亨泰易配視II夜戴型角膜塑型鏡
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中文品名亨泰易配視II夜戴型角膜塑型鏡的英文品名是EZ-Fit II overnight orthokeratology contact lens, 許可證字號是衛部醫器製字第008453號, 有效日期是2030/03/16, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是顏色:冰藍色、綠色、紫色以下空白, 限制項目是國產;;安全監視, 申請商名稱是亨泰光學股份有限公司.

#亨泰易配視II夜戴型角膜塑型鏡的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第008453號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2030/03/16
發證日期	2025/03/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	亨泰易配視II夜戴型角膜塑型鏡
英文品名	EZ-Fit II overnight orthokeratology contact lens
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	顏色:冰藍色、綠色、紫色以下空白
限制項目	國產;;安全監視
申請商名稱	亨泰光學股份有限公司
申請商地址	臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
申請商統一編號	04342697
製造商名稱	亨泰光學股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區五權三路30號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2025/05/08
製造許可登錄編號	QMS1316

許可證字號

衛部醫器製字第008453號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2030/03/16

發證日期

2025/03/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

亨泰易配視II夜戴型角膜塑型鏡

英文品名

EZ-Fit II overnight orthokeratology contact lens

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5916 硬式透氣隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

顏色:冰藍色、綠色、紫色以下空白

限制項目

國產;;安全監視

申請商名稱

亨泰光學股份有限公司

申請商地址

臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1

申請商統一編號

04342697

製造商名稱

亨泰光學股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區五權三路30號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2025/05/08

製造許可登錄編號

QMS1316

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亨泰易配視II夜戴型角膜塑型鏡的地址位於

臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1

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董監事資料集資料集的亨泰易配視II夜戴型角膜塑型鏡相關資料

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吳怡璁	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2762977 \| 所代表法人: \| 亨泰光學股份有限公司 \| 統一編號: 04342697
吳泰雄	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1552794 \| 所代表法人: \| 亨泰光學股份有限公司 \| 統一編號: 04342697
葉珠吟	職稱: 董事 \| 持有股份數: 115989 \| 所代表法人: \| 亨泰光學股份有限公司 \| 統一編號: 04342697
蘇昭綺	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 亨泰光學股份有限公司 \| 統一編號: 04342697
李哲宇	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 亨泰光學股份有限公司 \| 統一編號: 04342697
邱士芳	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 亨泰光學股份有限公司 \| 統一編號: 04342697
戴梅娟	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 亨泰光學股份有限公司 \| 統一編號: 04342697
吳泰雄	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1552794 \| 所代表法人: \| 亨泰光學股份有限公司 \| 統一編號: 04342697
缺額	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 亨泰光學股份有限公司 \| 統一編號: 04342697

吳怡璁

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2762977 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

吳泰雄

職稱: 董事 | 持有股份數: 1552794 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

葉珠吟

職稱: 董事 | 持有股份數: 115989 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

蘇昭綺

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

李哲宇

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

邱士芳

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

戴梅娟

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

吳泰雄

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1552794 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

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亨泰光學股份有限公司

亨泰光學股份有限公司

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亨泰光學股份有限公司

統一編號: 04342697 | 電話號碼: 02-28801778 | 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1

亨泰光學股份有限公司

統一編號: 04342697 | 電話號碼: 02-28801778 | 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1

登記工廠名錄資料集的亨泰易配視II夜戴型角膜塑型鏡相關資料

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亨泰光學股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 04342697 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65004794 \| 新北市五股區興珍里五權三路30號1樓
亨泰光學股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 04342697 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 63022042 \| 臺北市士林區前港里承德路四段一五０號六樓之一、一五二號六樓之一

亨泰光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 04342697 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65004794 | 新北市五股區興珍里五權三路30號1樓

亨泰光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 04342697 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022042 | 臺北市士林區前港里承德路四段一五０號六樓之一、一五二號六樓之一

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上市櫃公司對外投資事業名錄資料集的亨泰易配視II夜戴型角膜塑型鏡相關資料

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EAGLET EYE B.V.	國別: 荷蘭 \| 對外投資事業名稱(英文): EAGLET EYE B.V. \| 核准日期: 20221025 \| 業別: 其他光學儀器及設備製造業 \| 主要營業項目: 眼表面檢查醫療設備製造研究與銷售 \| 統一編號: 04342697 \| 對外事業地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 \| 國內電話: 02-2880-1778
BRIGHTEN OPTIX （MALAYSIA） SDN. BHD.	國別: 馬來西亞 \| 對外投資事業名稱(英文): BRIGHTEN OPTIX （MALAYSIA） SDN. BHD. \| 核准日期: 20221207 \| 業別: 其他醫療器材及用品製造業 \| 主要營業項目: 經營隱形眼鏡、護理產品和眼科醫療器械業務 \| 統一編號: 04342697 \| 對外事業地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 \| 國內電話: 02-2880-1778
ACUITY POLYMERS, INC.	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): ACUITY POLYMERS, INC. \| 核准日期: 20161003 \| 業別: 眼鏡製造業 \| 主要營業項目: 隱形眼鏡材料製造 \| 統一編號: 04342697 \| 對外事業地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 \| 國內電話: 02-2880-1778

EAGLET EYE B.V.

BRIGHTEN OPTIX （MALAYSIA） SDN. BHD.

ACUITY POLYMERS, INC.

醫療器材許可證資料集資料集的亨泰易配視II夜戴型角膜塑型鏡相關資料

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亨泰氧視加恆淨玻尿酸多功能護理液	英文品名: Briomoist Multipurpose Daily Care Solution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030743號 \| 有效日期: 2028/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Chloride %Disodium Hydrogen Phosphate Anhydrous %Sodium Hyaluronate %Polyoxyethylene (196) Po... \| 醫器規格: 40ml, 135ml, 以下空白.標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司
亨泰氧視加恆淨去蛋白綜合錠	英文品名: Briomoist Protein Remover Tablets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030744號 \| 有效日期: 2023/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: D-Mannitol mgProtease mgPolyethylene glycol mgSodium N-Lauroyl Sarcosinate mgTartaric Acid mgDried S... \| 醫器規格: 8片,以下空白. \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司
亨泰氧視加恆潤玻尿酸隱形眼鏡舒潤液	英文品名: Briomoist Contact Lens Rewetting Drops \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030745號 \| 有效日期: 2028/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: D-Mannitol %Sodium Dihydrogen Phosphate Anhydrous %Sodium Chloride %Sodium Hyaluronate %Potassium Ch... \| 醫器規格: 0.5 mL x 30,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月13日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年8月7日核定之標籤、說... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司
薄視登隱形眼鏡保存液	英文品名: BOSTON CONDITIONING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008305號 \| 有效日期: 2003/11/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) Q.S.PLURONIC 214.0000 MGEDETATE DISODIUM... \| 醫器規格: １００ＭＬ以下，１２０ＭＬ瓶裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亨泰光學有限公司
透氣硬性隱形眼鏡	英文品名: "HILINE" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000510號 \| 有效日期: 2022/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格（增加包裝容器）：詳如仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司
"康泰" 透氣硬性隱形眼鏡	英文品名: "KANG TAY" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001246號 \| 有效日期: 2022/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司
薄視登隱形眼鏡保存液	英文品名: THE BOSTON LENS CONDITIONING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005412號 \| 有效日期: 1998/11/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/10/22 \| 註銷理由: 英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: POTASSIUM PHOSPHATE ( eq to POTASSIUM PHOSPHATE DIBASIC) 6.0000 MGPLURONIC 214.0000 MGCHLORHEXIDINE ... \| 醫器規格: １２０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亨泰光學有限公司
薄視登隱形眼鏡清潔液	英文品名: THE BOSTON LENS CLEANER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005414號 \| 有效日期: 2003/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM HYDROXIDE WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) Q.S.SULFATE SURFACTANT ... \| 醫器規格: ３０ＭＬ，６０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亨泰光學有限公司
布萊頓矽水膠軟式隱形眼鏡	英文品名: iDealsoft MTOII SiHy Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005963號 \| 有效日期: 2027/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：74%；顏色：藍色，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月9日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單變更詳如中文仿單核定本(原108年1月16日核定之仿單標籤核定本予以收回... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司
視全多焦高透氧硬式隱形眼鏡	英文品名: Hiclear multifocal rigid gas permeable contact lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005968號 \| 有效日期: 2027/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量： \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司
愛凝軟式隱形眼鏡	英文品名: Idealsoft MTO Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004054號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年2月15日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司
"三普" 透氣硬性隱形眼鏡	英文品名: "SIMPLE" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001117號 \| 有效日期: 2022/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司
視全高透氧愛視歐二硬式隱形眼鏡	英文品名: Hiclear XO2 Rigid Gas Permeable Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003649號 \| 有效日期: 2027/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本增加效能、規格：詳如中文仿單核定本（原106年2月17日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍色、冰藍色、綠色、紫色增加效能、規格：詳如中文仿單核定本（原106年2月17日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更及效能變更：詳如中文仿單核定本（原107年5月14日仿單標籤核定本收回作廢）。標... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司
亨泰夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡	英文品名: Hiline overnight orthokeratology contact lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003031號 \| 有效日期: 2030/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本品適用於近視400度及散光150度以下之患者，可於每日夜間配戴，以暫時矯正其於配戴次日之視力。效能變更：詳如中文仿單核定本（原99.03.05 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：Blue, Green以下空白。仿單變更，變更為：詳如中文仿單核定本（原103年4月29日仿單標籤核定本收回作廢）。標籤、包裝及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月22日核定之仿單標籤核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司
視全舒氧硬式高透氧隱形眼鏡	英文品名: Hiclear O2 Gas Permeable Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003708號 \| 有效日期: 2027/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍色、冰藍色、綠色、紫色。標籤、包裝及規格變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原106年3月20日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司
亨泰”易配視”夜戴型角膜塑型鏡	英文品名: EZ-FIT Overnight Ortho-K contact lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005689號 \| 有效日期: 2030/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、包裝及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年4月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。適應症及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年12月2日核定之標籤、說明書或包裝予... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司
亨泰”邁兒康”夜戴型角膜塑型鏡片	英文品名: “MyOK” overnight orthokeratology contact lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005690號 \| 有效日期: 2026/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍色、冰藍色、綠色、紫色；含水量： \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司
視全艾視采高透氧硬式隱形眼鏡	英文品名: Hiclear PL Gas Permeable Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004197號 \| 有效日期: 2028/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色、淡綠色。標籤、包裝及規格變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原106年3月20日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司
視采高透氧硬式隱形眼鏡	英文品名: Hi-Brite Rigid Gas Permeable Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006368號 \| 有效日期: 2029/01/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍色、冰藍色、綠色、紫色以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年2月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

亨泰氧視加恆淨玻尿酸多功能護理液

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亨泰光學股份有限公司

食品業者登錄字號: A-104342697-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04342697 | 台北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1

亨泰光學股份有限公司

食品業者登錄字號: A-104342697-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04342697 | 台北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1

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亨泰愛克視歐二夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡	英文品名: Hiline Boston XO2 overnight orthokeratology contact lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005550號 \| 有效日期: 2026/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量： \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亨泰夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡	英文品名: Hiline overnight orthokeratology contact le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003031號 \| 有效日期: 20250225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本品適用於近視400度及散光150度以下之患者，可於每日夜間配戴，以暫時矯正其於配戴次日之視力。效能變更：詳如中文仿單核定本（原99.03.05 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：Blue, Green以下空白。仿單變更，變更為：詳如中文仿單核定本（原103年4月29日仿單標籤核定本收回作廢）。標籤、包裝及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月22日核定之仿單標籤核... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亨泰愛克視歐二夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡	英文品名: Hiline Boston XO2 overnight orthokeratology contact le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005550號 \| 有效日期: 20261129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量： \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亨泰”易配視”夜戴型角膜塑型鏡	英文品名: EZ-FIT Overnight Ortho-K contact le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005689號 \| 有效日期: 20250225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、包裝及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年4月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亨泰”邁兒康”夜戴型角膜塑型鏡片	英文品名: “MyOK” overnight orthokeratology contact le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005690號 \| 有效日期: 20261129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍色、冰藍色、綠色、紫色；含水量： \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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貝視得全視護矯正鏡片(未滅菌)

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美夢夜戴型角膜塑型硬式隱形眼鏡

@ 醫療器材許可證資料集

貝視得全視護矯正鏡片(未滅菌)

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美夢夜戴型角膜塑型硬式隱形眼鏡

@ 醫療器材許可證資料集

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亨泰光學有限公司 | 地址: 台北市北投區自強街120巷25弄12號1樓 | 電話: 02-2827-3209

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
亨泰光學股份有限公司臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1	吳泰雄	04342697	核准設立

亨泰光學股份有限公司

登記地址: 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1 | 負責人: 吳泰雄 | 統編: 04342697 | 核准設立

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與亨泰易配視II夜戴型角膜塑型鏡同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可固全專用採血針(滅菌)	英文品名: CoaguChek Softclix Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005260號 \| 有效日期: 2026/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可固全專用採血筆(未滅菌)	英文品名: CoaguChek Softclix Lancing Device(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005261號 \| 有效日期: 2021/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“查德”氧氣鼻導管(未滅菌)	英文品名: “Chad”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005263號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
葛林弗全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)	英文品名: Grifols Triturus Analyzer(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005264號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“美吉米”檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “MGB”Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005265號 \| 有效日期: 2011/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺檳有限公司
“醫科特”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: “IMPAC”Medical image storage device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005266號 \| 有效日期: 2011/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
“美敦力”導管通路器（滅菌）	英文品名: “Medtronic” Catheter Passer (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005267號 \| 有效日期: 2026/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"大肯" 人工水晶體導引器 (未滅菌)	英文品名: "Duckworth & Kent" Lens Delivery System (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005268號 \| 有效日期: 2026/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Mexpo”Rubber dam and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005269號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司
亞培愛可信2號容液	英文品名: Abbott AxSYM solution 2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005270號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“必能信”超音波洗淨機 (未滅菌)	英文品名: “BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005271號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
“威夏普”耳鼻喉照明光纖光源及配件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP”EAR, NOSE, AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005272號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“威夏普”手術攝影用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005273號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“美敦力”心臟血管外科器械 (滅菌)	英文品名: “Medtronic”Cardiovascular surgical instruments (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005274號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“塞恩斯”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)	英文品名: “SVS”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005275號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司