保爾芬德軀幹裝具 (未滅菌)
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中文品名保爾芬德軀幹裝具 (未滅菌)的英文品名是"Bauerfeind" Truncal-Orthosis (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹登字第a00349號, 有效日期是2026/10/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辨法「軀幹裝具（O.3490)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是康立安智能醫療設備股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹登字第a00349號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/31
發證日期	2025/01/07
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA084A0034900
中文品名	保爾芬德軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名	"Bauerfeind" Truncal-Orthosis (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辨法「軀幹裝具（O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	康立安智能醫療設備股份有限公司
申請商地址	臺北市中正區博愛路138號(1樓)
申請商統一編號	52557838
製造商名稱	BAUERFEIND AG
製造廠廠址	TRIEBESER STRAßE 16 07937 ZEULENRODA-TRIEBES GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2025/01/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹登字第a00349號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/10/31

發證日期

2025/01/07

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA084A0034900

中文品名

保爾芬德軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名

"Bauerfeind" Truncal-Orthosis (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辨法「軀幹裝具（O.3490)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

康立安智能醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區博愛路138號(1樓)

申請商統一編號

52557838

製造商名稱

BAUERFEIND AG

製造廠廠址

TRIEBESER STRAßE 16 07937 ZEULENRODA-TRIEBES GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2025/01/07

製造許可登錄編號

(空)

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王亮凱	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2700000 \| 所代表法人: \| 康立安智能醫療設備股份有限公司 \| 統一編號: 52557838
王心妤	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 300000 \| 所代表法人: \| 康立安智能醫療設備股份有限公司 \| 統一編號: 52557838

王亮凱

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2700000 | 所代表法人: | 康立安智能醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 52557838

王心妤

職稱: 監察人 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 康立安智能醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 52557838

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康立安智能醫療設備股份有限公司

統一編號: 52557838 | 電話號碼: 0935540468 | 臺北市中正區博愛路138號1樓

康立安智能醫療設備股份有限公司

統一編號: 52557838 | 電話號碼: 0935540468 | 臺北市中正區博愛路138號1樓

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康立安智能醫療設備股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 52557838 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65007031 | 新北市中和區中山路二段391之4號9樓

康立安智能醫療設備股份有限公司

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"安膝" 電子量角器 (未滅菌)	英文品名: "KNEESUP Care" Goniometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007937號 \| 有效日期: 20240904 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 康立安智能醫療設備有限公司
保爾芬德肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Bauerfeind" Limb-Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00335號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「肢體裝具（O.3475）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康立安智能醫療設備有限公司

"安膝" 電子量角器 (未滅菌)

"安膝" 電子量角器 (未滅菌)

保爾芬德肢體裝具 (未滅菌)

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康立安智能醫療設備股份有限公司

地址: 臺北市中正區光復里博愛路１３８號１樓 | 營業人統編: 52557838 | 屬性: B2B

@ 導入電子發票營業人清單

康立安智能醫療設備股份有限公司

地址: 臺北市中正區光復里博愛路１３８號１樓 | 營業人統編: 52557838 | 屬性: B2B

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康立安智能醫療設備股份有限公司	產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 \| 廠址: 新北市中和區中山路二段391之4號9樓 \| 工廠現況: 生產中 \| 主要產品: 276輻射及電子醫學設備 @ 新北市工廠登記清冊v2
保爾芬德肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Bauerfeind" Limb-Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00335號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「肢體裝具（O.3475）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康立安智能醫療設備有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
保爾芬德軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "Bauerfeind" Truncal-Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00349號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「軀幹裝具（O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康立安智能醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
保爾芬德肢體裝具 (未滅菌),保爾芬德軀幹裝具 (未滅菌)	申請廠商: 康立安智能醫療設備股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1140306 \| 核准結束日期: 1170323 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字114030197 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

康立安智能醫療設備股份有限公司

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市中和區中山路二段391之4號9樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備

@ 新北市工廠登記清冊v2

保爾芬德肢體裝具 (未滅菌)

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保爾芬德軀幹裝具 (未滅菌)

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保爾芬德肢體裝具 (未滅菌),保爾芬德軀幹裝具 (未滅菌)

申請廠商: 康立安智能醫療設備股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1140306 | 核准結束日期: 1170323 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字114030197

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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保爾芬德健康運動有限公司	統一編號: 00147140 \| 電話號碼: \| 臺北市中正區博愛路138號1樓 @ 出進口廠商登記資料
博新實業有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市中正區博愛路138號(實際營業地址:2樓) @ 醫療器材商資料集
鼎太醫材有限公司	電話: 02-27199200 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市中正區博愛路138號(2樓) @ 醫療器材商資料集
康立安智能醫療設備股份有限公司	電話: (02)2382-1935 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市中正區博愛路138號(1樓) @ 醫療器材商資料集

保爾芬德健康運動有限公司

統一編號: 00147140 | 電話號碼: | 臺北市中正區博愛路138號1樓

@ 出進口廠商登記資料

博新實業有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中正區博愛路138號(實際營業地址:2樓)

@ 醫療器材商資料集

鼎太醫材有限公司

電話: 02-27199200 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中正區博愛路138號(2樓)

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康立安智能醫療設備股份有限公司

電話: (02)2382-1935 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中正區博愛路138號(1樓)

@ 醫療器材商資料集

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名稱康立安智能醫療設備找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
康立安智能醫療設備股份有限公司臺北市中正區博愛路138號1樓	王亮凱	52557838	核准設立

康立安智能醫療設備股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區博愛路138號1樓 | 負責人: 王亮凱 | 統編: 52557838 | 核准設立

地址臺北市中正區博愛路138號 1樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
保爾芬德健康運動有限公司臺北市中正區博愛路138號1樓	王亮凱	00147140	核准設立
晟嘉開發股份有限公司臺北市中正區博愛路138號1樓	王家福	23890201	核准設立
中泰綢緞有限公司臺北市中正區博愛路１３８號、１４０號、１樓		80491823	解散 (文號: 2007-10-18 府產業商字第09690800400號)
巴利行臺北市中正區博愛路138號140號1樓	鍾均釗	01489921	歇業 - 獨資
沙宣剪燙造型名店臺北市中正區博愛路138號3樓	張文良	01498718	撤銷 - 獨資

保爾芬德健康運動有限公司

登記地址: 臺北市中正區博愛路138號1樓 | 負責人: 王亮凱 | 統編: 00147140 | 核准設立

晟嘉開發股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區博愛路138號1樓 | 負責人: 王家福 | 統編: 23890201 | 核准設立

中泰綢緞有限公司

登記地址: 臺北市中正區博愛路１３８號、１４０號、１樓 | 統編: 80491823 | 解散 (文號: 2007-10-18 府產業商字第09690800400號)

巴利行

登記地址: 臺北市中正區博愛路138號140號1樓 | 負責人: 鍾均釗 | 統編: 01489921 | 歇業 - 獨資

沙宣剪燙造型名店

登記地址: 臺北市中正區博愛路138號3樓 | 負責人: 張文良 | 統編: 01498718 | 撤銷 - 獨資

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Ｘ光機	英文品名: "QUINT" X-RAY MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005550號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/09/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＵＩＮＴ　ＳＥＣＴＯＧＲＡＰＨ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 必穎有限公司
多功能心臟監視品	英文品名: "INVIVO" OMNI-TRAK VITAL SIGNS ECG MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005551號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/08/13 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司
移動型Ｘ光線裝置	英文品名: "DEC-DIASONIC" MOBILE C-ARM X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005552號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
隨身微點滴量控制器	英文品名: "NIKKISO" WEARABLE MICRO-INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005553號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＹＦＵＳＥＲ　ＰＳＷ－３１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司
點滴量控制器	英文品名: "NIKKISO" INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005554號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/10/28 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　ＩＰ－１１，ＩＰ－２１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司
眼科氬雷射	英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC ARGON LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005555號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＲＩＯＮ　３００１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
/釔鋁柘榴石眼科雷射儀	英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005556號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＥＧＡＳＵＳ　３００２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
洗腎機	英文品名: "GAMBRO" HEMODIALYSIS MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005557號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＫ－１０　ＳＹＳＴＥＭ，ＣＯＭＰＯＳＥＤ　ＯＦ：ＢＬＯＯＤ　ＭＯＮＩＴＯＲ，ＢＭＭ１０－１，ＢＭＭ１０－４，ＢＭＭ１０－６，ＤＩＡＬＹＳＩＳ　ＦＬＵＩＤ　ＭＯＮＩＴＯＲ，ＤＦＭ１０－１，ＵＤＭ１０－... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衛寶股份有限公司
“洛明尼斯”雷射傳輸系統	英文品名: “Lumenis” Array LaserLink Delivery Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026912號 \| 有效日期: 2024/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Array LaserLink以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“亞康恩”子宮輸卵管攝影導管	英文品名: “Argon” HSG Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026913號 \| 有效日期: 2029/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 660005040, 660007040以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
舒眼酷多功能保養液	英文品名: Epica Cold multipurpose solution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026914號 \| 有效日期: 2024/12/23 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/01/26 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Disodium Edetate %Propylene Glycol %Purified Water q.s. 100%(w/v)Polyhexamethylene Biguanide Hydroch... \| 醫器規格: 70mL、280mL、360mL以下空白申請變更事項：新增包裝及規格：310mL(原核准104年2月13日之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大歡喜視覺有限公司
“曲克”色列克特白金腔靜脈過濾器組	英文品名: “COOK” Celect platinum vena cava filter set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026915號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IGTCFA-65-2-FEM-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-JUG-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-UNI-CELECT-PT以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“亞康恩”握科導引線	英文品名: “Argon” WORKER Guidewires \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026916號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“聖猷達”雷斯龐生理電極導管	英文品名: “SJM” Response Electrophysiology Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026917號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：401356、401308。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原104年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“雅培”史普力米生理電極導管	英文品名: “Abbott” Supreme Electrophysiology Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026918號 \| 有效日期: 2029/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年1月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年6月23日核定之標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司