINION” E-CUBE 8 Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030798號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 8,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:E-CUBE 8 DIAMOND、E-CUBE 8 LE。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“希姆” 移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“飛利浦”超音波系統

英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030800號 | 有效日期: 2028/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Lumify,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格:詳如核定之中文說明書(原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“安睿”生理監視設備

英文品名: “Iradimed” MRI Patient Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030801號 | 有效日期: 2023/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“索邏格”心伴左心室輔助系統

英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 | 有效日期: 2028/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Heartmate 3,以下空白。增加規格:Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“安睿”輸液系統

英文品名: “MRidium” MRI Infusion System Pump and Pulse Oximeter System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030803號 | 有效日期: 2023/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3860, 3860+以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“泰利福亞諾” 單腔中央靜脈導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Single-Lumen CVC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030804號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“愛爾康”維克特關節式照明雷射探頭

英文品名: “Alcon” Vektor Articulating Illuminated Laser Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030805號 | 有效日期: 2028/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8065752554, 8065752555, 8065752556以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030806號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“泰利福亞諾” 抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030807號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

恩多寇冠狀動脈口灌注導管

英文品名: AndoCor Ostial Perfusion Cannula | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030808號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OC1045, OC1090, OC1245, OC1290, OC1445, OC1490, OC06A,OC07A以下空白 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“美敦力”艾坦史塔比利磁振造影電極導線

英文品名: “Medtronic” Attain Stability MRI SureScan Lead | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030794號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4798, 以下空白.規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年10月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“題爾賽斯”熱度脈動系統

英文品名: “TearScience” LipiFlow Thermal Pulsation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030795號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LFTP-1000 以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月22日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030796號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001 以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“耶依葉”藥物調配量劑器

英文品名: “AEA” APOTECA Drug Compounding Dosing Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030797號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASN-05、ASN-20、ASN-50以下空白增加規格: RN-12及WN-24(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 睿宏醫聯股份有限公司

“安倍影” 彩色超音波影像系統

英文品名: “ALPINION” E-CUBE 8 Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030798號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 8,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:E-CUBE 8 DIAMOND、E-CUBE 8 LE。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“希姆” 移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“飛利浦”超音波系統

英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030800號 | 有效日期: 2028/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Lumify,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格:詳如核定之中文說明書(原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“安睿”生理監視設備

英文品名: “Iradimed” MRI Patient Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030801號 | 有效日期: 2023/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“索邏格”心伴左心室輔助系統

英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 | 有效日期: 2028/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Heartmate 3,以下空白。增加規格:Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“安睿”輸液系統

英文品名: “MRidium” MRI Infusion System Pump and Pulse Oximeter System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030803號 | 有效日期: 2023/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3860, 3860+以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“泰利福亞諾” 單腔中央靜脈導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Single-Lumen CVC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030804號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“愛爾康”維克特關節式照明雷射探頭

英文品名: “Alcon” Vektor Articulating Illuminated Laser Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030805號 | 有效日期: 2028/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8065752554, 8065752555, 8065752556以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030806號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“泰利福亞諾” 抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030807號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

恩多寇冠狀動脈口灌注導管

英文品名: AndoCor Ostial Perfusion Cannula | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030808號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OC1045, OC1090, OC1245, OC1290, OC1445, OC1490, OC06A,OC07A以下空白 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

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