保爾芬德肢體裝具 (未滅菌)
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中文品名保爾芬德肢體裝具 (未滅菌)的英文品名是"Bauerfeind" Limb-Orthosis (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹登字第a00335號, 有效日期是2026/10/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辨法「肢體裝具（O.3475）」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是康立安智能醫療設備有限公司.

#保爾芬德肢體裝具 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第a00335號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/31
發證日期	2024/12/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA084A0033502
中文品名	保爾芬德肢體裝具 (未滅菌)
英文品名	"Bauerfeind" Limb-Orthosis (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辨法「肢體裝具（O.3475）」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	康立安智能醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中正區博愛路138號(1樓)
申請商統一編號	52557838
製造商名稱	BAUERFEIND AG
製造廠廠址	TRIEBESER STRAßE 16 07937 ZEULENRODA-TRIEBES GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2024/12/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹登字第a00335號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/10/31

發證日期

2024/12/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA084A0033502

中文品名

保爾芬德肢體裝具 (未滅菌)

英文品名

"Bauerfeind" Limb-Orthosis (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辨法「肢體裝具（O.3475）」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

康立安智能醫療設備有限公司

申請商地址

臺北市中正區博愛路138號(1樓)

申請商統一編號

52557838

製造商名稱

BAUERFEIND AG

製造廠廠址

TRIEBESER STRAßE 16 07937 ZEULENRODA-TRIEBES GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/12/17

製造許可登錄編號

(空)

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臺北市中正區博愛路138號(1樓)

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王亮凱	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2700000 \| 所代表法人: \| 康立安智能醫療設備股份有限公司 \| 統一編號: 52557838
王心妤	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 300000 \| 所代表法人: \| 康立安智能醫療設備股份有限公司 \| 統一編號: 52557838

王亮凱

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2700000 | 所代表法人: | 康立安智能醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 52557838

王心妤

職稱: 監察人 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 康立安智能醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 52557838

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康立安智能醫療設備股份有限公司

統一編號: 52557838 | 電話號碼: 0935540468 | 臺北市中正區博愛路138號1樓

康立安智能醫療設備股份有限公司

統一編號: 52557838 | 電話號碼: 0935540468 | 臺北市中正區博愛路138號1樓

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康立安智能醫療設備股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 52557838 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65007031 | 新北市中和區中山路二段391之4號9樓

康立安智能醫療設備股份有限公司

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"安膝" 電子量角器 (未滅菌)	英文品名: "KNEESUP Care" Goniometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007937號 \| 有效日期: 2029/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 康立安智能醫療設備股份有限公司
"安膝" 電子量角器 (未滅菌)	英文品名: "KNEESUP Care" Goniometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007937號 \| 有效日期: 20240904 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 康立安智能醫療設備有限公司
保爾芬德軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "Bauerfeind" Truncal-Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00349號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「軀幹裝具（O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康立安智能醫療設備股份有限公司

"安膝" 電子量角器 (未滅菌)

"安膝" 電子量角器 (未滅菌)

保爾芬德軀幹裝具 (未滅菌)

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康立安智能醫療設備股份有限公司

地址: 臺北市中正區光復里博愛路１３８號１樓 | 營業人統編: 52557838 | 屬性: B2B

@ 導入電子發票營業人清單

康立安智能醫療設備股份有限公司

地址: 臺北市中正區光復里博愛路１３８號１樓 | 營業人統編: 52557838 | 屬性: B2B

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康立安智能醫療設備股份有限公司	產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 \| 廠址: 新北市中和區中山路二段391之4號9樓 \| 工廠現況: 生產中 \| 主要產品: 276輻射及電子醫學設備 @ 新北市工廠登記清冊v2
保爾芬德肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Bauerfeind" Limb-Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00335號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「肢體裝具（O.3475）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康立安智能醫療設備有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
保爾芬德軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "Bauerfeind" Truncal-Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00349號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「軀幹裝具（O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康立安智能醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
保爾芬德肢體裝具 (未滅菌),保爾芬德軀幹裝具 (未滅菌)	申請廠商: 康立安智能醫療設備股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1140306 \| 核准結束日期: 1170323 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字114030197 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

康立安智能醫療設備股份有限公司

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市中和區中山路二段391之4號9樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備

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保爾芬德肢體裝具 (未滅菌)

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保爾芬德軀幹裝具 (未滅菌)

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保爾芬德肢體裝具 (未滅菌),保爾芬德軀幹裝具 (未滅菌)

申請廠商: 康立安智能醫療設備股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1140306 | 核准結束日期: 1170323 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字114030197

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保爾芬德健康運動有限公司	統一編號: 00147140 \| 電話號碼: \| 臺北市中正區博愛路138號1樓 @ 出進口廠商登記資料
博新實業有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市中正區博愛路138號(實際營業地址:2樓) @ 醫療器材商資料集
鼎太醫材有限公司	電話: 02-27199200 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市中正區博愛路138號(2樓) @ 醫療器材商資料集
康立安智能醫療設備股份有限公司	電話: (02)2382-1935 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市中正區博愛路138號(1樓) @ 醫療器材商資料集

保爾芬德健康運動有限公司

統一編號: 00147140 | 電話號碼: | 臺北市中正區博愛路138號1樓

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博新實業有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中正區博愛路138號(實際營業地址:2樓)

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鼎太醫材有限公司

電話: 02-27199200 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中正區博愛路138號(2樓)

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康立安智能醫療設備股份有限公司

電話: (02)2382-1935 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中正區博愛路138號(1樓)

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名稱康立安智能醫療設備找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
康立安智能醫療設備股份有限公司臺北市中正區博愛路138號1樓	王亮凱	52557838	核准設立

康立安智能醫療設備股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區博愛路138號1樓 | 負責人: 王亮凱 | 統編: 52557838 | 核准設立

地址臺北市中正區博愛路138號 1樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
保爾芬德健康運動有限公司臺北市中正區博愛路138號1樓	王亮凱	00147140	核准設立
晟嘉開發股份有限公司臺北市中正區博愛路138號1樓	王家福	23890201	核准設立
中泰綢緞有限公司臺北市中正區博愛路１３８號、１４０號、１樓		80491823	解散 (文號: 2007-10-18 府產業商字第09690800400號)
巴利行臺北市中正區博愛路138號140號1樓	鍾均釗	01489921	歇業 - 獨資
沙宣剪燙造型名店臺北市中正區博愛路138號3樓	張文良	01498718	撤銷 - 獨資

保爾芬德健康運動有限公司

登記地址: 臺北市中正區博愛路138號1樓 | 負責人: 王亮凱 | 統編: 00147140 | 核准設立

晟嘉開發股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區博愛路138號1樓 | 負責人: 王家福 | 統編: 23890201 | 核准設立

中泰綢緞有限公司

登記地址: 臺北市中正區博愛路１３８號、１４０號、１樓 | 統編: 80491823 | 解散 (文號: 2007-10-18 府產業商字第09690800400號)

巴利行

登記地址: 臺北市中正區博愛路138號140號1樓 | 負責人: 鍾均釗 | 統編: 01489921 | 歇業 - 獨資

沙宣剪燙造型名店

登記地址: 臺北市中正區博愛路138號3樓 | 負責人: 張文良 | 統編: 01498718 | 撤銷 - 獨資

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“亞仕丹”硬式喉頭鏡(未滅菌)	英文品名: “Biotronic” Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004312號 \| 有效日期: 2017/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“希柏”放射科病患定位用支架器材 (未滅菌)	英文品名: “HIPPOCRATIC ”Radiological Patient Positioning Cradle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004313號 \| 有效日期: 2017/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 希柏企業有限公司
“醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “EPED”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004314號 \| 有效日期: 2022/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司
3M 醫療固定膠帶 (滅菌)	英文品名: 3M Surgical Tape (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004315號 \| 有效日期: 2022/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
喜樂德交替式壓力氣墊床(未滅菌)	英文品名: HEALTEK Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004316號 \| 有效日期: 2017/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 草本精靈健康事業有限公司
"宏鐿" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "Matise" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004317號 \| 有效日期: 2017/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏鐿儀器股份有限公司
峰力助聽器(未滅菌)	英文品名: Phonak Hearing Aid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001209號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：（1）SOLO （2）MAXX 11/MAXX 22/MAXX211/MAXX311 Forte/POWERMAXX 411 （3）SUPERO 411/SUPER 412 （4）VALEO ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
卡爾開普斯外科手術顯微鏡	英文品名: Karl Kaps Surgical Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001210號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌)	英文品名: FUJI Medical Dry imaging Film(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001211號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
助聽器及其附件	英文品名: HEARING AID & PARTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001212號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全國實業有限公司
“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）	英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用剃毛刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
威樂準分析病毒血清品管液	英文品名: Assayed Virotrol I-C, I-E, I-F \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022501號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: I-C 00164 (1瓶x5毫升), I-E 00166 (1瓶x5毫升), I-F 00168 (1瓶x5毫升)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏離子選擇性電極校正液組	英文品名: Roche ISE Calibration Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022502號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在cobas c 111系統上進行離子選擇性電極的校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04838106以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑	英文品名: Roche Elecsys Ferritin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022503號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的鐵蛋白。適用於Elecsys 2010, MODULAR ANALYTICS E170和Cobas e 411, e601,e602免疫分析儀上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491785 190以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
特斯貝克二合一驗孕片	英文品名: TestPack +Plus hCG COMBO with OBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022504號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測血清和尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)以供早期偵測懷孕使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491785 190以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司